Famas

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ (GERD):
• লক্ষণীয় GERD-এর চিকিৎসা।
• GERD-এর সাথে সম্পর্কিত ক্ষয়কারী খাদ্যনালীর প্রদাহের নিরাময় ও রক্ষণাবেক্ষণ।
• পেপটিক আলসার রোগ:
• ডিওডেনাল আলসার: স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসা (৪–৮ সপ্তাহ); এবং পুনরাবৃত্তি রোধের জন্য রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি।
• বেনাইন গ্যাস্ট্রিক আলসার: স্বল্পমেয়াদী চিকিৎসা (৮ সপ্তাহ পর্যন্ত)।
• প্যাথলজিক্যাল হাইপারসিক্রেটরি অবস্থা:
• জোলিঙ্গার-এলিসন সিনড্রোম।
• মাল্টিপল এন্ডোক্রাইন অ্যাডেনোমাস।
• সিস্টেমিক মাসটোসাইটোসিস।
• ওভার-দ্য-কাউন্টার (OTC) ব্যবহার:
• অম্লতা, বিশেষত খাদ্য ও পানীয়ের সাথে সম্পর্কিত মাঝে মাঝে বুকজ্বালা প্রতিরোধ ও উপশম।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• স্ট্রেস আলসার প্রোফিল্যাক্সিস: গুরুতর অসুস্থ বা যান্ত্রিকভাবে ভেন্টিলেটেড রোগীদের ক্ষেত্রে।
• ইওসিনোফিলিক ইসোফ্যাগাইটিস (EoE): সহায়ক অ্যাসিড সাপ্রেশন থেরাপি হিসাবে ব্যবহৃত।
• ক্রনিক ইডিওপ্যাথিক আর্টিকেরিয়া বা মাসটোসাইটোসিস: উন্নত লক্ষণ নিয়ন্ত্রণের জন্য H1-অ্যান্টিহিস্টামিন-এর পাশাপাশি ব্যবহৃত।
• নন-আলসার ডিসপেপসিয়া: বিশেষত যারা PPIs সহ্য করতে পারেন না বা যখন দ্রুত লক্ষণ উপশম প্রয়োজন।

প্রয়োগের পথ: মৌখিক বা ইন্ট্রাভেনাস (IV)
ফ্রিকোয়েন্সি: ইঙ্গিতের উপর নির্ভর করে দিনে একবার বা দুবার
মাত্রা সমন্বয়: রেনাল বৈকল্যে প্রয়োজন

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• ডিওডেনাল আলসার (তীব্র): ৪–৮ সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন রাতে একবার ৪০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে বা ২০ মিলিগ্রাম দিনে দুবার।
• ডিওডেনাল আলসার (রক্ষণাবেক্ষণ): প্রতিদিন রাতে একবার ২০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
• বেনাইন গ্যাস্ট্রিক আলসার: ৮ সপ্তাহ পর্যন্ত প্রতিদিন রাতে একবার ৪০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
• GERD (লক্ষণীয়): ৬ সপ্তাহ পর্যন্ত প্রতিদিন দুবার ২০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
• ক্ষয়কারী খাদ্যনালীর প্রদাহ: ৬–১২ সপ্তাহের জন্য প্রতিদিন দুবার ২০–৪০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
• জোলিঙ্গার-এলিসন সিনড্রোম: প্রতি ৬ ঘন্টা অন্তর ২০ মিলিগ্রাম IV বা মৌখিকভাবে শুরু করুন; ব্যক্তির প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী সামঞ্জস্য করুন, প্রতি ৬ ঘন্টা অন্তর ১৬০ মিলিগ্রাম পর্যন্ত।
• OTC বুকজ্বালা উপশম: খাবারের আগে দিনে একবার বা দুবার ১০ থেকে ২০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে, প্রতিদিন ৪০ মিলিগ্রামের বেশি নয়।

শিশুদের (১–১৬ বছর):

• GERD বা আলসার: প্রতিদিন দুবার ০.৫ মিলিগ্রাম/কেজি মৌখিকভাবে (সর্বোচ্চ: ৪০ মিলিগ্রাম/দিন)।
• IV: প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর ০.২৫–০.৫ মিলিগ্রাম/কেজি।

শিশু (<১ বছর):

• GERD:
  • <3 মাস: প্রতিদিন একবার ০.৫ মিলিগ্রাম/কেজি
  • ৩ মাস থেকে ১ বছর: প্রতিদিন দুবার ০.৫ মিলিগ্রাম/কেজি

বৃদ্ধ রোগীদের:

• বর্ধিত সংবেদনশীলতার কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

রেনাল বৈকল্য (CrCl <৫০ মিলি/মিনিট):

• মাত্রা ৫০% হ্রাস করুন অথবা ডোজের ব্যবধান ৩৬–৪৮ ঘন্টা পর্যন্ত বাড়ান।

IV প্রয়োগ:

