Enegra

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• ইরেকটাইল ডিসফাংশন (ED): সাইকোজেনিক, অর্গানিক, বা মিশ্র ইটিওলজির ইরেকটাইল ডিসফাংশন আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষদের চিকিৎসা।
• পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন (PAH): WHO গ্রুপ I PAH (ইডিওপ্যাথিক, বংশগত, বা কানেক্টিভ টিস্যু রোগের সাথে সম্পর্কিত) এর চিকিৎসায় প্রাপ্তবয়স্কদের ব্যায়াম ক্ষমতা উন্নত করতে এবং ক্লিনিক্যাল অবস্থার অবনতি বিলম্বিত করার জন্য অনুমোদিত।
• নবজাতকের পারসিসটেন্ট পালমোনারি হাইপারটেনশন (PPHN): এফডিএ-অনুমোদিত নয়, তবে কিছু দেশে অফ-লেবেল ব্যবহার দ্বারা সমর্থিত যখন স্ট্যান্ডার্ড থেরাপি ব্যর্থ হয়।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল ব্যবহার:

• রেইনডের ঘটনা: গুরুতর, অবাধ্য ক্ষেত্রে মাঝে মাঝে পেরিফেরাল রক্ত ​​প্রবাহ উন্নত করতে নির্ধারিত হয়।
• উচ্চতা-প্ররোচিত পালমোনারি ইডিমা (HAPE): উচ্চ-উচ্চতার পালমোনারি ইডিমা প্রতিরোধ ও চিকিৎসার জন্য পরীক্ষামূলক বা অফ-লেবেল ব্যবহার।
• মহিলাদের যৌন উদ্দীপনা ব্যাধি: সীমিত প্রমাণ নির্বাচিত ক্ষেত্রে সতর্কতামূলক অফ-লেবেল ব্যবহার সমর্থন করে, যদিও এটি ব্যাপকভাবে সুপারিশ করা হয় না।

ইরেকটাইল ডিসফাংশন (প্রাপ্তবয়স্কদের)

• সাধারণ প্রারম্ভিক ডোজ: প্রয়োজন অনুযায়ী 50 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে, যৌন কার্যকলাপের প্রায় 1 ঘন্টা আগে গ্রহণ করা হয় (পরিসীমা: 30 মিনিট থেকে 4 ঘন্টা)।
• সমন্বয়: কার্যকারিতা এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে 100 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বৃদ্ধি বা 25 মিলিগ্রাম পর্যন্ত হ্রাস করুন।
• সর্বোচ্চ ফ্রিকোয়েন্সি: দৈনিক একবার; প্রস্তাবিত ডোজ অতিক্রম করবেন না।

পালমোনারি আর্টারিয়াল হাইপারটেনশন (প্রাপ্তবয়স্কদের)

• মৌখিক: প্রতিদিন তিনবার 20 মিলিগ্রাম (6-8 ঘন্টা ব্যবধানে)।
• শিরায় (যখন মৌখিক সম্ভব নয়): প্রতিদিন তিনবার 10 মিলিগ্রাম শিরায় বোলস, প্রায় 10 মিনিটের মধ্যে পরিচালিত হয়।

শিশুদের PAH বা PPHN (অনেক অঞ্চলে অফ-লেবেল)

• ডোজ একজন বিশেষজ্ঞ দ্বারা ব্যক্তিগতকৃত হতে হবে।
• সাধারণ পরিসীমা: প্রতি 6-8 ঘন্টা অন্তর প্রতি ডোজে 0.5-2 মিলিগ্রাম/কেজি; টাইট্রেশন ক্লিনিক্যাল প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর নির্ভর করে।

বয়স্ক রোগী

• বয়স-সম্পর্কিত ক্লিয়ারেন্সের পরিবর্তনের কারণে ডোজ সীমার নিম্ন প্রান্ত থেকে শুরু করুন (যেমন, ED এর জন্য 25 মিলিগ্রাম)।

কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস

• হালকা-মাঝারি: কোন উল্লেখযোগ্য সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর (CrCl <30 mL/min): সর্বনিম্ন ডোজ থেকে শুরু করুন (যেমন, ED এর জন্য 25 মিলিগ্রাম)।

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস

• হালকা-মাঝারি: হ্রাসকৃত ডোজ থেকে শুরু করুন (যেমন, ED এর জন্য 25 মিলিগ্রাম)।
• গুরুতর: সাবধানে ব্যবহার করুন; সীমিত তথ্য উপলব্ধ।

প্রশাসন:

• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করুন; উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার কার্যকারিতা বিলম্বিত করতে পারে।
• PAH এর জন্য, ধারাবাহিক ডোজ ব্যবধান নিশ্চিত করুন।
• জল দিয়ে পুরোটা গিলে ফেলুন; পরামর্শ না দিলে পিষবেন না বা ভাঙবেন না।

সিলডেনাফিল সাইট্রেট হল ফসফোডাইস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5) এর একটি শক্তিশালী এবং নির্বাচনী প্রতিরোধক, যা কর্পাস ক্যাভারনোসাম এবং পালমোনারি ভাস্কুলেচারের মসৃণ পেশীতে সাইক্লিক গুয়ানোসিন মনোফসফেট (cGMP) কে ভেঙে দেয়। PDE5 কে বাধা দিয়ে, সিলডেনাফিল যৌন উদ্দীপনার সময় নির্গত নাইট্রিক অক্সাইড (NO) এর প্রভাব বা পালমোনারি রক্তনালীতে অন্তঃসত্ত্বা NO উৎপাদনকে উন্নত করে। ফলস্বরূপ cGMP স্তরের বৃদ্ধি মসৃণ পেশী শিথিলতা, রক্তনালী প্রসারণ এবং রক্ত ​​প্রবাহ বৃদ্ধি ঘটায় — যা ED তে লিঙ্গের উত্থান সক্ষম করে এবং PAH তে পালমোনারি ভাস্কুলার প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস করে।

শোষণ:

• মৌখিক সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়।
• 30-120 মিনিটের মধ্যে (গড় ~60 মিনিট) সর্বোচ্চ প্লাজমা স্তর পৌঁছে যায়।
• মৌখিক জৈব উপলব্ধতা প্রায় 40%।
• উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার Tmax কে প্রায় 60 মিনিট বিলম্বিত করে এবং সর্বোচ্চ ঘনত্ব প্রায় 30% হ্রাস করে।

বিতরণ:

• বিতরণের পরিমাণ প্রায় 105 লিটার, যা ব্যাপক টিস্যু বিতরণ নির্দেশ করে।
• অত্যন্ত প্রোটিন-বদ্ধ (~96%), প্রধানত প্লাজমা অ্যালবুমিনের সাথে।

মেটাবলিজম:

• লিভারে ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়, প্রাথমিকভাবে CYP3A4 (প্রধান পথ) এবং CYP2C9 (ক্ষুদ্র পথ) এর মাধ্যমে।
• প্রধান সঞ্চালিত মেটাবলাইট: এন-ডেসমিথাইল সিলডেনাফিল (প্যারেন্ট যৌগের প্রায় 50% কার্যকারিতা)।

বর্জন:

• প্রাথমিকভাবে মলের মাধ্যমে নির্গত হয় (মৌখিক ডোজের প্রায় 80%)।
• প্রায় 13% বিপাক হিসাবে প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়।
• টার্মিনাল অর্ধ-জীবন: প্রায় 3-5 ঘন্টা।

গর্ভাবস্থা:

• এফডিএ শ্রেণী: পূর্বে গর্ভাবস্থা শ্রেণী B (গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই; পশু গবেষণায় থেরাপিউটিক ডোজে ভ্রূণের ক্ষতি দেখায়নি)।
• ব্যবহার: ED এর জন্য গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের ইঙ্গিত নেই; PAH তে শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ছাড়িয়ে যায়।

স্তন্যদান:

• সিলডেনাফিল মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
• স্তন্যদানকারী শিশুর মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রভাবের সম্ভাবনার কারণে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত; ঝুঁকি এবং সুবিধা বিবেচনা করুন।

• শ্রেণী: ফসফোডাইস্টেরেজ টাইপ 5 (PDE5) ইনহিবিটর
• উপশ্রেণী: নির্বাচনী PDE5 ইনহিবিটর

• যেকোনো রূপে অর্গানিক নাইট্রেটের সাথে একযোগে ব্যবহার (গুরুতর, সম্ভাব্য জীবন-হুমকির হাইপোটেনশনের ঝুঁকি)
• রিওসিগুয়াটের মতো গুয়ানাইলেট সাইক্লেজ উদ্দীপকগুলির সাথে সহগামী ব্যবহার
• সিলডেনাফিল বা ফর্মুলেশনের যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুতর কার্ডিওভাসকুলার রোগ যা যৌন কার্যকলাপকে অনুপযুক্ত করে তোলে (যেমন, অস্থির এনজাইনা, সাম্প্রতিক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা স্ট্রোক)

