Danamet

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• এন্ডোমেট্রিওসিস:
• এন্ডোমেট্রিওসিস-সম্পর্কিত ব্যথা এবং উপসর্গগুলির উপশম ঘটাতে চিকিৎসা।
• বংশগত অ্যাঞ্জিওইডিমা (HAE):
• অ্যাঞ্জিওইডিমা আক্রমণের পুনরাবৃত্তি এবং তীব্রতা কমাতে প্রতিরোধ।
• ফাইব্রোসিস্টিক স্তন রোগ:
• ব্যথা এবং নডিউলারিটি সহ মাঝারি থেকে গুরুতর লক্ষণগুলির ব্যবস্থাপনা।
• ইডিওপ্যাথিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পারপুরা (ITP):
• প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের প্লেটলেট গণনা বাড়াতে সহায়ক চিকিৎসা।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• মেনোরেজিয়া এবং ডিসফাংশনাল ইউটেরাইন রক্তপাতের চিকিৎসা।
• কিছু হরমোন-প্রতিক্রিয়াশীল স্তন রোগের ব্যবস্থাপনা।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• এন্ডোমেট্রিওসিস:
• প্রতিদিন 200 থেকে 400 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে, দুটি মাত্রায় বিভক্ত করে, 3 থেকে 6 মাসের জন্য।
• বংশগত অ্যাঞ্জিওইডিমা:
• প্রাথমিক মাত্রা প্রতিদিন দুইবার 200 মিলিগ্রাম; রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রা ব্যক্তিগতকৃত (সাধারণত 100-400 মিলিগ্রাম/দিন)।
• ফাইব্রোসিস্টিক স্তন রোগ:
• প্রতিদিন 100 থেকে 400 মিলিগ্রাম বিভক্ত মাত্রায় 3 থেকে 6 মাসের জন্য।
• ইডিওপ্যাথিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পারপুরা:
• প্রতিদিন 200 থেকে 400 মিলিগ্রাম বিভক্ত মাত্রায়।

শিশুদের জন্য:

• নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের জন্য:

• নির্দিষ্ট কোনো মাত্রা সমন্বয় নেই; প্রতিকূল প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

রেনাল এবং হেপাটিক দুর্বলতা:

• হেপাটিক দুর্বলতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; নির্দিষ্ট কোনো মাত্রা সমন্বয় নির্দেশিকা নেই।
• রেনাল দুর্বলতা: সাধারণত কোনো সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

প্রয়োগের পথ:

• মৌখিক ট্যাবলেট, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অস্বস্তি কমাতে খাবারের সাথে গ্রহণ করুন।

ডানাজল হল একটি সিন্থেটিক অ্যান্ড্রোজেন ডেরিভেটিভ যা হাইপোথ্যালামিক-পিটুইটারি-ওভারিয়ান অক্ষের উপর নেতিবাচক প্রতিক্রিয়ার মাধ্যমে লুটিনাইজিং হরমোন (LH) এবং ফলিকল-স্টিমুলেটিং হরমোন (FSH) এর মধ্য-চক্রের বৃদ্ধিকে দমন করে। এটি ওভারিয়ান স্টেরয়েডোজেনেসিস এবং গোনাডোট্রপিন ক্ষরণকে বাধা দিয়ে একটি হাইপোইস্ট্রোজেনিক এবং হাইপারঅ্যান্ড্রোজেনিক পরিবেশ তৈরি করে, যা একটোপিক এন্ডোমেট্রিয়াল টিস্যুর অ্যাট্রোফি এবং ইস্ট্রোজেন-নির্ভর লক্ষণগুলির হ্রাস ঘটায়। এছাড়াও, ডানাজলের দুর্বল প্রজেস্টোজেনিক, অ্যান্ড্রোজেনিক এবং গ্লুকোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট কার্যকলাপ রয়েছে যা এর থেরাপিউটিক প্রভাবগুলিতে অবদান রাখে, যার মধ্যে বংশগত অ্যাঞ্জিওইডিমার জন্য প্রাসঙ্গিক প্রতিরোধ ব্যবস্থার পরিবর্তনও রয়েছে।

শোষণ:

• মৌখিকভাবে ভালোভাবে শোষিত হয়; 2 থেকে 8 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।

বিতরণ:

• উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন-বদ্ধ (>90%), প্রধানত সেক্স হরমোন-বাইন্ডিং গ্লোবুলিন এবং অ্যালবুমিনের সাথে।

মেটাবলিজম:

• CYP3A4 এর মাধ্যমে সক্রিয় এবং নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে লিভারে ব্যাপকভাবে বিপাক হয়।

বর্জন:

• প্রাথমিকভাবে প্রস্রাব এবং মলের মাধ্যমে মেটাবোলাইট হিসাবে নির্গত হয়।
• বর্জনের অর্ধ-জীবন প্রায় 3 থেকে 9 ঘন্টা, কিছু সক্রিয় মেটাবোলাইটের অর্ধ-জীবন দীর্ঘতর।