• বিরতিহীন বোলাস: কমপক্ষে ২ মিনিটের মধ্যে প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর ২০ মিলিগ্রাম IV।
• ধীরগতিতে ইনফিউশন: অবস্থার তীব্রতার উপর ভিত্তি করে ২৪ ঘন্টার মধ্যে ২০–১৬০ মিলিগ্রাম।

ফ্যামোটিডিন একটি শক্তিশালী হিস্টামিন H2-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা গ্যাস্ট্রিক প্যারাইটাল কোষে অবস্থিত H2 রিসেপ্টরগুলিতে হিস্টামিনের ক্রিয়াকে নির্বাচিতভাবে এবং প্রতিযোগীভাবে বাধা দেয়। এর ফলে গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড নিঃসরণ হ্রাস পায়, আয়তন এবং হাইড্রোজেন আয়ন ঘনত্ব উভয়ই কমে, যা বেসাল, নিশাচর এবং উদ্দীপিত নিঃসরণকে প্রভাবিত করে। হিস্টামিন-প্ররোচিত অ্যাডেনাইলেট সাইক্লেজের সক্রিয়করণ এবং পরবর্তী cAMP গঠনকে ব্লক করার মাধ্যমে, ফ্যামোটিডিন পরোক্ষভাবে প্রোটন পাম্পের কার্যকলাপ হ্রাস করে, যার ফলে অ্যাসিড রিফ্লাক্সের লক্ষণগুলি উপশম হয় এবং অ্যাসিড-সম্পর্কিত মিউকোসাল আঘাতের নিরাময়কে উৎসাহিত করে।

• শোষণ: মৌখিকভাবে ভালোভাবে শোষিত হয়; ১–৩ ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব ঘটে।
• জৈব উপলব্ধতা: ৪০–৪৫%; খাদ্য দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত হয় না।
• বিতরণ: কম প্রোটিন বাইন্ডিং (~১৫–২০%); শরীরের তরল পদার্থে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়।
• মেটাবলিজম: ন্যূনতম হেপাটিক মেটাবলিজম (~১০–২০%); সামান্য CYP জড়িত।
• অপসারণ: প্রধানত রেনাল; ~৬৫–৭০% অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবে নির্গত হয়।
• অর্ধ-জীবন: সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ২.৫ থেকে ৩.৫ ঘন্টা; রেনাল কর্মহীনতায় দীর্ঘায়িত হয়।
• ক্রিয়ার সূত্রপাত: মৌখিকভাবে ১ ঘন্টার মধ্যে; IV এর সাথে দ্রুততর।
• ক্রিয়ার সময়কাল: মৌখিক প্রয়োগের ১০ থেকে ১২ ঘন্টা পর।

গর্ভাবস্থা:

• বি ক্যাটাগরি (FDA পূর্ববর্তী শ্রেণিবিন্যাস):
  প্রাণী অধ্যয়ন ভ্রূণের ক্ষতি প্রদর্শন করেনি; তবে, গর্ভবতী মহিলাদের উপর কোনো সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই।
  শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজনীয় হলে ব্যবহার করুন।

স্তন্যদান:

• ফ্যামোটিডিন অল্প পরিমাণে মায়ের দুধে নিঃসৃত হয়।
• স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে কোনো ক্ষতিকারক প্রভাবের খবর পাওয়া যায়নি।
• স্বল্পমেয়াদী ব্যবহার গ্রহণযোগ্য বলে বিবেচিত।
• দীর্ঘায়িত থেরাপিতে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; শিশুর পর্যবেক্ষণ বা বিকল্প বেছে নেওয়ার কথা বিবেচনা করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: H2-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ (H2 ব্লকার)
• উপশ্রেণী: দ্বিতীয় প্রজন্মের H2-ব্লকার
• ফর্মের উপলব্ধতা: মৌখিক ট্যাবলেট, মৌখিক সাসপেনশন, ইন্ট্রাভেনাস ইনজেকশন
• OTC উপলব্ধতা: কম-মাত্রার শক্তি (১০ মিলিগ্রাম, ২০ মিলিগ্রাম)

• ফ্যামোটিডিন বা অন্যান্য H2-রিসেপ্টর প্রতিপক্ষের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• ওষুধের প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীলতার ইতিহাস (যেমন, অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যানজিওইডিমা)।
• পরিচিত তীব্র পোরফাইরিয়া আক্রান্ত রোগী।
• উপযুক্ত মাত্রা সমন্বয় ছাড়াই গুরুতর রেনাল বৈকল্য।

• রেনাল বৈকল্য: সিএনএস প্রতিকূল প্রভাবের ঝুঁকি বৃদ্ধি (যেমন, বিভ্রান্তি, খিঁচুনি); মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন।
• সিএনএস প্রভাব: বিভ্রান্তি, হ্যালুসিনেশন বা খিঁচুনি ঘটতে পারে, বিশেষত বয়স্ক বা রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• ভিটামিন B12 এর অভাব: দীর্ঘায়িত অ্যাসিড সাপ্রেশন B12 শোষণ হ্রাস করতে পারে।
• কিউটি দীর্ঘায়িতকরণ: বিরল; প্রধানত রেনাল কর্মহীনতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে বা উচ্চ IV মাত্রায় ব্যবহার করা হলে।
• ম্যালিগন্যান্সি মাস্কিং: লক্ষণের উপশম গ্যাস্ট্রিক ম্যালিগন্যান্সির নির্ণয় বিলম্বিত করতে পারে; অস্বাভাবিক বা ক্রমাগত লক্ষণগুলির ক্ষেত্রে আরও মূল্যায়নের প্রয়োজন।
• শিশুদের ব্যবহার: ১ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের জন্য স্বল্পমেয়াদী ব্যবহারে নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়েছে।

