Diphedan

অনুমোদিত চিকিৎসার নির্দেশনা:

• এপিলেপসি (খিঁচুনি জনিত রোগ):
• সাধারণ টনিক-ক্লোনিক (গ্র্যান্ড মাল) খিঁচুনির ব্যবস্থাপনা
• জটিল আংশিক খিঁচুনির ব্যবস্থাপনা
• নিউর সার্জারির সময় বা পরে সংঘটিত খিঁচুনি প্রতিরোধ ও চিকিৎসা
• স্ট্যাটাস এপিলেপ্টিকাস:
• সাধারণ খিঁচুনিযুক্ত স্ট্যাটাস এপিলেপ্টিকাসের জন্য বেনজোডিয়াজেপিনের পরে দ্বিতীয় সারির থেরাপি হিসাবে
• খিঁচুনি প্রতিরোধ:
• ট্রমাটিক ব্রেন ইনজুরি বা নিউরোসার্জিক্যাল পদ্ধতির পর (স্বল্পমেয়াদী)

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• ডিগক্সিন-প্ররোচিত ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়া:
• জীবন-হুমকিস্বরূপ ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়ার চিকিৎসা, বিশেষ করে যখন এটি ডিজিটালিস বিষাক্ততার কারণে হয়
• ট্রাইজেমিনাল নিউরালজিয়া (প্রতিরোধক ক্ষেত্রে):
• কার্বামাজেপিনের মতো প্রথম সারির চিকিৎসায় সাড়া না দেওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহৃত হয়
• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিক ব্যথা:
• নির্বাচিত ক্ষেত্রে মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয়, যদিও প্রমাণ সীমিত

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• মৌখিক (খিঁচুনি নিয়ন্ত্রণ):
• প্রাথমিক: প্রতিদিন তিনবার মৌখিকভাবে ১০০ মিলিগ্রাম
• রক্ষণাবেক্ষণ: দিনে ৩০০–৪০০ মিলিগ্রাম বিভক্ত মাত্রায়
• সর্বোচ্চ মাত্রা: ৬০০ মিলিগ্রাম/দিন (চিকিৎসা প্রতিক্রিয়া এবং সিরাম স্তরের উপর ভিত্তি করে)
• আইভি (স্ট্যাটাস এপিলেপ্টিকাস):
• লোডিং ডোজ: ১৫–২০ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি, প্রতি মিনিটে সর্বোচ্চ ৫০ মিলিগ্রাম হারে ইনফিউশন
• রক্ষণাবেক্ষণ: প্রতি ৬-৮ ঘণ্টা অন্তর ১০০ মিলিগ্রাম আইভি অথবা একটানা ইনফিউশন হিসাবে

শিশু রোগীদের:

• মৌখিক:
• প্রাথমিক মাত্রা: ৫ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন, ২-৩টি বিভক্ত মাত্রায়
• রক্ষণাবেক্ষণ: ৪–৮ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন
• সর্বোচ্চ: সাধারণত ≤৩০০ মিলিগ্রাম/দিন
• আইভি:
• লোডিং ডোজ: ১৫–২০ মিলিগ্রাম/কেজি আইভি, ১–৩ মিলিগ্রাম/কেজি/মিনিট হারে (প্রতি মিনিটে ৫০ মিলিগ্রামের বেশি নয়)

বয়স্কদের:

• মাত্রার সর্বনিম্ন সীমা থেকে শুরু করুন
• যকৃতের বিপাক হ্রাস এবং প্রোটিন বাঁধনের পরিবর্তনের কারণে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন

যকৃত/বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন (যকৃতে বিপাক হয়)
• হাইপোঅ্যালবুমিনেমিয়া, বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস বা যকৃতের রোগে মোট ফেনাইটোইন স্তরের পরিবর্তে মুক্ত ফেনাইটোইন স্তর নিরীক্ষণ করুন

প্রয়োগবিধি সংক্রান্ত নোট:

• আইভি: শুধুমাত্র নরমাল স্যালাইনে দ্রবীভূত করুন; ফিল্টার প্রয়োজন; কার্ডিওভাসকুলার বিষাক্ততা এড়াতে ধীরে ধীরে প্রয়োগ করুন
• মৌখিক সাসপেনশন: ভালোভাবে ঝাঁকান; মাত্রা পরিবর্তন না করে ট্যাবলেট বা ক্যাপসুলের সাথে অদলবদল করবেন না
• ইন্ট্রামাসকুলার ব্যবহার এড়িয়ে চলুন: টিস্যু নেক্রোসিস এবং অপ্রত্যাশিত শোষণের ঝুঁকির কারণে

