Decitabine-Sun

 50 mg/vial IV Injection
Sun Pharmaceutical (Bangladesh) Ltd.

50 mg vial: ৳ 6,500.00

Share this page
ইঙ্গিত

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

  • মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম (MDS):
    • সব ফরাসি-আমেরিকান-ব্রিটিশ (FAB) উপপ্রকার (RA, RARS, RAEB, RAEB-T, CMML) এবং ইন্টারন্যাশনাল প্রোগনস্টিক স্কোরিং সিস্টেম (IPSS) অনুযায়ী ইন্টারমিডিয়েট-1, ইন্টারমিডিয়েট-2, এবং উচ্চ-ঝুঁকির গ্রুপ সহ।
  • তীব্র মায়েলয়েড লিউকেমিয়া (AML):
    • ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য যারা স্ট্যান্ডার্ড ইন্ডাকশন কেমোথেরাপির জন্য উপযুক্ত প্রার্থী নন।
    • এছাড়াও নতুনভাবে নির্ণয় করা ডি নভো বা সেকেন্ডারি AML-এর জন্য অনুমোদিত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

  • ক্রনিক মাইলোমোনোসাইটিক লিউকেমিয়া (CMML):
    • MDS-এর সাথে ওভারল্যাপের কারণে ব্যবহৃত হয়।
  • AML-এ রিমশনের পর রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি:
    • যেসব রোগী নিবিড় কনসোলিডেশন সহ্য করতে পারেন না তাদের জন্য।
  • তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL):
    • এপিজেনেটিক প্রাইমিং প্ররোচিত করার জন্য কম্বিনেশন প্রোটোকলে পরীক্ষামূলক ব্যবহার।
ডোজ এবং প্রশাসন

প্রশাসন পথ:

  • শুধুমাত্র ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন।

প্রাপ্তবয়স্কদের – MDS এবং AML:

  • স্ট্যান্ডার্ড রেজিমেন (৫-দিনের):
    • ২০ মিগ্রা/মি² আইভি ১ ঘণ্টার বেশি দৈনিক একবার করে টানা ৫ দিন, প্রতি ৪ সপ্তাহে পুনরাবৃত্তি করা হয়।
  • বিকল্প রেজিমেন (১০-দিনের):
    • ২০ মিগ্রা/মি² আইভি দৈনিক টানা ১০ দিন প্রতি ৪ সপ্তাহে (প্রায়শই উচ্চ ব্লাস্ট বার্ডেন সহ AML-এ ব্যবহৃত হয়)।

চিকিৎসার সময়কাল:

  • প্রতিক্রিয়া মূল্যায়নের জন্য ন্যূনতম ৪-৬ চক্র সুপারিশ করা হয়। যতক্ষণ পর্যন্ত অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা ছাড়াই সুবিধা পরিলক্ষিত হয় ততক্ষণ চালিয়ে যান।

শিশুরোগ:

  • সীমিত তথ্য; MDS/AML-এর জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল এবং সহানুভূতিশীল ব্যবহারের সেটিংসে ব্যবহৃত হয়। ডোজ ব্যক্তিগতকৃত করা হয়।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

  • কোনো আনুষ্ঠানিক ডোজ সমন্বয় নির্দেশিকা নেই, তবে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

  • সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সীমিত তথ্য। যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।

বয়স্ক:

  • ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; বয়স্ক রোগীদের জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর।
কার্যপ্রণালী (MOA)

ডেসিতাবিন একটি হাইপোমিথাইলেটিং এজেন্ট যা ডিএনএতে অন্তর্ভুক্ত হয় এবং ডিএনএ মিথাইলট্রান্সফেরেজ এনজাইমগুলিকে বাধা দেয়। এর ফলে ডিএনএর হাইপোমিথাইলেশন হয়, বিশেষ করে টিউমার সাপ্রেসর জিনের প্রোমোটার অঞ্চলে, যা তাদের পুনরায় সক্রিয়করণ এবং কোষচক্র ও পার্থক্যের পরবর্তী নিয়ন্ত্রণে পরিচালিত করে। উচ্চ ঘনত্বে, এটি ডিএনএ সংশ্লেষণের বিঘ্ন ঘটিয়ে সরাসরি সাইটোটক্সিক প্রভাবও ফেলতে পারে, যা ডিএনএ ক্ষতি এবং অ্যাপোপটোসিস ঘটায়, বিশেষ করে দ্রুত বিভাজিত ম্যালিগন্যান্ট হেমাটোপোয়েটিক কোষগুলিতে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স

