Delameg

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• তীব্র ব্যাকটেরিয়াল ত্বক এবং ত্বকের কাঠামোগত সংক্রমণ (ABSSSI): মেথিসিলিন-প্রতিরোধী Staphylococcus aureus (MRSA) সহ সংবেদনশীল গ্রাম-পজিটিভ এবং গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট ABSSSI-এর চিকিৎসা।
• সম্প্রদায়-অর্জিত ব্যাকটেরিয়াল নিউমোনিয়া (CABP): Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, এবং Mycoplasma pneumoniae-এর মতো সংবেদনশীল রোগজীবাণু দ্বারা সৃষ্ট CABP-এর চিকিৎসার জন্য।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ (cUTIs) এর চিকিৎসা (কিছু অঞ্চলে অফ-লেবেল)।
• ক্লিনিকাল বিচার অনুযায়ী সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট অন্যান্য সংক্রমণ।

• প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:
• ABSSSI:
• মৌখিক বা ইন্ট্রাভেনাস (IV) পথ: প্রতি ১২ ঘণ্টা অন্তর ৪৫০ মিলিগ্রাম IV, অথবা প্রতি ১২ ঘণ্টা অন্তর ৪৫০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
• সময়কাল: সংক্রমণের তীব্রতার উপর নির্ভর করে সাধারণত ৫ থেকে ১৪ দিন।
• CABP:
• প্রতি ১২ ঘণ্টা অন্তর ৪৫০ মিলিগ্রাম IV, ক্লিনিক্যালি উপযুক্ত হলে প্রতি ১২ ঘণ্টা অন্তর মৌখিক ৪৫০ মিলিগ্রামে রূপান্তরিত করা হবে।
• সময়কাল: সাধারণত ৫ থেকে ১০ দিন।
• শিশুদের জন্য:
• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নয়; সুপারিশ করা হয় না।
• বয়স্কদের জন্য:
• শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাস (CrCl ≥30 mL/min): কোন সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• তীব্র কার্যকারিতা হ্রাস (CrCl <30 mL/min): সাবধানে ব্যবহার করুন; অপর্যাপ্ত তথ্য; সুপারিশ করা হয় না।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসের জন্য কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• তীব্র যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: সাবধানে ব্যবহার করুন; তথ্য সীমিত।
• প্রয়োগ:
• ৬০ মিনিটের মধ্যে IV ইনফিউশন।
• মৌখিক ট্যাবলেটগুলি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।

ডেলাফ্লক্সাসিন একটি ফ্লুরোকুইনোলোন অ্যান্টিবায়োটিক যা ব্যাকটেরিয়ার ডিএনএ গাইরেজ এবং টপোআইসোমারেজ IV এনজাইমকে বাধা দিয়ে ব্যাকটেরিয়া-নাশক কার্যকলাপ প্রদর্শন করে, যা ব্যাকটেরিয়াল ডিএনএ প্রতিলিপি, প্রতিলিপিকরণ, মেরামত এবং পুনর্গঠনে জড়িত অপরিহার্য এনজাইম। ডিএনএ-এনজাইম কমপ্লেক্সকে স্থিতিশীল করে, ডেলাফ্লক্সাসিন ডিএনএ স্ট্র্যান্ড ভেঙে যাওয়া পুনরায় যুক্ত হওয়া প্রতিরোধ করে, যার ফলে ডাবল-স্ট্র্যান্ডেড ডিএনএ ভেঙে যায় এবং দ্রুত ব্যাকটেরিয়াল কোষের মৃত্যু ঘটে। এর অনন্য রাসায়নিক গঠন অ্যাসিডিক পরিবেশে এবং MRSA সহ গ্রাম-পজিটিভ রোগজীবাণুর বিরুদ্ধে কার্যকলাপ বাড়ায়।

• শোষণ:
• মৌখিক জৈব উপলব্ধতা প্রায় ৫৮.৮%।
• মৌখিক ডোজের ১ থেকে ২ ঘণ্টা পর সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Cmax) পৌঁছায়।
• বিতরণ:
• বিতরণের আয়তন প্রায় ৩০–৩৫ লিটার।
• ত্বকের টিস্যু এবং ফুসফুসে ভালোভাবে প্রবেশ করে।
• বিপাক:
• ন্যূনতম হেপাটিক বিপাক; প্রাথমিকভাবে অপরিবর্তিত ঔষধ।
• অর্ধ-জীবন:
• প্রায় ৮ থেকে ১২ ঘণ্টা, যা দিনে দুইবার ডোজ সমর্থন করে।
• বর্জন:
• প্রধানত মূত্র (~৬৫%) এবং মল (~২৮%) এর মাধ্যমে অপরিবর্তিত ঔষধ হিসাবে নির্গত হয়।
• রেনাল ক্লিয়ারেন্স একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী C হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ। প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের বিকাশে প্রতিকূল প্রভাব দেখা যায়; পর্যাপ্ত মানব গবেষণা নেই। শুধুমাত্র যদি সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলিকে সমর্থন করে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
• সীমিত পরিমাণে বুকের দুধে নির্গত হয়; বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের উপর প্রভাব অজানা। সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়; চিকিৎসার সময় সাধারণত বুকের দুধ খাওয়ানো সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক থেরাপিউটিক শ্রেণী: ফ্লুরোকুইনোলোন অ্যান্টিবায়োটিক
• উপশ্রেণী: বর্ধিত গ্রাম-পজিটিভ কভারেজ সহ রেসপিরেটরি ফ্লুরোকুইনোলোন

