Arodoxin

 2 mg/ml IV Infusion
Aristopharma Ltd.

10 mg vial: ৳ 350.00

50 mg vial: ৳ 1,100.00

Share this page
নির্দেশনা

এফডিএ-অনুমোদিত নির্দেশনা:

  • স্তন ক্যান্সার: অস্ত্রোপচারের পর নোড-পজিটিভ স্তন ক্যান্সারের জন্য সহায়ক থেরাপি হিসেবে; মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্যও।
  • অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL) এবং অ্যাকিউট মাইলোয়েড লিউকেমিয়া (AML): ইন্ডাকশন এবং কনসলিডেশন কেমোথেরাপি পদ্ধতির অংশ হিসেবে।
  • হজকিনস লিম্ফোমা এবং নন-হজকিনস লিম্ফোমা: ABVD এবং CHOP-এর মতো কম্বিনেশন পদ্ধতির ক্ষেত্রে।
  • নিউরোব্লাস্টোমা: পেডিয়াট্রিক রোগীদের মধ্যে উন্নত এবং উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগ।
  • অস্টিওসারকোমা: মাল্টি-এজেন্ট কেমোথেরাপির অংশ হিসেবে।
  • উইলমস টিউমার: পেডিয়াট্রিক রোগীদের উন্নত পর্যায়ের জন্য।
  • মূত্রাশয় ক্যান্সার: স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমার জন্য।
  • স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (SCLC): কম্বিনেশন কেমোথেরাপির অংশ হিসেবে।
  • থাইরয়েড ক্যান্সার (অ্যানাপ্লাস্টিক বা রিফ্র্যাক্টরি): প্রগতিশীল বা মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য।
  • ডিম্বাশয় এবং এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সার: উন্নত, পুনরাবৃত্ত, বা মেটাস্ট্যাটিক রূপ।
  • মাল্টিপল মায়োলোমা: পুনরায় আক্রান্ত ক্ষেত্রে কম্বিনেশন পদ্ধতির অংশ হিসেবে।
  • সফট টিস্যু সারকোমা: লিওমাইওসারকোমা এবং লাইপোসারকোমা সহ।

ক্লিনিক্যালি গৃহীত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

  • কাপোসির সারকোমা (এইডস-সম্পর্কিত): বিশেষ করে লাইপোসোমাল ফর্মুলেশনে।
  • গ্যাস্ট্রিক এবং ইসোফেজিয়াল কার্সিনোমা: উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক পরিস্থিতিতে।
  • প্যানক্রিয়াটিক ক্যান্সার: অনুসন্ধানমূলক বা স্যালভেজ পদ্ধতির অংশ হিসেবে।
  • সেন্ট্রাল নার্ভাস সিস্টেম (CNS) টিউমার: পেডিয়াট্রিক অনকোলজিতে মেডুলোব্লাস্টোমা সহ।
  • রেটিনোব্লাস্টোমা: উন্নত-পর্যায়ের রোগে মাল্টি-এজেন্ট থেরাপির অংশ হিসেবে।
ডোজ ও প্রয়োগ

প্রাপ্তবয়স্কদের (প্রচলিত ডক্সোরুবিসিন):

  • মনোথেরাপি: প্রতি ২১ দিনে একবার ৬০-৭৫ মিলিগ্রাম/মি² আইভি।
  • কম্বিনেশন থেরাপি: পদ্ধতির উপর নির্ভর করে প্রতি ২১-২৮ দিনে ৪০-৬০ মিলিগ্রাম/মি² আইভি।
  • সঞ্চয়ী ডোজ সীমা: কার্ডিওটক্সিসিটি এড়াতে ৪৫০-৫৫০ মিলিগ্রাম/মি² অতিক্রম করবেন না।

শিশুদের:

  • ডোজ প্রোটোকল এবং নির্ণয়ের উপর নির্ভর করে, সাধারণত প্রতি ৩-৪ সপ্তাহে ২-৩ দিনের জন্য প্রতিদিন ৩০ মিলিগ্রাম/মি² আইভি বা প্রতি ২১ দিনে ৪৫-৬০ মিলিগ্রাম/মি²।
  • দীর্ঘমেয়াদী জীবিত রোগীদের মধ্যে কার্ডিওটক্সিসিটির বর্ধিত ঝুঁকির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

বয়স্কদের:

  • কার্ডিয়াক ডিসফাংশনের উচ্চ ঝুঁকির কারণে ডোজ সীমার নিম্ন প্রান্ত থেকে শুরু করুন। নিয়মিত কার্ডিয়াক ফাংশন পর্যবেক্ষণ করুন।

যকৃতের দুর্বলতা:

  • বিলিরুবিন ১.২-৩.০ মিলিগ্রাম/ডিএল: ডোজ ৫০% কমিয়ে দিন।
  • বিলিরুবিন >৩.০ মিলিগ্রাম/ডিএল: ডোজ ৭৫% কমিয়ে দিন বা ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

বৃক্কের দুর্বলতা:

  • নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে গুরুতর বৃক্কের দুর্বলতায় সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়।

প্রয়োগের পথ:

  • শুধুমাত্র আইভি, ধীর ইনজেকশন (২-১০ মিনিট) বা স্বল্প ইনফিউশনের মাধ্যমে দেওয়া হয়।
  • তীব্র টিস্যু ক্ষতির ঝুঁকির কারণে আইএম বা এসসি ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
  • লাইপোসোমাল ডক্সোরুবিসিন অবশ্যই একটি পৃথক ডোজ পদ্ধতির মাধ্যমে পরিচালিত হতে হবে এবং এটি বিনিময়যোগ্য নয়।
কার্যপ্রণালী (MOA)

ডক্সোরুবিসিন একটি সাইটোটক্সিক অ্যান্থ্রাসাইক্লিন অ্যান্টিবায়োটিক যা একাধিক প্রক্রিয়ার মাধ্যমে কাজ করে। এটি ডিএনএ বেস জোড়ার মধ্যে প্রবেশ করে, টোপোইসোমারেজ II কে বাধা দেয় এবং এর ফলে ডিএনএ প্রতিলিপি এবং প্রতিলিপিকরণকে অবরুদ্ধ করে। এই ক্রিয়াটি ফ্রি র্যাডিকেলও তৈরি করে, যা ডিএনএ স্ট্র্যান্ড ভেঙে দেয় এবং কোষের মৃত্যু ঘটায়। এই প্রক্রিয়াগুলি দ্রুত বিভাজনকারী টিউমার কোষের বাধাদানে পরিচালিত করে, যা এর শক্তিশালী অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক কার্যকলাপে অবদান রাখে।

ফার্মাকোকাইনেটিক্স
  • শোষণ: প্রযোজ্য নয় (আইভি প্রশাসন)।
  • বিতরণ: ব্যাপক টিস্যু বাইন্ডিং; বিতরণের পরিমাণ ~২৫-৩০ লিটার/কেজি।
  • প্রোটিন বাইন্ডিং: প্রায় ৭০-৭৫%।
  • মেটাবলিজম: প্রাথমিকভাবে হেপাটিক থেকে সক্রিয় মেটাবোলাইট ডক্সোরুবিসিনোলে।
  • অর্ধ-জীবন: বাইফ্যাসিক; টার্মিনাল অর্ধ-জীবন ~২০-৪৮ ঘন্টা।
  • নির্মূল: প্রধানত পিত্ত/মলপথের মাধ্যমে (~৪০-৬০%); বৃক্কীয় রেচন ~৫-১২%।
  • ক্রিয়ার শুরু: ক্যান্সারের প্রকারভেদে ভিন্ন হয়, সাধারণত প্রয়োগের কয়েক দিনের মধ্যে।
গর্ভাবস্থার শ্রেণী ও স্তন্যদান
  • গর্ভাবস্থা: শ্রেণী D। মানুষের ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ। সম্ভাব্য ভ্রূণের ক্ষতির চেয়ে যখন সম্ভাব্য সুবিধা বেশি, কেবল তখনই ব্যবহার করুন। প্রাণী ও মানুষের মধ্যে টেরাটোজেনিক এবং এমব্রায়োটক্সিক প্রভাব পরিচিত।
  • স্তন্যদান: বুকের দুধে নিঃসৃত হয়। চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের ১০ দিন পর স্তন্যপান করানো নিষিদ্ধ, কারণ শিশুর গুরুতর প্রতিকূল প্রভাবের ঝুঁকি থাকে।
থেরাপিউটিক শ্রেণী
  • প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
  • উপশ্রেণী: অ্যান্থ্রাসাইক্লিন সাইটোটক্সিক অ্যান্টিবায়োটিক
বিরোধিতা
  • ডক্সোরুবিসিন বা অন্যান্য অ্যান্থ্রাসাইক্লিনের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
  • সাম্প্রতিক বা চলমান মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন বা কার্ডিওমায়োপ্যাথি
  • গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা বা বিলিরুবিন >৩ মিলিগ্রাম/ডিএল বৃদ্ধি
  • স্থায়ী মাইলোসাপ্রেশন
  • সঞ্চয়ী আজীবন ডোজ ≥৫৫০ মিলিগ্রাম/মি² (বা কার্ডিয়াক ঝুঁকির কারণ সহ ≥৪০০ মিলিগ্রাম/মি²)
  • গর্ভাবস্থা (যদি না জীবন-হুমকির রোগ চিকিত্সার প্রয়োজন হয়)
সতর্কতা ও সাবধানতা
  • কার্ডিওটক্সিসিটি: অপরিবর্তনীয়, ডোজ-নির্ভর হার্ট ফেইলিউর; চিকিত্সার আগে এবং চলাকালীন এলভিইএফ (LVEF) পর্যবেক্ষণ করুন।
  • মাইলোসাপ্রেশন: গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সাধারণ; ঘন ঘন রক্ত ​​গণনা প্রয়োজন।
  • সেকেন্ডারি ম্যালিগন্যান্সি: থেরাপি-সম্পর্কিত এএমএল (AML) এবং এমডিএস (MDS) এর ঝুঁকি ক্রমবর্ধমান এক্সপোজারের সাথে বৃদ্ধি পায়।
  • এক্সট্রাভাসেশন ঝুঁকি: গুরুতর স্থানীয় নেক্রোসিস; সম্ভব হলে একটি সেন্ট্রাল লাইনের মাধ্যমে প্রয়োগ করুন।
  • হেপাটোটক্সিসিটি: লিভার ফাংশন পর্যবেক্ষণ এবং ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।
  • রেডিয়েশন রিকল প্রতিক্রিয়া: পূর্বে বিকিরণপ্রাপ্ত এলাকায় ডার্মাটাইটিস বা নরম টিস্যু প্রদাহ।
  • টিউমার লাইসিস সিনড্রোম: উচ্চ-ভারযুক্ত হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সিতে ঘটতে পারে।
  • সংক্রমণ: ইমিউনোসাপ্রেশনের কারণে উচ্চ ঝুঁকি; জ্বর এবং সেপসিসের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

