Evimar 13

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• সক্রিয় টিকাকরণ ভ্যাকসিনে অন্তর্ভুক্ত Streptococcus pneumoniae সেরোটাইপ (23 সেরোটাইপ) দ্বারা সৃষ্ট নিউমোকক্কাল রোগ প্রতিরোধের জন্য।
• 65 বছর বা তার বেশি বয়সী সকল প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত।
• 2 বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিদের জন্য প্রস্তাবিত, যারা নির্দিষ্ট স্বাস্থ্যগত অবস্থা বা ঝুঁকির কারণগুলির কারণে নিউমোকক্কাল রোগের উচ্চ ঝুঁকিতে রয়েছেন, যার মধ্যে রয়েছে:
• দীর্ঘস্থায়ী হৃদরোগ (উচ্চ রক্তচাপ ব্যতীত)
• দীর্ঘস্থায়ী ফুসফুসের রোগ (দীর্ঘস্থায়ী বাধা সৃষ্টিকারী পালমোনারি রোগ এবং হাঁপানিসহ)
• দীর্ঘস্থায়ী যকৃতের রোগ (সিরোসিস সহ)
• ডায়াবেটিস মেলিটাস
• অ্যালকোহল ব্যবহারের ব্যাধি
• সিগারেট ধূমপান
• কার্যকরী বা শারীরবৃত্তীয় অ্যাসপ্লেনিয়া (যেমন, সিকেল সেল ডিজিজ, স্প্লেনেক্টমি)
• এইচআইভি সংক্রমণ, লিউকেমিয়া, লিম্ফোমা, হজকিনের রোগ, জেনারালাইজড ম্যালিগন্যান্সির মতো ইমিউনোকমপ্রোমাইজিং অবস্থা
• দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ফেইলিউর বা নেফ্রোটিক সিনড্রোম
• কঠিন অঙ্গ প্রতিস্থাপন প্রাপক
• ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি গ্রহণকারী রোগী (যেমন, কেমোথেরাপি, দীর্ঘমেয়াদী কর্টিকোস্টেরয়েড)

সীমাবদ্ধতা:

• 2 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য নির্দেশিত নয় — এই বয়স গোষ্ঠীর শিশুদের নিউমোকক্কাল কনজুগেট ভ্যাকসিন (যেমন, PCV13, PCV15, PCV20) গ্রহণ করা উচিত, যা অল্পবয়সী শিশুদের মধ্যে উন্নত ইমিউনোজেনিসিটি প্রদান করে।

প্রাপ্তবয়স্কদের (≥65 বছর):

• সাধারণ ডোজ: 0.5 mL একক IM বা গভীর সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে দেওয়া হয়।
• যেসব প্রাপ্তবয়স্ক 65 বছর বয়সের আগে PPSV23 গ্রহণ করেছেন, তাদের পূর্ববর্তী ডোজের পর কমপক্ষে 5 বছর অতিক্রান্ত হলে 65 বছর বা তার পরে একটি অতিরিক্ত ডোজ গ্রহণ করা উচিত।

উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা 2-64 বছর বয়সী শিশু ও প্রাপ্তবয়স্করা:

• সাধারণ ডোজ: 0.5 mL IM বা সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন।
• কিছু উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ গোষ্ঠীর (যেমন, কার্যকরী বা শারীরবৃত্তীয় অ্যাসপ্লেনিয়া, ইমিউনোকমপ্রোমাইজড অবস্থা) জন্য প্রথম ডোজের 5 বছর পর এক-কালীন পুনর্টিকাকরণ প্রস্তাবিত।

পথ এবং স্থান:

• ইন্ট্রামাসকুলারলি (পছন্দনীয়) অথবা গভীর সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে প্রয়োগ করুন।
• প্রাপ্তবয়স্কদের: ডেলটয়েড পেশী পছন্দনীয়।
• ছোট শিশুদের: প্রয়োজন হলে এন্টেরোল্যাটেরাল উরু ব্যবহার করা যেতে পারে।

সহ-প্রশাসন:

• নিষ্ক্রিয় ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন বা অন্যান্য ভ্যাকসিনের সাথে একই ভিজিটে দেওয়া যেতে পারে, তবে আলাদা সিরিঞ্জ এবং ইনজেকশন সাইট ব্যবহার করতে হবে।

