Entafi

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• বিনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (বিপিএইচ): বিপিএইচ-এর সাথে যুক্ত নিম্ন মূত্রনালীর লক্ষণ (LUTS) যেমন প্রস্রাবের জরুরি অবস্থা, বারবার প্রস্রাব, দুর্বল প্রবাহ এবং নকচুরিয়ার চিকিৎসা।
• ইরেক্টাইল ডিসফাংশন (ইডি): যৌন কার্যকলাপের জন্য পর্যাপ্ত ইরেকশন অর্জন ও বজায় রাখার ক্ষমতা উন্নত করতে ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের চিকিৎসা।
• একযোগে বিপিএইচ এবং ইডি: বিপিএইচ লক্ষণ এবং ইরেক্টাইল ডিসফাংশন উভয়ই বিদ্যমান রোগীদের ব্যবস্থাপনা।

অফ-লেবেল বা ক্লিনিক্যালি গৃহীত ব্যবহারসমূহ:

• বিপিএইচ-এর অগ্রগতি রোধ এবং তীব্র মূত্রনালীর আটক (acute urinary retention) এর ঝুঁকি এবং প্রোস্টেট সার্জারির প্রয়োজনীয়তা হ্রাস।
• ফাইনাস্টেরাইড উপাদান দ্বারা অ্যান্ড্রোজেনেটিক অ্যালোপেসিয়া (পুরুষদের টাক পড়া) এর চিকিৎসা (ফর্মুলেশন এবং নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের উপর নির্ভরশীল)।

• প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:
  ফাইনাস্টেরাইড ৫ মিগ্রা এবং টাডালাফিল ৫ মিগ্রা যুক্ত একটি করে ট্যাবলেট দিনে একবার, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া সেব্য। ট্যাবলেটগুলি জল দিয়ে আস্ত গিলে ফেলতে হবে।
• সময়কাল:
  সর্বাধিক সুবিধার জন্য একটানা, দীর্ঘমেয়াদী থেরাপি সুপারিশ করা হয়। বিপিএইচ-এর লক্ষণগত উন্নতি ছয় মাস পর্যন্ত সময় নিতে পারে। টাডালাফিল সেবনের কয়েক ঘণ্টার মধ্যেই ইরেকটাইল ফাংশনের উন্নতি দেখা যেতে পারে।
• বিশেষ জনগোষ্ঠী:
• কিডনি বিকলতা: হালকা থেকে মাঝারি বিকলতার জন্য মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই। গুরুতর বিকলতার ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• যকৃতের বিকলতা: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; মাত্রার সমন্বয়ের জন্য পর্যাপ্ত তথ্য নেই।
• বয়স্ক: একই মাত্রা প্রযোজ্য, তবে প্রতিকূল প্রভাবগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• শিশুদের ব্যবহার: শিশু বা কিশোর-কিশোরীদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়।

ফাইনাস্টেরাইড নির্বাচনীভাবে টাইপ II ৫-আলফা রিডাক্টেজ এনজাইমকে বাধা দেয়, যা টেস্টোস্টেরনকে ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন (DHT) এ রূপান্তরিত করে। DHT প্রোস্টেট বৃদ্ধি এবং চুলের ফলিকলের ক্ষুদ্রকরণের জন্য দায়ী। DHT কমিয়ে ফাইনাস্টেরাইড প্রোস্টেটের আকার হ্রাস করে এবং চুল পড়া ধীর করে।

টাডালাফিল একটি নির্বাচনী ফসফোডিয়েস্টেরেজ টাইপ ৫ (PDE5) ইনহিবিটর যা সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cGMP) এর ভাঙ্গন রোধ করে। উন্নত cGMP কর্পাস ক্যাভারনোসাম এবং প্রোস্টেট/মূত্রাশয়ের গ্রীবাতে মসৃণ পেশী শিথিল করে, যা ইরেকশন সহজ করে এবং মূত্রনালীর উপসর্গগুলি উপশম করে।

এই সংমিশ্রণটি বিপিএইচ লক্ষণ এবং ইরেক্টাইল ডিসফাংশন উভয়কেই কার্যকরভাবে চিকিৎসার জন্য হরমোনাল পাথওয়ে এবং মসৃণ পেশীর টোনকে লক্ষ্য করে।