• গর্ভাবস্থা:
• শ্রেণী X (FDA): ভাইরালাইজেশন এবং ভ্রূণের ক্ষতির ঝুঁকির কারণে এটি নিষিদ্ধ।
• স্তন্যদান:
• স্তন্যদুধে নির্গত হয়; শিশুর উপর সম্ভাব্য অ্যান্ড্রোজেনিক প্রভাব থাকতে পারে।
• চিকিৎসাকালীন স্তন্যদান নিষিদ্ধ।

• প্রাথমিক শ্রেণী: হরমোনাল এজেন্ট
• উপশ্রেণী: সিন্থেটিক অ্যান্ড্রোজেন/অ্যানাবলিক স্টেরয়েড ডেরিভেটিভ

• ডানাজল বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান।
• গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা।
• অ্যান্ড্রোজেন-নির্ভর টিউমার (যেমন, প্রোস্টেট বা স্তন ক্যান্সার)।
• সক্রিয় থ্রম্বোএমবোলিক রোগ বা থ্রম্বোফ্লেবাইটিসের ইতিহাস।

• হেপাটোটক্সিসিটি: পর্যায়ক্রমে লিভার ফাংশন পরীক্ষা নিরীক্ষণ করুন; গুরুতর অস্বাভাবিকতা দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• থ্রম্বোএমবোলিজম: ঝুঁকি বৃদ্ধি; থ্রম্বোফিলিক ডিসঅর্ডারযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলুন।
• অ্যান্ড্রোজেনিক প্রভাব: সম্ভাব্য ভাইরালাইজেশন, ব্রণ, হিরসুটিজম, কণ্ঠস্বরের পরিবর্তন এবং লিপিড পরিবর্তন।
• লিপিড প্রোফাইল: হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া বা লিপিড বিপাকে পরিবর্তনের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• সাইকিয়াট্রিক প্রভাব: মেজাজের পরিবর্তন, বিষণ্নতা এবং বিরক্তি রিপোর্ট করা হয়েছে।
• তরল ধারণ এবং উচ্চ রক্তচাপ: রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন।
• কার্ডিয়াক বা রেনাল রোগযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সাধারণ:

• ওজন বৃদ্ধি
• ব্রণ এবং তৈলাক্ত ত্বক
• হিরসুটিজম
• মাসিকের অনিয়ম (অ্যামেনোরিয়া বা স্পটিং)
• হট ফ্ল্যাশ
• মাথাব্যথা

গুরুতর/বিরল:

• হেপাটিক অ্যাডেনোমাস এবং পেলিয়োসিস হেপাটিস সহ হেপাটোটক্সিসিটি
• থ্রম্বোএমবোলিক ঘটনা
• কণ্ঠস্বরের গভীরতা বৃদ্ধি (অপরিবর্তনীয় হতে পারে)
• মেজাজ পরিবর্তন
• শোথ এবং উচ্চ রক্তচাপ

• CYP3A4 সাবস্ট্রেট:
• CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল ডানাজলের মাত্রা বাড়ায়) বা ইনডিউসারস (যেমন, রিফাম্পিন মাত্রা কমায়) দ্বারা মাত্রা প্রভাবিত হতে পারে।
• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস: ওয়ারফারিনের প্রভাব পরিবর্তন করতে পারে; INR নিরীক্ষণ করুন।
• অন্যান্য অ্যান্ড্রোজেন বা ইস্ট্রোজেন: একযোগে ব্যবহার হরমোনাল প্রভাব পরিবর্তন করতে পারে।
• সাইক্লোস্পোরিন: সাইক্লোস্পোরিনের মাত্রা বৃদ্ধির সম্ভাবনা; নিরীক্ষণ করুন।
• অ্যালকোহল হেপাটোটক্সিসিটি বাড়িয়ে দিতে পারে।

• এন্ডোমেট্রিওসিসের জন্য ডানাজলের ব্যবহার এখন কম সাধারণ কারণ নিরাপদ বিকল্পগুলি উপলব্ধ; অন্যান্য থেরাপি ব্যর্থ হলে বা নিষিদ্ধ হলে এখনও এটি সুপারিশ করা হয়।
• দীর্ঘদিন ব্যবহারের সময় থ্রম্বোএমবোলিজম এবং হেপাটোটক্সিসিটির ঝুঁকির নিরীক্ষণের উপর নির্দেশিকা জোর দেয়।
• বংশগত অ্যাঞ্জিওইডিমায় নতুন থেরাপিগুলি ডানাজলকে অনেকাংশে প্রতিস্থাপন করেছে, তবে সীমিত সম্পদযুক্ত পরিবেশে এটি এখনও একটি বিকল্প।

• 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ট্যাবলেটগুলি মূল পাত্রে রাখুন।
• হিমায়িত করবেন না।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।