Apixan

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• নন-ভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (NVAF)-এ স্ট্রোক এবং সিস্টেমিক এম্বলিজম প্রতিরোধ:
  NVAF আক্রান্ত রোগীদের জন্য যারা স্ট্রোক বা সিস্টেমিক এম্বলিজমের ঝুঁকিতে আছেন।
• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস (DVT) এবং পালমোনারি এম্বলিজম (PE) এর চিকিৎসা:
  তীব্র DVT এবং PE এর প্রাথমিক চিকিৎসা এবং ধারাবাহিক থেরাপির জন্য।
• পুনরাবৃত্ত DVT এবং PE প্রতিরোধ:
  প্রাথমিক চিকিৎসার পর পুনরাবৃত্ত DVT এবং PE এর ঝুঁকি কমানোর জন্য।
• হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপন সার্জারির পর ভেনাস থ্রম্বোএম্বলিজম (VTE) প্রতিরোধ:
  ঐচ্ছিক হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপন করা প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে অস্ত্রোপচারের পরবর্তী VTE প্রতিরোধ করতে।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল বা ক্লিনিক্যালি গৃহীত ব্যবহারসমূহ:

• চিকিৎসাগতভাবে অসুস্থ রোগীদের মধ্যে থ্রম্বোএম্বলিজমের ঝুঁকিতে থাকা (অনুসন্ধানাধীন বা নির্দিষ্ট নির্দেশিকা অনুযায়ী) দীর্ঘমেয়াদী প্রতিরোধ।
• বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে ক্যান্সার-সম্পর্কিত থ্রম্বোসিস রোগীদের ব্যবহার (কিছু অঞ্চলে অফ-লেবেল)।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• নন-ভালভুলার অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (স্ট্রোক প্রতিরোধ):
  ৫ মিলিগ্রাম দিনে দুবার মুখে সেবন।
  নিম্নলিখিত ≥২টি শর্ত পূরণকারী রোগীদের জন্য মাত্রা কমিয়ে ২.৫ মিলিগ্রাম দিনে দুবার: বয়স ≥৮০ বছর, শরীরের ওজন ≤৬০ কেজি, অথবা সিরাম ক্রিয়েটিনিন ≥১.৫ মিলিগ্রাম/ডেসিলিটার।
• DVT এবং PE এর চিকিৎসা:
  প্রথম ৭ দিনের জন্য ১০ মিলিগ্রাম দিনে দুবার মুখে সেবন, তারপর ৫ মিলিগ্রাম দিনে দুবার।
• পুনরাবৃত্ত DVT এবং PE প্রতিরোধ:
  কমপক্ষে ৬ মাস চিকিৎসার পর ২.৫ মিলিগ্রাম দিনে দুবার মুখে সেবন।
• হিপ বা হাঁটু প্রতিস্থাপন সার্জারির পর VTE প্রতিরোধ:
  অস্ত্রোপচারের ১২-২৪ ঘন্টা পর থেকে ২.৫ মিলিগ্রাম দিনে দুবার মুখে সেবন, ১২ দিন (হাঁটু) বা ৩৫ দিন (হিপ) ধরে চালিয়ে যেতে হবে।

শিশুদের জন্য:

• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বয়স্কদের জন্য:

• প্রাথমিক মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই; রেনাল ফাংশন এবং ক্লিনিকাল কারণগুলির উপর ভিত্তি করে উপরে বর্ণিত মাত্রা হ্রাস প্রযোজ্য।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• হালকা থেকে মাঝারি (CrCl ≥৩০ মিলি/মিনিট): কোন সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর (CrCl ১৫-২৯ মিলি/মিনিট): সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; যদি CrCl <১৫ মিলি/মিনিট বা ডায়ালাইসিসে থাকে তবে এড়িয়ে চলুন।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• মাঝারি থেকে গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস (Child-Pugh B বা C) বা কোয়াগুলোপ্যাথি আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

প্রয়োগ:

• শুধুমাত্র মৌখিক পথ।
• খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।
• ট্যাবলেট আস্ত গিলুন; চূর্ণ বা চিবানো যাবে না।

অ্যাপিক্সাবান হলো সক্রিয় ফ্যাক্টর এক্সএ (FXa)-এর একটি সিলেক্টিভ, প্রত্যক্ষ, রিভার্সিবল ইনহিবিটর, যা রক্ত ​​জমাট বাঁধার ক্যাসকেডের একটি মূল এনজাইম। FXa কে বাধা দিয়ে, অ্যাপিক্সাবান প্রোথ্রোমবিনকে থ্রম্বিনে রূপান্তরিত হতে বাধা দেয়, থ্রম্বিন উৎপাদন এবং পরবর্তী ফাইব্রিন জমাট গঠন কমিয়ে দেয়। এই অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্ট প্রভাব রক্ত ​​জমাট বাঁধার প্রক্রিয়াকে ব্যাহত করে, যার ফলে প্লেটলেট একত্রিতকরণকে সরাসরি প্রভাবিত না করেই থ্রম্বোসিস প্রতিরোধ করে।

