Alaclov

অনুমোদিত নির্দেশনাসমূহ:

• হার্পিস জোস্টার (শিঙ্গেলস):
  ইমিউনোসক্ষম প্রাপ্তবয়স্কদের হার্পিস জোস্টারের চিকিৎসায় ব্যথা এবং র‍্যাশের সময়কাল কমাতে ব্যবহৃত হয়।
• যৌন হার্পিস সিমপ্লেক্স ভাইরাস (HSV-2):
  • প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥12 বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের প্রাথমিক এপিসোড
  • বারবার ফিরে আসা এপিসোড
  • ঘন ঘন পুনরাবৃত্তি হওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে দীর্ঘস্থায়ী দমনমূলক থেরাপি
  • অসামঞ্জস্যপূর্ণ দম্পতিদের মধ্যে HSV-2 সংক্রমণ কমাতে দমনমূলক থেরাপি
• হার্পিস ল্যাবিয়ালিস (ঠোঁটের ঘা):
  ইমিউনোসক্ষম প্রাপ্তবয়স্ক এবং ≥12 বছর বয়সী কিশোর-কিশোরীদের বারবার ফিরে আসা হার্পিস ল্যাবিয়ালিসের চিকিৎসা।
• ভ্যারিসেলা (জলবসন্ত):
  2 থেকে <18 বছর বয়সী ইমিউনোসক্ষম শিশুদের ভ্যারিসেলার চিকিৎসা।
• সাইটোমেগালোভাইরাস (CMV) প্রতিরোধ:
  উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা প্রাপ্তবয়স্ক কিডনি প্রতিস্থাপন প্রাপকদের (বিশেষ করে CMV-সেরোনেগেটিভ প্রাপকরা CMV-সেরোপজিটিভ দাতাদের থেকে) CMV রোগ প্রতিরোধ।

অফ-লেবেল / ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহারসমূহ:

• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগীদের মধ্যে HSV প্রতিরোধ (যেমন, প্রতিস্থাপনের পর বা HIV-পজিটিভ)
• বেলস পালসি (যখন HSV জড়িত থাকার সন্দেহ থাকে)
• হার্পিস সিমপ্লেক্স কেরাটাইটিসে সহযোগী সিস্টেমিক অ্যান্টিভাইরাল থেরাপি

প্রয়োগের পথ: মৌখিক
উপলব্ধ ফর্মুলেশন: ট্যাবলেট – 500 মিলিগ্রাম, 1000 মিলিগ্রাম

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• হার্পিস জোস্টার: 1000 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে প্রতি 8 ঘন্টা অন্তর 7 দিন।
• প্রাথমিক যৌনাঙ্গের হার্পিস: 1000 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে দিনে দুবার 10 দিন।
• পুনরাবৃত্ত যৌনাঙ্গের হার্পিস: 500 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে দিনে দুবার 3 দিন।
• পুনরাবৃত্ত যৌনাঙ্গের HSV-এর জন্য দমনমূলক থেরাপি:
  • 500 মিলিগ্রাম দিনে একবার (≤9 বার পুনরাবৃত্তি/বছর)
  • 1000 মিলিগ্রাম দিনে একবার (≥10 বার পুনরাবৃত্তি/বছর বা HIV-আক্রান্ত)
• অসামঞ্জস্যপূর্ণ দম্পতিদের মধ্যে সংক্রমণ কমানো: 500 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে দিনে একবার।
• ঠোঁটের ঘা (হার্পিস ল্যাবিয়ালিস): 2000 মিলিগ্রাম প্রতি 12 ঘন্টা অন্তর 1 দিনের জন্য (মোট 2 ডোজ)।

শিশুদের জন্য:

• হার্পিস ল্যাবিয়ালিস (≥12 বছর): 2000 মিলিগ্রাম প্রতি 12 ঘন্টা অন্তর 1 দিনের জন্য।
• ভ্যারিসেলা (2–<18 বছর): 20 মিলিগ্রাম/কেজি মৌখিকভাবে দিনে তিনবার 5 দিনের জন্য (সর্বোচ্চ 1000 মিলিগ্রাম/ডোজ)।

বয়স্ক রোগীদের জন্য:

• সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করুন; পর্যাপ্ত হাইড্রেশন নিশ্চিত করুন।

বৃক্কের কার্যক্ষমতার ঘাটতি:

• ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন
  • CrCl 30–49 মিলি/মিনিট: 1000 মিলিগ্রাম প্রতি 12 ঘন্টা অন্তর (হার্পিস জোস্টারের জন্য)
  • CrCl 10–29 মিলি/মিনিট: 1000 মিলিগ্রাম প্রতি 24 ঘন্টা অন্তর
  • CrCl <10 মিলি/মিনিট: 500 মিলিগ্রাম প্রতি 24 ঘন্টা অন্তর
  • পোস্ট-হেমোডায়ালাইসিস: ডায়ালাইসিস সেশনের পরে ডোজ প্রয়োগ করুন।