শোষণ:

  • সাইটিডিন ডিঅ্যামিনেজ দ্বারা অবক্ষয়ের কারণে মৌখিকভাবে জৈব-উপলভ্য নয়; ইন্ট্রাভেনাসভাবে পরিচালিত হয়।

বিতরণ:

  • বিতরণ আয়তন: ~116 L
  • প্রোটিন বাঁধাই: <5%

মেটাবলিজম:

  • প্রাথমিকভাবে সাইটিডিন ডিঅ্যামিনেজ দ্বারা মেটাবলাইজড হয় (প্রধানত যকৃৎ এবং রক্তে)।

নিষ্কাশন:

  • অর্ধ-জীবন: ১৫–৩০ মিনিট (টার্মিনাল)
  • ক্লিয়ারেন্স: ~২৯৮ লিটার/ঘণ্টা
  • প্রাথমিকভাবে মূত্রের মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয় (~৯০% মেটাবোলাইট এবং অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে)
গর্ভাবস্থার শ্রেণী এবং স্তন্যদান
  • গর্ভাবস্থা:
    • FDA শ্রেণী D। প্রাণী গবেষণায় টেরাটোজেনিক। শুধুমাত্র যদি স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হয় এবং ঝুঁকিগুলির চেয়ে সুবিধা বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন। চিকিৎসার সময় এবং মহিলাদের জন্য ৬ মাস বা পুরুষদের জন্য ৩ মাস পরে কার্যকর গর্ভনিরোধ প্রয়োজন।
  • স্তন্যদান:
    • স্তন্যদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের অন্তত ২ সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।
চিকিৎসাগত শ্রেণী
  • প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
  • উপশ্রেণী: ডিএনএ হাইপোমিথাইলেটিং এজেন্ট (পাইরিমিডিন অ্যানালগ)
বিরুদ্ধ-ইঙ্গিত
  • ডেসিতাবিন বা কোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
  • গর্ভাবস্থা (টেরাটোজেনিক ঝুঁকির কারণে একেবারেই প্রয়োজন না হলে)
  • গুরুতর যকৃতের কর্মহীনতা (সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; সীমিত তথ্য)
  • সক্রিয়, অনিয়ন্ত্রিত সংক্রমণ (সমাধান না হওয়া পর্যন্ত থেরাপি স্থগিত করুন)
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • মায়েলোসাপ্রেসন:
    • নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং অ্যানিমিয়া সাধারণ। নিয়মিত সিবিসি পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজনে ডোজ বিলম্বিত বা হ্রাস করুন।
  • সংক্রমণ:
    • নিউট্রোপেনিয়ার কারণে উচ্চ ঝুঁকি। ফেব্রিল নিউট্রোপেনিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন; প্রয়োজন হলে ব্রড-স্পেকট্রাম অ্যান্টিবায়োটিক শুরু করুন।
  • রক্তপাতের ঝুঁকি:
    • থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া রক্তপাতের জটিলতা সৃষ্টি করতে পারে; প্লেটলেট গণনা পর্যবেক্ষণ করুন।
  • হেপাটোটক্সিসিটি:
    • যকৃতের এনজাইমগুলি উচ্চ হতে পারে; এলএফটি (লিভার ফাংশন টেস্ট) পর্যবেক্ষণ করুন।
  • বৃক্কের বিষাক্ততা:
    • বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; চিকিৎসার সময় বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।
  • ভ্রূণ-ভ্রূণ বিষাক্ততা:
    • গর্ভাবস্থায় পরিহার করুন; প্রজননক্ষম পুরুষ ও মহিলাদের মধ্যে গর্ভনিরোধ নিশ্চিত করুন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

হেমাটোলজিক (খুব সাধারণ):

  • নিউট্রোপেনিয়া
  • থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
  • অ্যানিমিয়া
  • ফেব্রিল নিউট্রোপেনিয়া

