Enorin

 8000 Anti-Xa IU/0.8 ml SC Injection
Eskayef Pharmaceuticals Ltd.

0.8 ml pre-filled syringe: ৳ 650.00

Share this page
নির্দেশনা

অনুমোদিত চিকিৎসা ব্যবহার:

ক. ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (DVT) প্রতিরোধ:

  • যে রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়:
    • পেটের অস্ত্রোপচার
    • নিতম্ব প্রতিস্থাপন অস্ত্রোপচার
    • হাঁটু প্রতিস্থাপন অস্ত্রোপচার
  • থ্রম্বোএম্বোলিজমের ঝুঁকিতে থাকা তীব্র অসুস্থ চিকিৎসা রোগীদের ক্ষেত্রে যাদের গতিশীলতা সীমিত

খ. ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (DVT) এর চিকিৎসা, পালমোনারি এম্বোলিজম (PE) সহ বা ছাড়া:

  • প্রাথমিকভাবে যখন মুখে খাওয়ার অ্যান্টিকোয়াগুলেশন উপযুক্ত নয়, তখন ইনপেশেন্ট বা আউটপেশেন্ট চিকিৎসার জন্য উপযুক্ত।

গ. আনস্টেবল এনজাইনা এবং নন-এসটি-এলিভেশন মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (NSTEMI):

  • ইস্কেমিক জটিলতা প্রতিরোধে, অ্যাসপিরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে।

ঘ. এসটি-এলিভেশন মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন (STEMI):

  • তীব্র চিকিৎসার জন্য, ফাইব্রিনোলাইটিক থেরাপি সহ বা ছাড়া, বিশেষ করে অ্যাসপিরিনের সাথে।

ঙ. হিমোডায়ালাইসিসের সময় অ্যান্টিকোয়াগুলেশন:

  • এক্সট্রাকর্পোরিয়াল সার্কিটে জমাট বাঁধা প্রতিরোধ করতে।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল ব্যবহার:

  • ব্রিজিং থেরাপি:
    ওয়ারফারিন বা অন্যান্য মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট সাময়িকভাবে বন্ধ করার সময় ব্যবহৃত হয় (যেমন, পেরিওপারেটিভ সেটিংসে)।
  • গর্ভাবস্থায় থ্রম্বোপ্রোফাইল্যাক্সিস:
    বিশেষ করে থ্রম্বোফিলিয়া বা পূর্ববর্তী থ্রম্বোএম্বোলিজমযুক্ত মহিলাদের ক্ষেত্রে।
  • ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে ভেনাস থ্রম্বোএম্বোলিজম (VTE):
    সক্রিয় ম্যালিগন্যান্সিতে মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের চেয়ে এটি পছন্দনীয়।
  • COVID-19-সম্পর্কিত কোয়াগুলোপ্যাথি:
    জমাট বাঁধার জটিলতার ঝুঁকিতে থাকা হাসপাতালে ভর্তি COVID-19 রোগীদের থ্রম্বোপ্রোফাইল্যাক্সিসের জন্য।
ডোজ এবং প্রশাসন

প্রশাসনের পথ:

  • অধিকাংশ নির্দেশনার জন্য সাবকিউটেনিয়াস (SC) ইনজেকশন
  • STEMI-এর জন্য ইন্ট্রাভেনাস (IV) বোলাস (শুধুমাত্র প্রাথমিক ডোজ)

প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ:

