Avudin

অনুমোদিত ইঙ্গিত:

• এইচআইভি-১ সংক্রমণের চিকিৎসা (প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগী ≥30 কেজি):
  ল্যামিভুডিন + জিডোভুডিন অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টের সাথে এইচআইভি-১ সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• পোস্ট-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস (PEP):
  এইচআইভি-এর পেশাগত এবং অপেশাগত সংস্পর্শের জন্য তিন-ওষুধের পদ্ধতির অংশ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
• মা থেকে শিশুর সংক্রমণ প্রতিরোধ:
  এইচআইভি-এর উল্লম্ব সংক্রমণ কমাতে কম্বিনেশন থেরাপির অংশ হিসাবে প্রসবপূর্ব এবং প্রসবকালীন যত্নে ব্যবহৃত হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর (≥30 কেজি):

• একটি ট্যাবলেট (150 মিলিগ্রাম ল্যামিভুডিন + 300 মিলিগ্রাম জিডোভুডিন) দিনে দুবার মুখে সেবন

শিশুদের (<30 কেজি):

• ওজন-ভিত্তিক মাত্রা গণনার জন্য স্বতন্ত্র মৌখিক দ্রবণ বা ট্যাবলেট ব্যবহার করুন:
• ল্যামিভুডিন: 4 মিলিগ্রাম/কেজি দিনে দুবার
• জিডোভুডিন: 180–240 মিলিগ্রাম/মি² প্রতি 12 ঘন্টা (দিনে দুবার 300 মিলিগ্রাম পর্যন্ত)

রেনাল বৈকল্য:

• যদি CrCl <50 মিলি/মিনিট হয় তবে ল্যামিভুডিনের মাত্রা সমন্বয় প্রয়োজন
• মাত্রা সঠিকভাবে সমন্বয় করতে স্বতন্ত্র উপাদান ব্যবহার করুন

হেপাটিক বৈকল্য:

• সাবধানে ব্যবহার করুন; জিডোভুডিন হেপাটিক বৈকল্যে জমা হতে পারে। হেপাটিক ফাংশন এবং রক্তের গণনা পর্যবেক্ষণ করুন।

বয়স্ক:

• সাবধানতা অবলম্বন করা উচিত; শুরু করার আগে রেনাল এবং হেপাটিক ফাংশন মূল্যায়ন করুন

ল্যামিভুডিন এবং জিডোভুডিন উভয়ই নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NRTIs)। তাদের সক্রিয় ট্রাইফসফেট ফর্মে ফসফোরিলেশনের পর, তারা প্রতিযোগিতামূলকভাবে রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজকে বাধা দেয়, যা ভাইরাল আরএনএ-কে ডিএনএতে রূপান্তরের জন্য অপরিহার্য একটি এইচআইভি এনজাইম। ভাইরাল ডিএনএতে অন্তর্ভুক্তির ফলে চেইন টার্মিনেশন হয় এবং আরও ভাইরাল প্রতিলিপি প্রতিরোধ করে। এই সংমিশ্রণটি একটি সমন্বয়ী প্রভাব প্রদান করে এবং প্রতিরোধের উদ্ভব হ্রাস করে।

ল্যামিভুডিন:

• জৈব উপলব্ধতা: ~85%
• প্লাজমা হাফ-লাইফ: 5–7 ঘন্টা
• কোষের ভিতরের হাফ-লাইফ (সক্রিয় ফর্ম): ~10–15 ঘন্টা
• মেটাবলিজম: ন্যূনতম হেপাটিক মেটাবলিজম
• রেচন: ~70% অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবের মাধ্যমে

জিডোভুডিন:

• জৈব উপলব্ধতা: ~60–70%
• প্লাজমা হাফ-লাইফ: ~1 ঘন্টা
• কোষের ভিতরের হাফ-লাইফ: ~3–4 ঘন্টা
• মেটাবলিজম: নিষ্ক্রিয় মেটাবলাইটে হেপাটিক গ্লুকুরনিডেশন
• রেচন: রেনাল (~60–70% মেটাবলাইট হিসাবে)

ক্রিয়ার সূচনা: প্রাথমিক মাত্রা দেওয়ার কয়েক ঘণ্টার মধ্যে
স্থির-অবস্থা ঘনত্ব: ২–৩ দিনের মধ্যে অর্জিত হয়

গর্ভাবস্থা:

• পূর্ববর্তী এফডিএ ক্যাটাগরি সি (উভয় ওষুধ)
• গর্ভাবস্থায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়; এইচআইভি-এর পেরিনেটাল সংক্রমণ প্রতিরোধে কার্যকর। কোনো বড় টেরাটোজেনিক ঝুঁকি চিহ্নিত করা হয়নি।

স্তন্যপান:

• উভয় ওষুধ বুকের দুধে নির্গত হয়
• উচ্চ-সম্পদ সেটিংসে বুকের দুধ খাওয়ানোর সুপারিশ করা হয় না; কম-সম্পদ সেটিংসে কঠোর ART কভারেজের অধীনে অনুমোদিত হতে পারে
• শিশুর হেমাটোলজিক বিষক্রিয়া নিরীক্ষণ করুন

