Dualin

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM):
  লিনাগ্লিপটিন প্রাপ্তবয়স্কদের টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে খাদ্য ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসাবে নির্দেশিত। এটি ব্যবহার করা যেতে পারে:

o    যে রোগীদের শুধুমাত্র খাদ্য ও ব্যায়াম দ্বারা পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না, তাদের ক্ষেত্রে একক থেরাপি হিসাবে।

o    সম্মিলিত থেরাপিতে ব্যবহার করা যেতে পারে:

§  মেটফর্মিন

§  সালফোনাইলইউরিয়াস

§  থায়াজোলিডিনেডিওনস

§  ইনসুলিন

§  সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার-২ (SGLT2) ইনহিবিটরস

দ্রষ্টব্য:
লিনাগ্লিপটিন টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস বা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস এর চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত নয়।

প্রাপ্তবয়স্ক:

• প্রস্তাবিত ডোজ: 5 মিলিগ্রাম মুখে দিনে একবার, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।

শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার:

• অনুমোদিত নয়। 18 বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার:

• শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। লিনাগ্লিপটিন বৃক্কের কার্যকারিতার সকল পর্যায়ে ব্যবহার করা যেতে পারে, যার মধ্যে ডায়ালাইসিস করা রোগীরাও অন্তর্ভুক্ত।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• হালকা থেকে মাঝারি যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। সীমিত ডেটার কারণে গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সেবনের পথ:

• মৌখিক। ট্যাবলেটটি প্রতিদিন একবার, একই সময়ে, আস্ত গিলতে হবে।

ডোজ ভুলে গেলে:

• যদি একটি ডোজ ভুলে যান, মনে পড়ার সাথে সাথে এটি গ্রহণ করুন। যদি পরবর্তী ডোজের সময় কাছাকাছি হয়, তবে ভুলে যাওয়া ডোজটি বাদ দিন। একবারে দুটি ডোজ গ্রহণ করবেন না।

লিনাগ্লিপটিন একটি ডাইপেপ্টিডিল পেপটিডেস-৪ (DPP-4) ইনহিবিটর। DPP-4 ইনক্রেটিন হরমোন যেমন গ্লুকাগন-লাইক পেপটাইড-১ (GLP-1) এবং গ্লুকোজ-ডিপেনডেন্ট ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (GIP) এর অবক্ষয়ের জন্য দায়ী। এই হরমোনগুলি গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ দমন করে। DPP-4 কে বাধা দিয়ে, লিনাগ্লিপটিন ইনক্রেটিন স্তর বাড়ায়, যার ফলে ইনসুলিন নিঃসরণ বৃদ্ধি পায়, গ্লুকাগনের মাত্রা হ্রাস পায় এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত হয়।

• শোষণ: মৌখিকভাবে সেবনের প্রায় ১.৫ ঘন্টা পরে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax) সহ দ্রুত শোষিত হয়।
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় 30%।
• বিতরণ: বিতরণের বৃহৎ পরিমাণ (~1,110 লিটার), যা ব্যাপক টিস্যু বিতরণ নির্দেশ করে। প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ঘনত্ব-নির্ভর (~75-99%)।
• বিপাক: খুব কম বিপাক হয়। প্রধান বিপাকীয় পথ CYP3A4 জড়িত; তবে, বিপাক clínically তাৎপর্যপূর্ণ নয়।
• অর্ধায়ু: টার্মিনাল অর্ধায়ু প্রায় 100-130 ঘন্টা। ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব প্রতিদিন একবার ডোজ করার অনুমতি দেয়।
• মলমূত্র ত্যাগ: প্রায় 80% অপরিবর্তিত অবস্থায় মলের মাধ্যমে এবং প্রায় 5% প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়।
• স্থিতিশীল অবস্থা: প্রতিদিন একবার ডোজ করার 4-5 দিনের মধ্যে স্থিতিশীল অবস্থা অর্জিত হয়।

গর্ভধারণ:

• এফডিএ প্রেগনেন্সি ক্যাটাগরি বি (পুরানো শ্রেণীবিভাগ পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে)।
  প্রাণীজ গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতি দেখা যায়নি, তবে গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত, সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।

স্তন্যপান:

• লিনাগ্লিপটিন মানুষের বুকের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। প্রাণীজ গবেষণায় দুধে নিঃসরণ দেখা যায়। স্তন্যদানকারী মহিলাদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। সম্ভাব্য ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন।

• শ্রেণী: ডাইপেপ্টিডিল পেপটাইডেস-৪ (DPP-4) ইনহিবিটর
• উপশ্রেণী: ইনক্রেটিন-ভিত্তিক অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট
• থেরাপিউটিক ব্যবহার: টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের জন্য ওরাল হাইপোগ্লাইসেমিক