PPSV23 একটি পলিভ্যালেন্ট ভ্যাকসিন যা 23টি সবচেয়ে সাধারণ বা আক্রমণাত্মক Streptococcus pneumoniae সেরোটাইপের বিশুদ্ধ ক্যাপসুলার পলিস্যাকারাইড ধারণ করে। এই পলিস্যাকারাইড অ্যান্টিজেনগুলি একটি বি-কোষ-মধ্যস্থ, টি-কোষ-স্বাধীন প্রতিরোধ প্রতিক্রিয়া উদ্দীপিত করে, যার ফলে সেরোটাইপ-নির্দিষ্ট অপসোয়াইজিং অ্যান্টিবডি তৈরি হয়। এই অ্যান্টিবডিগুলি প্রতিরোধ কোষ দ্বারা ব্যাকটেরিয়াগুলির ফ্যাগোসাইটোসিস এবং পরিষ্কারকরণকে উন্নত করে, যা নিউমোনিয়া, ব্যাকটেরেমিয়া এবং মেনিনজাইটিসের মতো আক্রমণাত্মক নিউমোকক্কাল রোগের ঝুঁকি হ্রাস করে। যেহেতু এটি একটি শক্তিশালী টি-কোষ প্রতিক্রিয়া তৈরি করে না, তাই এটি অল্পবয়সী শিশুদের মধ্যে দীর্ঘস্থায়ী ইমিউনোলজিক স্মৃতি তৈরি করে না, যে কারণে 2 বছরের কম বয়সীদের জন্য কনজুগেট ভ্যাকসিন ব্যবহার করা হয়।

ঐতিহ্যবাহী ফার্মাকোকাইনেটিক প্যারামিটার (শোষণ, বিতরণ, বিপাক, রেচন) ভ্যাকসিনের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য নয়। প্রাসঙ্গিক ইমিউনোলজিক তথ্য:

• সুরক্ষার সূচনা: টিকা দেওয়ার 2-3 সপ্তাহের মধ্যে সাধারণত প্রতিরক্ষামূলক অ্যান্টিবডি স্তর তৈরি হয়।
• প্রতিরোধ ক্ষমতার সময়কাল: অধিকাংশ সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে অ্যান্টিবডি স্তর কমপক্ষে 5 বছর স্থায়ী হয়, তবে বয়স্ক বা ইমিউনোকমপ্রোমাইজড ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে তা দ্রুত হ্রাস পেতে পারে।
• ইমিউনোলজিক স্মৃতি: সীমিত, যে কারণে কিছু উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ গোষ্ঠীর ক্ষেত্রে পুনর্টিকাকরণ সুপারিশ করা হতে পারে।

গর্ভাবস্থা:

• কোনো নির্ধারিত FDA গর্ভাবস্থা বিভাগ নেই। সীমিত ডেটা দেখায় যে গর্ভাবস্থায় যখন স্পষ্টভাবে নির্দেশিত হয় (যেমন, উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ অবস্থা) তখন PPSV23 দেওয়া হলে ভ্রূণের কোনো ক্ষতির প্রমাণ নেই। নির্দেশিত না হলে গর্ভাবস্থায় রুটিন টিকাকরণ সুপারিশ করা হয় না।

স্তন্যদান:

• স্তন্যদানকারী মায়েদের জন্য নিরাপদ। ভ্যাকসিনের অ্যান্টিজেনগুলি স্তন্যপান করানো শিশুদের ক্ষতির কারণ বলে জানা যায় না।

• শ্রেণী: নিষ্ক্রিয় ব্যাকটেরিয়াল ভ্যাকসিন
• উপশ্রেণী: 23-ভ্যালেন্ট নিউমোকক্কাল পলিস্যাকারাইড ভ্যাকসিন

• ভ্যাকসিনের কোনো উপাদানের প্রতি বা PPSV23 এর পূর্ববর্তী ডোজের প্রতি গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (যেমন, অ্যানাফাইল্যাক্সিস)।
• জ্বর সহ বা জ্বর ছাড়া মাঝারি বা গুরুতর তীব্র অসুস্থতা — সুস্থ না হওয়া পর্যন্ত টিকাকরণ স্থগিত করা উচিত।