• ডেলাফ্লক্সাসিন, অন্যান্য ফ্লুরোকুইনোলোন বা ফর্মুলেশনের উপাদানগুলির প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা।
• ফ্লুরোকুইনোলোন ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত টেন্ডিনাইটিস বা টেন্ডন ফেটে যাওয়ার ইতিহাস।
• টিজানিডিনের সাথে সহবর্তী ব্যবহার (নিম্ন রক্তচাপ এবং সিএনএস প্রভাবের ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে)।

• টেন্ডিনাইটিস এবং টেন্ডন ফেটে যাওয়া: ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়, বিশেষ করে বয়স্কদের মধ্যে, বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসে, বা কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারে।
• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি: অপরিবর্তনীয় স্নায়ুর ক্ষতি হতে পারে; লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রভাব: খিঁচুনি, কাঁপুনি এবং মানসিক প্রভাব সহ; সিএনএস রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সাবধানে ব্যবহার করুন।
• কিউটি দীর্ঘকরণ: জ্ঞাত কিউটি দীর্ঘকরণ বা কিউটি-দীর্ঘকারী ঔষধ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সম্ভব; যদি ঘটে তবে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• ক্লোস্ট্রিডিওইডস ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া: যদি ডায়রিয়া দেখা দেয় তবে বিবেচনা করুন।
• ফটোসেনসিটিভিটি: রোগীদের অতিরিক্ত সূর্যালোক এড়াতে পরামর্শ দিন।
• ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ: উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে যকৃতের কার্যকারিতা, বৃক্কের কার্যকারিতা এবং রক্তে গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

সাধারণ:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, বমি
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• ত্বক: ফুসকুড়ি, চুলকানি, ফটোসেনসিটিভিটি প্রতিক্রিয়া

গুরুতর এবং বিরল:

• টেন্ডন ফেটে যাওয়া বা টেন্ডিনাইটিস
• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি
• খিঁচুনি
• অতিসংবেদনশীলতা/অ্যানাফিল্যাক্সিস
• হেপাটোটক্সিসিটি
• কিউটি দীর্ঘকরণ এবং অ্যারিথমিয়াস

শুরু হওয়ার সময় ভিন্ন হয়; কিছু গুরুতর প্রভাব তাড়াতাড়ি বা দেরিতে দেখা দিতে পারে। ডোজ-নির্ভরতা প্রাথমিকভাবে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণগুলির জন্য পরিলক্ষিত হয়।

• ঔষধ-ঔষধ:
• অ্যান্টাসিড, সুক্রালফেট, আয়রন, জিঙ্ক, ম্যাগনেসিয়াম সাপ্লিমেন্টস শোষণ কমায়; এই এজেন্টগুলির ২ ঘণ্টা আগে বা ৬ ঘণ্টা পরে ডেলাফ্লক্সাসিন প্রয়োগ করুন।
• সীমিত বিপাকের কারণে CYP3A4-এর ইনহিবিটর/ইনডুসারগুলির ন্যূনতম প্রভাব রয়েছে।
• টিজানিডিনের সাথে সহবর্তী ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• ওয়ারফারিনের প্রভাব বাড়াতে পারে; INR নিরীক্ষণ করুন।
• ঔষধ-খাদ্য:
• খাবার মৌখিক জৈব উপলব্ধতাকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না; খাবার সহ বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।
• ঔষধ-অ্যালকোহল:
• কোনো সরাসরি মিথস্ক্রিয়া নেই, তবে অ্যালকোহল সিএনএস পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বাড়াতে পারে।

• সাম্প্রতিক নির্দেশিকাগুলি ডেলাফ্লক্সাসিনকে MRSA কভারেজ সহ ABSSSI এবং CABP-এর জন্য একটি কার্যকর বিকল্প হিসাবে সমর্থন করে কারণ এর বিস্তৃত-বর্ণালী কার্যকলাপ এবং অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইল।
• এফডিএ এবং ইএমএ টেন্ডিনোপ্যাথি এবং নিউরোপ্যাথি সম্পর্কিত নিরাপত্তা সংকেতগুলি পর্যবেক্ষণ করে চলেছে; লেবেল আপডেটগুলিতে সতর্কতাগুলি জোর দেওয়া হয়েছে।
• চলমান ট্রায়ালগুলি বর্ধিত ইঙ্গিত এবং ডোজ রেজিমেন মূল্যায়ন করছে।
• সাম্প্রতিক বছরগুলিতে ডোজ সুপারিশে কোন বড় পরিবর্তন আসেনি।

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।