Calumide

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• প্রোস্টেট ক্যান্সার:
• লুটিনাইজিং হরমোন-রিলিজিং হরমোন (LHRH) অ্যানালগ বা সার্জিক্যাল কাস্ট্রেশনের সাথে একত্রে স্থানীয়ভাবে উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য।
• সার্জিক্যাল বা মেডিকেল কাস্ট্রেশনের জন্য উপযুক্ত নন এমন রোগীদের মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য মনুথেরাপি হিসাবে।
• অফ-লেবেল / ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার:
• অ্যান্ড্রোজেন ডেপ্রাইভেশন থেরাপি (ADT)-তে অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
• কখনও কখনও নারী থেকে পুরুষ ট্রান্সজেন্ডার হরমোন থেরাপিতে অ্যান্ড্রোজেন দমন করার জন্য (অফ-লেবেল) ব্যবহৃত হয়।
• মাঝে মাঝে হিরসুটিজম বা অন্যান্য অ্যান্ড্রোজেন-সম্পর্কিত রোগের জন্য অফ-লেবেল হিসাবে নির্ধারিত হয়, তবে এটি ব্যাপকভাবে স্বীকৃত নয়।

পথ: মৌখিক

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা:

• প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য স্ট্যান্ডার্ড মাত্রা:
• 50 মিগ্রা প্রতিদিন একবার মৌখিকভাবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• সাধারণত LHRH অ্যানালগ থেরাপির সাথে একত্রে দেওয়া হয়।
• মনুথেরাপির মাত্রা:
• মেটাস্ট্যাটিক রোগের কিছু ক্ষেত্রে উচ্চ মাত্রা (প্রতিদিন 150 মিগ্রা পর্যন্ত) ব্যবহার করা যেতে পারে।

শিশুদের জন্য:

• নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের জন্য:

• মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই; যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।

বৃক্ক/যকৃতের দুর্বলতা:

• মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের দুর্বলতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; গুরুতর ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলুন।
• বৃক্কের দুর্বলতার জন্য মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

বাইকালুটামাইড একটি ননস্টেরয়েডাল অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন যা প্রোস্টেট গ্রন্থির মতো লক্ষ্য টিস্যুতে অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর (AR) এর সাথে অ্যান্ড্রোজেন বাইন্ডিংকে প্রতিযোগিতামূলকভাবে বাধা দেয়। AR ব্লক করার মাধ্যমে, এটি প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষের বৃদ্ধি এবং বেঁচে থাকার সাথে জড়িত জিনগুলির অ্যান্ড্রোজেন-মধ্যস্থতাকারী প্রতিলিপিকরণ সক্রিয়করণকে প্রতিরোধ করে। এটি টিউমারের বৃদ্ধিকে বাধা দেয় এবং অ্যাপোপটোসিস প্ররোচিত করে। বাইকালুটামাইড অ্যান্ড্রোজেন উৎপাদন হ্রাস করে না তবে অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর সক্রিয়করণকে বাধা দেয়।

• শোষণ: মৌখিকভাবে ভালোভাবে শোষিত হয়; 1–2 ঘণ্টার মধ্যে প্লাজমা ঘনত্ব শীর্ষে পৌঁছায়।
• জৈব উপলব্ধতা: প্রায় 70%।
• বিতরণ: উচ্চ প্রোটিন-বদ্ধ (~96%), বিতরণের বৃহৎ আয়তন।
• মেটাবলিজম: CYP3A4 এর মাধ্যমে যকৃতে নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটগুলিতে ব্যাপকভাবে মেটাবোলাইজড হয়।
• অপসারণ: প্রাথমিকভাবে মল (~80%) এবং প্রস্রাবের (~10%) মাধ্যমে নির্গত হয়।
• অর্ধায়ু: প্রায় 6 দিন, যা প্রতিদিন একবার ডোজ করার অনুমতি দেয়।
• স্থির অবস্থা: প্রতিদিন ডোজ করার 4 সপ্তাহ পর অর্জিত হয়।

