Bexitrol F

A. অনুমোদিত নির্দেশনা

• হাঁপানি (রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি):
  ৪ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের হাঁপানির দীর্ঘমেয়াদী, রক্ষণাবেক্ষণমূলক চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত যেখানে একটি ইনহেল্ড কর্টিকোস্টেরয়েড (ICS) এবং একটি দীর্ঘ-কার্যকরী বিটা-অ্যাগনিস্ট (LABA) উভয়ই ব্যবহার করা উপযুক্ত, যার মধ্যে রয়েছে:
• ICS দ্বারা একা নিয়ন্ত্রিত নয় এমন মাঝারি থেকে গুরুতর স্থায়ী হাঁপানি।
• ঘন ঘন উপসর্গ এবং তীব্রতার ঝুঁকির রোগীদের।
• ক্রনিক অবস্ট্রাক্টিভ পালমোনারি ডিজিজ (COPD):
  গুরুতর COPD (FEV₁ < 60% পূর্বাভাসিত) রোগীদের বায়ুপ্রবাহ বাধা এবং তীব্রতা হ্রাসের রক্ষণাবেক্ষণমূলক চিকিৎসার জন্য, যার মধ্যে ক্রনিক ব্রঙ্কাইটিস এবং/অথবা এমফিসেমা এবং তীব্রতার ইতিহাস রয়েছে।

B. অফ-লেবেল বা ক্লিনিক্যালি গৃহীত ব্যবহার

• হাঁপানি-সিওপিডি ওভারল্যাপ সিন্ড্রোম (ACOS):
  হাঁপানি এবং COPD উভয় বৈশিষ্ট্যের রোগীদের মধ্যে ক্রনিক এয়ারওয়ে প্রদাহ এবং ব্রঙ্কোকনস্ট্রিকশনের ব্যবস্থাপনা।
• ব্যায়াম-প্ররোচিত ব্রঙ্কোস্পাজম:
  যে রোগীদের প্রদাহ-বিরোধী এবং ব্রঙ্কোডাইলেটর উভয় থেরাপির প্রয়োজন (একক থেরাপি হিসাবে নয়) তাদের প্রতিরোধ।

A. সাধারণ নীতিমালা

• শুধুমাত্র ইনহেলেশনের জন্য। তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজম উপশম করতে ব্যবহার করা যাবে না।
• প্রতিদিন একই সময়ে নিয়মিত ব্যবহার করুন। ব্যবহারের পর মুখ ধুয়ে ফেলুন।

B. প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর (≥১২ বছর)

• হাঁপানি:
• DPI: দিনে দুবার (সকাল ও সন্ধ্যায়) ১টি ইনহেলেশন।
  উপলব্ধ মাত্রা:
• ৫০ এমসিজি স্যালমেটেরল + ১০০ এমসিজি ফ্লুটিকাসোন
• ৫০ এমসিজি + ২৫০ এমসিজি
• ৫০ এমসিজি + ৫০০ এমসিজি
• MDI: দিনে দুবার ২ পাফ, DPI ফর্মুলেশনের সমতুল্য মাত্রা।
• COPD:
• সাধারণ ডোজ: ৫০ এমসিজি + ৫০০ এমসিজি (DPI) এর ১টি ইনহেলেশন দিনে দুবার।

C. শিশু (৪–১১ বছর বয়সী)

• হাঁপানি (শুধুমাত্র MDI):
• ৫০ এমসিজি স্যালমেটেরল + ১০০ এমসিজি ফ্লুটিকাসোন: দিনে দুবার ২ পাফ।
• ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য DPI সুপারিশ করা হয় না যদি না বিশেষভাবে পরামর্শ দেওয়া হয়।

D. বয়স্ক

• ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। সিস্টেমেটিক কর্টিকোস্টেরয়েডের প্রভাবের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

E. বৃক্ক/যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস

• নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। ফ্লুটিকাসোন মেটাবলিজমের কারণে গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস হলে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

F. সময়কাল

• দীর্ঘস্থায়ী ব্যবহার: দীর্ঘমেয়াদী রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি। নিয়মিত প্রতিক্রিয়া মূল্যায়ন করুন।

