Efdinir

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• তীব্র ব্যাকটেরিয়াঘটিত ওটিটিস মিডিয়া (AOM): ৬ মাস বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae (যার মধ্যে β-ল্যাকটামেজ উৎপাদনকারী স্ট্রেন অন্তর্ভুক্ত) এবং Moraxella catarrhalis দ্বারা সৃষ্ট।
• তীব্র ম্যাক্সিলারি সাইনুসাইটিস: S. pneumoniae, H. influenzae এবং M. catarrhalis এর সংবেদনশীল স্ট্রেন দ্বারা সৃষ্ট।
• ফ্যারিঞ্জাইটিস এবং টনসিলাইটিস: Streptococcus pyogenes দ্বারা সৃষ্ট।
• সম্প্রদায়-অর্জিত নিউমোনিয়া (CAP): হালকা থেকে মাঝারি, S. pneumoniae, H. influenzae, বা M. catarrhalis দ্বারা সৃষ্ট।
• ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিসের তীব্র বৃদ্ধি (AECB): S. pneumoniae, H. influenzae এবং M. catarrhalis দ্বারা সৃষ্ট।
• জটিলতাহীন ত্বক এবং ত্বকের কাঠামোর সংক্রমণ (uSSSI): সেলুলাইটিস, ইমপেটিগো এবং Staphylococcus aureus (শুধুমাত্র মেথিসিলিন-সংবেদনশীল স্ট্রেন) এবং S. pyogenes দ্বারা সৃষ্ট ক্ষত সংক্রমণ সহ।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• বেশিরভাগ ক্ষেত্রে ভালো বিকল্পের কারণে অফ-লেবেল ব্যবহারের জন্য নিয়মিত সুপারিশ করা হয় না।
• কিছু ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয় যেখানে ফার্স্ট-লাইন এজেন্টগুলি প্রতিনির্দেশিত অথবা পেনিসিলিন-অ্যালার্জিক ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরী (১৩ বছর বা তার বেশি):

• CAP, AECB, সাইনুসাইটিস: প্রতিদিন ১২ ঘন্টা অন্তর ৩০০ মিলিগ্রাম মুখে বা প্রতিদিন একবার ৬০০ মিলিগ্রাম ৫–১০ দিনের জন্য।
• ফ্যারিঞ্জাইটিস/টনসিলাইটিস, ত্বকের সংক্রমণ: প্রতিদিন ১২ ঘন্টা অন্তর ৩০০ মিলিগ্রাম মুখে বা প্রতিদিন একবার ৬০০ মিলিগ্রাম ১০ দিনের জন্য।

শিশুদের জন্য (৬ মাস–১২ বছর):

• ফ্যারিঞ্জাইটিস/টনসিলাইটিস: প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর ৭ মিলিগ্রাম/কেজি বা প্রতিদিন একবার ১৪ মিলিগ্রাম/কেজি ১০ দিনের জন্য (সর্বোচ্চ ৬০০ মিলিগ্রাম/দিন)।
• AOM, ত্বকের সংক্রমণ, সাইনুসাইটিস: প্রতি ১২ ঘন্টা অন্তর ৭ মিলিগ্রাম/কেজি ৫–১০ দিনের জন্য বা প্রতিদিন একবার ১৪ মিলিগ্রাম/কেজি ১০ দিনের জন্য (সর্বোচ্চ ৬০০ মিলিগ্রাম/দিন)।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• যদি ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স <৩০ মিলি/মিনিট হয়, তাহলে ডোজের ফ্রিকোয়েন্সি দিনে একবার কমাতে হবে (প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু উভয়ের ক্ষেত্রে)।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

প্রয়োগের নির্দেশিকা:

• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।
• আয়রন-যুক্ত সাপ্লিমেন্টস বা অ্যান্টাসিডের সাথে গ্রহণ করা যাবে না (কমপক্ষে ২ ঘন্টা ব্যবধান রাখতে হবে)।

