Dapaglip

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM):
• প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে খাদ্য ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসেবে।
• হ্রাসকৃত ইজেকশন ফ্র্যাকশন সহ হার্ট ফেইলিউর (HFrEF):
• কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে।
• ক্রনিক কিডনি রোগ (CKD):
• CKD আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের রেনাল কার্যকারিতার ক্রমাগত হ্রাস, এন্ড-স্টেজ রেনাল ডিজিজ, কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• ডায়াবেটিক নেফ্রোপ্যাথির অগ্রগতি প্রতিরোধ।
• টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস সহায়ক থেরাপিতে সম্ভাব্য ব্যবহার (অফ-লেবেল; গবেষণামূলক)।

প্রাপ্তবয়স্ক:

• টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস:
• ১০ মিলিগ্রাম দিনে একবার মুখে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• হার্ট ফেইলিউর এবং CKD:
• ১০ মিলিগ্রাম দিনে একবার মুখে।

মাত্রা সমন্বয়:

• হালকা থেকে মাঝারি রেনাল দুর্বলতার জন্য (eGFR ≥ ৪৫ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি&sup২;) কোনো মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• নির্দেশনার উপর নির্ভর করে eGFR < ২৫–৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি&sup২; হলে চিকিৎসা শুরু করার সুপারিশ করা হয় না; যদি eGFR ধারাবাহিকভাবে থ্রেশহোল্ডের নিচে থাকে তবে বন্ধ করুন।
• হেপাটিক দুর্বলতার জন্য কোনো মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

শিশুদের জন্য:

• ১৮ বছরের কম বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্ক:

• কোনো নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয় নেই; রেনাল কার্যকারিতা এবং ভলিউম স্থিতি পর্যবেক্ষণ করুন।

ডাপাগ্লিফ্লোজিন হলো প্রক্সিমাল রেনাল টিউবুলসে অবস্থিত সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার ২ (SGLT2) এর একটি সিলেক্টিভ ইনহিবিটর। SGLT2 ইনহিবিট করার মাধ্যমে, ডাপাগ্লিফ্লোজিন কিডনিতে গ্লুকোজ পুনঃশোষণ কমায়, মূত্রের মাধ্যমে গ্লুকোজ নির্গমন বাড়ায় এবং এর ফলে প্লাজমা গ্লুকোজের মাত্রা কমায়। এই গ্লাইকোসুরিক প্রভাব গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে সহায়তা করে। উপরন্তু, ডাপাগ্লিফ্লোজিন সোডিয়াম পুনঃশোষণ কমায়, যা অসমোটিক ডাইউরিসিস এবং ন্যাট্রিউরিসিসের দিকে পরিচালিত করে, যা রক্তচাপ হ্রাস, হৃদপিণ্ডের উপর প্রিলোড এবং আফটারলোড হ্রাস এবং রেনাল সুরক্ষায় অবদান রাখে।

শোষণ:

• দ্রুত শোষিত হয়; প্রায় ১ থেকে ২ ঘন্টা পর প্লাজমার সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়।
• পরম জৈব-উপস্থিতি প্রায় ৭৮%।

বিতরণ:

• প্রায় ৯১% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ থাকে।

মেটাবলিজম:

• প্রধানত ইউডিপি-গ্লুকুরোনো সিলট্রান্সফারেজ ১এ৯ (UGT1A9) দ্বারা নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইট ডাপাগ্লিফ্লোজিন ৩-ও-গ্লুকুরোনাইড-এ মেটাবোলাইজড হয়।

নিষ্কাশন:

• মেটাবোলাইট হিসাবে প্রধানত প্রস্রাব (৭৫%) এবং মলের (২১%) মাধ্যমে নির্গত হয়।
• নিষ্কাশন অর্ধ-জীবন প্রায় ১২.৯ ঘন্টা, যা দিনে একবার ডোজকে সমর্থন করে।

