Epicin

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• স্তন ক্যান্সার:
• প্রাথমিক পর্যায়ের, স্থানীয়ভাবে উন্নত, বা মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার একক থেরাপি হিসাবে বা সম্মিলিত পদ্ধতিতে।
• পাকস্থলীর ক্যান্সার:
• উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা, সাধারণত সম্মিলিত কেমোথেরাপি প্রোটোকলে।
• ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার:
• উন্নত ডিম্বাশয়ের কার্সিনোমা, প্রায়শই প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক থেরাপির সাথে সম্মিলিতভাবে।
• মূত্রাশয়ের ক্যান্সার:
• পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি কমাতে সুপারফিশিয়াল ট্রানজিশনাল সেল কার্সিনোমার জন্য ইন্ট্রাভেসিকাল থেরাপি।

অফ-লেবেল / ক্লিনিক্যালি গৃহীত ব্যবহার:

• নরম টিস্যু সারকোমা: নির্বাচিত ক্ষেত্রে সম্মিলিত কেমোথেরাপির অংশ হিসাবে।
• ফুসফুসের ক্যান্সার: সম্মিলিত থেরাপিতে স্মল-সেল বা নন-স্মল-সেল ফুসফুসের কার্সিনোমা।
• অন্যান্য সলিড টিউমার: অনকোলোজিস্টের বিবেচনার ভিত্তিতে অনুসন্ধানমূলক বা সম্মিলিত প্রোটোকলের অংশ হিসাবে।

প্রাপ্তবয়স্ক – শিরায় প্রয়োগ:

• স্তন ক্যান্সার: প্রতি ২১ দিনে ৬০-১২০ মিলিগ্রাম/মি² শিরায় (একক-এজেন্ট); সম্মিলিত পদ্ধতিতে ডোজ ভিন্ন হতে পারে।
• পাকস্থলীর ক্যান্সার: সম্মিলিত থেরাপিতে প্রতি ২১ দিনে ৫০-৬০ মিলিগ্রাম/মি² শিরায়।
• ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার: সম্মিলিত পদ্ধতিতে প্রতি ২১ দিনে ৫০-৭৫ মিলিগ্রাম/মি² শিরায়।
• মূত্রাশয়ের ক্যান্সার (ইন্ট্রাভেসিকাল): ৬-৮ সপ্তাহের জন্য সাপ্তাহিক ৫০ মিলিগ্রাম; ধারণকাল ১-২ ঘন্টা।

শিশুদের ব্যবহার: নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা সুপ্রতিষ্ঠিত নয়; শুধুমাত্র বিশেষায়িত কেন্দ্রে ব্যবহার করুন।

বয়স্ক: হৃদপিণ্ডের কার্যকারিতা এবং বৃক্ক/যকৃতের অবস্থার উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।

বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা:

• যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা: উচ্চ বিলিরুবিন বা ট্রান্সঅ্যামিনেজগুলির জন্য ডোজ কমানোর সুপারিশ করা হয়।
• বৃক্কের কার্যকারিতা দুর্বলতা: সাধারণত সহনীয়, নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন; প্রয়োজন অনুযায়ী সম্মিলিত থেরাপির ডোজ সামঞ্জস্য করুন।

প্রয়োগ সংক্রান্ত নোট:

• ধীর শিরায় পুশ বা ইনফিউশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করুন।
• এক্সট্রাভাসেশন ঝুঁকি কমাতে উচ্চ-ডোজ থেরাপির জন্য সেন্ট্রাল ভেনাস অ্যাক্সেস ব্যবহার করুন।
• ইন্ট্রাথিকাল প্রয়োগ এড়িয়ে চলুন; মারাত্মক নিউরোটক্সিসিটি হতে পারে।