• শোষণ:
  ফাইনাস্টেরাইড দ্রুত শোষিত হয় এবং ১-২ ঘন্টার মধ্যে প্লাজমা স্তর শীর্ষে পৌঁছায়। মৌখিক জৈবপ্রাপ্যতা প্রায় ৬৫%।
  টাডালাফিল ডোজের প্রায় ২ ঘন্টা পরে প্লাজমা ঘনত্বে শীর্ষে পৌঁছায়, যার মৌখিক জৈবপ্রাপ্যতা প্রায় ৮০%।
• বিতরণ:
  ফাইনাস্টেরাইড প্রায় ৯০% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়। টাডালাফিল প্রায় ৯৪% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়।
• বিপাক:
  ফাইনাস্টেরাইড প্রাথমিকভাবে হেপাটিক CYP3A4 দ্বারা নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে বিপাক হয়।
  টাডালাফিল প্রধানত CYP3A4 দ্বারা ব্যাপক হেপাটিক বিপাকের মধ্য দিয়ে যায়।
• অপসারণ:
  ফাইনাস্টেরাইডের অর্ধায়ু প্রায় ৬ ঘন্টা (বয়স্ক পুরুষদের ক্ষেত্রে বেশি) এবং এটি প্রধানত মেটাবোলাইট হিসাবে প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়।
  টাডালাফিলের অর্ধায়ু প্রায় ১৭.৫ ঘন্টা, যা দৈনিক একবার ডোজ করার অনুমতি দেয় এবং এটি মল ও প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  ফাইনাস্টেরাইডকে FDA গর্ভাবস্থা শ্রেণী X হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছে। পুরুষ ভ্রূণের যৌনাঙ্গের অস্বাভাবিকতার ঝুঁকির কারণে এটি গর্ভবতী বা গর্ভবতী হতে পারে এমন মহিলাদের ক্ষেত্রে প্রতিনির্দেশিত। টাডালাফিল মহিলাদের ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত নয়; গর্ভাবস্থায় সুরক্ষা সংক্রান্ত ডেটার অভাব রয়েছে।
• স্তন্যদান:
  স্তন্যদানের সময় সুরক্ষা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। দুধের নিঃসরণে ফাইনাস্টেরাইডের প্রভাব অজানা, এবং স্তন্যদুগ্ধে টাডালাফিলের নিঃসরণ অধ্যয়ন করা হয়নি। স্তন্যদানকারী মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

• ফাইনাস্টেরাইড: ৫-আলফা রিডাক্টেজ ইনহিবিটর
• টাডালাফিল: ফসফোডিয়েস্টেরেজ টাইপ ৫ (PDE5) ইনহিবিটর
• যৌথ থেরাপি: বিপিএইচ এবং ইরেক্টাইল ডিসফাংশনের চিকিৎসা

• ফাইনাস্টেরাইড, টাডালাফিল, বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা
• মহিলা, বিশেষ করে যারা গর্ভবতী বা গর্ভবতী হতে পারে
• নাইট্রেটস (যেমন, নাইট্রোগ্লিসারিন) বা নাইট্রিক অক্সাইড ডোনারের সাথে একযোগে ব্যবহার
• গুরুতর যকৃতের বিকলতা
• গুরুতর হাইপোটেনশন বা অস্থির কার্ডিওভাসকুলার অবস্থা
• বংশগত অবক্ষয়মূলক রেটিনাল ডিসঅর্ডার (যেমন, রেটিনাইটিস পিগমেন্টোসা) আছে এমন রোগী

• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি: কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে টাডালাফিল সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। যদিও বিরল, তবুও হঠাৎ কার্ডিয়াক ইভেন্টের খবর পাওয়া গেছে।
• হাইপোটেনশন: আলফা-ব্লকারদের সাথে একত্রে ব্যবহার লক্ষণাত্মক হাইপোটেনশন ঘটাতে পারে; কম মাত্রায় চিকিৎসা শুরু করুন এবং রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন।
• পিএসএ পর্যবেক্ষণ: ফাইনাস্টেরাইড সিরাম পিএসএ মাত্রা হ্রাস করে; প্রোস্টেট ক্যান্সার স্ক্রীনিংয়ে পিএসএ ফলাফল সাবধানে ব্যাখ্যা করুন।
• দৃষ্টি ও শ্রবণ প্রভাব: PDE5 ইনহিবিটরগুলির সাথে হঠাৎ দৃষ্টিশক্তি হ্রাস (নন-আর্টেরিটিক অ্যান্টিরিয়র ইস্কেমিক অপটিক নিউরোপ্যাথি) এবং হঠাৎ শ্রবণশক্তি হ্রাসের বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; যদি এগুলি ঘটে তবে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• প্রিআপিজম: ৪ ঘন্টার বেশি স্থায়ী দীর্ঘায়িত ইরেকশনের জন্য স্থায়ী ক্ষতি রোধ করতে জরুরি চিকিৎসা মনোযোগ প্রয়োজন।
• যকৃতের রোগ: যকৃতের দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• ওষুধের মিথস্ক্রিয়া: CYP3A4 ইনহিবিটর বা ইনডিউসার টাডালাফিলের বিপাককে প্রভাবিত করতে পারে।

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব:

• যৌন কর্মহীনতা: লিবিডো হ্রাস, বীর্যপাতজনিত সমস্যা, ইরেক্টাইল ডিসফাংশন (বিপরীতধর্মী), স্তন ব্যথা বা বৃদ্ধি
• মাথাব্যথা এবং মাথা ঘোরা
• বদহজম এবং বমি বমি ভাব
• পেশী ব্যথা এবং পিঠে ব্যথা (মূলত টাডালাফিলের সাথে)
• নাক বন্ধ এবং ফ্লাশিং

গুরুতর/বিরল প্রভাব:

• অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে ফুসকুড়ি এবং অ্যাঞ্জিওইডিমা অন্তর্ভুক্ত
• দীর্ঘায়িত ইরেকশন (প্রিআপিজম)
• দৃষ্টির ব্যাঘাত এবং হঠাৎ দৃষ্টিশক্তি হ্রাস
• হঠাৎ শ্রবণশক্তি হ্রাস
• মেজাজের পরিবর্তন যার মধ্যে বিষণ্ণতা অন্তর্ভুক্ত (বিরল)

• নাইট্রেটস: টাডালাফিলের সাথে একত্রে ব্যবহার মারাত্মক হাইপোটেনশনের ঝুঁকির কারণে প্রতিনির্দেশিত।
• আলফা-ব্লকার: সম্মিলিত ব্যবহারে লক্ষণাত্মক হাইপোটেনশন হতে পারে; রক্তচাপ নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির): টাডালাফিলের প্লাজমা ঘনত্ব এবং প্রতিকূল প্রভাব বাড়াতে পারে।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন): টাডালাফিলের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করতে পারে এবং কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• অন্যান্য PDE5 ইনহিবিটর: একযোগে ব্যবহার করা উচিত নয়।
• ফাইনাস্টেরাইড: ন্যূনতম মিথস্ক্রিয়া; অন্যান্য হরমোনাল থেরাপির সাথে সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• মধ্যম থেকে গুরুতর বিপিএইচ এবং সহাবস্থানকারী ইরেক্টাইল ডিসফাংশনযুক্ত পুরুষদের জন্য ৫-আলফা রিডাক্টেজ ইনহিবিটর এবং PDE5 ইনহিবিটর সহ সম্মিলিত থেরাপিকে নির্দেশিকাগুলি ক্রমবর্ধমানভাবে সমর্থন করছে।
• টাডালাফিল ব্যবহারের পূর্বে কার্ডিওভাসকুলার মূল্যায়নের উপর জোর দেওয়া এখনও গুরুত্বপূর্ণ।
• ফাইনাস্টেরাইড থেরাপি গ্রহণকারী পুরুষদের জন্য পিএসএ মাত্রা পর্যবেক্ষণ করা অব্যাহতভাবে প্রয়োজনীয়।
• মাত্রা বা নিরাপত্তা সতর্কতায় উল্লেখযোগ্য সাম্প্রতিক পরিবর্তন নেই, তবে বিরল প্রতিকূল প্রভাবগুলির জন্য চলমান ফার্মাকোভিজিল্যান্সের পরামর্শ দেওয়া হয়।

• নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) এর মধ্যে সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা, তাপ এবং সরাসরি আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।