• গর্ভাবস্থা:
• কোনো নির্ধারিত FDA বিভাগ নেই; মানুষের উপর সীমিত তথ্য রয়েছে। প্রাণীর গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য উপকারিতা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে।
• স্তন্যদান:
• মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত। চিকিৎসার সময় বুকের দুধ খাওয়ানোর সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার ২ (SGLT2) ইনহিবিটর

• ডাপাগ্লিফ্লোজিন বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর রেনাল দুর্বলতা বা এন্ড-স্টেজ রেনাল ডিজিজ।
• টাইপ ১ ডায়াবেটিস মেলিটাস (ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসের ঝুঁকির কারণে)।
• ডাপাগ্লিফ্লোজিনের প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস।

• কিটোঅ্যাসিডোসিস: ইউগ্লাইসেমিক কিটোঅ্যাসিডোসিস সহ ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি; উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• যৌনাঙ্গের মাইকোটিক সংক্রমণ: গ্লাইকোসুরিয়ার কারণে ঝুঁকি বৃদ্ধি; রোগীদের স্বাস্থ্যবিধি এবং প্রাথমিক লক্ষণ সম্পর্কে শিক্ষিত করুন।
• ভলিউম হ্রাস: অসমোটিক ডাইউরিসিসের কারণে; বিশেষ করে বয়স্কদের বা যারা মূত্রবর্ধক ওষুধ সেবন করেন তাদের মধ্যে হাইপোটেনশন এবং তীব্র কিডনি আঘাতের ঝুঁকি থাকে।
• রেনাল কার্যকারিতা: চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন eGFR পর্যবেক্ষণ করুন।
• মূত্রাশয়ের ক্যান্সার: বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; যদি রোগীদের হেমাটুরিয়া বা মূত্রনালীর লক্ষণ দেখা দেয় তবে মূল্যায়ন করুন।
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া: ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটাগগের সাথে একত্রিত হলে।

সাধারণ:

• যৌনাঙ্গের ছত্রাক সংক্রমণ (যেমন, ক্যান্ডিডিয়াসিস)
• মূত্রনালীর সংক্রমণ
• প্রস্রাব বৃদ্ধি
• ন্যাসোফ্যারিঞ্জাইটিস
• পিঠের ব্যথা

গুরুতর/বিরল:

• ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস
• তীব্র কিডনি আঘাত
• ফুরনিয়ার'স গ্যাংগ্রিন (পেরিনিয়ামের নেক্রোটাইজিং ফেসাইটিস)
• অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া

• ডাইউরেটিক্স: ভলিউম হ্রাস এবং হাইপোটেনশনের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• ইনসুলিন এবং ইনসুলিন সিক্রেটাগগস: হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি; মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে।
• UGT1A9 ইন্ডুসার (যেমন, রিফাম্পিন): ডাপাগ্লিফ্লোজিনের প্লাজমা ঘনত্ব এবং কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• UGT1A9 ইনহিবিটর (যেমন, প্রোবেনেসিড): ডাপাগ্লিফ্লোজিনের মাত্রা বাড়াতে পারে।

• হালনাগাদ করা ডায়াবেটিস ব্যবস্থাপনা নির্দেশিকায় T2DM এবং প্রতিষ্ঠিত কার্ডিওভাসকুলার রোগ বা CKD আক্রান্ত রোগীদের জন্য SGLT2 ইনহিবিটর, যার মধ্যে ডাপাগ্লিফ্লোজিনও রয়েছে, প্রথম সারির থেরাপি হিসেবে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।
• ডায়াবেটিস স্থিতি নির্বিশেষে হ্রাসকৃত ইজেকশন ফ্র্যাকশন সহ হার্ট ফেইলিউর এবং ক্রনিক কিডনি রোগের জন্য বর্ধিত নির্দেশনা।
• কিটোঅ্যাসিডোসিস এবং পেরিনিয়ামের বিরল নেক্রোটাইজিং ফেসাইটিস সম্পর্কে FDA সতর্কতা যোগ করা হয়েছে।

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ট্যাবলেটগুলি মূল পাত্রে শক্তভাবে বন্ধ করে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।