Carfilez

• মাল্টিপল মায়োলোমা:
  কারফিলজোমিব उन রোগীদের জন্য অনুমোদিত যাদের পুনরাবৃত্ত বা প্রতিরোধী মাল্টিপল মায়োলোমা আছে এবং যারা এক বা একাধিক পূর্ববর্তী থেরাপি গ্রহণ করেছেন। এটি ব্যবহৃত হয়:
• মনোথেরাপি পুনরাবৃত্ত এবং প্রতিরোধী রোগাক্রান্ত রোগীদের জন্য।
• কম্বিনেশন থেরাপি লেনালিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোন সহ অথবা পুনরাবৃত্ত মাল্টিপল মায়োলোমায় শুধুমাত্র ডেক্সামেথাসোন সহ।
• অফ-লেবেল/অনুসন্ধানমূলক ব্যবহার:
• অন্যান্য হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সি যেমন ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা এবং অ্যামাইলয়েডোসিস বর্তমানে গবেষণাধীন।

• প্রয়োগ পদ্ধতি: শিরাপথে (IV) ইনফিউশন।
• মাল্টিপল মায়োলোমার জন্য প্রাপ্তবয়স্কদের আদর্শ ডোজ:
• সাইকেল ১:
• দিন ১ ও ২: ১০ মিনিটে ২০ মিগ্রা/মি² আইভি।
• দিন ৮, ৯, ১৫, ১৬: ১০ মিনিটে ২৭ মিগ্রা/মি² আইভি।
• পরবর্তী সাইকেল (২–১২):
• দিন ১, ২, ৮, ৯, ১৫, ১৬: প্রতি ২৮ দিনের সাইকেলে ১০ মিনিটে ২৭ মিগ্রা/মি² আইভি।
• ডোজ পরিবর্তন:
• সহনশীলতা এবং চিকিৎসকের বিবেচনার ভিত্তিতে নির্বাচিত চিকিৎসাপদ্ধতিতে ৫৬ মিগ্রা/মি² পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে।
• প্রতিকূল ঘটনা বা বিষাক্ততার জন্য (যেমন, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউরোপ্যাথি) ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।
• বিশেষ জনগোষ্ঠী:
• বয়স্ক: শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে ডোজ সমন্বয় করা হয় না; বিষাক্ততার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসে কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর বৃক্কের ব্যর্থতায় সীমিত তথ্য—সাবধানে ব্যবহার করুন।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: সাবধানে ব্যবহার করুন; কোনো আনুষ্ঠানিক ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ নেই।
• প্রয়োগবিধি সংক্রান্ত নোট:
• প্রায় ১০ মিনিটে প্রয়োগ করুন।
• ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া এবং টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোমের ঝুঁকি কমাতে ডেক্সামেথাসোন দিয়ে পূর্ব-ঔষধ প্রয়োগ করুন।
• ইনফিউশনের আগে এবং পরে পর্যাপ্ত হাইড্রেশন সুপারিশ করা হয়।

কারফিলজোমিব হল একটি নির্বাচনমূলক, অপরিবর্তনীয় প্রোটিয়াসোম ইনহিবিটর যা 20S প্রোটিয়াসোমের কাইমোট্রিপসিন-সদৃশ কার্যকলাপকে লক্ষ্য করে। প্রোটিয়াসোমের সক্রিয় সাইটগুলির সাথে সমযোজীভাবে আবদ্ধ হয়ে, এটি ইউবিকুইটিন-প্রোটিয়াসোম পথকে ব্যাহত করে যা কোষের অভ্যন্তরীণ প্রোটিন অবক্ষয়ের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। এর ফলে ভুলভাবে ভাঁজ করা প্রোটিন জমা হয়, যা কোষীয় চাপ এবং অপোপটোসিস সৃষ্টি করে, বিশেষ করে ম্যালিগন্যান্ট প্লাজমা কোষে। অপরিবর্তনীয় ইনহিবিশন প্রোটিয়াসোমের দীর্ঘস্থায়ী অবরোধ ঘটায়, যা মাল্টিপল মায়োলোমা কোষে কোষ চক্রের অবরুদ্ধতা এবং অ্যাপোপটোটিক মৃত্যু ঘটায়।

• শোষণ: প্রযোজ্য নয় (আইভি ইনজেকশন হিসেবে দেওয়া হয়)।
• বিতরণ: বিতরণ আয়তন প্রায় ২২–৩০ লিটার; টিস্যুতে ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়।
• মেটাবলিজম: প্রধানত এক্সট্রাহেপাটিক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে মেটাবলাইজড হয়; CYP450 এর জড়িততা ন্যূনতম।
• বর্জন:
• অর্ধায়ু: ~১ ঘন্টা (দ্রুত সিস্টেমিক ক্লিয়ারেন্স)।
• প্রধানত পিত্তনালী/মল পথের মাধ্যমে নির্গত হয়; বৃক্কের মাধ্যমে সামান্য বর্জন।
• কার্যকরিতার শুরু: ইনফিউশনের পর তাৎক্ষণিক প্রোটিয়াসোম ইনহিবিশন; অপরিবর্তনীয় বন্ধনের কারণে প্রোটিয়াসোম কার্যকলাপ ধীরে ধীরে পুনরুদ্ধার হয়।

