Brolizum

• নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC):
• PD-L1 প্রকাশ ≥1% (EGFR বা ALK মিউটেশন ছাড়া) মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-এর প্রথম-সারির চিকিৎসা।
• PD-L1 অবস্থা নির্বিশেষে কেমোথেরাপির সাথে সম্মিলিতভাবে।
• পূর্ববর্তী কেমোথেরাপির পর পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য।
• মেলানোমা:
• অস্ত্রোপচারের অযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক মেলানোমার চিকিৎসা।
• সার্জিক্যাল রিসেকশনের পর উচ্চ-ঝুঁকির মেলানোমার জন্য সহায়ক থেরাপি।
• মাথা ও ঘাড়ের স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা (HNSCC):
• প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপিতে অপ্রতিক্রিয়াশীল পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক রোগ।
• PD-L1 প্রকাশকারী টিউমারে কেমোথেরাপির সাথে প্রথম-সারির চিকিৎসা।
• ক্লাসিক্যাল হজকিন লিম্ফোমা (cHL):
• তিন বা ততোধিক পূর্ববর্তী থেরাপির পর পুনরাবৃত্ত বা অপ্রতিক্রিয়াশীল রোগ।
• ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা:
• প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী কেমোথেরাপির পর স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক রোগ।
• উচ্চ PD-L1 প্রকাশ সহ সিসপ্ল্যাটিন-অযোগ্য রোগীদের জন্য প্রথম-সারির চিকিৎসা।
• মাইক্রোস্যাটেলাইট ইনস্ট্যাবিলিটি-হাই (MSI-H) বা মিসম্যাচ রিপেয়ার ডেফিসিয়েন্ট (dMMR) ক্যান্সার:
• MSI-H/dMMR সহ কঠিন টিউমার যা অস্ত্রোপচারের অযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক, এবং পূর্ববর্তী চিকিৎসার পর অগ্রগতি হয়েছে।
• অন্যান্য ক্যান্সার:
• গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশন অ্যাডেনোকার্সিনোমা।
• জরায়ুর ক্যান্সার, এন্ডোমেট্রিয়াল কার্সিনোমা, এবং অন্যান্য যা FDA অনুমোদিত।

• পথ: শিরাপথে আধান।
• প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা:
• প্রতি 3 সপ্তাহে 200 মিলিগ্রাম আইভি অথবা প্রতি 6 সপ্তাহে 400 মিলিগ্রাম আইভি।
• আধানের সময়কাল: প্রায় 30 মিনিট।
• শিশুদের ক্ষেত্রে: নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• বয়স্কদের ক্ষেত্রে: মাত্রার কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই; বিষাক্ততার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: মাত্রার কোনো সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: হালকা বা মাঝারি ক্ষতির জন্য মাত্রার কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই; গুরুতর ক্ষতির ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• সময়কাল: রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত, অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত, অথবা প্রতিক্রিয়াশীলদের ক্ষেত্রে 2 বছর পর্যন্ত।

পেমব্রোলিজুমাব হলো একটি হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা T-কোষে প্রোগ্রামড সেল ডেথ প্রোটিন 1 (PD-1) রিসেপ্টরের সাথে নির্দিষ্টভাবে আবদ্ধ হয়। PD-1 এর লিগ্যান্ড PD-L1 এবং PD-L2 এর সাথে মিথস্ক্রিয়া বন্ধ করে, পেমব্রোলিজুমাব প্রতিরোধ প্রতিক্রিয়ার PD-1-মধ্যস্থতা দমনকে মুক্ত করে, যার ফলে টিউমার কোষের বিরুদ্ধে T-কোষ-মধ্যস্থতা প্রতিরোধ কার্যকলাপ বৃদ্ধি পায়। এই ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিশন অ্যান্টি-টিউমার ইমিউন নজরদারি পুনরুদ্ধার করে এবং টিউমার কোষ ধ্বংসকে উৎসাহিত করে।

• শোষণ: শিরাপথে প্রয়োগ করা হয়; জৈবউপলব্ধতা 100%।
• বিতরণ: বিতরণের পরিমাণ ~6 লিটার।
• মেটাবলিজম: প্রোটিওলাইটিক ডিগ্রেডেশনের মাধ্যমে ছোট পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে ভেঙে যায়।
• অর্ধ-জীবন: প্রায় 22 দিন।
• নিষ্পত্তি: অ-রৈখিক; লক্ষ্য-মধ্যস্থ ওষুধ নিষ্পত্তির কারণে বারবার ডোজের সাথে হ্রাস পায়।
• স্থিতাবস্থা: বারবার ডোজের সাথে প্রায় 18 সপ্তাহ পর স্থিতাবস্থা অর্জিত হয়।

• গর্ভাবস্থা: মানুষের উপর পর্যাপ্ত তথ্য নেই; প্রাণী গবেষণায় সম্ভাব্য ঝুঁকি দেখা গেছে। শুধুমাত্র যদি সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবে ব্যবহার করুন। চিকিৎসার সময় এবং পরে গর্ভনিরোধ বিবেচনা করুন (মহিলাদের জন্য কমপক্ষে 4 মাস, পুরুষদের জন্য 7 মাস)।
• স্তন্যদান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা অজানা; থেরাপির সময় এবং শেষ ডোজের 4 মাস পর বুকের দুধ খাওয়ানো সুপারিশ করা হয় না।

• ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর
• প্রোগ্রামড সেল ডেথ প্রোটিন 1 (PD-1) রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ
• মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, ইমিউনোথেরাপি

• পেমব্রোলিজুমাব বা কোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• সিস্টেমিক চিকিৎসার প্রয়োজন এমন সক্রিয় অটোইমিউন রোগ (সতর্কতা পরামর্শ দেওয়া হয়)।
• অঙ্গ প্রতিস্থাপন প্রাপক (প্রত্যাখ্যানের ঝুঁকি)।

• ইমিউন-মধ্যস্থ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া: নিউমোনাইটিস, কোলাইটিস, হেপাটাইটিস, এন্ডোক্রাইনোপ্যাথি (থাইরয়েডাইটিস, অ্যাড্রেনাল ইনসাফিসিয়েন্সি, ডায়াবেটিস), নেফ্রাইটিস। দ্রুত পর্যবেক্ষণ এবং চিকিৎসা করুন।
• আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া: ঘটতে পারে; আধানের সময় এবং পরে পর্যবেক্ষণ করুন।
• গুরুতর বা মারাত্মক ইমিউন প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি: যদি গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব দেখা দেয় তবে চিকিৎসা বন্ধ করুন।
• পূর্ব-বিদ্যমান অটোইমিউন অবস্থায় রোগীদের ব্যবহার: সতর্কতা পরামর্শ দেওয়া হয়।
• সক্রিয় টিকা: একই সাথে প্রয়োগ এড়িয়ে চলুন।
• চিকিৎসার সময় যকৃতের কার্যকারিতা, থাইরয়েড কার্যকারিতা এবং অন্যান্য অঙ্গ সিস্টেম পর্যবেক্ষণ করুন।

• সাধারণ: ক্লান্তি, ফুসকুড়ি, চুলকানি, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, ক্ষুধা হ্রাস, কাশি, শ্বাসকষ্ট, আর্থ্রালজিয়া।
• গুরুতর: ইমিউন-মধ্যস্থ নিউমোনাইটিস, কোলাইটিস, হেপাটাইটিস, এন্ডোক্রাইনোপ্যাথি, নেফ্রাইটিস, গুরুতর আধান প্রতিক্রিয়া।
• সূত্রপাত: পরিবর্তনশীল; ইমিউন-সম্পর্কিত ঘটনা শুরুর কয়েক সপ্তাহ থেকে কয়েক মাস পরে ঘটতে পারে।

• কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 এনজাইম মিথস্ক্রিয়া নেই।
• ইমিউনোসাপ্রেসেন্ট কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• চিকিৎসার সময় এবং পরে সক্রিয় টিকা এড়িয়ে চলুন।

• MSI-H/dMMR ক্যান্সার সহ একাধিক টিউমার প্রকারের জন্য বর্ধিত অনুমোদন।
• FDA 6-সাপ্তাহিক প্রয়োগের অনুমতি দিতে ডোজের সময়সূচী আপডেট করেছে।
• নির্দেশিকাসমূহ ইমিউন-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাগুলির প্রাথমিক স্বীকৃতি এবং ব্যবস্থাপনার উপর জোর দেয়।
• কেমোথেরাপি, টার্গেটেড এজেন্ট এবং অন্যান্য ইমিউনোথেরাপির সাথে সম্মিলিত থেরাপির জন্য চলমান পরীক্ষা।

• 2°C থেকে 8°C (36°F থেকে 46°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• আলো থেকে রক্ষা করুন; ব্যবহারের আগ পর্যন্ত আসল কার্টনে রাখুন।
• ঝাঁকাবেন না।
• ভায়াল পাংচারের পর প্রস্তাবিত সময়ের মধ্যে ব্যবহার করুন।