Empavic

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM):
  প্রাপ্তবয়স্কদের টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাসে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে খাদ্য ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসাবে ব্যবহৃত হয়, হয় একক চিকিৎসা হিসাবে অথবা অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্টের সাথে সংমিশ্রণে।
• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাস:
  টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং প্রতিষ্ঠিত কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঝুঁকি কমাতে নির্দেশিত।
• হ্রাসকৃত ইজেকশন ফ্র্যাকশন সহ হার্ট ফেইলিউর (HFrEF):
  ডায়াবেটিস অবস্থা নির্বিশেষে HFrEF আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে অনুমোদিত।
• ক্রনিক কিডনি রোগ (CKD):
  CKD (ডায়াবেটিস সহ বা ছাড়া) আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের কিডনি রোগের অগ্রগতি ধীর করতে এবং কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু ও হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে নির্দেশিত।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত) ব্যবহারসমূহ:

• টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস (T1DM):
  যদিও FDA-অনুমোদিত নয়, কিছু এন্ডোক্রিনোলজিস্ট সাবধানে নির্বাচিত টাইপ ১ ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে কেটোঅ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি মোকাবেলা করার সময় গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে এমপাগ্লিফ্লোজিন অফ-লেবেল হিসাবে ব্যবহার করতে পারেন, ঘনিষ্ঠ পর্যবেক্ষণের সাথে।

প্রাপ্তবয়স্করা:

• T2DM & কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি হ্রাস:
• প্রাথমিক ডোজ: সকালে একবার ১০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হলে দিনে একবার ২৫ মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।
• হার্ট ফেইলিউর (HFrEF):
• দিনে একবার ১০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া। কোনো টাইট্রেশনের প্রয়োজন নেই।
• ক্রনিক কিডনি রোগ:
• দিনে একবার ১০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে। ইজিএফআর হ্রাস পেলেও চালিয়ে যান, যদি না কোনো প্রতিকূলতা থাকে।

বয়স্করা:

• শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। নিয়মিত রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করুন।

শিশুরা:

• ১৮ বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

রেনাল বৈকল্য:

• eGFR ≥ ৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি²: চিকিৎসা শুরু করুন বা চালিয়ে যান।
• eGFR < ৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি²: T2DM-এ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের জন্য প্রস্তাবিত নয়; হার্ট ফেইলিউর বা CKD ইঙ্গিতগুলির জন্য চালিয়ে যাওয়া যেতে পারে।
• ডায়ালাইসিস শুরু হলে বন্ধ করুন।

হেপাটিক বৈকল্য:

• হালকা/মাঝারি: কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর: সীমিত ডেটার কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সেবন পথ:

• মৌখিক, সকালে একবার।

এমপাগ্লিফ্লোজিন হলো সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার ২ (SGLT2)-এর একটি সিলেক্টিভ ইনহিবিটর, যা প্রক্সিমাল রেনাল টিউবিউলগুলিতে অবস্থিত। SGLT2 ব্লক করার মাধ্যমে, এটি কিডনিতে গ্লুকোজ পুনঃশোষণ কমায়, যার ফলে প্রস্রাবের মাধ্যমে গ্লুকোজ নির্গমন বৃদ্ধি পায়। এর ফলে প্লাজমা গ্লুকোজের মাত্রা হ্রাস পায়, সামান্য ওজন কমে এবং রক্তচাপ কমে। উপরন্তু, হার্ট ফেইলিউর এবং CKD-এর ক্ষেত্রে এর উপকারিতা হৃদপিণ্ডের প্রি-লোড/আফটারলোড উন্নত করা, ইন্ট্রাগ্লোমেরুলার চাপ কমানো এবং গ্লুকোজ কমানোর স্বাধীন উপকারী বিপাকীয় ও হেমোডাইনামিক প্রভাবের ফলে ঘটে বলে মনে করা হয়।

• শোষণ:
  মৌখিক জৈব উপলব্ধতা প্রায় ৭৮%। সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax) ১.৫–২ ঘণ্টার মধ্যে পৌঁছে যায়।
• বিতরণ:
  বিতরণ আয়তন (Vd): ~৭৩.৮ লিটার। উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন-বদ্ধ (>৮৬%)।
• বিপাক:
  প্রাথমিকভাবে গ্লুকুরনিডেশন (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9) এর মাধ্যমে বিপাকিত হয়। CYP450 বিপাক নগণ্য।
• অপসারণ:
• হাফ-লাইফ: ~১২.৪ ঘণ্টা (দিনে একবার ডোজ করার অনুমতি দেয়)
• উৎক্ষেপণ: প্রায় ৫৪% মলের মাধ্যমে (মূলত অপরিবর্তিত), প্রায় ৪১% প্রস্রাবের মাধ্যমে (মূলত বিপাকীয় পদার্থ)

