Certican

• ক্যান্সারবিজ্ঞান:
• VEGF-টার্গেটেড থেরাপির চিকিৎসায় ব্যর্থতার পর অ্যাডভান্সড রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC)।
• অস্ত্রোপচার অযোগ্য, স্থানীয়ভাবে অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক রোগ সহ প্রাপ্তবয়স্কদের অগ্ন্যাশয়ের উৎপত্তি (PNET) প্রগ্রেসিভ নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার।
• লেটরোজল বা অ্যানাস্ট্রোজলের চিকিৎসায় ব্যর্থতার পর এক্সেমস্টেনের সাথে অ্যাডভান্সড হরমোন রিসেপ্টর-পজিটিভ, HER2-নেগেটিভ স্তন ক্যান্সার।
• নির্দিষ্ট আণবিক বৈশিষ্ট্য সম্পন্ন রোগীদের মধ্যে অ্যাডভান্সড বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC)।
• তৎক্ষণিক অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন নেই এমন রোগীদের টিউবেরাস স্ক্লেরোসিস কমপ্লেক্স (TSC) এর সাথে সম্পর্কিত সাবএপেনডাইমাল জায়ান্ট সেল অ্যাস্ট্রোসাইটোমা (SEGA) এর চিকিৎসা।
• রেনাল অ্যাঞ্জিমিওলিপোমা এবং অন্যান্য TSC-সম্পর্কিত টিউমারের চিকিৎসা।
• অ্যাডভান্সড গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার।
• ইমিউনোসাপ্রেশন:
• রেনাল বা কার্ডিয়াক ট্রান্সপ্ল্যান্ট গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের অঙ্গ প্রত্যাখ্যান প্রতিরোধ।
• অফ-লেবেল/ক্লিনিক্যালি গৃহীত ব্যবহার:
• নির্দিষ্ট ধরণের লিম্ফ্যাঞ্জিওলিউমায়োমাটোসিস (LAM) এর চিকিৎসা।
• বিভিন্ন অন্যান্য ক্যান্সার এবং TSC প্রকাশের ক্ষেত্রে অনুসন্ধানী ব্যবহার।

• প্রয়োগের পথ: মৌখিক প্রয়োগ।
• ক্যান্সারবিজ্ঞান:
• সাধারণ প্রারম্ভিক ডোজ: প্রতিদিন একবার 10 মিলিগ্রাম।
• সহনশীলতা এবং প্রতিকূল প্রভাবের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয়।
• রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষক্রিয়া না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান।
• ইমিউনোসাপ্রেশন:
• প্রাথমিক ডোজ: প্রতিস্থাপিত অঙ্গ এবং সহগামী ওষুধের উপর ভিত্তি করে পরিবর্তিত হয়।
• সাধারণ রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ: প্রতিদিন দুইবার 0.75 থেকে 2 মিলিগ্রাম, রক্তের ট্রাফ স্তরের উপর ভিত্তি করে সমন্বয় করা হয়।
• বিশেষ জনগোষ্ঠী:
• বয়স্ক: প্রাথমিক ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; বিষক্রিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত: মাঝারি থেকে গুরুতর কার্যকারিতা ব্যাহত হলে ডোজ কমানোর সুপারিশ করা হয়।
• বৃক্কের কার্যকারিতা ব্যাহত: সাধারণত ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না; বৃক্কের কার্যকারিতা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• পর্যবেক্ষণ:
• লক্ষ্যমাত্রার মধ্যে প্লাজমা ট্রাফ স্তর বজায় রাখতে থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিংয়ের সুপারিশ করা হয়।
• প্রয়োগ নির্দেশাবলী:
• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নিয়মিত গ্রহণ করুন।
• ট্যাবলেট জল দিয়ে আস্ত গিলে ফেলুন; ভাঙবেন না বা চিবিয়ে খাবেন না।
• পারস্পরিক ক্রিয়ার ঝুঁকির কারণে গ্রেপফ্রুট এবং গ্রেপফ্রুট জুস এড়িয়ে চলুন।

এভেরোলিমাস হল র‍্যাপামাইসিনের ম্যামালিয়ান টার্গেট (mTOR) এর একটি সিলেক্টিভ ইনহিবিটর, যা কোষ বৃদ্ধি, প্রসারণ, বিপাক এবং এনজিওজেনেসিস নিয়ন্ত্রণে জড়িত একটি সেরিন/থ্রিওনিন কিনেস। এভেরোলিমাস অন্তঃকোষীয় প্রোটিন FKBP-12 এর সাথে আবদ্ধ হয়, যা mTOR কমপ্লেক্স 1 (mTORC1) কে বাধা দেয় এমন একটি কমপ্লেক্স গঠন করে। এই বাধা প্রোটিন সংশ্লেষণ হ্রাস করে এবং G1 পর্যায়ে কোষ চক্রকে থামিয়ে দেয়, যার ফলে টিউমার কোষের প্রসারণ এবং এনজিওজেনেসিস হ্রাস পায়। ট্রান্সপ্ল্যান্ট রোগীদের ক্ষেত্রে, mTOR বাধা টি-কোষের সক্রিয়করণ এবং প্রসারণকে দমন করে, যা ইমিউনোসাপ্রেশনে অবদান রাখে।