ফেনাইটোইন সোডিয়াম নিউরোনাল মেমব্রেনে ভোল্টেজ-গেটেড সোডিয়াম চ্যানেলগুলিকে নির্বাচিতভাবে বাধা দিয়ে কাজ করে। এটি হাইপারএক্সাইটেড নিউরাল মেমব্রেনগুলিকে স্থিতিশীল করে এবং অ্যাকশন পটেনশিয়ালগুলির পুনরাবৃত্ত ফায়ারিং প্রতিরোধ করে, যার ফলে খিঁচুনির কার্যকলাপ হ্রাস পায় এবং মস্তিষ্কে অস্বাভাবিক বৈদ্যুতিক স্রাবের বিস্তার রোধ হয়। এটি সোডিয়াম চ্যানেলগুলির নিষ্ক্রিয় অবস্থা দীর্ঘায়িত করে, নিউরোনাল উদ্দীপনা হ্রাস করে। এই ক্রিয়াটি অস্বাভাবিক কার্ডিয়াক স্বতঃস্ফূর্ততা দমন করে এর অ্যান্টিআররিথমিক বৈশিষ্ট্যগুলিতেও অবদান রাখে।

• শোষণ:
• মৌখিক জৈব उपलब्धता: ~৭০-১০০%
• প্লাজমার সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছানোর সময়: ৩-১২ ঘণ্টা (মৌখিক); ১-৩ ঘণ্টা (আইভি)
• বিতরণ:
• বিতরণের আয়তন: ~০.৬-০.৮ লিটার/কেজি
• উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন-বদ্ধ (৯০-৯৫%), প্রধানত অ্যালবুমিনের সাথে
• বিপাক:
• CYP2C9 এবং CYP2C19 এর মাধ্যমে যকৃতের বিপাক
• থেরাপিউটিক স্তরে নন-লিনিয়ার (জিরো-অর্ডার) গতিবিদ্যা প্রদর্শন করে
• বর্জন:
• প্রধানত নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট হিসাবে প্রস্রাবে নির্গত হয়
• অর্ধায়ু: ~৭ থেকে ৪২ ঘণ্টা (নন-লিনিয়ার গতিবিদ্যার কারণে পরিবর্তনশীল)
• ক্লিয়ারেন্স স্যাচুরেবল এবং ব্যক্তিভেদে উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হতে পারে

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ শ্রেণী D
• ভ্রূণের হাইড্রানটোইন সিন্ড্রোমের সাথে সম্পর্কিত: ক্র্যানিওফেসিয়াল অস্বাভাবিকতা, বৃদ্ধি মন্দা, কার্ডিয়াক ত্রুটি এবং নিউরোডেভেলপমেন্টাল বিলম্ব
• শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়
• স্তন্যদান:
• সামান্য পরিমাণে বুকের দুধে নির্গত হয়
• স্তন্যদানের সময় সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত
• শিশুদের ঘুম, খাওয়ায় সমস্যা এবং বিকাশের মাইলফলকগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত

• প্রাথমিক শ্রেণী: এন্টিএপিলেপটিক (এন্টিকনভালসেন্ট)
• উপশ্রেণী:
• হাইড্রানটোইন ডেরিভেটিভ
• ক্লাস IB অ্যান্টিআররিথমিক (অফ-লেবেল)

• ফেনাইটোইন, হাইড্রানটোইন ডেরিভেটিভস, বা এক্সিপিয়েন্টস-এর প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• সাইনাস ব্র‍্যাডিকার্ডিয়া
• সাইনোট্রিয়াল ব্লক বা দ্বিতীয় বা তৃতীয়-ডিগ্রি AV ব্লক
• অ্যাডামস-স্টোকস সিন্ড্রোম
• ডেলাভিরডিনের সাথে সহাবস্থান ব্যবহার (এন্টিভাইরাল কার্যকারিতা হ্রাসের কারণে)
• স্ট্যাটাস এপিলেপ্টিকাসের জন্য ইন্ট্রামাসকুলার ব্যবহার