এপিরুবিসিন একটি অ্যান্থ্রাসাইক্লিন অ্যান্টিবায়োটিক যা প্রাথমিকভাবে ডিএনএ ইন্টারক্যালেশন এবং টোপোইসোমারেজ II এর বাধা-এর মাধ্যমে এর ক্যান্সার-বিরোধী প্রভাব ফেলে। ডিএনএ বেস জোড়ার মধ্যে ইন্টারক্যালেটিং করে, এপিরুবিসিন ডিএনএ প্রতিলিপি এবং প্রতিলিপি প্রতিরোধ করে, যার ফলে কোষ চক্রের স্থবিরতা এবং অ্যাপোপটোসিস হয়। উপরন্তু, এটি রিঅ্যাক্টিভ অক্সিজেন প্রজাতি (ROS) তৈরি করে, যা কোষীয় উপাদানগুলির অক্সিডেটিভ ক্ষতিতে অবদান রাখে। এর দ্বৈত ক্রিয়া – ডিএনএ ইন্টারক্যালেশন এবং টোপোইসোমারেজ II এর বাধা – দ্রুত বিভাজিত ম্যালিগন্যান্ট কোষগুলিকে লক্ষ্য করে, সলিড টিউমার এবং হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সিগুলিতে সাইটোটক্সিক প্রভাব তৈরি করে।

• শোষণ: শিরায় প্রয়োগ করা হয়; সম্পূর্ণ জৈব উপলব্ধতা।
• বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ব্যাপকভাবে আবদ্ধ হয়; বিতরণের বৃহৎ আয়তন (~21–35 লি/মি²)।
• বিপাক: হ্রাস, হাইড্রোলাইসিস এবং কনজুগেশনের মাধ্যমে হেপাটিক বিপাক; সক্রিয় মেটাবোলাইট হল এপিরুবিসিনল।
• অপসারণ: প্রাথমিকভাবে পিত্তের মাধ্যমে নির্গমন; ১১%-১৫% বৃক্কের মাধ্যমে নির্গমন।
• অর্ধায়ু: দ্বি-পর্যায়িক অপসারণ; প্রাথমিক ৪-১০ ঘন্টা, চূড়ান্ত ৩০-৪০ ঘন্টা।
• ক্রিয়ার শুরু: কোষীয় গ্রহণের পর দ্রুত সাইটোটক্সিক প্রভাব দেখা যায়।

• গর্ভাবস্থা: এফডিএ ক্যাটাগরি ডি – ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ; সম্ভাব্য সুবিধা যদি ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান: স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয়; থেরাপির সময় বুকের দুধ খাওয়ানো নিষিদ্ধ।
• সাবধানতা: চিকিৎসার সময় গর্ভধারণ এড়িয়ে চলুন; উভয় লিঙ্গের জন্য গর্ভনিরোধের সুপারিশ করা হয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: অ্যান্থ্রাসাইক্লিন; সাইটোটক্সিক অ্যান্টিবায়োটিক

• এপিরুবিসিন বা অন্যান্য অ্যান্থ্রাসাইক্লিনের প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা।
• তীব্র মায়োকার্ডিয়াল অপ্রতুলতা বা সাম্প্রতিক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন।
• বেসলাইন তীব্র লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, বা নিউট্রোপেনিয়া।
• সক্রিয়, তীব্র সংক্রমণ।
• গর্ভাবস্থা (যদি না সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়)।

• কার্ডিওটক্সিসিটি: কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউরের ঝুঁকি, বিশেষ করে >৯০০ মিলিগ্রাম/মি² এর ক্রমবর্ধমান ডোজ সহ। ইকোকার্ডিওগ্রাফি বা মুগা স্ক্যানের মাধ্যমে LVEF পর্যবেক্ষণ করুন।
• মায়োলোসাপ্রেসন: ডোজ-নির্ভর নিউট্রোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া; ঘন ঘন সিবিসি পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা: বিষাক্ততা বৃদ্ধি; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।
• এক্সট্রাভাসেশন ঝুঁকি: তীব্র টিস্যু নেক্রোসিস হতে পারে; সম্ভব হলে সেন্ট্রাল লাইন ব্যবহার করুন।
• দ্বিতীয় পর্যায়ের ম্যালিগন্যান্সি: বিরল থেরাপি-সম্পর্কিত লিউকেমিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে।
• রেডিয়েশন রিকল: পূর্বে বিকিরণপ্রাপ্ত স্থানে প্রদাহ সৃষ্টি করতে পারে।