• কার্ডিয়াক ঝুঁকি: ED এর জন্য প্রেসক্রাইব করার আগে কার্ডিওভাসকুলার অবস্থা মূল্যায়ন করুন; যৌন কার্যকলাপের সহজাত কার্ডিয়াক ঝুঁকি রয়েছে।
• হাইপোটেনশন: নাইট্রেট বা আলফা-ব্লকার দিয়ে ঝুঁকি বাড়ে — নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• প্রিয়াপিজম: 4 ঘন্টার বেশি সময় ধরে দীর্ঘস্থায়ী উত্থানের ঝুঁকি; লিঙ্গের ক্ষতি রোধ করতে অবিলম্বে চিকিৎসার হস্তক্ষেপ প্রয়োজন।
• চাক্ষুষ ঘটনা: নন-আর্টেরিটিক অ্যান্টিরিয়র ইস্কেমিক অপটিক নিউরোপ্যাথি (NAION) এর কারণে হঠাৎ দৃষ্টিশক্তি হারানোর বিরল ঝুঁকি।
• শ্রবণশক্তি হ্রাস: হঠাৎ শ্রবণশক্তি হ্রাস/ক্ষতি রিপোর্ট করা হয়েছে।
• PAH ব্যবহার: শুধুমাত্র বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে PAH এর জন্য ব্যবহার করা উচিত; PAH চিকিৎসার জন্য বিভিন্ন PDE5 ইনহিবিটরগুলি বিনিময়যোগ্য নয়।
• যকৃত/কিডনির কার্যক্ষমতা হ্রাস: প্রয়োজন অনুযায়ী ডোজ সমন্বয় সহ সাবধানে ব্যবহার করুন।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (সিস্টেম অনুযায়ী):

• স্নায়বিক: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা।
• কার্ডিওভাসকুলার: ফ্লাশিং, হালকা হাইপোটেনশন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বদহজম, বমি বমি ভাব।
• ইএনটি: নাক বন্ধ।
• চোখের: দৃষ্টিশক্তি ব্যাঘাত (নীল আভা, ঝাপসা দৃষ্টি, আলোর প্রতি সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি)।

গুরুতর/বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• প্রিয়াপিজম (দীর্ঘস্থায়ী বেদনাদায়ক উত্থান)
• হঠাৎ দৃষ্টিশক্তি হ্রাস (NAION)
• হঠাৎ শ্রবণশক্তি হ্রাস
• গুরুতর হাইপোটেনশন
• মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা সেরিব্রোভাসকুলার ঘটনা (বিরল)

সূত্রপাত: পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সাধারণত ডোজের কয়েক ঘন্টার মধ্যে ঘটে; উচ্চ মাত্রায় এর তীব্রতা এবং ফ্রিকোয়েন্সি বাড়তে পারে।

প্রধান ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া:

• অর্গানিক নাইট্রেটস (যেমন, নাইট্রোগ্লিসারিন): গুরুতর হাইপোটেনশনের ঝুঁকির কারণে সম্পূর্ণভাবে contraindicated।
• আলফা-ব্লকার (যেমন, ট্যামসুলোসিন, ডক্সাজোসিন): লক্ষণযুক্ত হাইপোটেনশন ঘটাতে পারে; সতর্কতার সাথে সহ-প্রশাসন করুন।
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, রিটোনাভির, কেটোকোনাজল): প্লাজমা সিলডেনাফিল স্তর বাড়ায় — ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন।
• CYP3A4 প্রবর্তক (যেমন, রিফাম্পিন): মেটাবলিজম বাড়িয়ে কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• অ্যালকোহল: হাইপোটেনসিভ প্রভাব বাড়াতে পারে; গ্রহণ সীমিত করুন।

এনজাইম সিস্টেম: প্রাথমিকভাবে CYP3A4; CYP2C9 এর ছোট ভূমিকা।

• সাম্প্রতিক এফডিএ বা ইএমএ আপডেটে কোন বড় নতুন ইঙ্গিত বা ডোজ পরিবর্তন নেই।
• PAH নির্দেশিকা (NICE, ESC/ERS) WHO গ্রুপ I PAH এর জন্য সিলডেনাফিলকে একটি কার্যকর বিকল্প হিসাবে সমর্থন করে চলেছে।
• বিরল চোখের এবং শ্রবণ সংক্রান্ত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির জন্য চলমান নজরদারি; হঠাৎ দৃষ্টি বা শ্রবণশক্তি হ্রাস হলে রোগীদের ঔষধ বন্ধ করে চিকিৎসা সহায়তা চাইতে পরামর্শ দেওয়া হয়।

• নিয়ন্ত্রিত কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন: 20°C থেকে 30°C (68°F-86°F).
• অতিরিক্ত আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল ব্লিস্টারে রাখুন।
• ঠাণ্ডা করবেন না।
• পুনর্গঠনের প্রয়োজন নেই; ফ্রিজে রাখার প্রয়োজন নেই।