সাধারণ (≥১০%):

  • হেমাটোলজিক: নিউট্রোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
  • জিআই (GI): বমি বমি ভাব, বমি, স্টোমাটাইটিস, ডায়রিয়া, মিউকোসাইটিস
  • ডার্মাটোলজিক: অ্যালোপেসিয়া, হাইপারপিগমেন্টেশন
  • সাধারণ: ক্লান্তি, দুর্বলতা, জ্বর

গুরুতর/বিরল:

  • কার্ডিয়াক: হার্ট ফেইলিউর, কার্ডিওমায়োপ্যাথি, অ্যারিথমিয়াস
  • হেপাটিক: উচ্চ ট্রান্সঅ্যামিনেস, হেপাটোটক্সিসিটি
  • সেকেন্ডারি ক্যান্সার: দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের সাথে এএমএল (AML), এমডিএস (MDS)
  • অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া: অ্যানাফিল্যাক্সিস, আর্টিকেরিয়া
  • ইনজেকশন সাইট: ফ্লেবাইটিস, এক্সট্রাভাসেশনের সাথে স্থানীয় টিস্যু নেক্রোসিস
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
  • ট্রাস্টুজুমাব: কার্ডিওটক্সিক ঝুঁকি বাড়ায়; একসাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
  • সাইক্লোফসফামাইড, প্যাক্লিট্যাক্সেল: অতিরিক্ত কার্ডিওটক্সিসিটি।
  • CYP450 ইন্টারঅ্যাকশন: CYP3A4 এবং CYP2D6 এর সাবস্ট্রেট। ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল) মাত্রা বাড়ায়; ইনডুসার (যেমন, রিফাম্পিন) কার্যকারিতা কমায়।
  • ভেরাপামিল: পি-গ্লাইকোপ্রোটিনকে বাধা দেয়, ডক্সোরুবিসিনের এক্সপোজার বাড়াতে পারে।
  • লাইভ ভ্যাকসিন: ইমিউনোসাপ্রেশনের কারণে contraindicated।
  • ফেনাইটোইন: ডক্সোরুবিসিন সিরাম ফেনাইটোইন স্তর কমাতে পারে।
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
  • কার্ডিওটক্সিসিটি পর্যবেক্ষণ: ASCO এবং ESMO ঘন ঘন LVEF পর্যবেক্ষণের সুপারিশ করে, বিশেষ করে যে সমস্ত রোগী >৩০০ মিলিগ্রাম/মি² গ্রহণ করছেন বা যাদের কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি রয়েছে।
  • ইএমএ (EMA) নিরাপত্তা আপডেট: প্রচলিত এবং লাইপোসোমাল ফর্ম বিনিময়যোগ্য নয়; ফর্মুলেশনের পার্থক্য জোরদার করার জন্য লেবেল আপডেট করা হয়েছে।
  • এফডিএ (FDA) নির্দেশিকা আপডেট: চিকিত্সার সময় এবং পরে ১০ দিনের জন্য স্তন্যদানের ক্ষেত্রে বিরোধিতা যোগ করা হয়েছে।
সংরক্ষণ শর্তাবলী
  • ইনজেকশনের জন্য পাউডার:
    • ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন (রেফ্রিজারেটেড)।
    • ঠান্ডা করবেন না।
  • পুনর্গঠিত দ্রবণ:
    • অবিলম্বে ব্যবহার করুন অথবা ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করুন।
    • আলো থেকে রক্ষা করুন।
  • ব্যবস্থাপনার সতর্কতা:
    • ব্যক্তিগত সুরক্ষামূলক সরঞ্জাম ব্যবহার করুন।
    • বায়োলজিক্যাল সেফটি ক্যাবিনেটে প্রস্তুত করুন।
    • সাইটোটক্সিক বর্জ্য প্রোটোকল অনুযায়ী নিষ্পত্তি করুন।
Available Brand Names
Show English