সাধারণ (≥১%):

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব
• স্নায়বিক: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• সাধারণ: ক্লান্তি

অস্বাভাবিক থেকে বিরল:

• সিএনএস: বিভ্রান্তি, হ্যালুসিনেশন, উত্তেজনা (বিশেষত বয়স্ক বা রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে)
• ডার্মাটোলজিক: ফুসকুড়ি, চুলকানি, আমবাত
• হেমাটোলজিক: থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (বিরল কিন্তু গুরুতর)
• কার্ডিয়াক: কিউটি দীর্ঘায়িতকরণ (বিরল, IV ব্যবহার)
• হেপাটিক: অস্থায়ী লিভার এনজাইম বৃদ্ধি

তীব্রতা ও সূত্রপাত:

• অধিকাংশ প্রতিকূল ঘটনা হালকা থেকে মাঝারি এবং ক্ষণস্থায়ী।
• উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের মধ্যে সিএনএস প্রভাব প্রায়শই কয়েক দিনের মধ্যে দেখা যায়।

• pH-নির্ভর ওষুধের শোষণ হ্রাস:
• কেটোকোনাজোল, ইট্রাকোনাজোল, অ্যাটাজানাভির – গ্যাস্ট্রিক অ্যাসিড হ্রাস হওয়ার কারণে কার্যকারিতা কমে যায়।
• ড্যাসাটিনিব: একযোগে ব্যবহার পরিহার করা উচিত।
• প্রোবেনেসিড: রেনাল নিঃসরণ হ্রাস করে ফ্যামোটিডিনের মাত্রা বাড়াতে পারে।
• কোনো বড় CYP450 ইন্টারঅ্যাকশন নেই:
  ফ্যামোটিডিন CYP এনজাইমগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে বাধা দেয় না বা উদ্দীপিত করে না, যা বিপাকীয় ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশনের সম্ভাবনা হ্রাস করে।

খাদ্য ও অ্যালকোহল:

• খাবারের সাথে কোনো উল্লেখযোগ্য ইন্টারঅ্যাকশন নেই।
• অ্যালকোহল অন্তর্নিহিত অ্যাসিড রিফ্লাক্সের লক্ষণগুলিকে খারাপ করতে পারে তবে সরাসরি ইন্টারঅ্যাক্ট করে না।

• এফডিএ (২০২০–২০২৩):
  রেনিটিডিন বাজার থেকে প্রত্যাহার করার পর ফ্যামোটিডিন পছন্দের H2-ব্লকার হিসাবে রেনিটিডিনের স্থলাভিষিক্ত হয়েছে।
• GERD চিকিৎসা নির্দেশিকা (ACG ২০২২):
  নির্দিষ্ট জনগোষ্ঠীর (যেমন, বয়স্ক, গর্ভবতী) জন্য পিপিআইগুলির একটি নিরাপদ বিকল্প হিসাবে ফ্যামোটিডিন স্বীকৃত।
• কোভিড-১৯ প্রেক্ষাপট:
  একটি সম্ভাব্য সহায়ক চিকিৎসা হিসাবে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অধ্যয়ন করা হয়েছে; কোনো সরকারি ইঙ্গিত অনুমোদিত হয়নি।
• চলমান মূল্যায়ন:
  মাইক্রোনিউট্রিয়েন্ট শোষণ (B12, ক্যালসিয়াম) উপর দীর্ঘমেয়াদী অ্যাসিড সাপ্রেশনের প্রভাব এখনও মূল্যায়ন করা হচ্ছে।

ট্যাবলেট:

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• অনুমতিযোগ্য পরিসীমা: ১৫°C থেকে ৩০°C (৫৯°F থেকে ৮৬°F)
• আর্দ্রতা এবং অতিরিক্ত তাপ থেকে রক্ষা করুন
• পাত্রটি শক্তভাবে বন্ধ রাখুন

মৌখিক সাসপেনশন (পুনর্গঠিত):

• ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• ৩০ দিন পর ফেলে দিন
• ফ্রিজ করবেন না

IV ফর্মুলেশন:

• ভায়ালগুলি ২০°C থেকে ২৫°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• আলো থেকে রক্ষা করুন
• তরলীকরণের পর, কক্ষ তাপমাত্রায় ৪৮ ঘন্টা বা ফ্রিজে রাখলে ৭ দিন স্থিতিশীল থাকে
• যদি দ্রবণ বিবর্ণ হয় বা কণা থাকে তবে ব্যবহার করবেন না