• গর্ভাবস্থা:
• শ্রেণী D (মানুষের ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ)। শুধুমাত্র যদি উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন।
• প্রাণী গবেষণায় টেরাটোজেনিসিটি এবং ভ্রূণ-ভ্রূণ বিষাক্ততা প্রদর্শিত হয়েছে।
• স্তন্যদান:
• মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা; স্তন্যদানকারী শিশুদের গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়েছে।
• চিকিৎসাকালীন এবং শেষ ডোজের অন্তত দুই সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যদান বন্ধ করা উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: প্রোটিয়াসোম ইনহিবিটর

• কারফিলজোমিব বা এর যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারগুলির সাথে যুগপৎ ব্যবহার সাধারণত পরিহার করা হয় তথ্যের অভাবের কারণে।
• গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত কার্ডিওভাসকুলার রোগ (আপেক্ষিক প্রতিনির্দেশনা)।

• কার্ডিওভাসকুলার বিষাক্ততা: হৃদপিণ্ডের ব্যর্থতা, উচ্চ রক্তচাপ, ইস্কেমিয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• ফুসফুসের বিষাক্ততা: শ্বাসকষ্ট, পালমোনারি হাইপারটেনশন, বা ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগের ঝুঁকি।
• ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া: পূর্ব-ঔষধ প্রয়োগ করুন এবং ইনফিউশনের সময় পর্যবেক্ষণ করুন।
• টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম: ঝুঁকি বিদ্যমান, বিশেষ করে উচ্চ টিউমার লোডযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• হেপাটোটক্সিসিটি: যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন।
• থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া ও রক্তস্বল্পতা: ঘন ঘন সিবিসি পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।
• বৃক্কের বিষাক্ততা: বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন; হাইড্রেশন গুরুত্বপূর্ণ।
• পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি: পর্যবেক্ষণ করুন এবং গুরুতর হলে ডোজ সমন্বয় করুন।
• গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান: সাবধানে ব্যবহার করুন; টেরাটোজেনিক ঝুঁকি বিদ্যমান।

• সাধারণ:
• ক্লান্তি, রক্তস্বল্পতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, বমি বমি ভাব, শ্বাসকষ্ট, ডায়রিয়া, জ্বর, মাথাব্যথা।
• হেমাটোলজিক: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তস্বল্পতা, নিউট্রোপেনিয়া।
• কার্ডিওভাসকুলার: উচ্চ রক্তচাপ, হৃদপিণ্ডের ব্যর্থতা, ইস্কেমিক ঘটনা।
• পালমোনারি: শ্বাসকষ্ট, কাশি।
• ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া: ঠান্ডা লাগা, জ্বর, ফুসকুড়ি।
• বিরল: গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা, টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম, হেপাটিক ব্যর্থতা।

• ন্যূনতম CYP450 মেটাবলিজম মিথস্ক্রিয়ার ঝুঁকি হ্রাস করে।
• শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারগুলির (যেমন, রিফাম্পিন) সাথে যুগপৎ ব্যবহার পরিহার করুন কারণ কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।
• নেফ্রোটক্সিক বা কার্ডিওটক্সিক এজেন্টগুলির সাথে সতর্ক থাকুন কারণ বিষাক্ততার ঝুঁকি겹্যাপ্ত হতে পারে।

• এফডিএ অনুমোদন মাল্টিপল মায়োলোমায় কম্বিনেশন থেরাপির জন্য নির্দেশাবলী প্রসারিত করেছে।
• উদীয়মান সুরক্ষা তথ্যের কারণে ইএমএ নির্দেশিকা কার্ডিওভাসকুলার পর্যবেক্ষণের উপর জোর দেয়।
• সাম্প্রতিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি উচ্চতর ডোজ এবং বিকল্প সময়সূচী মূল্যায়ন করেছে।
• নতুন কম্বিনেশন এবং থেরাপির প্রাথমিক লাইনগুলির উপর চলমান গবেষণা।

• ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় (ফ্রিজে) সংরক্ষণ করুন।
• আলো থেকে রক্ষা করুন; ব্যবহারের আগ পর্যন্ত ভায়াল কার্টনে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• পুনর্গঠনের পর অবিলম্বে ব্যবহার করুন অথবা প্রস্তুতকারকের নির্দেশনা অনুযায়ী।
• অব্যবহৃত অংশ অ্যাসেপটিক কৌশল সুপারিশ অনুযায়ী ফেলে দিন।