Bivara

• আংশিক-সূচনা খিঁচুনির জন্য সহায়ক থেরাপি (ফোকাল খিঁচুনির) সাথে বা সেকেন্ডারি জেনেরালাইজেশন সহ বা ছাড়া ৪ বছর বা তার বেশি বয়সী মৃগীরোগীদের ক্ষেত্রে।
• যখন খিঁচুনি অন্যান্য অ্যান্টিপিলেপটিক ড্রাগস (AEDs) দ্বারা অপর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত হয় তখন ব্যবহৃত হয়।
• অফ-লেবেল ব্যবহারগুলির মধ্যে রয়েছে বিশেষজ্ঞ নিউরোলজিস্টদের দ্বারা নির্ধারিত অন্যান্য খিঁচুনির প্রকারের চিকিৎসা, তবে এটি ব্যাপকভাবে প্রতিষ্ঠিত নয়।

• প্রাপ্তবয়স্ক (≥১৬ বছর):
• প্রাথমিক মাত্রা: ৫০ মিলিগ্রাম দিনে দুবার মুখে (মোট ১০০ মিলিগ্রাম/দিন)।
• রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রা: ১০০ মিলিগ্রাম দিনে দুবার (২০০ মিলিগ্রাম/দিন), ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ৫০ মিলিগ্রাম এবং ২০০ মিলিগ্রামের মধ্যে দিনে দুবার সামঞ্জস্য করা যেতে পারে।
• শিশুদের (৪ থেকে <১৬ বছর):
• ওজন-ভিত্তিক মাত্রা সুপারিশ করা হয়, যেমন, ১ মিলিগ্রাম/কেজি/দিন দিনে দুবার বিভক্ত করে, সর্বোচ্চ ২০০ মিলিগ্রাম/দিন পর্যন্ত।
• বয়স্ক:
• কোনো নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; সহনশীলতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• বৃক্কের কার্যকারিতা দুর্বল হলে:
• হালকা থেকে মাঝারি বৃক্কের কার্যকারিতা দুর্বলতার জন্য কোনো মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন নেই। গুরুতর বৈকল্য: সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়, কোনো আনুষ্ঠানিক সুপারিশ নেই।
• যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বল হলে:
• মাঝারি থেকে গুরুতর বৈকল্য: নিষ্কাশন হ্রাসের কারণে অর্ধেক মাত্রা কমানোর সুপারিশ করা হয়।
• প্রয়োগ:
• মৌখিক ট্যাবলেট বা মৌখিক দ্রবণ; ট্যাবলেটগুলি খাবার সহ বা খাবার ছাড়া পুরো গিলে ফেলতে হবে।

ব্রিভারাসেটাম একটি উচ্চ-সখ্যতা সিনাপটিক ভেসিকল প্রোটিন 2A (SV2A) লিগ্যান্ড। SV2A-এর সাথে নির্বাচনীভাবে আবদ্ধ হয়ে, এটি সিনাপটিক নিউরোট্রান্সমিটার নিঃসরণকে নিয়ন্ত্রণ করে, যার ফলে নিউরোনাল হাইপারএক্সাইটেবিলিটি এবং খিঁচুনির কার্যকলাপ হ্রাস পায়। অন্যান্য AEDs-এর থেকে ভিন্ন, ব্রিভারাসেটামের উচ্চ SV2A সখ্যতা অন্যান্য নিউরোট্রান্সমিটার সিস্টেমগুলিতে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ছাড়াই দ্রুত কার্যকারিতা এবং কার্যকর খিঁচুনি নিয়ন্ত্রণ প্রদান করে।