  • DVT প্রতিরোধ (সাধারণ অস্ত্রোপচার):
    সার্জারির ২ ঘন্টা আগে থেকে শুরু করে ৪০ মিগ্রা SC দৈনিক একবার
  • DVT প্রতিরোধ (অর্থোপেডিক অস্ত্রোপচার):
    অস্ত্রোপচারের ১২-২৪ ঘন্টা পর থেকে শুরু করে ৩০ মিগ্রা SC প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর, অথবা ৪০ মিগ্রা SC দৈনিক একবার
  • DVT প্রতিরোধ (চিকিৎসা রোগী):
    ৬-১৪ দিনের জন্য ৪০ মিগ্রা SC দৈনিক একবার
  • DVT চিকিৎসা (PE সহ বা ছাড়া):
    • ১ মিগ্রা/কেজি SC প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর
    • বিকল্পভাবে, ১.৫ মিগ্রা/কেজি SC দৈনিক একবার (উচ্চ ঝুঁকির PE ছাড়া রোগীদের জন্য)
  • আনস্টেবল এনজাইনা/NSTEMI:
    ১ মিগ্রা/কেজি SC প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর + অ্যাসপিরিন (দৈনিক ৭৫-৩২৫ মিগ্রা)
  • STEMI:
    • <৭৫ বছর: ৩০ মিগ্রা IV বোলাস + ১ মিগ্রা/কেজি SC, তারপর ১ মিগ্রা/কেজি SC প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর
    • ≥৭৫ বছর: ০.৭৫ মিগ্রা/কেজি SC প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর (কোনো IV বোলাস নয়)

শিশুদের ডোজ:

  • নিয়মিতভাবে সুপারিশ করা হয় না
  • অফ-লেবেল ব্যক্তিগতকৃত ডোজ অ্যান্টি-Xa মনিটরিং দ্বারা পরিচালিত হতে পারে

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস (CrCl <৩০ মিগ্রা/মিনিট):

  • প্রতিরোধ: ৩০ মিগ্রা SC দৈনিক একবার
  • চিকিৎসা: ১ মিগ্রা/কেজি SC দৈনিক একবার

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

  • সাবধানে ব্যবহার করুন; সীমিত তথ্যের কারণে কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় নেই

বয়স্ক রোগী:

  • সাবধানে ব্যবহার করুন; বৃক্কের কার্যক্ষমতার উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় করুন

ব্যবহারের সময়কাল:

  • প্রতিরোধের জন্য ৭-১০ দিন; উচ্চ-ঝুঁকির অর্থোপেডিক বা চিকিৎসা রোগীদের জন্য বর্ধিত ব্যবহার (৩৫ দিন পর্যন্ত)
কার্যপ্রণালী (MOA)

এনোক্সাপারিন সোডিয়াম একটি লো মলিকুলার ওয়েট হেপারিন (LMWH) যা অ্যান্টিথ্রোমবিন III সক্রিয় করার মাধ্যমে কোয়াগুলেশন ফ্যাক্টর Xa এবং IIa (থ্রোমবিন) কে বাধা দিয়ে কাজ করে। ফ্যাক্টর Xa এর প্রতি এর উচ্চতর নির্দিষ্টতা থ্রোমবিন উৎপাদনকে দমন করে, জমাট বাঁধা এবং এর বিস্তার প্রতিরোধ করে। অ্যান্টি-Xa থেকে অ্যান্টি-IIa কার্যকলাপের অনুপাত প্রায় 3:1। আনফ্র্যাকশনেটেড হেপারিনের থেকে ভিন্ন, এনোক্সাপারিন আরও স্থিতিশীল ফার্মাকোকাইনেটিক্স, দীর্ঘ অর্ধায়ু এবং হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (HIT) এর ঝুঁকি হ্রাস করে, যা বেশিরভাগ রোগীর ক্ষেত্রে নিয়মিত ল্যাবরেটরি মনিটরিং ছাড়াই নির্দিষ্ট ডোজ নির্ধারণের সুযোগ দেয়।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স
  • শোষণ:
    SC ইনজেকশনের পর দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণ শোষণ; জৈবউপলভ্যতা ≈ ৯০%
  • বিতরণ:
    বিতরণের আয়তন: ৪-৫ লিটার
    উল্লেখযোগ্য পরিমাণে প্ল্যাসেন্টা অতিক্রম করে না
  • মেটাবলিজম:
    ডেসালফেশন এবং ডিপলিমারাইজেশন দ্বারা যকৃতে আংশিকভাবে মেটাবলাইজড হয়
  • বর্জন:
    মূলত রেনাল (৪০% অপরিবর্তিত); বাকি নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট হিসাবে
    নিষ্কাশন অর্ধায়ু:
    • ~৪.৫ ঘন্টা (একক ডোজ)
    • ৭ ঘন্টা পর্যন্ত (পুনরাবৃত্ত ডোজ)
  • সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তরে পৌঁছানোর সময়:
    SC ইনজেকশনের ৩-৫ ঘন্টা পর (অ্যান্টি-Xa কার্যকলাপ)
  • ক্রিয়ার সূত্রপাত:
    ৩-৫ ঘন্টার মধ্যে
  • বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসে টার্মিনাল অর্ধায়ু:
    দীর্ঘায়িত; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন
গর্ভাবস্থা বিভাগ এবং স্তন্যদান

