Share this page
নির্দেশনা
অনুমোদিত ইঙ্গিত
অ্যাভেলুমাব নিম্নলিখিত রোগের চিকিৎসায় নির্দেশিত:
- মেটাস্ট্যাটিক মারকেল সেল কার্সিনোমা (MCC) প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে
- স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা রোগের অগ্রগতি ছাড়া প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পর রক্ষণাবেক্ষণের চিকিৎসা হিসাবে
- উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC) প্রথম সারির থেরাপি হিসাবে অ্যাক্সিটিনিবের সাথে সংমিশ্রণে
অফ-লেবেল / ক্লিনিক্যালি গৃহীত ব্যবহার
- উন্নত কঠিন টিউমারের জন্য সংমিশ্রণ ইমিউনোথেরাপি পদ্ধতিতে গবেষণামূলক ব্যবহার
ডোজ ও প্রয়োগ পদ্ধতি
প্রাপ্তবয়স্ক
মেটাস্ট্যাটিক মারকেল সেল কার্সিনোমা (MCC)
- প্রতি ২ সপ্তাহে ইন্ট্রাভেনাসভাবে ৮০০ মিলিগ্রাম ৬০ মিনিটের বেশি সময় ধরে
ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা
- প্রতি ২ সপ্তাহে ইন্ট্রাভেনাসভাবে ৮০০ মিলিগ্রাম রোগের অগ্রগতি ছাড়া রোগীদের ক্ষেত্রে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পর রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি হিসাবে।
উন্নত রেনাল সেল কার্সিনোমা (RCC)
- প্রতি ২ সপ্তাহে ইন্ট্রাভেনাসভাবে ৮০০ মিলিগ্রাম নিম্নলিখিতের সাথে সংমিশ্রণে:
o অ্যাক্সিটিনিব ৫ মিলিগ্রাম দিনে দুবার মুখে
শিশু
· মেটাস্ট্যাটিক মারকেল সেল কার্সিনোমা আক্রান্ত রোগীদের জন্য ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী।
· প্রস্তাবিত ডোজ:
o প্রতি ২ সপ্তাহে ইন্ট্রাভেনাসভাবে ৮০০ মিলিগ্রাম
বৃদ্ধ
· সাধারণত কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
· ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।
বিশেষ জনসংখ্যা
কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস
· সাধারণত কোনো ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
· ডায়ালাইসিস রোগীদের ক্ষেত্রে সীমিত ডেটা উপলব্ধ।
যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস
· হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসে সাধারণত কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
· গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
প্রয়োগের নির্দেশাবলী
· একটি ৬০ মিনিটের বেশি সময় ধরে ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন হিসাবে প্রয়োগ করুন।
· আইভি পুশ বা বোলাস হিসাবে প্রয়োগ করবেন না।
· ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া কমাতে প্রথম ৪টি ইনফিউশনের আগে একটি অ্যান্টিহিস্টামিন এবং অ্যাসিটামিনোফেন এর সাথে প্রিমেডিকেশন সুপারিশ করা হয়।
· ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে প্রিমেডিকেশন চালিয়ে যান।
ডোজ পরিবর্তন
গুরুতর ইমিউন-মধ্যস্থ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ক্ষেত্রে চিকিৎসা স্থগিত বা স্থায়ীভাবে বন্ধ করার প্রয়োজন হতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে:
· নিউমোনাইটিস
· কোলাইটিস
· হেপাটাইটিস
· নেফ্রাইটিস
· এন্ডোক্রাইন ডিসঅর্ডার
· গুরুতর ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া
গুরুতর ইমিউন-সম্পর্কিত বিষাক্ততা ব্যবস্থাপনার জন্য কর্টিকোস্টেরয়েড প্রয়োজন হতে পারে।
কার্যপ্রণালী (MOA)
অ্যাভেলুমাব একটি মানব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা প্রোগ্রামড ডেথ-লিগ্যান্ড ১ (PD-L1) এর সাথে আবদ্ধ হয় এবং টি-কোষে PD-1 রিসেপ্টরগুলির সাথে এর মিথস্ক্রিয়াকে বাধা দেয়। এটি টিউমার-বিরোধী ইমিউন প্রতিক্রিয়া পুনরুদ্ধার করে এবং ক্যান্সার কোষের ইমিউন-মধ্যস্থ ধ্বংসকে বাড়ায়।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
- বিতরণ: স্থির-অবস্থার বিতরণের পরিমাণ প্রায় ৪.৭ লিটার
- মেটাবলিজম: প্রোটিওলাইটিক পথের মাধ্যমে পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে ভেঙে যায়
- রেচন: কিডনি বা যকৃতের মাধ্যমে অপরিবর্তিত অবস্থায় রেচিত হয় না
- অর্ধায়ু: প্রায় ৬ দিন
- ক্লিয়ারেন্স: প্রায় ০.৫৯ লিটার/দিন
থেরাপিউটিক শ্রেণী
অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট — PD-L1 ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর (মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি)
গর্ভাবস্থা শ্রেণী ও স্তন্যদান
গর্ভাবস্থা
- এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে
- গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন
স্তন্যদান
- চিকিৎসাকালে এবং শেষ ডোজের পর কমপক্ষে ১ মাস স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না
প্রতিষেধক
- অ্যাভেলুমাব বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
সতর্কতা ও সাবধানতা
- ইমিউন-মধ্যস্থ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে:
- নিউমোনাইটিস
- কোলাইটিস
- হেপাটাইটিস
- এন্ডোক্রাইনোপ্যাথি
- নেফ্রাইটিস
- গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়া
- ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া দেখা দিতে পারে
- চিকিৎসাকালে যকৃত, কিডনি এবং থাইরয়েডের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ
- ক্লান্তি
- পেশী ও কঙ্কালের ব্যথা
- বমি বমি ভাব
- ডায়রিয়া
- ফুসকুড়ি
- কোষ্ঠকাঠিন্য
- ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া
গুরুতর
- ইমিউন-মধ্যস্থ নিউমোনাইটিস
- হেপাটাইটিস
- কোলাইটিস
- এন্ডোক্রাইন ডিসঅর্ডার
- গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া
ওষুধের মিথস্ক্রিয়া
- কোনো বড় CYP-মধ্যস্থ ওষুধের মিথস্ক্রিয়া প্রত্যাশিত নয়
- অ্যাক্সিটিনিবের সাথে ব্যবহার করার সময় অতিরিক্ত সতর্কতা প্রয়োজন হতে পারে
সাম্প্রতিক আপডেট / নির্দেশিকা
অ্যাভেলুমাব নির্বাচিত উন্নত ক্যান্সারের জন্য PD-L1 চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর হিসাবে আন্তর্জাতিকভাবে অনুমোদিত এবং আধুনিক ক্যান্সার ইমিউনোথেরাপি প্রোটোকলে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।
রাসায়নিক গঠন
PD-L1 লক্ষ্য করে মানব IgG1 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি
সংরক্ষণ শর্তাবলী
২°C–৮°C এ রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন। ঠান্ডা করবেন না বা ঝাঁকাবেন না। আলো থেকে রক্ষা করুন।
Package Image