• গর্ভাবস্থা: শ্রেণী X — ভ্রূণের ক্ষতির ঝুঁকির কারণে গর্ভাবস্থায় contraindicated (অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন প্রভাব)।
• স্তন্যদান: মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা; চিকিৎসার সময় স্তন্যপান করানো বাঞ্ছনীয় নয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেন
• উপশ্রেণী: ননস্টেরয়েডাল অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ

• বাইকালুটামাইড বা এর যেকোনো উপাদান সম্পর্কে পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• যেসব নারী গর্ভবতী অথবা গর্ভবতী হতে পারেন।
• গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা (মেটাবলিজম এবং বিষাক্ততার ঝুঁকির কারণে)।

• হেপাটোটক্সিসিটি: গুরুতর যকৃতের আঘাত এবং মারাত্মক হেপাটিক ব্যর্থতার ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন।
• গাইনোকোমাস্টিয়া এবং স্তনে ব্যথা: পুরুষদের মধ্যে সাধারণ; সে অনুযায়ী রোগীদের পরামর্শ দিন।
• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি: QT দীর্ঘায়িত হওয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকি; পূর্ব-বিদ্যমান কার্ডিয়াক অবস্থা বা QT-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ: বিরল তবে গুরুতর; লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• টিউমার ফ্লেয়ার: অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর ব্লক করার কারণে প্রাথমিক চিকিৎসায় লক্ষণগুলি আরও খারাপ হতে পারে; প্রায়শই একই সাথে LHRH অ্যানালগ ব্যবহার করে এটি নিয়ন্ত্রণ করা হয়।
• গুরুতর বৃক্কের দুর্বলতা বা যকৃতের রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সাধারণ:

• গরম ঝলকানি
• গাইনোকোমাস্টিয়া
• স্তনে কোমলতা বা ব্যথা
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল লক্ষণ: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া
• ক্লান্তি
• মাথা ঘোরা

গুরুতর / বিরল:

• হেপাটোটক্সিসিটি (জন্ডিস, লিভার এনজাইম বৃদ্ধি)
• ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ
• QT দীর্ঘায়িত হওয়া এবং অ্যারিথমিয়াস
• অ্যানিমিয়া
• বিষণ্নতা

শুরু: পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সাধারণত থেরাপি শুরুর কয়েক সপ্তাহের মধ্যে দেখা যায়; হেপাটোটক্সিসিটি যেকোনো সময় হতে পারে তবে প্রায়শই প্রথম 6 মাসের মধ্যে।

• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ক্লারিথ্রোমাইসিন): বাইকালুটামাইডের মাত্রা এবং বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন): প্লাজমা মাত্রা হ্রাস করে কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• ওয়ারফারিন এবং অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস: INR নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন কারণ বাইকালুটামাইড অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাব বাড়াতে পারে।
• QT-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধ: অ্যারিথমিয়াস এর অতিরিক্ত ঝুঁকির কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• খাবার বা অ্যালকোহলের সাথে কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।

• বর্তমান প্রোস্টেট ক্যান্সার চিকিৎসা নির্দেশিকা (যেমন, NCCN, ESMO) স্থানীয়ভাবে উন্নত রোগের জন্য সম্মিলিত অ্যান্ড্রোজেন ব্লকেডের অংশ হিসাবে বাইকালুটামাইড সুপারিশ করে।
• সাম্প্রতিক ডেটা উন্নত মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য দ্বিতীয় প্রজন্মের অ্যান্টিঅ্যান্ড্রোজেনগুলিকে সমর্থন করে তবে বাইকালুটামাইড প্রাথমিক পর্যায়ের সম্মিলিত থেরাপির জন্য মানক হিসাবে রয়ে গেছে।
• লিভারের বিষাক্ততা সম্পর্কিত সতর্কতা আপডেট করা লেবেলিংয়ে জোর দেওয়া হয়েছে।
• সম্প্রতি ডোজ বা ইঙ্গিতগুলিতে কোনও বড় পরিবর্তন হয়নি।

• ট্যাবলেট 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ভালোভাবে বন্ধ পাত্রে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।