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল:

  • বমি বমি ভাব, বমি
  • ডায়রিয়া
  • কোষ্ঠকাঠিন্য
  • মিউকোসাইটিস

সাধারণ/সিস্টেমিক:

  • ক্লান্তি
  • পাইরেক্সিয়া
  • শোথ
  • শ্বাসকষ্ট

সংক্রমণ:

  • নিউমোনিয়া
  • সেপসিস
  • মূত্রনালীর সংক্রমণ

যকৃতের:

  • উচ্চ ALT/AST
  • হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া

বিরল/গুরুত্বপূর্ণ:

  • অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া
  • টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম
  • ডিসেমিনেটেড ইন্ট্রাভাসকুলার কোয়াগুলেশন (DIC)
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
  • সাইটিডিন ডিঅ্যামিনেজ ইনহিবিটর (যেমন, টেট্রাহাইড্রোইউরিডিন):
    • ডেসিতাবিনের মেটাবলিজম পরিবর্তন করতে পারে; পরীক্ষামূলক।
  • সক্রিয় টিকা:
    • ইমিউনোসাপ্রেসন এবং সংক্রমণের ঝুঁকির কারণে পরিহার করুন।
  • অন্যান্য মায়েলোসাপ্রেসিভ এজেন্ট:
    • অতিরিক্ত অস্থি মজ্জা দমনের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
  • কোনো প্রধান CYP450 মিথস্ক্রিয়া নেই রিপোর্ট করা হয়েছে, কারণ ডেসিতাবিন এই এনজাইমগুলি দ্বারা মেটাবলাইজড হয় না।
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • NCCN এবং ELN ২০২৩–২০২৪:
    • ইনটেনসিভ কেমোথেরাপির জন্য অযোগ্য AML আক্রান্ত বয়স্ক প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ডেসিতাবিন একটি প্রথম সারির এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হচ্ছে, প্রায়শই ভেনেটোক্ল্যাক্সের সাথে সম্মিলিতভাবে।
    • উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগের MDS চিকিৎসায়ও সুপারিশ করা হয়, বিশেষ করে যখন প্রতিস্থাপন একটি বিকল্প নয়।
  • কম্বিনেশন থেরাপি:
    • নির্দেশিকা-নির্দেশিত থেরাপির অধীনে BCL-2 ইনহিবিটর (যেমন, ভেনেটোক্ল্যাক্স) এবং IDH ইনহিবিটর সহ AML/MDS-এ ক্রমবর্ধমান ব্যবহার।
  • এফডিএ আপডেট:
    • স্থির-ডোজ সম্মিলিত পণ্যের অনুমোদন: ডেসিতাবিন + সেডাজুরিডিন (মৌখিক হাইপোমিথাইলেটিং থেরাপি) MDS এবং CMML এর জন্য।
সংগ্রহের শর্তাবলী
  • ইনজেকশনের জন্য ডেসিতাবিন (লাইওফিলাইজড পাউডার):
    • ভায়ালগুলি ২°সে থেকে ৮°সে (৩৬°ফা থেকে ৪৬°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; আলো থেকে রক্ষা করুন।
    • পুনর্গঠিত দ্রবণ (জীবাণুমুক্ত জল সহ):
      • ঘরের তাপমাত্রায় ৩ ঘণ্টা বা রেফ্রিজারেশনে ২৪ ঘণ্টা পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে।
    • চূড়ান্ত পাতলা দ্রবণ (ইনফিউশন ব্যাগে):
      • ঘরের তাপমাত্রায় ৩ ঘণ্টার মধ্যে বা রেফ্রিজারেশনে ২৪ ঘণ্টার মধ্যে ব্যবহার করুন।

পরিচালনার সতর্কতা:

  • সাইটোটক্সিক এজেন্ট: প্রস্তুতি ও প্রশাসনের সময় গ্লাভস, গাউন এবং সুরক্ষামূলক সরঞ্জাম ব্যবহার করুন।
  • ব্যবহৃত ঔষধ এবং উপকরণগুলি সাইটোটক্সিক বর্জ্য প্রোটোকল অনুযায়ী নিষ্পত্তি করুন।
Available Brand Names

No other brands available

Show English