সেফডিনির একটি তৃতীয় প্রজন্মের ওরাল সেফালোস্পোরিন অ্যান্টিবায়োটিক যা ব্যাকটেরিয়ার কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণকে বাধা দেয়। এটি ব্যাকটেরিয়ার কোষ প্রাচীরের ভিতরে অবস্থিত পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিন (PBPs) এর সাথে আবদ্ধ হয়, যার ফলে পেপটাইডোগ্লাইকান সংশ্লেষণের চূড়ান্ত ট্রান্সপেপটিডেশন ধাপে হস্তক্ষেপ করে। এর ফলে কোষ প্রাচীরের অখণ্ডতা দুর্বল হয়ে পড়ে, ব্যাকটেরিয়ার কোষের লিসিস এবং মৃত্যু ঘটে। সেফডিনির গ্রাম-পজিটিভ এবং গ্রাম-নেগেটিভ উভয় ধরনের অনেক অণুজীবের বিরুদ্ধে ব্যাকটেরিয়ানাশক কার্যকলাপ প্রদর্শন করে, বিশেষ করে যারা সাধারণত শ্বাসযন্ত্র এবং ত্বকের সংক্রমণে জড়িত।

• শোষণ: ওরাল বায়োঅ্যাভেলেবিলিটি প্রায় ১৬–২১%। ডোজের ২–৪ ঘন্টা পর সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব দেখা যায়।
• বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়; প্রোটিন বাইন্ডিং ~৬০–৭০%।
• মেটাবলিজম: উল্লেখযোগ্যভাবে মেটাবলাইজড হয় না; অপরিবর্তিত আকারে কার্যকলাপ প্রদর্শন করে।
• নিষ্কাশন: প্রাথমিকভাবে অপরিবর্তিত অবস্থায় কিডনির মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয় (২৪ ঘন্টায় ডোজের প্রায় ১৮% প্রস্রাবে পাওয়া যায়)।
• হাফ-লাইফ: প্রায় ১.৭ ঘন্টা (বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস পেলে দীর্ঘায়িত হতে পারে)।
• খাবারের প্রভাব: উচ্চ চর্বিযুক্ত খাবার শোষণকে সামান্য বিলম্বিত করতে পারে তবে কার্যকারিতার পরিমাণকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না।

• গর্ভাবস্থা: শ্রেণীবিভাগ B (এফডিএ)। প্রাণী গবেষণায় কোনো টেরাটোজেনিক প্রভাব দেখা যায়নি; তবে, গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যপান: সেফডিনির বুকের দুধে সামান্য পরিমাণে নির্গত হয়। যদিও স্তন্যদানের সময় এটি সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত হয়, তবে অন্ত্রের ফ্লোরা বা সংবেদনশীলতার পরিবর্তনের সম্ভাবনা বিদ্যমান। সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং শিশুদের গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সমস্যাগুলির জন্য (যেমন, ডায়রিয়া, ক্যান্ডিডিয়াসিস) পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: তৃতীয় প্রজন্মের সেফালোস্পোরিন অ্যান্টিবায়োটিক
• উপশ্রেণী: ওরাল সেফালোস্পোরিন
• ফার্মাকোলজিক শ্রেণী: β-ল্যাকটাম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল

• সেফডিনির, সেফালোস্পোরিন বা β-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• পেনিসিলিন বা অন্যান্য β-ল্যাকটামের প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীলতার (যেমন, অ্যানাফাইল্যাক্সিস, স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম) প্রমাণিত ইতিহাস।
• নবজাতক এবং ৬ মাসের কম বয়সী শিশুদের (সীমিত নিরাপত্তা তথ্যের কারণে)।

• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: পেনিসিলিনের সাথে ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি; অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• ক্লস্ট্রিডিওয়েডস ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া (CDAD): হালকা থেকে মারাত্মক কোলাইটিস হতে পারে; ডায়রিয়া আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে বিবেচনা করুন।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন; জমে যাওয়া বিষাক্ততার কারণ হতে পারে।
• আয়রন-যুক্ত পণ্য: সহবর্তী ব্যবহার শোষণ কমায়; আলাদা ডোজের পরামর্শ দেওয়া হয়।
• সুপারইনফেকশন: দীর্ঘায়িত ব্যবহারে ছত্রাক বা ব্যাকটেরিয়াল সুপারইনফেকশন হতে পারে, যার মধ্যে ক্যান্ডিডা বা ক্লস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল অন্তর্ভুক্ত।
• খিঁচুনি: বিরল প্রতিবেদন, বিশেষ করে বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসে বা উচ্চ মাত্রায়।
• ডায়াবেটিসে ব্যবহার: ওরাল সাসপেনশনে সুক্রোজ থাকে; ডায়াবেটিক রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।

সাধারণ (≥১%):

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা, বমি।
• ত্বকের: ফুসকুড়ি, বিশেষ করে শিশুদের ক্ষেত্রে।
• সিএনএস: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা।

কম সাধারণ (<১%):

• যোনিপ্রদাহ, চুলকানি, পেট ফাঁপা, ক্যান্ডিডিয়াসিস।

গুরুতর বা বিরল:

• স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম, এরিথেমা মাল্টিফর্ম।
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস।
• ক্লস্ট্রিডিওয়েডস ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া।
• যকৃতের কর্মহীনতা (উচ্চ ট্রান্সঅ্যামিনেজ)।
• হেমাটোলজিক: ইওসিনোফিলিয়া, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (বিরল)।

• ম্যাগনেসিয়াম বা অ্যালুমিনিয়াম ধারণকারী অ্যান্টাসিড: সেফডিনির শোষণ উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। ডোজগুলি ≥২ ঘন্টা দ্বারা আলাদা করুন।
• আয়রন সাপ্লিমেন্টস বা আয়রন-যুক্ত খাবার: সেফডিনিরের শোষণ ৮০% পর্যন্ত কমিয়ে দেয়; শিশুদের মধ্যে লাল মল হতে পারে।
• প্রোবেনেসিড: বৃক্কের ক্লিয়ারেন্স কমিয়ে সেফডিনিরের সিরামের মাত্রা বাড়াতে পারে।
• ওরাল গর্ভনিরোধক: কার্যকারিতা কমে যেতে পারে; অতিরিক্ত গর্ভনিরোধক ব্যবস্থার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• কোনো বড় CYP450 জড়িত নয়: একটি সাবস্ট্রেট বা উল্লেখযোগ্য প্রবর্তক/নিষেধক নয়।

• ২০২৩–২০২৫ আপডেট: এফডিএ বা ইএমএ দ্বারা ডোজ, ইঙ্গিত বা ব্ল্যাক বক্স সতর্কতায় কোনো বড় পরিবর্তনের খবর পাওয়া যায়নি।
• ক্লিনিক্যাল প্র্যাকটিস নির্দেশিকা (IDSA, AAP): পেনিসিলিন-অ্যালার্জিক রোগীদের মধ্যে AOM এবং ফ্যারিঞ্জাইটিসের বিকল্প চিকিৎসা হিসাবে সেফডিনির অন্তর্ভুক্ত করা অব্যাহত আছে।
• অ্যান্টিবায়োটিক স্টুয়ার্ডশিপের সুপারিশসমূহ: তৃতীয় প্রজন্মের সেফালোস্পোরিনের প্রতি পরিচিত প্রতিরোধের সাথে সংক্রমণের জন্য সেফডিনির অভিজ্ঞতামূলকভাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।

• ক্যাপসুল: ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫°সে–৩০°সে (৫৯°ফা–৮৬°ফা) পর্যন্ত তাপমাত্রা ওঠানামা অনুমোদিত।
• ওরাল সাসপেনশন (শুকনো পাউডার): পুনর্গঠনের আগে কক্ষ তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• পুনর্গঠনের পরে: পুনর্গঠিত সাসপেনশন ২০°সে থেকে ২৫°সে তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন, ফ্রিজে রাখবেন না এবং ১০ দিন পর ফেলে দিন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন। মূল পাত্রে শক্তভাবে বন্ধ করে রাখুন।