• শোষণ: মৌখিক জৈবউপলভ্যতা প্রায় 30%; ডোজের 1-2 ঘন্টা পর পিক প্লাজমা ঘনত্ব অর্জিত হয়।
• বিতরণ: প্রায় 150 লিটার বিতরণের আয়তনের সাথে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ব্যাপকভাবে আবদ্ধ (~74%)।
• বিপাক: প্রাথমিকভাবে CYP3A4 দ্বারা বিপাক হয় এবং P-গ্লাইকোপ্রোটিনের সাবস্ট্রেট।
• সক্রিয় মেটাবোলাইট: সামান্য সক্রিয় মেটাবোলাইট উপস্থিত।
• অপসারণ: প্রধানত মলের মাধ্যমে (80%) এবং প্রস্রাবের মাধ্যমে (5%) অপসারিত হয়।
• হাফ-লাইফ: প্রায় 30 ঘন্টা।
• কার্যকাল শুরু: ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব কয়েক দিনের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়।

• গর্ভাবস্থা: বিভাগ D — মানব ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ। প্রাণী গবেষণা এবং সীমিত মানব ডেটার ভিত্তিতে এভেরোলিমাস ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। সম্ভাব্য সুবিধাগুলি যদি ঝুঁকিগুলিকে ন্যায্য প্রমাণ করে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান: মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। সম্ভাব্য বিষক্রিয়ার কারণে চিকিৎসার সময় স্তন্যদান করার সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনওপ্লাস্টিক এজেন্ট / ইমিউনোসাপ্রেস্যান্ট।
• উপশ্রেণী: mTOR ইনহিবিটর।

• এভেরোলিমাস, সিরোলিমাস, বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।
• ডোজ সমন্বয় ছাড়া গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত।
• সাবধানী পর্যবেক্ষণ ছাড়া শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর বা ইনডিউসারগুলির সাথে যুগপৎ ব্যবহার।
• ইমিউনোসাপ্রেসিভ প্রভাবের কারণে সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ।

• উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ গোষ্ঠী: ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগী, বয়স্ক, যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত।
• ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা: সংক্রমণ এবং ম্যালিগন্যান্সির ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• নিউমোনাইটিস, বৃক্কের ব্যর্থতা, যকৃতের ব্যর্থতা, এবং বিপাকীয় ব্যাঘাত (হাইপারগ্লাইসেমিয়া, হাইপারলিপিডেমিয়া) এর জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• বিলম্বিত ক্ষত নিরাময় সহ রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা; সম্ভব হলে চিকিৎসার সময় অস্ত্রোপচার এড়িয়ে চলুন।
• অ্যানিমিয়া, থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া এর জন্য হেমাটোলজিক প্যারামিটারগুলি পর্যবেক্ষণ করুন।
• গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার প্রাথমিক লক্ষণগুলির জন্য সতর্ক থাকুন, যেমন নিউমোনাইটিস নির্দেশকারী শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণ।

• সাধারণ:
• স্টোমাটাইটিস/মুখের আলসার
• সংক্রমণ (শ্বাসযন্ত্র, মূত্রনালী)
• ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি
• ক্লান্তি
• র্যাশ এবং অ্যাকনিফর্ম ডার্মাটাইটিস
• হাইপারগ্লাইসেমিয়া এবং হাইপারলিপিডেমিয়া
• গুরুতর:
• অ-সংক্রামক নিউমোনাইটিস
• বৃক্কের কার্যকারিতা ব্যাহত
• যকৃতের কার্যকারিতা ব্যাহত
• গুরুতর সংক্রমণ, সেপসিস
• থ্রোম্বোটিক মাইক্রোঅ্যাঞ্জিওপ্যাথি
• কার্যকাল শুরু পরিবর্তিত হয়; স্টোমাটাইটিস প্রায়শই কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ঘটে, নিউমোনাইটিস পরে দেখা দিতে পারে।

• CYP3A4 এবং P-গ্লাইকোপ্রোটিন:
• শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন) এভেরোলিমাসের প্লাজমা স্তর বৃদ্ধি করে → বিষক্রিয়ার ঝুঁকি।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন) স্তর হ্রাস করে → কার্যকারিতা হ্রাস।
• ঔষধ-খাদ্য: গ্রেপফ্রুট এবং গ্রেপফ্রুট জুস এড়িয়ে চলুন।
• অন্যান্য মিথস্ক্রিয়া: ইমিউনোসাপ্রেস্যান্ট এবং অন্যান্য নেফ্রোটক্সিক ঔষধ বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

• আপডেট করা নির্দেশিকাগুলি সর্বোত্তম ডোজের জন্য থেরাপিউটিক ড্রাগ মনিটরিংয়ের সুপারিশ করে।
• সাম্প্রতিক গবেষণা স্টোমাটাইটিস সক্রিয়ভাবে পরিচালনার উপর জোর দেয়।
• নিউমোনাইটিস এবং বিপাকীয় প্রভাব সম্পর্কে নতুন সতর্কতা প্রেসক্রিপশন তথ্যে যোগ করা হয়েছে।
• EMA এবং FDA পোস্ট-মার্কেটিং নিরাপত্তা ডেটা পর্যবেক্ষণ করে চলেছে; সম্প্রতি নির্দেশনায় কোনো বড় পরিবর্তন হয়নি।

• 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারের আগ পর্যন্ত ট্যাবলেটগুলি আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• ফ্রিজ করবেন না।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।