• গর্ভাবস্থা:
  ভ্রূণের রেনাল বিকাশে সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে দ্বিতীয় ও তৃতীয় ত্রৈমাসিকে এমপাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না। পর্যাপ্ত মানব ডেটা নেই। সম্ভাব্য সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করলে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
  এমপাগ্লিফ্লোজিন মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যদানকারী শিশুদের গুরুতর প্রতিকূল প্রভাবের সম্ভাবনার কারণে, চিকিৎসার সময় স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।
• সাধারণ সুপারিশ:
  অত্যন্ত প্রয়োজনীয় না হলে গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। বিকল্প চিকিৎসা পছন্দনীয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার ২ (SGLT2) ইনহিবিটর
• উপশ্রেণী: কার্ডিওভাসকুলার এবং রেনাল সুবিধা সহ অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক এজেন্ট

• এমপাগ্লিফ্লোজিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ ইঙ্গিতের জন্য গুরুতর রেনাল বৈকল্য (eGFR <৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি²)
• ডায়ালাইসিসে থাকা রোগী
• ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিস (DKA), ইউগ্লাইসেমিক DKA সহ

• কেটোঅ্যাসিডোসিস (ইউগ্লাইসেমিক DKA সহ): সাধারণ রক্তে গ্লুকোজ থাকা সত্ত্বেও ঘটতে পারে; বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• ভলিউম হ্রাস: নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকি, বিশেষ করে বয়স্ক বা মূত্রবর্ধক গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে।
• যৌনাঙ্গের মাইকোটিক সংক্রমণ: পুরুষ ও মহিলা উভয়ের মধ্যেই উচ্চ প্রবণতা।
• ফর্নিয়ার গ্যাংগ্রিন: বিরল কিন্তু গুরুতর; অবিলম্বে চিকিৎসার প্রয়োজন।
• তীব্র কিডনি আঘাত: রেনাল ফাংশন পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে NSAIDs বা মূত্রবর্ধকগুলির সাথে।
• হাড় ভাঙা: কিছু গবেষণায় ঝুঁকি বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে।
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া: ইনসুলিন বা সালফোনিলইউরিয়ার সাথে ব্যবহার করলে ঝুঁকি বেড়ে যায়।
• নিম্ন অঙ্গচ্ছেদ: যদিও এটি ক্যানাগ্লিফ্লোজিনের সাথে বেশি যুক্ত, তবে পেরিফেরাল ভাসকুলার রোগ বা নিউরোপ্যাথি আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• জেনাইটোরিনারি:
• মহিলাদের যৌনাঙ্গের মাইকোটিক সংক্রমণ
• মূত্রনালীর সংক্রমণ
• বেশি প্রস্রাব হওয়া
• বিপাকীয়:
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া (ইনসুলিন বা সালফোনিলইউরিয়ার সাথে ব্যবহার করলে)
• বেশি তৃষ্ণা
• কার্ডিওভাসকুলার:
• নিম্ন রক্তচাপ (ভলিউম হ্রাসের কারণে)
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল:
• বমি বমি ভাব
• কোষ্ঠকাঠিন্য

গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব:

• ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিস (ইউগ্লাইসেমিক সহ)
• ফর্নিয়ার গ্যাংগ্রিন
• তীব্র কিডনি আঘাত
• হাইপোভোলিমিয়া এবং ডিহাইড্রেশন
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, অ্যাঞ্জিওডেমা)

• মূত্রবর্ধক (যেমন, ফুরোসেমাইড): ডিহাইড্রেশন এবং নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকি বৃদ্ধি
• ইনসুলিন এবং ইনসুলিন সিক্রেটাগগস: হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি
• RAAS ইনহিবিটরস (যেমন, ACE ইনহিবিটরস, ARBs): বর্ধিত হাইপোটেনসিভ প্রভাব
• লিথিয়াম: SGLT2 ইনহিবিটর লিথিয়াম ক্লিয়ারেন্স বাড়াতে পারে
• CYP450: ন্যূনতম মিথস্ক্রিয়া কারণ এমপাগ্লিফ্লোজিন CYP এনজাইমগুলির মাধ্যমে উল্লেখযোগ্যভাবে বিপাকিত হয় না
• অ্যালকোহল: কেটোঅ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়

• আপডেট করা CKD ইঙ্গিত (FDA এবং EMA):
  এমপাগ্লিফ্লোজিন এখন নন-ডায়াবেটিক রোগীদের ক্ষেত্রেও CKD অগ্রগতি ধীর করার জন্য অনুমোদিত।
• হার্ট ফেইলিউর নির্দেশিকা (ESC, AHA):
  ডায়াবেটিস অবস্থা নির্বিশেষে HFrEF রোগীদের ক্ষেত্রে এমপাগ্লিফ্লোজিন দৃঢ়ভাবে সুপারিশ করা হয় (ক্লাস I সুপারিশ)।
• KDIGO ২০২৪:
  CKD রোগীদের ক্ষেত্রে অগ্রগতি এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি কমাতে এমপাগ্লিফ্লোজিনকে প্রথম সারির চিকিৎসা হিসাবে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫°C–৩০°C পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা: অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• আলো: আলো থেকে রক্ষা করার জন্য আসল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন।
• পরিচালনা: পুনর্গঠনের প্রয়োজন নেই। হিমায়িত করবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।