• কার্ডিয়াক ঝুঁকি (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা):
• দ্রুত আইভি প্রয়োগের ফলে তীব্র হাইপোটেনশন এবং কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়া হতে পারে
• প্রতি মিনিটে ৫০ মিলিগ্রাম (প্রাপ্তবয়স্কদের) অতিক্রম করবেন না
• ত্বকের প্রতিক্রিয়া:
• মারাত্মক ত্বকের প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি রয়েছে, যার মধ্যে স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম (SJS) এবং টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস (TEN) অন্তর্ভুক্ত, বিশেষ করে HLA-B*1502 অ্যালিলযুক্ত এশিয়ান রোগীদের ক্ষেত্রে
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:
• যকৃতের বিষাক্ততার ঝুঁকি; নিয়মিত লিভার এনজাইম নিরীক্ষণ করুন
• হেম্যাটোলজিক প্রভাব:
• অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া, লিউকোপেনিয়া, অ্যাগ্রানুলোসাইটোসিস এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে
• হাড়ের স্বাস্থ্য:
• দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে অস্টিওমালেসিয়া এবং ভিটামিন ডি এর অভাব জড়িত
• নিউরোবিষাক্ততা:
• উচ্চ সিরাম স্তরে অ্যাটাক্সিয়া, বিভ্রান্তি, নিস্টাগমাস এবং তোতলানো কথা বলার মতো লক্ষণগুলি অন্তর্ভুক্ত
• আত্মহত্যার প্রবণতা:
• আত্মঘাতী আচরণ বা ধারণার ঝুঁকি; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন

সাধারণ:

• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র:
• মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, বিভ্রান্তি, কাঁপুনি, অ্যাটাক্সিয়া, মাথাব্যথা
• পাচনতন্ত্র:
• বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি
• দাঁতের মাড়ি/মৌখিক:
• জিনজিভাল হাইপারপ্লাসিয়া (বিশেষ করে শিশুদের মধ্যে)
• ত্বকসংক্রান্ত:
• ব্রণ, ফুসকুড়ি, হিরসুটিজম, মুখের রুক্ষতা

গুরুতর:

• স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম (SJS) এবং TEN
• যকৃতের অকার্যকরতা
• রক্তের অস্বাভাবিকতা (এগ্রানুলোসাইটোসিস, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, অ্যাপ্লাস্টিক অ্যানিমিয়া)
• লুপাস-সদৃশ সিন্ড্রোম
• পার্পল গ্লাভ সিন্ড্রোম (আইভি ব্যবহার)

CYP450 জড়িততা:

• CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 এর প্রবর্তক
• একাধিক বিপাকীয় মিথস্ক্রিয়ার বিষয়

প্রধান মিথস্ক্রিয়া:

• মৌখিক গর্ভনিরোধক: এনজাইম প্রবর্তনের কারণে কার্যকারিতা হ্রাস
• ওয়ারফারিন: এন্টি-কোগুল্যান্ট প্রভাব কমাতে বা বাড়াতে পারে
• ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড: প্রোটিন বাঁধন থেকে ফেনাইটোইনকে প্রতিস্থাপন করে → মুক্ত ওষুধের মাত্রা বৃদ্ধি
• কার্বামাজেপাইন/ফেনোবারবিটাল: সিএনএস বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি বা ফেনাইটোইনের মাত্রা হ্রাস
• ডেলাভিরডিন: প্রতিলিপি; এন্টিভাইরাল স্তর হ্রাস

খাবার ও অ্যালকোহল:

• অ্যালকোহল: তীব্র সেবন ফেনাইটোইন বিপাককে বাধা দেয়; দীর্ঘস্থায়ী ব্যবহার বিপাককে প্ররোচিত করে
• খাবার মোট শোষণকে বিলম্বিত করতে পারে কিন্তু কমাতে পারে না

• HLA-B*1502 স্ক্রীনিং: চিকিৎসা শুরুর আগে এশিয়ান বংশোদ্ভূত রোগীদের জন্য দৃঢ়ভাবে সুপারিশ করা হয়
• থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিং: কম অ্যালবুমিন বা রেনাল/হেপাটিক সমস্যাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে মুক্ত ফেনাইটোইন স্তর পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেওয়া হয়েছে
• এফডিএ লেবেলিং আপডেট: আত্মঘাতী প্রবণতা এবং ত্বকের প্রতিক্রিয়া সম্পর্কিত উন্নত সতর্কতা

• মৌখিক ফর্ম (ক্যাপসুল, ট্যাবলেট, সাসপেনশন):
• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন
• সাসপেনশন: প্রতিটি ব্যবহারের আগে ভালো করে ঝাঁকান
• আইভি ফর্মুলেশন:
• ১৫°C থেকে ৩০°C (৫৯°F থেকে ৮৬°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• ফ্রিজে রাখবেন না (অবক্ষেপিত হতে পারে)
• পাতলা দ্রবণ অবিলম্বে ব্যবহার করুন; অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন