Aproxi

• নন-মেটাস্ট্যাটিক কাস্ট্রেশন-রেজিস্ট্যান্ট প্রোস্টেট ক্যান্সার (nmCRPC):
  পুরুষদের প্রোস্টেট ক্যান্সারে মেটাস্ট্যাসিস এবং অগ্রগতি বিলম্বিত করার জন্য যা অ্যান্ড্রোজেন ডেপ্রাইভেশন থেরাপি (ADT) প্রতিরোধী কিন্তু শনাক্তযোগ্য মেটাস্ট্যাসিস ছাড়া।
• মেটাস্ট্যাটিক কাস্ট্রেশন-সেনসিটিভ প্রোস্টেট ক্যান্সার (mCSPC):
  নতুনভাবে নির্ণয় করা মেটাস্ট্যাটিক হরমোন-সংবেদনশীল প্রোস্টেট ক্যান্সারের রোগীদের জীবনকাল উন্নত করার জন্য ADT এর সাথে সম্মিলিতভাবে ব্যবহৃত হয়।

• প্রাপ্তবয়স্ক:
  240 মিগ্রা দৈনিক একবার মুখে সেব্য (চারটি 60 মিগ্রা ট্যাবলেট), খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• মাত্রার সমন্বয়:
  হালকা বা মাঝারি রেনাল বৈকল্যের জন্য মাত্রার সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না।
  গুরুতর রেনাল বৈকল্যে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ডেটা সীমিত।
  গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যে (চাইল্ড-পুগ সি) ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
  বয়সের উপর ভিত্তি করে মাত্রার কোন সমন্বয় নেই।
• প্রয়োগবিধি:
  ট্যাবলেটগুলি সম্পূর্ণ গিলে ফেলতে হবে; গুঁড়ো বা চিবানো যাবে না।

অ্যাপালুটামাইড একটি শক্তিশালী, নির্বাচিত অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর (AR) ইনহিবিটর। এটি সরাসরি AR এর লিগ্যান্ড-বাইন্ডিং ডোমেইনের সাথে আবদ্ধ হয়, যা অ্যান্ড্রোজেন বাইন্ডিং, AR নিউক্লিয়ার ট্রান্সলোকেশন এবং AR-মধ্যস্থতাকারী ডিএনএ প্রতিলিপিকে বাধা দেয়। এই অবরোধ অ্যান্ড্রোজেন-চালিত প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষের বিস্তার এবং বেঁচে থাকাকে হ্রাস করে, যার ফলে রোগের অগ্রগতি ধীর হয়।

• শোষণ:
  মৌখিক জৈব उपलब्धता প্রায় 100%।
  মাত্রা গ্রহণের 2 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছে যায়।
• বিতরণ:
  উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন আবদ্ধ (~95%)।
  বিতরণের আয়তন প্রায় 276 লিটার।
• বিপাক:
  প্রধানত CYP2C8 এবং CYP3A4 দ্বারা সক্রিয় মেটাবোলাইটে ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়।
• বর্জন:
  টার্মিনাল অর্ধায়ু প্রায় 3 দিন।
  প্রধানত মল (~65%) এবং প্রস্রাব (~24%) এর মাধ্যমে নির্গত হয়।
• স্থির অবস্থা:
  দৈনিক একবার মাত্রা গ্রহণের 4 সপ্তাহের মধ্যে স্থির অবস্থা অর্জিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  প্রযোজ্য নয়; ঔষধ শুধুমাত্র পুরুষদের জন্য নির্দেশিত।
• স্তন্যদান:
  মানুষের দুধে নির্গত হয় কিনা অজানা; প্রযোজ্য নয়।
• মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার নিষিদ্ধ।

• অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর ইনহিবিটর
• অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট

• অ্যাপালুটামাইড বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।

• খিঁচুনির ঝুঁকি:
  খিঁচুনির ঝুঁকি বাড়াতে পারে; খিঁচুনির ইতিহাস আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• পতন ও হাড় ভাঙ্গা:
  ঝুঁকি বৃদ্ধি পাওয়ার খবর পাওয়া গেছে; হাড়ের স্বাস্থ্য মূল্যায়ন করুন।
• হাইপোথাইরয়েডিজম:
  থাইরয়েড ফাংশন পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করুন।
• ফুসকুড়ি:
  গুরুতর ফুসকুড়ি রিপোর্ট করা হয়েছে; গুরুতর বা জীবন-হুমকির ক্ষেত্রে বন্ধ করুন।
• ওষুধের মিথস্ক্রিয়া:
  শক্তিশালী CYP2C8 এবং CYP3A4 ইনহিবিটর বা ইন্ডুসারগুলির সাথে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

• সাধারণ:
  ক্লান্তি, ফুসকুড়ি, ওজন হ্রাস, উচ্চ রক্তচাপ, ডায়রিয়া, আর্থ্রালজিয়া।
• গুরুতর:
  খিঁচুনি, গুরুতর ফুসকুড়ি, হাইপোথাইরয়েডিজম, হাড় ভাঙ্গা।
• সূত্রপাত:
  চিকিৎসার প্রথম কয়েক মাসের মধ্যে প্রায়শই ফুসকুড়ি এবং ক্লান্তি দেখা যায়।

• CYP2C8 এবং CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয়; ইনহিবিটর অ্যাপালুটামাইডের মাত্রা বাড়াতে পারে, ইন্ডুসার মাত্রা কমাতে পারে।
• অ্যাপালুটামাইড CYP3A4, CYP2C9 এবং CYP2C19 কে প্ররোচিত করে, সম্ভাব্যভাবে এই এনজাইমগুলি দ্বারা বিপাকিত সহগামী ঔষধগুলির প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে (যেমন, ওয়ারফারিন, কিছু স্ট্যাটিন)।

• mCSPC চিকিৎসায় অন্তর্ভুক্ত করার জন্য EMA এবং FDA অনুমোদন প্রসারিত হয়েছে।
• খিঁচুনির ঝুঁকি এবং ত্বকের প্রতিক্রিয়ার উপর আপডেট করা সতর্কতা সাম্প্রতিক লেবেলে যোগ করা হয়েছে।
• সম্মিলিত থেরাপির উপর চলমান গবেষণা।

• সংরক্ষণ করুন 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায়।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ট্যাবলেটগুলি মূল পাত্রে শক্তভাবে বন্ধ করে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।