• শোষণ:
  মৌখিক জৈব উপলভ্যতা প্রায় ৫০%; সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব মাত্রা গ্রহণের ৩-৪ ঘন্টা পর অর্জিত হয়।
• বিতরণ:
  বিতরণের আয়তন প্রায় ২১ লিটার; উচ্চ প্রোটিন-বদ্ধ (~৮৭%)।
• মেটাবলিজম:
  মূলত CYP3A4/5 এর মাধ্যমে মেটাবলাইজড হয়, সাথে CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, এবং 2J2 থেকে সামান্য অবদান থাকে।
• নিষ্কাশন:
  অর্ধায়ু প্রায় ১২ ঘন্টা।
  নিষ্কাশনের পথ: প্রায় ২৫% বৃক্কীয়; বাকিটা মল এবং মেটাবলিজমের মাধ্যমে।
• স্থিতাবস্থা:
  দিনে দুবার মাত্রা গ্রহণের ৩ দিনের মধ্যে অর্জিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ গর্ভাবস্থা বিভাগ নির্ধারিত হয়নি; সীমিত মানব ডেটা। প্রাণীদের উপর গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতির সম্ভাবনা নির্দেশ করে। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
  মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা অজানা; চিকিৎসার সময় স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।
• সতর্কতা:
  শুধুমাত্র যখন সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তখনই ব্যবহার করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্ট
• উপশ্রেণী: ডাইরেক্ট ওরাল অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্ট (DOAC), ডাইরেক্ট ফ্যাক্টর এক্সএ ইনহিবিটর।

• সক্রিয় প্যাথলজিক্যাল রক্তপাত।
• অ্যাপিক্সাবান বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা।
• কোয়াগুলোপ্যাথি এবং ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক রক্তপাতের ঝুঁকির সাথে যুক্ত যকৃতের রোগ।
• যান্ত্রিক কৃত্রিম হার্ট ভালভ (নির্দেশিত নয়)।
• অন্যান্য অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্টের সাথে সহ-ব্যবহার (নির্দিষ্ট পর্যবেক্ষণাধীন ক্ষেত্র ব্যতীত)।

• রক্তপাতের ঝুঁকি:
  গুরুতর এবং সম্ভাব্য মারাত্মক রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি; নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• স্পাইনাল/এপিডিউরাল হেমাটোমা:
  নিউরাক্সিয়াল অ্যানেশেসিয়া বা স্পাইনাল পাংচার করানো রোগীদের ক্ষেত্রে ঝুঁকি; স্নায়বিক অবস্থা পর্যবেক্ষণ করুন।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:
  সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাস হলে রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ে।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
  মাঝারি থেকে গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাস হলে এড়িয়ে চলুন।
• বন্ধ করা:
  হঠাৎ বন্ধ করলে থ্রম্বোটিক ইভেন্টের ঝুঁকি; প্রয়োজন হলে ব্রিজিং বিবেচনা করুন।

• সাধারণ:
  রক্তপাতের ঘটনা যার মধ্যে রয়েছে ছোটখাটো রক্তপাত, কালশিটে পড়া, নাক দিয়ে রক্ত পড়া এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তপাত।
• গুরুতর:
  গুরুতর রক্তপাত (ইন্ট্রাক্রানিয়াল, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল), অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া।
• বিরল:
  রক্তাল্পতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া।
• শুরু এবং মাত্রা-নির্ভরশীলতা:
  উচ্চ মাত্রা এবং অন্যান্য অ্যান্টিকোয়য়্যাগুল্যান্ট বা অ্যান্টিপ্লেটলেট এজেন্টের সাথে একই সময়ে ব্যবহারের ফলে রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

• CYP3A4 এবং P-গ্লাইকোপ্রোটিন (P-gp) সাবস্ট্রেট:
  শক্তিশালী ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির) অ্যাপিক্সাবানের মাত্রা বাড়ায় → রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি।
  শক্তিশালী ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন) অ্যাপিক্সাবানের মাত্রা কমায় → কার্যকারিতা হ্রাস।
• অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্ট এবং অ্যান্টিপ্লেটলেট:
  অ্যাসপিরিন, NSAIDs, ক্লোপিডোগ্রেল-এর মতো এজেন্টের সাথে অতিরিক্ত রক্তপাতের ঝুঁকি।
• খাবার ও অ্যালকোহল:
  খাবারের সাথে উল্লেখযোগ্য কোন মিথস্ক্রিয়া নেই। অ্যালকোহল রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।

• এফডিএ (২০২২):
  আপডেট করা লেবেলিং রক্তপাতের ঝুঁকি তুলে ধরে এবং বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসের ক্ষেত্রে সতর্কতার পরামর্শ দেয়।
• NICE এবং ESC নির্দেশিকা (২০২৩):
  NVAF-এ স্ট্রোক প্রতিরোধ এবং VTE-এর চিকিৎসার জন্য অ্যাপিক্সাবানকে প্রথম সারির মৌখিক অ্যান্টিকোয়্যাগুল্যান্ট হিসাবে সমর্থন করা হয়েছে।
• ইএমএ:
  বর্ধিত ইঙ্গিত এবং বৃক্কের কার্যকারিতার উপর ভিত্তি করে মাত্রার সমন্বয়কে সমর্থন করে।

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত ট্যাবলেটগুলি মূল পাত্রে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না (ফ্রিজ করবেন না)।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।