• লিনাগ্লিপটিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• লিনাগ্লিপটিন বা অন্যান্য DPP-4 ইনহিবিটরগুলির প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার (যেমন, অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যানজিওইডিমা) ইতিহাস
• টাইপ 1 ডায়াবেটিস মেলিটাস বা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসে আক্রান্ত রোগী

• প্যানক্রিয়াটাইটিস: তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিসের ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। প্যানক্রিয়াটাইটিস সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া: ইনসুলিন বা সালফোনাইলইউরিয়াসের সাথে ব্যবহার করলে ঝুঁকি বাড়ে। এই এজেন্টগুলির ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
• আর্থ্রালজিয়া: DPP-4 ইনহিবিটরগুলির সাথে গুরুতর জয়েন্টে ব্যথা রিপোর্ট করা হয়েছে; বন্ধ করার পর লক্ষণগুলি বিপরীত হতে পারে।
• বুল্লাস পেম্ফিগয়েড: বিরল ত্বকের অবস্থা রিপোর্ট করা হয়েছে; সন্দেহ হলে চিকিৎসা বন্ধ করুন।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: সীমিত ক্লিনিকাল অভিজ্ঞতার কারণে গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ: রক্তে গ্লুকোজ এবং HbA1c নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন। প্যানক্রিয়াটাইটিস বা অতিসংবেদনশীলতার লক্ষণগুলির প্রতি সতর্ক থাকুন।

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব (≥1%):

• শ্বাসযন্ত্রের: ন্যাসোফ্যারিঞ্জাইটিস, কাশি
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: ডায়রিয়া
• মাসকুলোস্কেলেটাল: পিঠে ব্যথা, আর্থ্রালজিয়া
• এন্ডোক্রাইন/মেটাবলিক: হাইপোগ্লাইসেমিয়া (বিশেষ করে যখন সালফোনাইলইউরিয়াস বা ইনসুলিনের সাথে ব্যবহার করা হয়)

গুরুতর এবং বিরল প্রতিকূল প্রভাব:

• তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস
• বুল্লাস পেম্ফিগয়েড
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা গুরুতর অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া
• গুরুতর অক্ষমকারী জয়েন্টে ব্যথা

সূত্রপাত ও তীব্রতা:

• সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হালকা থেকে মাঝারি হয় এবং চিকিৎসার প্রথম দিকে ঘটে।
• গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বিরল তবে immediate চিকিৎসার প্রয়োজন হয়।

• রিফাম্পিন: শক্তিশালী CYP3A4 ইনডিউসার; লিনাগ্লিপটিনের প্লাজমা মাত্রা এবং কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে।
• ইনসুলিন/সালফোনাইলইউরিয়াস: সম্মিলিতভাবে ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ে।
• CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল): কোনো উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল প্রভাব নেই, কারণ লিনাগ্লিপটিন ন্যূনতম বিপাকিত হয়।
• P-গ্লাইকোপ্রোটিন ইনডিউসার/ইনহিবিটরস: লিনাগ্লিপটিনের মাত্রাকে প্রভাবিত করার সম্ভাবনা রয়েছে, যদিও সাধারণত ক্লিনিকালি তাৎপর্যপূর্ণ নয়।
• অ্যালকোহল: হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে, বিশেষ করে যখন ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটাগগের সাথে একত্রিত করা হয়।

• আমেরিকান ডায়াবেটিস অ্যাসোসিয়েশন (ADA) 2024 নির্দেশিকা: মেটফর্মিনের পরে বা বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের জন্য লিনাগ্লিপটিন একটি গ্রহণযোগ্য দ্বিতীয়-সারির থেরাপি হিসাবে রয়ে গেছে।
• এফডিএ নিরাপত্তা যোগাযোগ (2023): বুল্লাস পেম্ফিগয়েড এবং প্যানক্রিয়াটাইটিসের ঝুঁকির পুনরাবৃত্তি; রোগীদের প্রাথমিক লক্ষণগুলি সম্পর্কে শিক্ষিত করা উচিত।
• নাইস ইউকে (2023): SGLT2 ইনহিবিটর বা GLP-1 অ্যাগোনিস্টের প্রতি বিরুদ্ধ-নির্দেশনাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, বিশেষ করে বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এর ব্যবহারকে সমর্থন করে।

• তাপমাত্রা: 30°C (86°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন
• আলো ও আর্দ্রতা: আলো ও আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করতে আসল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন।
• ব্যবহারবিধি: ট্যাবলেট শুষ্ক রাখুন; চূর্ণ করবেন না বা চিবিয়ে খাবেন না।
• পুনর্গঠন: প্রযোজ্য নয়