• ভ্যাকসিনে অন্তর্ভুক্ত নয় এমন নিউমোকক্কাল সেরোটাইপগুলির বিরুদ্ধে সুরক্ষা দেয় না।
• সক্রিয় নিউমোকক্কাল সংক্রমণের চিকিৎসা করে না।
• ইমিউনোকমপ্রোমাইজড রোগীদের মধ্যে সীমিত প্রতিরোধ ক্ষমতা; প্রতিরক্ষামূলক কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।
• যদি অল্প সময়ের ব্যবধানে একাধিকবার দেওয়া হয় তবে স্থানীয় এবং সিস্টেমিক প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি করতে পারে — অপ্রয়োজনীয় পুনর্টিকাকরণ এড়ানো উচিত।
• নিউমোকক্কাল কনজুগেট ভ্যাকসিন (যেমন, PCV13, PCV15, PCV20) 2 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য উন্নত ইমিউনোজেনিসিটির জন্য পছন্দনীয়।

সাধারণ:

• স্থানীয় প্রতিক্রিয়া: ইনজেকশনের স্থানে ব্যথা, লালভাব, ফোলা, শক্ত হয়ে যাওয়া (50% পর্যন্ত প্রাপকদের মধ্যে)।
• সিস্টেমিক প্রতিক্রিয়া: হালকা জ্বর, ক্লান্তি, পেশী ব্যথা।

গুরুতর বা বিরল:

• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (খুব বিরল, তবে অ্যানাফাইল্যাক্সিস সম্ভব)।
• গুরুতর স্থানীয় প্রতিক্রিয়া (যেমন, ইনজেকশন সাইট সেলুলাইটিস, জীবাণুমুক্ত ফোড়া — বিরল)।
• ফিভারাল সিজার: অত্যন্ত বিরল, এবং বেশিরভাগ ক্ষেত্রে ছোট শিশুদের জন্য প্রাসঙ্গিক (যাদের পরিবর্তে কনজুগেট ভ্যাকসিন গ্রহণ করা উচিত)।

• ইমিউনোসাপ্রেসিভ থেরাপি (যেমন, কেমোথেরাপি, রেডিয়েশন, কর্টিকোস্টেরয়েড): ভ্যাকসিন-প্ররোচিত অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া হ্রাস করতে পারে।
• অন্যান্য ভ্যাকসিন: অন্যান্য নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনের সাথে আলাদা স্থানে দেওয়া যেতে পারে। যদি লাইভ ভ্যাকসিনের প্রয়োজন হয়, নির্দেশিত হলে ব্যবধানের জন্য সাধারণ নির্দেশিকা অনুসরণ করুন।

• সাম্প্রতিক CDC এবং WHO সুপারিশগুলি নির্দিষ্ট উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সেরোটাইপ কভারেজ বাড়াতে নিউমোকক্কাল কনজুগেট ভ্যাকসিন এবং তারপরে PPSV23 এর পর্যায়ক্রমিক ব্যবহার উৎসাহিত করে।
• অতিরিক্ত সেরোটাইপ কভারেজ সহ নতুন কনজুগেট ভ্যাকসিন (যেমন, PCV15, PCV20) অনেক সেটিংসে ধীরে ধীরে PCV13 প্রতিস্থাপন করছে, তবে PCV দ্বারা কভার করা হয়নি এমন সেরোটাইপগুলির জন্য PPSV23 এখনও সুপারিশ করা হয়।
• সাম্প্রতিক আপডেটগুলিতে সংরক্ষণ, ডোজ বা প্রশাসনের প্রয়োজনীয়তাগুলিতে কোনো বড় পরিবর্তন নেই।

• 2°C থেকে 8°C (36°F থেকে 46°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন।
• ঠান্ডা করবেন না — যদি ভ্যাকসিন জমে যায় তবে ফেলে দিন।
• আলো থেকে রক্ষা করার জন্য আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• শুধুমাত্র যদি দ্রবণটি পরিষ্কার এবং কণা বা বিবর্ণতা মুক্ত হয় তবে ব্যবহার করুন।