Bisofar

১. ইঙ্গিত

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• উচ্চ রক্তচাপ (হাইপারটেনশন): এসেনশিয়াল হাইপারটেনশনের ব্যবস্থাপনার জন্য, একক থেরাপি হিসাবে অথবা অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ এজেন্টের সাথে সমন্বয়ে।
• স্থায়ী অ্যানজিনা: অ্যানজিনার আক্রমণগুলির পুনরাবৃত্তি এবং তীব্রতা কমাতে এবং ব্যায়ামের সহনশীলতা উন্নত করতে।
• ক্রনিক হার্ট ফেইলিউর (CHF): স্থির, মাঝারি থেকে গুরুতর ক্রনিক হার্ট ফেইলিউর (NYHA ক্লাস II-III) যার ইজেকশন ফ্র্যাকশন কমে গেছে, তার জন্য নির্দেশিত, সাধারণত ACE ইনহিবিটর, মূত্রবর্ধক, এবং/অথবা ডিজিট্যালিসের সাথে সমন্বয়ে।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• অ্যাট্রিয়াল ফিব্রিলেশন (হার নিয়ন্ত্রণ): অ্যাট্রিয়াল ফিব্রিলেশনে ভেন্ট্রিকুলার হার নিয়ন্ত্রণে ব্যবহৃত হয়, বিশেষ করে উচ্চ রক্তচাপ বা হার্ট ফেইলিউর রোগীদের ক্ষেত্রে।
• প্রিম্যাচিউর ভেন্ট্রিকুলার সংকোচন (PVCs): মাঝে মাঝে সৌম্য PVCs-এর লক্ষণীয় উপশমের জন্য ব্যবহৃত হয়।
• মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশনের (MI) পর: স্থির রোগীদের ক্ষেত্রে সেকেন্ডারি প্রতিরোধ এবং কার্ডিয়াক রিমডেলিং এর জন্য ব্যবহৃত হয়।

প্রয়োগের পথ: মৌখিক (ট্যাবলেট)

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা:

• উচ্চ রক্তচাপ/অ্যানজিনা: দৈনিক একবার ৫ মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন। রক্ষণাবেক্ষণের মাত্রা: দৈনিক একবার ৫–১০ মিলিগ্রাম। সর্বোচ্চ মাত্রা: দৈনিক ২০ মিলিগ্রাম।
• ক্রনিক হার্ট ফেইলিউর: দৈনিক একবার ১.২৫ মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন। সহনীয়তা অনুযায়ী প্রতি ১–২ সপ্তাহে মাত্রা দ্বিগুণ করুন যতক্ষণ না দৈনিক একবার ১০ মিলিগ্রামের লক্ষ্যমাত্রায় পৌঁছায়।

বয়স্ক:

• কোনো নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই, তবে অধিক সংবেদনশীলতার কারণে চিকিৎসার শুরুতেই সর্বনিম্ন মাত্রায় শুরু করুন।

বৃক্কের দুর্বলতা:

• CrCl <40 মিলি/মিনিট: সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মাত্রা দৈনিক একবার ১০ মিলিগ্রাম।

যকৃতের দুর্বলতা:

• সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত; কম মাত্রা দিয়ে শুরু করুন এবং ধীরে ধীরে মাত্রা বাড়ান।

শিশুদের ব্যবহার:

• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; নিয়মিত সুপারিশ করা হয় না।

মাত্রা ভুলে গেলে:

• যদি একটি মাত্রা ভুলে যান, পরবর্তী মাত্রার সময় কাছাকাছি না হলে মনে পড়ার সাথে সাথেই তা গ্রহণ করুন। দ্বিগুণ মাত্রা গ্রহণ করবেন না।