 

  • গর্ভাবস্থা:
    • এফডিএ গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি বি
    • উল্লেখযোগ্য পরিমাণে প্ল্যাসেন্টা অতিক্রম করে না
    • গর্ভাবস্থায় থ্রম্বোপ্রোফাইল্যাক্সিসের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর বলে বিবেচিত
    • গর্ভবতী মহিলাদের ক্ষেত্রে ওয়ারফারিনের চেয়ে এটি পছন্দনীয়
  • স্তন্যদান:
    • এনোক্সাপারিন মানব দুধে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে নিঃসৃত হয় না
    • স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে কোনো বিরূপ প্রভাব প্রত্যাশিত নয়
    • স্তন্যপান করানোর সময় নিরাপদে ব্যবহার করা যেতে পারে
  • সতর্কতা:
    গর্ভবতী মহিলাদের প্লেটলেট সংখ্যা এবং বৃক্কের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করুন
থেরাপিউটিক শ্রেণী
  • প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট
  • উপশ্রেণী: লো মলিকুলার ওয়েট হেপারিন (LMWH)
বিরোধিতা
  • এনোক্সাপারিন, হেপারিন বা শূকর থেকে প্রাপ্ত পদার্থের প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা
  • সক্রিয় গুরুতর রক্তপাত
  • হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার (HIT) ইতিহাস
  • তীব্র, অনিয়ন্ত্রিত উচ্চ রক্তচাপ
  • তীব্র ব্যাকটেরিয়া এন্ডোকার্ডাইটিস
  • এনোক্সাপারিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে মেরুদণ্ড বা এপিডুরাল অ্যানেশেসিয়া (স্পাইনাল হেমাটোমার ঝুঁকি) এর সাথে ব্যবহার
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • স্পাইনাল/এপিডুরাল হেমাটোমার ঝুঁকি:
    স্থায়ী পক্ষাঘাত হতে পারে; অপরিহার্য সতর্কতা পূরণ না হলে একই সাথে নিউরাক্সিয়াল অ্যানেশেসিয়া এড়িয়ে চলুন
  • রক্তপাতের ঝুঁকি:
    রক্তপাতজনিত সমস্যা, সাম্প্রতিক অস্ত্রোপচার বা সক্রিয় পেপটিক আলসার রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সাবধানে ব্যবহার করুন
  • HIT ঝুঁকি:
    প্লেটলেট সংখ্যা পর্যবেক্ষণ করুন; HIT সন্দেহ হলে অবিলম্বে বন্ধ করুন
  • বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
    জমাট বাঁধা এবং রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন
  • বয়স্ক রোগী:
    রক্তপাতের ঝুঁকি বেশি; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
  • শরীরের ওজনের চরম অবস্থা (স্থূলতা বা কম ওজন):
    শরীরের ওজনের চরম অবস্থায় অ্যান্টি-Xa মাত্রা পর্যবেক্ষণের কথা বিবেচনা করুন
  • দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার:
    দীর্ঘদিন ব্যবহারের ফলে অস্টিওপোরোসিসের ঝুঁকির কারণে হাড়ের ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করুন
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাধারণ বিরূপ প্রভাব (≥১%):

  • হেমাটোলজিক:
    • হালকা রক্তপাত (ক্ষত, নাক দিয়ে রক্ত পড়া, মাড়ি থেকে রক্ত পড়া)
    • অ্যানিমিয়া
    • থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
  • ইনজেকশন সাইট:
    • ব্যথা
    • ক্ষত
    • এরিথেমা
  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল:
    • বমি বমি ভাব
    • বমি
    • ডায়রিয়া