হেমাটোলজিক:

• নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল:

• বমি বমি ভাব, বমি, মিউকোসাইটিস, ডায়রিয়া, ক্ষুধামন্দা

কার্ডিয়াক:

• ডোজ-নির্ভর কার্ডিওমায়োপ্যাথি, অ্যারিথমিয়া

ডার্মাটোলজিক:

• অ্যালোপেসিয়া, ইনজেকশনের স্থানে ত্বকের হাইপারপিগমেন্টেশন, ফুসকুড়ি

অন্যান্য:

• ক্লান্তি, জ্বর, হেপাটোটক্সিসিটি, ক্ষণস্থায়ী লাল প্রস্রাব

গুরুতর / বিরল:

• তীব্র মায়োলোসাপ্রেসন, হার্ট ফেইলিউর, অ্যানাফিল্যাক্সিস, সেকেন্ডারি লিউকেমিয়া

সময় / ডোজ নির্ভরতা:

• মায়োলোসাপ্রেসন সাধারণত ইনফিউশনের ৭-১৪ দিন পর ঘটে; সেই অনুযায়ী নাদির পর্যবেক্ষণ করা হয়।
• কার্ডিওটক্সিসিটি ক্রমবর্ধমান ডোজ নির্ভর।

• অন্যান্য মায়োলোসাপ্রেসিভ এজেন্ট: নিউট্রোপেনিয়া বা থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার অতিরিক্ত ঝুঁকি।
• কার্ডিওটক্সিক ড্রাগস (যেমন, ট্রাস্টুজুমাব, অ্যান্থ্রাসাইক্লিন): হার্ট ফেইলিউরের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• CYP3A4 এবং CYP2D6 সাবস্ট্রেট: সামান্য মিথস্ক্রিয়া; যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• বিকিরণ থেরাপি: স্থানীয় টিস্যু প্রতিক্রিয়া (রেডিয়েশন রিকল) বাড়িয়ে দিতে পারে।
• সরাসরি ভ্যাকসিন: ইমিউনোসাপ্রেসনের কারণে থেরাপির সময় এড়িয়ে চলুন।

• অনুমোদিত পদ্ধতি: স্তন ক্যান্সারের সম্মিলিত থেরাপিতে প্রথম সারির হিসাবে নিশ্চিত করা হয়েছে (সাইক্লোফসফামাইড বা ৫-এফইউ সহ)।
• কার্ডিওটক্সিসিটি পর্যবেক্ষণ: সর্বশেষ নির্দেশিকাগুলি বেসলাইন এবং পর্যায়ক্রমিক LVEF পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেয়।
• যকৃতের ডোজ সমন্বয়: উচ্চ বিলিরুবিন সহ ডোজ কমানোর জন্য নির্দেশিকা জোরদার করা হয়েছে।
• সম্মিলিত থেরাপি: পাকস্থলী এবং ডিম্বাশয়ের ক্যান্সারে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সাথে অনুকূল ক্রম।

• তাপমাত্রা: ২°সে–৮°সে (রেফ্রিজারেটেড)
• আলো ও আর্দ্রতা: আলো থেকে রক্ষা করুন; আসল পাত্রে সংরক্ষণ করুন।
• পরিচালনা: সরাসরি যোগাযোগ এড়িয়ে চলুন; পরিচালনার সময় গ্লাভস ব্যবহার করুন; একটি বায়োলজিক্যাল সেফটি ক্যাবিনেটে প্রস্তুতি সুপারিশ করা হয়।
• পুনর্গঠন: ইনফিউশনের আগে ০.৯% এনএসিএল বা ৫% ডেক্সট্রোজে পাতলা করুন; অবিলম্বে ব্যবহার করুন অথবা রেফ্রিজারেটেড হলে ২৪ ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।
• ফ্রিজ করবেন না