Bortez

 2 mg/vial IV/SC Injection
Beacon Pharmaceuticals PLC
2 mg vial: ৳12,000.00
Share this page
ইঙ্গিত

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

  • মাল্টিপল মায়লোমা:
    • পূর্বে চিকিৎসা না করা রোগীদের জন্য, মেলফালান এবং প্রেডনিসোন-এর সাথে একত্রে।
    • পুনরাবৃত্ত বা প্রতিরোধী মাল্টিপল মায়লোমার জন্য মনথেরাপি হিসাবে বা ডেক্সামেথাসোন-এর সাথে একত্রে।
  • ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা (MCL):
    • অন্তত একটি পূর্ববর্তী চিকিৎসার পর পুনরাবৃত্ত বা প্রগতিশীল রোগযুক্ত রোগীদের জন্য।

অফ-লেবেল / চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত ব্যবহার:

  • সিস্টেমিক AL অ্যামাইলয়েডোসিস: লাইট চেইন (AL) অ্যামাইলয়েডোসিস আক্রান্ত রোগীদের কেমোথেরাপি পদ্ধতির অংশ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
  • ওয়ালডেনস্ট্রম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া: নির্বাচিত পুনরাবৃত্ত বা প্রতিরোধী ক্ষেত্রে।
  • নন-হজকিনস লিম্ফোমা: গবেষণামূলক বা প্রতিরোধী পরিস্থিতিতে।
ডোজ এবং প্রশাসন

প্রশাসনের পথ: শিরাপথে (IV) বা ত্বকের নিচে (SC) ইনজেকশন।

প্রাপ্তবয়স্কদের – মাল্টিপল মায়লোমা:

  • প্রাথমিক ডোজ: একটি ২১-দিনের চক্রের ১ম, ৪র্থ, ৮ম এবং ১১শ দিনে সপ্তাহে দুবার ১.৩ মিগ্রা/মি&sup২;।
  • পরবর্তী চক্র: ডোজের সময়সূচী কম্বিনেশন থেরাপি এবং রোগীর প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হয়।

ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা:

  • প্রস্তাবিত ডোজ: সপ্তাহে দুবার (১ম, ৪র্থ, ৮ম এবং ১১শ দিনে) দুই সপ্তাহের জন্য ১.৩ মিগ্রা/মি&sup২; দেওয়া হয়, এরপর ১০ দিনের বিশ্রামকাল (২১-দিনের চক্র)।

শিশুদের জন্য:

  • এফডিএ-অনুমোদিত নয়; কঠোর অনকোলজিক্যাল তত্ত্বাবধানে ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে পরীক্ষামূলক ডোজ প্রয়োগ করা যেতে পারে।

বয়স্কদের জন্য:

  • শুধুমাত্র বয়সের ভিত্তিতে কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই। পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি এবং অন্যান্য বিষাক্ততার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

রেনাল বা হেপাটিক দুর্বলতা:

  • রেনাল: প্রাথমিক ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
  • হেপাটিক:
    • সামান্য দুর্বলতা: কোনো সমন্বয় নেই।
    • মাঝারি থেকে গুরুতর দুর্বলতা (বিলিরুবিন >১.৫x ULN): প্রথম চক্রে ০.৭ মিগ্রা/মি&sup২; এর কম ডোজ দিয়ে শুরু করুন; সহ্য হলে ডোজ বাড়ানোর কথা বিবেচনা করুন।
ক্রিয়া প্রক্রিয়া (MOA)

বোরটেজোমিব হলো ২৬S প্রোটিয়াসোমের একটি পরিবর্তনযোগ্য ইনহিবিটর, যা কোষের মধ্যে ইউবিকুইটিনেটেড প্রোটিনগুলিকে ভেঙে ফেলার জন্য দায়ী একটি বৃহৎ প্রোটিয়েজ কমপ্লেক্স। এই প্রোটিয়েলিটিক পথকে বাধা দিয়ে, বোরটেজোমিব একাধিক ইন্ট্রা সেলুলার সিগন্যালিং ক্যাসকেডকে ব্যাহত করে, যা প্রো-অ্যাপোপ্টোটিক কারণগুলির জমা হওয়া এবং NF-κB অ্যাক্টিভেশনকে বাধা দেয়। এর ফলে টিউমার কোষের অ্যাপোপটোসিস বৃদ্ধি পায়, বিশেষ করে ম্যালিগন্যান্ট প্লাজমা কোষ এবং লিম্ফোসাইটে, যা তাদের উচ্চ টার্নওভার এবং মেটাবলিক কার্যকলাপের কারণে প্রোটিয়াসোম ইনহিবিশনের প্রতি বেশি সংবেদনশীল।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স
  • শোষণ: IV প্রশাসনের পর দ্রুত; সাবকিউটেনিয়াস পথ ধীর পিক কনসেন্ট্রেশনের দিকে নিয়ে যায় তবে অনুরূপ এক্সপোজার (AUC) দেয়।
  • জৈব-উপস্থিতি: IV এর ক্ষেত্রে উচ্চ; SC জৈব-উপস্থিতি তুলনামূলক (~৭০–১০০%)।
  • বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ করা হয়; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ~৮৩%।
  • মেটাবলিজম: প্রাথমিকভাবে CYP450 এনজাইম (CYP3A4, 2C19, 1A2) এর মাধ্যমে হেপাটিক।
  • নির্মূল অর্ধায়ু: প্রায় ৪০–১৯০ ঘন্টা; বারবার ডোজের সাথে দীর্ঘায়িত হয়।
  • বর্জন: মূলত হেপাটিক মেটাবলিজম-এর মাধ্যমে; পিত্তে নির্গত হয়।
গর্ভাবস্থা বিভাগ এবং স্তন্যপান
  • গর্ভাবস্থার ঝুঁকি: নির্ধারিত নয় (পূর্বে বিভাগ D)।
    • প্রাণীদের ডেটার উপর ভিত্তি করে বোরটেজোমিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে; গর্ভাবস্থায় প্রতিনির্দেশিত।
  • স্তন্যপান: মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা; শিশুদের গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের ২ মাস পর পর্যন্ত স্তন্যপান করানো বাঞ্ছনীয় নয়।
  • সুপারিশ: চিকিৎসার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজের পর অন্তত ৭ মাস (মহিলাদের) এবং ৪ মাস (পুরুষদের) পর্যন্ত কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করুন।
থেরাপিউটিক ক্লাস
  • প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনওপ্লাস্টিক এজেন্ট
  • উপশ্রেণী: প্রোটিয়াসোম ইনহিবিটর
  • প্রজন্ম: প্রথম প্রজন্মের পরিবর্তনযোগ্য ২৬S প্রোটিয়াসোম ইনহিবিটর
প্রতিনিরোধ
  • বোরটেজোমিব, বোরন বা ম্যানিটোলের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
  • ইন্ট্রাথিকাল প্রশাসন (মারাত্মক ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে)
  • গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা (ডোজ সমন্বয় ছাড়া আপেক্ষিক প্রতিনির্দেশ)
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি: গুরুতর হতে পারে; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন; ডোজ কমানো বা বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন।
  • হেমাটোলজিক বিষাক্ততা: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়া সাধারণ; ঘন ঘন সিবিসি পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
  • কার্ডিয়াক প্রভাব: হার্ট ফেইলিওর, অ্যারিথমিয়া এবং হাইপোটেনশনের ঝুঁকি; বিদ্যমান হৃদরোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা।
  • পালমোনারি বিষাক্ততা: বিরল ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ বা তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংকট।
  • হারপিস জোস্টার পুনরায় সক্রিয়করণ: প্রতিরোধমূলক অ্যান্টিভাইরাল থেরাপি সুপারিশ করা হয়।
  • টিউমার লাইসিস সিনড্রোম: উচ্চ টিউমার ভারযুক্ত রোগীদের মধ্যে ঝুঁকি।
  • হেপাটিক বিষাক্ততা: হেপাটিক ব্যর্থতা, যার মধ্যে মারাত্মক ঘটনাও রয়েছে, রিপোর্ট করা হয়েছে।
  • পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিনড্রোম (PRES): খিঁচুনি, বিভ্রান্তি বা দৃষ্টিশক্তির ব্যাঘাতের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাধারণ:

  • স্নায়বিক: পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, প্যারাস্থেসিয়া
  • গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য
  • হেমাটোলজিক: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া
  • সাধারণ: ক্লান্তি, জ্বর, ক্ষুধামন্দা

গুরুতর:

  • হার্ট ফেইলিওর, অ্যারিথমিয়া
  • পালমোনারি জটিলতা (শ্বাসকষ্ট, নিউমোনাইটিস)
  • হেপাটিক ব্যর্থতা
  • পিআরইএস
  • হাইপোটেনশন এবং সিনকোপ
  • হারপিস জোস্টার পুনরায় সক্রিয়করণ

বিরল:

  • স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম
  • টিউমার লাইসিস সিনড্রোম
  • প্যানক্রিয়াটাইটিস
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
  • শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল): বোরটেজোমিব-এর এক্সপোজার এবং বিষাক্ততা বাড়াতে পারে।
  • CYP3A4 ইন্ডুসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন): কার্যকারিতা কমাতে পারে।
  • অ্যান্টিহাইপারটেনসিভস: অতিরিক্ত হাইপোটেনশন সম্ভব।
  • টিকা: ইমিউনোসাপ্রেশনের কারণে চিকিৎসার সময় লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।
  • NSAID এবং অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস: রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি, বিশেষ করে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার ক্ষেত্রে।
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • ইএমএ ও এফডিএ: কার্যকারিতা নষ্ট না করে নিউরোপ্যাথির ঝুঁকি কমানোর কারণে IV রুটের পরিবর্তে SC রুট সুপারিশ করে।
  • NCCN নির্দেশিকা (সর্বশেষ): বোরটেজোমিবকে ফ্রন্টলাইন এবং পুনরাবৃত্ত মায়লোমা রেজিমেনগুলির (যেমন, VRd - বোরটেজোমিব, লেনালিডোমাইড, ডেক্সামেথাসোন) অংশ হিসাবে সুপারিশ করা অব্যাহত রেখেছে।
  • আপডেট করা ডোজ সমন্বয়: হেপাটিক দুর্বলতাযুক্ত রোগীদের জন্য আরও পরিমার্জিত নির্দেশিকা।
সংরক্ষণ শর্তাবলী
  • পুনর্গঠিত না করা ভায়াল:
    • ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন (ফ্রিজে রাখুন; জমাট বাঁধাবেন না)
    • আলো থেকে রক্ষা করুন; আসল কার্টনে সংরক্ষণ করুন।
  • পুনর্গঠিত দ্রবণ:
    • IV প্রস্তুতি: ২৫°C তাপমাত্রায় ৮ ঘন্টা পর্যন্ত স্থিতিশীল।
    • SC প্রস্তুতি: ৮ ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন; ফ্রিজে রাখবেন না।
    • ঝাঁকাবেন না; মেশানোর জন্য আলতো করে ঘোরান।
Available Brand Names
Show English