গুরুতর/বিরল বিরূপ প্রভাব:

  • হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (HIT)
  • গুরুতর রক্তপাত (যেমন, ইন্ট্রাক্রানিয়াল, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল)
  • স্পাইনাল বা এপিডুরাল হেমাটোমা
  • ত্বকের নেক্রোসিস
  • উচ্চ যকৃতের এনজাইম
  • অস্টিওপেনিয়া/অস্টিওপোরোসিস (দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার)

সূত্রপাত:

  • বেশিরভাগ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া থেরাপির প্রথম কয়েক দিনের মধ্যে ঘটে
  • রক্তপাতের ঝুঁকি ডোজ এবং বৃক্কের কার্যক্ষমতার উপর নির্ভরশীল
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন

প্রধান ইন্টারঅ্যাকশন:

  • অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্ট (যেমন, অ্যাসপিরিন, ক্লোপিডোগ্রেল):
    রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি
  • এনএসএআইডি (যেমন, আইবুপ্রোফেন, ডাইক্লোফেনাক):
    অতিরিক্ত রক্তপাতের ঝুঁকি
  • মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস (যেমন, ওয়ারফারিন, DOACs):
    ব্রিজিংয়ের জন্য বিশেষভাবে নির্দেশিত না হলে ওভারল্যাপিং থেরাপি ঝুঁকি বাড়ায়
  • SSRIs এবং SNRIs:
    প্লেটলেট প্রতিরোধের মাধ্যমে রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়তে পারে

CYP450 এনজাইম ইন্টারঅ্যাকশন:

  • এনোক্সাপারিন CYP450 এনজাইম দ্বারা মেটাবলাইজড হয় না, যকৃতের মিথস্ক্রিয়া কমিয়ে আনে

খাদ্য ও অ্যালকোহল ইন্টারঅ্যাকশন:

  • অ্যালকোহল রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়
  • কোনো বড় খাদ্য ইন্টারঅ্যাকশন রিপোর্ট করা হয়নি
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • COVID-19 নির্দেশিকা:
    থ্রম্বোএম্বোলিক ঘটনার ঝুঁকিতে থাকা COVID-19 আক্রান্ত হাসপাতালে ভর্তি রোগীদের জন্য এনোক্সাপারিন সুপারিশ করা হয়
  • বর্ধিত থ্রম্বোপ্রোফাইল্যাক্সিস:
    নির্দেশিকাগুলি উচ্চ-ঝুঁকির রোগীদের জন্য অর্থোপেডিক অস্ত্রোপচারের পর ৩৫ দিন পর্যন্ত ব্যবহারের সুপারিশ করে
  • পর্যবেক্ষণের সুপারিশ:
    বিশেষ জনগোষ্ঠীতে (যেমন, গর্ভাবস্থা, বৃক্কের অকার্যকারিতা, স্থূলতা) অ্যান্টি-Xa মাত্রা পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়
  • এফডিএ ও ইএমএ নিরাপত্তা সতর্কতা:
    স্পাইনাল/এপিডুরাল হেমাটোমার ঝুঁকি সংক্রান্ত সতর্কতাগুলি আপডেট করা হয়েছে
সংরক্ষণের শর্তাবলী
  • সংরক্ষণের তাপমাত্রা:
    ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
    অনুমোদিত বিচ্যুতি: ১৫°সে থেকে ৩০°সে
  • সুরক্ষার প্রয়োজনীয়তা:
    • আলো থেকে রক্ষা করুন
    • আর্দ্রতা থেকে দূরে রাখুন
    • ঠান্ডা করবেন না (হিমাঙ্ক)
  • ব্যবহারের নির্দেশাবলী:
    • ইনজেকশনের আগে বায়ু বুদবুদ বের করবেন না
    • যদি দ্রবণ ঘোলাটে বা কণা থাকে তবে ব্যবহার করবেন না
  • পুনর্গঠন:
    প্রযোজ্য নয় (প্রিফিল্ড সিরিঞ্জ বা মাল্টি-ডোজ ভায়াল হিসাবে উপলব্ধ)
Available Brand Names
Show English