বিসোপ্রোলল একটি কার্ডিওসিলিক্টিভ β1-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর ব্লকার। এটি হৃদপিণ্ডের সিম্প্যাথেটিক স্নায়ুতন্ত্রের উদ্দীপনা হ্রাস করে, যার ফলে হৃদস্পন্দন, মায়োকার্ডিয়াল সংকোচন এবং কার্ডিয়াক আউটপুট কমে যায়। উচ্চ রক্তচাপে, এর ফলে রক্তচাপ হ্রাস পায়। হার্ট ফেইলিউরে, এটি মায়োকার্ডিয়াল অক্সিজেনের চাহিদা এবং নিউরোহরমোনাল সক্রিয়করণ কমিয়ে ভেন্ট্রিকুলার ফাংশন উন্নত করে। β1 রিসেপ্টরগুলির উপর এর নির্বাচনী ক্রিয়া নন-সিলিক্টিভ বিটা-ব্লকারগুলির সাথে দেখা ব্রঙ্কোস্পাজমের সম্ভাবনা হ্রাস করে।

• শোষণ: ন্যূনতম ফার্স্ট-পাস মেটাবলিজম সহ দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণ মৌখিক শোষণ (প্রায় ৯০%)।
• জৈব উপলব্ধতা: ~৮৮%
• প্লাজমায় সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছানোর সময়: ২–৪ ঘণ্টা
• বিতরণ: বিতরণের আয়তন: ~৩.৫ লি/কেজি; মাঝারি প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (প্রায় ৩০%)
• বিপাক: মূলত CYP3A4 এর মাধ্যমে যকৃতের নিষ্ক্রিয় বিপাকগুলিতে।
• অপসারণের অর্ধায়ু: ১০–১২ ঘণ্টা, যা দৈনিক একবার ডোজের অনুমতি দেয়।
• বর্জন: ৫০% বৃক্ক দ্বারা অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়; ৫০% যকৃত দ্বারা বিপাকিত হয় এবং মূত্রে নিষ্ক্রিয় বিপাক হিসাবে নির্গত হয়।

• গর্ভধারণ: শ্রেণী সি (ইউ.এস. এফডিএ)। গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত গবেষণা নেই; শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্য করে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান: বিসোপ্রোলল স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয়। সাবধানতার সাথে ব্যবহার করুন; যদি থেরাপি অপরিহার্য হয়, তাহলে বিটা-ব্লকেডের লক্ষণগুলির জন্য (যেমন, ব্র্যাডিকার্ডিয়া, হাইপোটেনশন) শিশুর পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: বিটা-অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকার (বিটা-ব্লকার)
• উপশ্রেণী: নির্বাচনী β1-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট
• প্রজন্ম: দ্বিতীয় প্রজন্মের বিটা-ব্লকার

• বিসোপ্রোলল বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• তীব্র ডিকম্পেনসেটেড হার্ট ফেইলিউর যার জন্য ইন্ট্রাভেনাস ইনোট্রোপস প্রয়োজন
• কার্ডিওজেনিক শক
• গুরুতর ব্র্যাডিকার্ডিয়া (<৪৫ বিপিএম)
• দ্বিতীয় বা তৃতীয়-ডিগ্রী AV ব্লক (পেসম্যাকার ছাড়া)
• সিক সাইনাস সিন্ড্রোম (পেসম্যাকার ছাড়া)
• গুরুতর পেরিফেরাল আর্টারিয়াল সার্কুলেটরি ডিসঅর্ডার

• হার্ট ফেইলিউর অবনতি: শুধুমাত্র স্থিতিশীল CHF-এ শুরু করুন; টাইট্রেশনের সময় নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• ব্রঙ্কোস্পাস্টিক রোগসমূহ: অ্যাজমা বা সিওপিডি রোগীদের ক্ষেত্রে ব্রঙ্কোস্পাজমের ঝুঁকির কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন, যদিও β1 নির্বাচনীতা এই ঝুঁকি হ্রাস করে।
• ডায়াবেটিস মেলিটাস: হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি (যেমন, ট্যাকিকার্ডিয়া) মাস্ক করতে পারে; সতর্কতা প্রয়োজন।
• পেরিফেরাল ভাস্কুলার রোগ: লক্ষণগুলি আরও খারাপ করতে পারে; রক্ত ​​সঞ্চালন পর্যবেক্ষণ করুন।
• থাইরোটক্সিকোসিস: লক্ষণগুলি (যেমন, ট্যাকিকার্ডিয়া) মাস্ক করতে পারে।
• অস্ত্রোপচার/অ্যানেস্থেসিয়া: অস্ত্রোপচারের আগে হঠাৎ বন্ধ করবেন না; বিটা-অ্যাগোনিস্টের প্রতি প্রতিক্রিয়া কমাতে পারে।
• বৃক্ক/যকৃতের দুর্বলতা: কম প্রাথমিক মাত্রা ব্যবহার করুন এবং সতর্কতার সাথে টাইট্রেট করুন।

সাধারণ:

• ক্লান্তি
• মাথা ঘোরা
• ব্র্যাডিকার্ডিয়া
• মাথাব্যথা
• ঠান্ডা অঙ্গপ্রত্যঙ্গ

কম সাধারণ:

• নিম্ন রক্তচাপ
• ঘুমের ব্যাঘাত
• বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া
• ইরেক্টাইল ডিসফাংশন
• বিষণ্ণতা

গুরুতর (বিরল):

• গুরুতর ব্র্যাডিকার্ডিয়া বা AV ব্লক
• হার্ট ফেইলিউর বৃদ্ধি
• ব্রঙ্কোস্পাজম
• অ্যানাফিল্যাক্সিস (খুব বিরল)

• ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার (যেমন, ভেরাপামিল, ডিলটিয়াজেম): অ্যাডিটিভ নেগেটিভ ক্রোনোট্রপিক প্রভাব; AV ব্লক বা ব্র্যাডিকার্ডিয়ার ঝুঁকি।
• অন্যান্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ/মূত্রবর্ধক: নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• ইনসুলিন এবং ওরাল অ্যান্টিডায়াবেটিকস: হাইপোগ্লাইসেমিক প্রভাব বাড়াতে পারে এবং হাইপোগ্লাইসেমিক লক্ষণগুলি মাস্ক করতে পারে।
• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, ইরিথ্রোমাইসিন): বিসোপ্রোললের প্লাজমা মাত্রা বাড়াতে পারে।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপিন): বিসোপ্রোললের কার্যকারিতা কমাতে পারে।
• NSAIDs: অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ প্রভাব কমাতে পারে।
• অ্যানেস্থেটিক এজেন্ট: ব্র্যাডিকার্ডিয়া এবং নিম্ন রক্তচাপের ঝুঁকি বৃদ্ধি।

• ESC 2021 & ACC/AHA 2022 নির্দেশিকা: কমে যাওয়া ইজেকশন ফ্র্যাকশন সহ স্থিতিশীল CHF-এর জন্য বিসোপ্রোললের প্রথম সারির বিটা-ব্লকার হিসেবে ভূমিকা নিশ্চিত করা হয়েছে।
• EMA লেবেল আপডেট: মাত্রার সুপারিশগুলিকে জোরদার করা হয়েছে এবং CHF রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে শুরু করার উপর জোর দেওয়া হয়েছে।

• সংরক্ষণের তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন; ১৫°C থেকে ৩০°C এর মধ্যে পরিবর্তন অনুমোদিত।
• সুরক্ষা: আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন। শক্তভাবে বন্ধ পাত্রে রাখুন।
• ব্যবহারের সতর্কতা: কোনো বিশেষ পুনর্গঠন বা রেফ্রিজারেশনের প্রয়োজন নেই।
• নিষ্পত্তি: স্থানীয় ফার্মাসিউটিক্যাল বর্জ্য নির্দেশিকা অনুযায়ী অব্যবহৃত ঔষধ নিষ্পত্তি করুন।