Benazin

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• হান্টিংটন রোগের সাথে সম্পর্কিত কোরিয়া (এফডিএ অনুমোদিত)
• টারডিভ ডিসকাইনেশিয়া (কিছু নির্বাচিত দেশে, কিছু অঞ্চলে অফ-লেবেল ব্যবহার)
• টুরেট সিন্ড্রোম (কঠিন ক্ষেত্রে অফ-লেবেল ব্যবহার)
• হেমিব্যািলিজম (অফ-লেবেল)
• ডাইস্টোনিয়া (ইডিওপ্যাথিক এবং সেকেন্ডারি ডাইস্টোনিয়া সহ, অফ-লেবেল)
• শিশু/কিশোরদের টিকস এবং টিক ডিসঅর্ডার (অফ-লেবেল এবং অনুসন্ধানী ব্যবহার)
• ব্যািলিজম বা হাইপারকাইনেটিক মুভমেন্ট ডিসঅর্ডার বিভিন্ন নিউরোডিজেনারেটিভ বা পোস্ট-এনসেফালাইটিক ইটিওলজির কারণে (অফ-লেবেল)

সাধারণ প্রয়োগ পদ্ধতি:

• শুধুমাত্র মৌখিক সেবন। খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।
• ট্যাবলেটগুলো আস্ত গিলতে হবে, চূর্ণ করা যাবে না।

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• হান্টিংটন রোগের সাথে সম্পর্কিত কোরিয়া:
• প্রাথমিক: প্রতিদিন একবার 12.5 মিলিগ্রাম।
• ১ সপ্তাহ পর: দিনে দুইবার 12.5 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ান।
• সপ্তাহে 12.5 মিলিগ্রাম/দিন করে বাড়ান।
• সর্বোচ্চ ডোজ: 100 মিলিগ্রাম/দিন বিভক্ত মাত্রায় (সাধারণত দিনে তিনবার)।
• যদি দৈনিক ডোজ >50 মিলিগ্রাম হয়: CYP2D6 মেটাবলাইজার অবস্থা মূল্যায়ন করুন এবং ডোজ সমন্বয় বিবেচনা করুন।

শিশুদের (অফ-লেবেল ব্যবহার):

• টুরেট সিনড্রোম/টিকস:
• প্রতিদিন 0.25 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন বা দিনে একবার 6.25 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু করুন।
• প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ বাড়ান।
• সর্বোচ্চ ডোজ: 100 মিলিগ্রাম/দিন বা চিকিৎসকের বিচার অনুযায়ী।

বয়স্কদের:

• কম ডোজ দিয়ে শুরু করুন কারণ হেপাটিক মেটাবলিজম কমে যায়।
• নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

যকৃতের দুর্বলতা:

• তীব্র যকৃতের কর্মহীনতায় প্রতিনির্দেশিত।
• হালকা থেকে মাঝারি দুর্বলতায় সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ধীর গতিতে ডোজ বাড়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

বৃক্কের দুর্বলতা:

• কোন আনুষ্ঠানিক নির্দেশিকা নেই, তবে সীমিত তথ্যের কারণে সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ডোজ বাদ পড়লে:

• যদি একটি ডোজ বাদ পড়ে, তবে এটি এড়িয়ে যান এবং পরবর্তী নির্ধারিত সময়ে পুনরায় শুরু করুন। ডবল ডোজ দেবেন না।

টেট্রাবেনাজিন হলো ভেসিকুলার মনোঅ্যামাইন ট্রান্সপোর্টার ২ (VMAT2) এর একটি বিপরীতমুখী প্রতিরোধক। এটি সিনাপটিক ভেসিকলে ডোপামিনের সঞ্চয় এবং পরিবহন প্রতিরোধ করে প্রিসিনাপটিক ডোপামিনকে হ্রাস করে, যার ফলে সিএনএস-এ ডোপামিনergic নিউরোট্রান্সমিশনের কার্যকারিতা কমে যায়। ডোপামিনের কার্যকারিতার এই হ্রাস কোরিয়া, টিকস বা ডাইস্টোনিয়ার মতো হাইপারকাইনেটিক গতিবিধি দমন করতে সাহায্য করে। এটি উচ্চ মাত্রায় সেরোটোনিন এবং নোরপাইনফ্রাইন সঞ্চয়কেও সামান্য প্রভাবিত করতে পারে।

• শোষণ: দ্রুত মৌখিক শোষণ; প্রথম-পাস মেটাবলিজমের কারণে জৈব উপলভ্যতা ~৫–১০%।
• বিতরণ: বিস্তৃতভাবে বিতরণ; মাঝারি প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং (~৮০%)।
• মেটাবলিজম: কার্বনিল রিডাক্টেজ এর মাধ্যমে লিভারে সক্রিয় মেটাবোলাইটে ব্যাপকভাবে মেটাবলাইজড হয়: α-ডাইহাইড্রোটেট্রাবেনাজিন এবং β-ডাইহাইড্রোটেট্রাবেনাজিন। CYP2D6 এর মাধ্যমে আরও মেটাবলাইজড হয়।
• অর্ধ-জীবন: মূল যৌগ: ~৬ ঘন্টা; সক্রিয় মেটাবোলাইট: ৪–৮ ঘন্টা।
• নিষ্কাশন: প্রধানত বৃক্কের মাধ্যমে (প্রস্রাব); সামান্য মল দ্বারা।
• সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছানোর সময় (Tmax): ~১–১.৫ ঘন্টা।