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্ট
• উপশ্রেণী: নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NRTI) কম্বিনেশন

• ল্যামিভুডিন, জিডোভুডিন, বা ফর্মুলেশনে থাকা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুত্বপূর্ণ হেমাটোলজিক বিষক্রিয়া (যেমন, অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া)
• অন্যান্য ল্যামিভুডিন- বা জিডোভুডিন-যুক্ত পণ্যের সাথে সহবর্তী ব্যবহার
• গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য (জিডোভুডিন উপাদানের কারণে আপেক্ষিক বিরূপতা)

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস এবং হেপাটিক স্টেটোসিস:
  মহিলা, স্থূল রোগী এবং দীর্ঘমেয়াদী থেরাপিতে ঝুঁকি বেশি। সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• হেমাটোলজিক বিষক্রিয়া (জিডোভুডিন):
  অ্যানিমিয়া এবং নিউট্রোপেনিয়ার ঝুঁকি; বিশেষ করে উন্নত এইচআইভি-তে নিয়মিত CBC পর্যবেক্ষণ করুন
• মায়োপ্যাথি (জিডোভুডিন):
  দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত; পেশী দুর্বলতা এবং উচ্চ CK সহ উপস্থিত হয়
• ইমিউন রিকনস্টিটিউশন সিন্ড্রোম:
  ART শুরু করার পরে ঘটতে পারে; প্রদাহজনক লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন
• প্যানক্রিয়াটাইটিস (ল্যামিভুডিন):
  বিরল, বেশিরভাগই শিশু রোগীদের মধ্যে। সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• HBV পুনঃসক্রিয়করণ:
  HBV/HIV সহ-সংক্রমণে ল্যামিভুডিনের হঠাৎ বন্ধ হেপাটিক ফ্লেয়ার সৃষ্টি করতে পারে

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাব (≥1%):

• মাথাব্যথা
• বমি বমি ভাব
• বমি
• ডায়রিয়া
• ক্লান্তি
• পেটে ব্যথা
• পেশী ব্যথা
• জ্বর
• অনিদ্রা

গুরুতর এবং বিরল প্রতিকূল প্রভাব:

• গুরুতর অ্যানিমিয়া বা নিউট্রোপেনিয়া
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস
• হেপাটিক স্টেটোসিস
• মায়োপ্যাথি
• প্যানক্রিয়াটাইটিস
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া
• খিঁচুনি (বিরল)

সময় এবং তীব্রতা:

• হেমাটোলজিক বিষক্রিয়া কয়েক সপ্তাহের মধ্যে দেখা যেতে পারে
• মায়োপ্যাথি এবং হেপাটিক জটিলতা সাধারণত দীর্ঘায়িত ব্যবহারে ঘটে
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল এবং সিএনএস লক্ষণগুলি সাধারণত হালকা এবং ক্ষণস্থায়ী হয়

প্রধান ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া:

• স্ট্যাভুডিন: জিডোভুডিনের সাথে বিরোধী প্রভাব
• রিবাভিরিন: হেমাটোলজিক বিষক্রিয়া বাড়ায়
• নেফ্রোটক্সিক এজেন্ট: ল্যামিভুডিন রেচন ব্যাহত করতে পারে

অন্যান্য বিবেচনা:

• জিডোভুডিন মেটাবলিজম প্রোবেনেসিড এবং অন্যান্য গ্লুকুরনিডেশন ইনহিবিটর দ্বারা বাধাগ্রস্ত হতে পারে
• ল্যামিভুডিনের কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 জড়িত নেই

• ডব্লিউএইচও এবং ডিএইচএইচএস নির্দেশিকা (2024–2025):
  ল্যামিভুডিন + জিডোভুডিন একটি বিকল্প হিসাবে থাকে যখন টেনোফোভির ব্যবহার করা যায় না
  গর্ভাবস্থায় এবং পোস্ট-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস (PEP) এর জন্য প্রস্তাবিত
• নতুন নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ আপডেট:
  বয়স্ক এবং যাদের বেসলাইন অ্যানিমিয়া আছে তাদের ক্ষেত্রে উন্নত হেমাটোলজিক পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়
  NRTI-ভিত্তিক সংমিশ্রণে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস ঝুঁকির উপর ক্রমাগত জোর

• তাপমাত্রা: 25°C (77°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন
• আর্দ্রতা: শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন
• আলোর সংবেদনশীলতা: মূল প্যাকেজিংয়ে রাখুন, আলো থেকে রক্ষা করুন
• ব্যবহার:
  – তরল ফর্মুলেশন হিমায়িত করবেন না
  – ট্যাবলেটের জন্য ঝাঁকানো বা পুনর্গঠনের প্রয়োজন নেই
  – ব্যবহার না করার সময় শক্তভাবে বন্ধ রাখুন