• শোষণ: দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণভাবে শোষিত হয়; জৈব-উপস্থিতি >৯০%।
• সর্বোচ্চ ঘনত্বের সময়: ~১ ঘণ্টা ডোজের পরে।
• বিতরণ: বিতরণ আয়তন প্রায় ০.৫ লিটার/কেজি; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং কম (<২০%)।
• বিপাক: প্রাথমিকভাবে হেপাটিক হাইড্রোলাইসিস এবং CYP2C19-মধ্যস্থতাকারী হাইড্রোক্সিলেশনের মাধ্যমে; মেটাবোলাইটগুলি নিষ্ক্রিয়।
• অর্ধায়ু: প্রায় ৭-৮ ঘণ্টা।
• নিষ্কাশন: প্রধানত বৃক্কের মাধ্যমে (~৮৫%) মেটাবোলাইট হিসাবে; <১০% অপরিবর্তিত অবস্থায় নিষ্কাশিত হয়।
• স্থির অবস্থা: দিনে দুবার ডোজের মাধ্যমে ২ দিনের মধ্যে স্থির অবস্থা অর্জিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ দ্বারা গর্ভাবস্থার কোনো শ্রেণীবিভাগ নির্ধারিত হয়নি; পশু গবেষণা উচ্চ মাত্রায় ভ্রূণের বিষক্রিয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকি নির্দেশ করে। শুধুমাত্র যদি উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
• মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; স্তন্যদানের সময় সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। সম্ভব হলে বিকল্প AEDs পছন্দনীয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিপিলেপটিক ড্রাগ (AED)
• উপশ্রেণী: SV2A লিগ্যান্ড, দ্বিতীয় প্রজন্মের খিঁচুনি-বিরোধী ঔষধ

• ব্রিভারাসেটাম বা যেকোনো ফর্মুলেশন এক্সিপিয়েন্টস-এর প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা।

• নিউরোসাইকিয়াট্রিক প্রভাব: বিরক্তি, বিষণ্নতা, উদ্বেগ, সাইকোসিস, আগ্রাসনের ঝুঁকি; বিশেষ করে মানসিক রোগের ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• আত্মহত্যার প্রবণতা: অ্যান্টিপিলেপটিক ড্রাগস এই ঝুঁকি বাড়াতে পারে; রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
• মাথা ঘোরা ও তন্দ্রা: সতর্কতা প্রয়োজন এমন কাজ করার ক্ষমতা ব্যাহত করতে পারে; গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনার সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• প্রত্যাহার: খিঁচুনির পুনরাবৃত্তি বৃদ্ধি এড়াতে ধীরে ধীরে মাত্রা কমানোর সুপারিশ করা হয়।
• যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বল হলে: মাত্রা সমন্বয়ের পরামর্শ দেওয়া হয়; পর্যায়ক্রমে যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন।

সাধারণ:

• সিএনএস: মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, ক্লান্তি, মাথাব্যথা
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি
• মানসিক: বিরক্তি, উদ্বেগ

কম সাধারণ / বিরল:

• বিষণ্নতা, আগ্রাসন, সাইকোসিস, আত্মহত্যার প্রবণতা
• সমন্বয়হীনতা, কাঁপুনি
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, অ্যাঞ্জিওডিমা)

শুরু ও মাত্রা-নির্ভরতা:

• অধিকাংশ সিএনএস পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি প্রাথমিকভাবে দেখা যায় এবং সময়ের সাথে সাথে হ্রাস পেতে পারে।
• মানসিক প্রতিকূল ঘটনাগুলি মাত্রা-সম্পর্কিত হতে পারে।

• CYP2C19 ইনহিবিটর (যেমন, ওমেপ্রাজল): ব্রিভারাসেটামের মাত্রা বাড়াতে পারে; প্রয়োজন হলে পর্যবেক্ষণ করুন এবং মাত্রা সামঞ্জস্য করুন।
• CYP2C19 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন): ব্রিভারাসেটামের প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে পারে, যার ফলে কার্যকারিতা কমতে পারে।
• অন্যান্য AEDs: কোনো উল্লেখযোগ্য ফার্মাকোকাইনেটিক মিথস্ক্রিয়া নেই; সহায়ক ব্যবহারের জন্য নিরাপদ।
• অ্যালকোহল: একযোগে ব্যবহারে সিএনএস ডিপ্রেশন এবং মাথা ঘোরা বাড়তে পারে।

• সাম্প্রতিক মৃগীরোগ চিকিৎসার নির্দেশিকাগুলিতে ব্রিভারাসেটামকে ফোকাল খিঁচুনির জন্য একটি কার্যকর সহায়ক থেরাপি হিসাবে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।
• পুরনো AEDs-এর তুলনায় অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইল সাম্প্রতিক পদ্ধতিগত পর্যালোচনাগুলিতে তুলে ধরা হয়েছে।
• ৪ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের রোগীদের জন্য এফডিএ অনুমোদন প্রসারিত করা হয়েছে।

• ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত ট্যাবলেটগুলি আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।