Diaplus XR

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM):
  • প্রাপ্তবয়স্কদের টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে খাদ্য ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসাবে নির্দেশিত।
  • একক থেরাপি হিসাবে অথবা অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্টের (যেমন, মেটফরমিন, ইনসুলিন, DPP-4 ইনহিবিটরস) সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত (অফ-লেবেল) ব্যবহার:

• ম্যাচুরিটি-অনসেট ডায়াবেটিস অফ দ্য ইয়ং (MODY):
  • বিশেষ করে জেনেটিক্যালি নিশ্চিত HNF1A বা HNF4A মিউটেশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• গর্ভকালীন ডায়াবেটিস মেলিটাস (GDM):
  • ইনসুলিন থেরাপি সম্ভব না হলে মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয়; তবে, সীমিত নিরাপত্তা তথ্যের কারণে এটি নিয়মিতভাবে সুপারিশ করা হয় না।

প্রাপ্তবয়স্ক – ইমিডিয়েট-রিলিজ ট্যাবলেট:

• প্রাথমিক মাত্রা: প্রতিদিন একবার ৫ মিগ্রা, সকালের নাস্তার ৩০ মিনিট আগে নিতে হবে।
• বয়স্ক বা সংবেদনশীল রোগী: প্রতিদিন একবার ২.৫ মিগ্রা দিয়ে শুরু করুন।
• রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রা: দৈনিক ২.৫ মিগ্রা থেকে ২০ মিগ্রা, ১ বা ২ টি বিভক্ত মাত্রায় প্রয়োগ করতে হবে।
• সর্বোচ্চ মাত্রা: প্রতিদিন ৪০ মিগ্রা (১৫ মিগ্রা/দিনের বেশি মাত্রা দুটি ভাগে ভাগ করা উচিত)।

প্রাপ্তবয়স্ক – এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট:

• প্রাথমিক মাত্রা: সকালের নাস্তার সাথে প্রতিদিন একবার ৫ মিগ্রা।
• টাইট্রেশন: রক্তের গ্লুকোজের উপর ভিত্তি করে ২.৫–৫ মিগ্রা বাড়ান।
• সর্বোচ্চ মাত্রা: প্রতিদিন একবার ২০ মিগ্রা।

শিশুদের ক্ষেত্রে:

• সুপারিশ করা হয় না। এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

রেনাল বৈকল্য:

• সাবধানে ব্যবহার করুন। সর্বনিম্ন কার্যকর মাত্রা (২.৫ মিগ্রা) দিয়ে শুরু করুন এবং গ্লুকোজ নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

হেপাটিক বৈকল্য:

• মাত্রার সমন্বয় সুপারিশ করা হয়। যকৃতের বিপাক হ্রাসজনিত কারণে কম মাত্রায় শুরু করুন।

প্রয়োগ সংক্রান্ত নির্দেশিকা:

• খাবারের ৩০ মিনিট আগে ইমিডিয়েট-রিলিজ ট্যাবলেট গ্রহণ করুন।
• এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট চূর্ণ বা চিবিয়ে খাবেন না।

গ্লিপিজাইড একটি দ্বিতীয় প্রজন্মের সালফোনিলুরিয়া যা অগ্ন্যাশয়ের বিটা কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে রক্তে গ্লুকোজ কমায়। এটি বিটা-কোষের ঝিল্লির ATP-সংবেদনশীল পটাশিয়াম (K⁺ATP) চ্যানেলে সালফোনিলুরিয়া রিসেপ্টর (SUR1) এর সাথে আবদ্ধ হয়। এর ফলে চ্যানেল বন্ধ হয়ে যায়, কোষের ডিপোলারাইজেশন ঘটে, ক্যালসিয়ামের প্রবেশ ঘটে এবং ইনসুলিন নিঃসৃত হয়। এই ইনসুলিন নিঃসরণ বর্তমান গ্লুকোজ স্তরের উপর নির্ভরশীল নয়, যা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। গ্লিপিজাইড পেরিফেরাল ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বাড়াতেও সামান্য প্রভাব ফেলতে পারে।

• শোষণ: দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণ (জৈবউপলভ্যতা >৯০%)।
• কার্য শুরু: ৩০ মিনিটের মধ্যে (ইমিডিয়েট-রিলিজ)।
• পিক প্লাজমা সময়: ১–৩ ঘন্টা (আইআর); ৬–১২ ঘন্টা (ইআর)।
• বিতরণ: প্রোটিন বাইন্ডিং ~৯৮–৯৯%।
• বিপাক: CYP2C9 এর মাধ্যমে যকৃতে নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়।
• অর্ধায়ু: ২–৫ ঘন্টা (আইআর); ৭–১৪ ঘন্টা (ইআর)।
• নিঃসরণ: প্রধানত প্রস্রাবের মাধ্যমে নিঃসৃত হয় (বেশিরভাগ মেটাবোলাইট হিসাবে); <১০% অপরিবর্তিত থাকে।

• গর্ভাবস্থা:
  • এফডিএ ক্যাটাগরি সি হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ।
  • প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতি দেখা গেছে; গর্ভবতী মহিলাদের উপর কোনো সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই।
  • গর্ভাবস্থায় ইনসুলিন হল পছন্দের চিকিৎসা। শুধুমাত্র সুস্পষ্টভাবে প্রয়োজনীয় হলে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
  • স্তন্যদুধে অল্প পরিমাণে নিঃসৃত হয়।
  • নবজাতকের হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি ন্যূনতম, তবে এটি পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
  • স্তন্যদানের সময় সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ওরাল অ্যান্টিডায়াবেটিক
• উপশ্রেণী: সালফোনিলুরিয়া (দ্বিতীয় প্রজন্ম)

• গ্লিপিজাইড, অন্যান্য সালফোনিলুরিয়া বা সালফোনামাইডের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস।
• ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস (এর পরিবর্তে ইনসুলিন ব্যবহার করুন)।
• গুরুতর হেপাটিক বা রেনাল কর্মহীনতা।
• বোসেন্টানের সাথে সহ-প্রশাসন (যকৃতের বিষাক্ততার ঝুঁকি বৃদ্ধি)।

• হাইপোগ্লাইসেমিয়া:
  • বয়স্ক রোগী, রেনাল/হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত বা পুষ্টিহীনতার রোগীদের ক্ষেত্রে ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি।
  • রোগীদের প্রাথমিক লক্ষণগুলি (ঘাম, কাঁপুনি, মাথা ঘোরা) সম্পর্কে জানান।
• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি:
  • দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুহার বাড়তে পারে (পুরোনো সালফোনিলুরিয়ার উপর ভিত্তি করে)।
  • পরিচিত হৃদরোগযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• ওজন বৃদ্ধি:
  • দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে সাধারণ।
• G6PD অভাব:
  • হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়ার ঝুঁকি।
• চাপের পরিস্থিতি (যেমন, সার্জারি, সংক্রমণ):
  • সাময়িকভাবে বন্ধ করা এবং ইনসুলিনে পরিবর্তন করার কথা বিবেচনা করুন।
• পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন:
  • উপবাসের গ্লুকোজ, HbA1c, রেনাল এবং হেপাটিক কার্যকারিতা পর্যায়ক্রমে।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• বিপাকীয়:
  • হাইপোগ্লাইসেমিয়া
  • ওজন বৃদ্ধি
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল:
  • বমি বমি ভাব
  • কোষ্ঠকাঠিন্য
  • ডায়রিয়া
• স্নায়বিক:
  • মাথা ঘোরা
  • মাথাব্যথা
• ডার্মাটোলজিক:
  • ফুসকুড়ি
  • চুলকানি

গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব:

• গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া (খিঁচুনি, কোমা)
• হেপাটাইটিস, কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস
• হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া, লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
• আলো-সংবেদনশীলতা
• অপ্রাপ্য অ্যান্টিডিউরেটিক হরমোন নিঃসরণ সিন্ড্রোম (SIADH) – বিরল

প্রধান ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া:

• হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি:
  • ইনসুলিন, মেটফরমিন, স্যালিসাইলেটস, MAO ইনহিবিটরস, বিটা-ব্লকার, সালফোনামাইডস, কুইনোলোনস
• গ্লিপিজাইডের কার্যকারিতা হ্রাস:
  • কর্টিকোস্টেরয়েড, ডিউরেটিকস, ফেনাইটইন, রিফাম্পিন, ওরাল গর্ভনিরোধক
• এনজাইম মিথস্ক্রিয়া:
  • CYP2C9 দ্বারা বিপাকিত হয়
  • ইনহিবিটরস (যেমন, ফ্লুকোনাজোল) হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়
  • ইনডুসার্স (যেমন, রিফাম্পিন) কার্যকারিতা হ্রাস করে

খাদ্য ও অ্যালকোহলের মিথস্ক্রিয়া:

• খাদ্য:
  • শোষণ সামান্য বিলম্বিত করতে পারে; সামগ্রিক কার্যকারিতা হ্রাস করে না।
• অ্যালকোহল:
  • হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়
  • ডিসালফিরাম-সদৃশ প্রতিক্রিয়া (ফ্লাশিং, বমি বমি ভাব) ঘটাতে পারে

• এডিএ নির্দেশিকা (সাম্প্রতিক বছরগুলিতে):
  • মেটফরমিন বা SGLT2 ইনহিবিটরস/GLP-1 RA কে পছন্দের প্রথম-সারির এজেন্ট হিসাবে সুপারিশ করে।
  • সালফোনিলুরিয়া দ্বিতীয়-সারির বা খরচ-সংবেদনশীল বিকল্প হিসাবে গ্রহণযোগ্য।
• নির্দেশিকা পছন্দ:
  • সালফোনিলুরিয়াগুলির মধ্যে, বয়স্কদের ক্ষেত্রে গ্লিপিজাইড গ্লাইবুরাইডের চেয়ে বেশি পছন্দের কারণ এতে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কম।
• ফর্মুলারি আপডেট:
  • উন্নত সহনশীলতা এবং দিনে একবার সেবনের সুবিধার কারণে ইআর ফর্মুলেশনগুলি ক্রমবর্ধমানভাবে পছন্দের।

• ইমিডিয়েট-রিলিজ ট্যাবলেট:
  • ঘরের তাপমাত্রায় (২৫°C বা ৭৭°F এর নিচে) সংরক্ষণ করুন।
  • আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট:
  • ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
  • আর্দ্রতা এবং জমাট বাঁধা এড়িয়ে চলুন।
  • ভালোভাবে বন্ধ পাত্রে রাখুন।
• বিশেষ নির্দেশাবলী:
  • এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেট চূর্ণ বা চিবিয়ে খাবেন না।
  • শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
  • মেয়াদোত্তীর্ণ বা অব্যবহৃত ট্যাবলেট নিরাপদে নিষ্পত্তি করুন।