স্যালমেটেরল একটি দীর্ঘ-কার্যকরী বিটা-২ অ্যাড্রেনার্জিক অ্যাগোনিস্ট (LABA) যা ব্রঙ্কিয়াল মসৃণ পেশীতে বিটা-২ রিসেপ্টরগুলির সাথে নির্বাচিতভাবে আবদ্ধ হয়, অ্যাডেনাইলেট সাইক্লেজকে সক্রিয় করে এবং অন্তঃকোষীয় সাইক্লিক AMP বৃদ্ধি করে। এই প্রক্রিয়া ব্রঙ্কিয়াল মসৃণ পেশী শিথিলকরণ এবং ১২ ঘন্টা পর্যন্ত স্থায়ী ব্রঙ্কোডাইলেশনের দিকে পরিচালিত করে। ফ্লুটিকাসোন প্রোপিওনেট একটি শক্তিশালী ইনহেল্ড কর্টিকোস্টেরয়েড যা শ্বাসনালীর এপিথেলিয়ামের গ্লুকোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়। এটি প্রদাহ-প্ররোচিত জিনের প্রতিলিপি দমন করে এবং প্রদাহ-বিরোধী প্রোটিন প্রকাশকে উৎসাহিত করে, যার ফলে শ্বাসনালীর হাইপাররেসপনসিভনেস, শ্লেষ্মা উৎপাদন এবং শোথ হ্রাস পায়। এই সংমিশ্রণটি প্রদাহ-বিরোধী নিয়ন্ত্রণ এবং ব্রঙ্কোডাইলেশন উভয়ই প্রদান করে, হাঁপানি এবং COPD-এর লক্ষণগুলি হ্রাস করে এবং তীব্রতা প্রতিরোধ করে।

• শোষণ:
• স্যালমেটেরল: ফুসফুসের মাধ্যমে দ্রুত শোষণ; ~৫–১০ মিনিটের মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা মাত্রা।
• ফ্লুটিকাসোন: ব্যাপক প্রথম-পাস মেটাবলিজমের কারণে কম মৌখিক জৈবউপস্থিতি (<১%); প্রধানত ফুসফুসের মাধ্যমে সিস্টেমেটিক শোষণ।
• বিতরণ:
• উভয় ঔষধ প্রধানত ফুসফুসের টিস্যুতে বিতরণ হয়; ফ্লুটিকাসোনের উচ্চ বিতরণ ভলিউম রয়েছে (~৩০০ লিটার)।
• মেটাবলিজম:
• স্যালমেটেরল: CYP3A4 এর মাধ্যমে নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে হেপাটিক মেটাবলিজম।
• ফ্লুটিকাসোন: CYP3A4 দ্বারাও ব্যাপকভাবে মেটাবোলাইজড হয়।
• নিষ্কাশন:
• স্যালমেটেরল: মলের মাধ্যমে নিষ্কাশিত (পিত্ত নালী দ্বারা); মূত্রে অল্প পরিমাণে।
• ফ্লুটিকাসোন: প্রধানত মলের মাধ্যমে নিঃসৃত; ন্যূনতম বৃক্কীয় নিষ্কাশন।
• অর্ধ-জীবন:
• স্যালমেটেরল: প্রায় ৫.৫ ঘন্টা
• ফ্লুটিকাসোন: প্রায় ৭.৮ ঘন্টা
• ক্রিয়ার শুরু:
• স্যালমেটেরল: ৩০–৬০ মিনিটের মধ্যে
• ফ্লুটিকাসোন: কয়েক দিনের মধ্যে ধীরে ধীরে প্রদাহ-বিরোধী প্রভাব

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ শ্রেণী সি। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন। প্রাণী গবেষণায় প্রতিকূল প্রভাব দেখা গেছে, তবে মানুষের ডেটা সীমিত।
• গর্ভাবস্থায় দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার করা হলে ভ্রূণের বৃদ্ধির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• স্তন্যদান:
• খারাপ মৌখিক জৈবউপস্থিতির কারণে মানুষের দুধে ফ্লুটিকাসোনের নিঃসরণ কম হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। স্যালমেটেরল ডেটা সীমিত।
• স্তন্যদানকারী মায়েদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন। প্রেসক্রাইব করার আগে ঝুঁকি-সুবিধা বিবেচনা করুন।
• দ্রষ্টব্য: গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় উচ্চ ডোজ বা দীর্ঘায়িত ব্যবহার এড়িয়ে চলুন যদি না ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী:
• কম্বিনেশন ইনহেল্ড কর্টিকোস্টেরয়েড (ICS) + দীর্ঘ-কার্যকরী বিটা-২ অ্যাগোনিস্ট (LABA)
• উপশ্রেণী:
• শ্বাসযন্ত্রের রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি এজেন্ট
• প্রদাহ-বিরোধী + ব্রঙ্কোডাইলেটর সংমিশ্রণ

• স্যালমেটেরল, ফ্লুটিকাসোন, বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• হাঁপানি বা COPD তীব্রতার তীব্র চিকিৎসা
• স্ট্যাটাস অ্যাজমাটিকাসের প্রাথমিক চিকিৎসা
• দুগ্ধ প্রোটিনের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা (ল্যাকটোজযুক্ত DPI ফর্মুলেশনে)