• গর্ভাবস্থা: আনুষ্ঠানিকভাবে এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণীবিভাগ নির্ধারিত নয়। প্রাণীদের গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় ভ্রূণের সম্ভাব্য ক্ষতির প্রমাণ মিলেছে। মানুষের ডেটা সীমিত; শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে।
• স্তন্যদান: টেট্রাবেনাজিন মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যপান করানো শিশুদের গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, ঝুঁকি-সুবিধা সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত। চিকিৎসার সময় সাধারণত স্তন্যদান করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ভেসিকুলার মনোঅ্যামাইন ট্রান্সপোর্টার ২ (VMAT2) ইনহিবিটর
• উপশ্রেণী: অ্যান্টিকোরিয়া/অ্যান্টাইডিসকাইনেটিক এজেন্ট

• টেট্রাবেনাজিন বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• সক্রিয়ভাবে আত্মহত্যা প্রবণতা বা চিকিত্সাবিহীন/অপর্যাপ্ত চিকিত্সা করা বিষণ্নতা
• যকৃতের গুরুতর দুর্বলতা
• এমএও ইনহিবিটরগুলির সাথে সহবর্তী ব্যবহার (১৪ দিনের মধ্যে)
• রেসারপিনের সাথে ব্যবহার (২০ দিনের মধ্যে)
• প্রসারিত কিউটি ব্যবধান বা অ্যারিথমিয়ার ইতিহাস (আপেক্ষিক প্রতিনির্দেশ)

• আত্মহত্যা প্রবণতা এবং বিষণ্নতা: বিষণ্নতা এবং আত্মহত্যার চিন্তার ঝুঁকি বৃদ্ধি; বিশেষ করে ডোজ সমন্বয়ের সময় মেজাজ এবং আচরণ ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করুন।
• পার্কিনসনিজম: পার্কিনসোনিয়ান লক্ষণগুলি প্ররোচিত বা খারাপ করতে পারে।
• কিউটি দীর্ঘায়ন: জন্মগত দীর্ঘ কিউটি সিনড্রোম বা কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী এজেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম (এনএমএস): বিরল তবে গুরুতর; সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• এক্যাথিসিয়া/অস্থিরতা: সেই অনুযায়ী পর্যবেক্ষণ ও পরিচালনা করুন।
• CYP2D6 দুর্বল মেটাবলাইজার: সক্রিয় মেটাবোলাইটের বর্ধিত এক্সপোজারের ঝুঁকি; যদি প্রতিদিন ৫০ মিলিগ্রামের বেশি ব্যবহার করা হয় তবে জেনেটিক পরীক্ষা ডোজ নির্ধারণে সহায়তা করতে পারে।
• হাইপোটেনশন: অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের ঝুঁকি, বিশেষ করে বয়স্কদের ক্ষেত্রে।

সাধারণ:

• সিএনএস: তন্দ্রা, অনিদ্রা, বিষণ্নতা, উদ্বেগ, ক্লান্তি, এক্যাথিসিয়া
• জিআই: বমি বমি ভাব, মুখ শুকিয়ে যাওয়া
• স্নায়বিক: মাথা ঘোরা, পার্কিনসনিজম, কম্পন

গুরুতর:

• আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণ
• নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিনড্রোম
• তীব্র বিষণ্নতা
• দীর্ঘায়িত কিউটি ব্যবধান
• এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণ (যেমন, ডাইস্টোনিয়া, ব্র্যাডিকাইনেসিয়া)

বিরল:

• খিঁচুনি
• হেপাটোটক্সিসিটি
• রক্তের ডিসক্রেসিয়া (খুব বিরল)

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া প্রায়শই ডোজ-নির্ভরশীল হয় এবং ডোজ কমানো বা বন্ধ করার সাথে সাথে সমাধান হতে পারে।

• এমএও ইনহিবিটর: প্রতিনির্দেশিত; হাইপারটেনসিভ সংকট ঘটাতে পারে।
• রেসারপিন: যোগাযোগমূলক ডোপামিনার্জিক হ্রাসের কারণে ২০ দিনের মধ্যে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• CYP2D6 ইনহিবিটর (যেমন, প্যারোক্সেটিন, ফ্লুওক্সেটিন, কুইনিডিন): টেট্রাবেনাজিনের এক্সপোজার বৃদ্ধি করে; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।
• অ্যালকোহল: সিএনএস ডিপ্রেসিভ প্রভাব বাড়াতে পারে; ব্যবহার এড়িয়ে চলুন বা সীমিত করুন।
• অ্যান্টিসাইকোটিকস: এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণের অতিরিক্ত ঝুঁকি।
• কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী এজেন্ট: অতিরিক্ত ঝুঁকি; একসাথে ব্যবহার করা হলে ইসিজি পর্যবেক্ষণ করুন।

• সংশোধিত লেবেলিং এখন সুপারিশ করে CYP2D6 জিনোটাইপিং বিষাক্ততা এড়াতে প্রতিদিন ৫০ মিলিগ্রামের বেশি ডোজ গ্রহণকারী রোগীদের জন্য।
• মুভমেন্ট ডিসঅর্ডার সোসাইটি থেকে নির্দেশনা টারডিভ ডিসকাইনেসিয়ার মতো অফ-লেবেল ইঙ্গিতগুলিতে এর ব্যবহার সমর্থন করে যখন অন্যান্য বিকল্প ব্যর্থ হয়।
• শেষ আপডেটের পর থেকে ইএমএ/এফডিএ নির্দেশিকায় কোনো বড় নিয়ন্ত্রক পরিবর্তন হয়নি, তবে সাম্প্রতিক ক্লিনিক্যাল নির্দেশিকায় আত্মহত্যার ঝুঁকির পর্যবেক্ষণের ওপর জোর বেড়েছে।

• সংরক্ষণ করুন ২০°সে থেকে ২৫°সে (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা); ১৫°সে থেকে ৩০°সে পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ঠান্ডা করবেন না বা জমাবেন না।
• বায়ুরোধী পাত্রে রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।