• হাঁপানি-সম্পর্কিত মৃত্যু (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা):
  LABA মনোপথেরাপির সাথে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়; ICS-এর সাথে ব্যবহার করা আবশ্যক।
• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম:
  ইনহেলেশনের পর উপসর্গ খারাপ হলে অবিলম্বে বন্ধ করুন।
• অ্যাড্রেনাল দমন ও কুশিং সিন্ড্রোম:
  বিশেষ করে উচ্চ মাত্রায় বা দীর্ঘায়িত ব্যবহারে; বন্ধ করার সময় ধীরে ধীরে মাত্রা কমান।
• ওরাল ক্যানডিডিয়াসিস:
  ফাঙ্গাল সংক্রমণ প্রতিরোধ করতে প্রতিটি ব্যবহারের পর মুখ ভালোভাবে ধুয়ে ফেলুন।
• শিশুদের বৃদ্ধি দমন:
  দীর্ঘমেয়াদী কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপি গ্রহণকারী শিশুদের বৃদ্ধি পর্যবেক্ষণ করুন।
• কার্ডিওভাসকুলার সতর্কতা:
  অ্যারিথমিয়া, উচ্চ রক্তচাপ, বা ইস্কেমিক হৃদরোগের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন:
  হাঁপানি/COPD নিয়ন্ত্রণ, ফুসফুসের কার্যকারিতা পরীক্ষা এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির নিয়মিত মূল্যায়ন।

A. সাধারণ (≥১%):

• শ্বাসযন্ত্র: স্বরভঙ্গ, কাশি, গলা ব্যথা, ওরাল থ্রাশ (ক্যানডিডিয়াসিস)
• কার্ডিওভাসকুলার: বুক ধড়ফড়, ট্যাকিকার্ডিয়া
• নিউরোলোজিক্যাল: মাথাব্যথা, কাঁপুনি, মাথা ঘোরা

B. কম সাধারণ:

• পেশী ব্যথা
• বমি বমি ভাব
• অনিদ্রা
• সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি (যেমন, COPD-তে নিউমোনিয়া)

C. গুরুতর বা বিরল:

• প্যারাডক্সিক্যাল ব্রঙ্কোস্পাজম
• অ্যানাফিল্যাক্সিস
• অ্যাড্রেনাল দমন
• শিশুদের বৃদ্ধি হ্রাস
• হাইপোক্যালেমিয়া (বিটা-অ্যাগনিস্টের উচ্চ মাত্রার সাথে)

• CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির):
  স্যালমেটেরল এবং ফ্লুটিকাসোন উভয়ের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করে, সিস্টেমেটিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়ায়।
• বিটা-ব্লকার:
  স্যালমেটেরলের ব্রঙ্কোডাইলেটরি প্রভাবকে বাধা দিতে পারে।
• ডাইউরেটিকস (যেমন, লুপ বা থায়াজাইড):
  বিটা-অ্যাগনিস্টের সাথে একত্রিত হলে হাইপোক্যালেমিয়া বাড়াতে পারে।
• অন্যান্য সিম্প্যাথোমিমেটিকস বা কর্টিকোস্টেরয়েড:
  কার্ডিওভাসকুলার এবং সিস্টেমেটিক কর্টিকোস্টেরয়েড প্রভাব বাড়াতে পারে।

• এফডিএ আপডেট:
  হাঁপানি রোগীদের LABA + ICS এর সম্মিলিত ব্যবহারের জন্য ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা জোরদার করা হয়েছে; LABA মনোপথেরাপি সুপারিশ করা হয় না।
• GINA নির্দেশিকা (২০২৪):
  কম-মাত্রার ICS-ফর্মোটেরলকে পছন্দের উপশমকারী হিসাবে গুরুত্ব দেওয়া হয়েছে; তবে, ফ্লুটিকাসোন + স্যালমেটেরল মাঝারি থেকে গুরুতর স্থায়ী হাঁপানির জন্য একটি শক্তিশালী রক্ষণাবেক্ষণ বিকল্প হিসাবে রয়ে গেছে।
• COPD এর জন্য GOLD 2023:
  উচ্চ তীব্রতার ঝুঁকি এবং ইওসিনোফিল গণনা ≥৩০০ কোষ/μL যুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ICS + LABA সুপারিশ করে চলেছে।

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা/আলো: অতিরিক্ত আর্দ্রতা এবং সরাসরি সূর্যালোক থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারবিধি:
• ইনহেলার ক্যানিস্টারগুলিকে জমাট বাঁধাবেন না বা তাপের সংস্পর্শে আনবেন না।
• ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকান (MDI-এর জন্য)।
• খোলার ৩০ দিন পর ফেলে দিন (নির্দিষ্ট পণ্যের লেবেল পরীক্ষা করুন)।
• ড্রাই পাউডার ইনহেলার (DPI):
• শুকনো রাখুন এবং ধুবেন না।
• প্রতিবার ব্যবহারের পর ঢাকনা শক্ত করে বন্ধ করুন।