যকৃতের কার্যক্ষমতার ঘাটতি:

• হালকা থেকে মাঝারি যকৃতের রোগে কোনো সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; গুরুতর দুর্বলতায় সতর্কতা অবলম্বন করুন।

ভ্যালাসাইক্লোভির হলো অ্যাসাইক্লোভিরের একটি প্রোড্রাগ। মৌখিক সেবনের পর, ভ্যালাসাইক্লোভির দ্রুত প্রথম-পাসের অন্ত্র ও হেপাটিক বিপাকের মাধ্যমে অ্যাসাইক্লোভিরে রূপান্তরিত হয়। ভাইরাস-আক্রান্ত কোষের ভিতরে, অ্যাসাইক্লোভির ভাইরাল থাইমিডিন কিনেজ দ্বারা অ্যাসাইক্লোভির মনোফসফেটে এবং তারপর হোস্ট কোষ কিনেজ দ্বারা এর সক্রিয় রূপ, অ্যাসাইক্লোভির ট্রাইফসফেটে ফসফরিলেটেড হয়। এই সক্রিয় ট্রাইফসফেট ভাইরাল ডিএনএ পলিমারেজকে বাধা দেয় এবং ভাইরাল ডিএনএ-তে অন্তর্ভুক্ত হয়, যার ফলে অপরিপক্ক শৃঙ্খল সমাপ্তি ঘটে এবং ভাইরাল প্রতিলিপি দমন হয়। ঔষধটি শুধুমাত্র আক্রান্ত কোষে সক্রিয় হয়, যা হোস্ট কোষের বিষাক্ততা সীমিত করে।

• শোষণ: দ্রুত এবং প্রায় সম্পূর্ণ; অ্যাসাইক্লোভিরে রূপান্তরিত হয়; ভ্যালাসাইক্লোভির থেকে অ্যাসাইক্লোভিরের মৌখিক জৈবউপলভ্যতা প্রায় 54%
• পিক প্লাজমা সময়: ভ্যালাসাইক্লোভির ডোজের প্রায় 1.5–2 ঘন্টা পর অ্যাসাইক্লোভিরের মাত্রা সর্বোচ্চ হয়।
• বিতরণ: শরীরের টিস্যু এবং তরল পদার্থে, সিএসএফ সহ, ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; প্রোটিন বাইন্ডিং 13–22%
• বিপাক: ভ্যালাসাইক্লোভির দ্রুত অ্যাসাইক্লোভির এবং এল-ভ্যালিনে রূপান্তরিত হয়।
• অর্ধায়ু (অ্যাসাইক্লোভির): সুস্থ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রায় 2.5–3.3 ঘন্টা
• বর্জন: প্রাথমিকভাবে বৃক্কীয় (গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ এবং টিউবুলার নিঃসরণ); প্রায় 89% অপরিবর্তিত অ্যাসাইক্লোভির হিসাবে।
• ক্রিয়ার শুরু: সাধারণত ঘন্টার মধ্যে; নির্দেশনার উপর নির্ভর করে 1–2 দিনের মধ্যে ক্লিনিক্যালি লক্ষণীয়।

• গর্ভাবস্থা:
  • পূর্বের FDA ক্যাটাগরি B
  • প্রাণী গবেষণায় কোনো টেরাটোজেনিক প্রভাব দেখা যায়নি; মানব তথ্য কম ভ্রূণ ঝুঁকির ইঙ্গিত দেয়।
  • গর্ভাবস্থায় পুনরাবৃত্ত যৌনাঙ্গের হার্পিসের জন্য দমনমূলক থেরাপিতে ব্যবহৃত হয়, বিশেষ করে তৃতীয় ত্রৈমাসিকে।
• স্তন্যদান:
  • অ্যাসাইক্লোভির স্বল্প পরিমাণে মায়ের দুধে নিঃসৃত হয়।
  • সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত; সম্ভাব্য প্রভাবের জন্য (যেমন, ডায়রিয়া, ফুসকুড়ি) বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের পর্যবেক্ষণ করুন।
• সুপারিশসমূহ:
  • গর্ভাবস্থা বা স্তন্যদানের সময় শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করুন।
  • উচ্চ-ডোজ থেরাপি এড়িয়ে চলুন যদি না সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিভাইরাল
• উপশ্রেণী: নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ অ্যান্টিভাইরাল
• প্রোড্রাগ: অ্যাসাইক্লোভিরের এল-ভ্যালিল এস্টার

• ভ্যালাসাইক্লোভির, অ্যাসাইক্লোভির, অথবা যেকোনো ফর্মুলেশন উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• উপযুক্ত ডোজ সমন্বয় ছাড়া গুরুতর বৃক্কের কার্যক্ষমতার ঘাটতি।
• নিউক্লিওসাইড অ্যানালগগুলিতে গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস।

• বৃক্কের কার্যক্ষমতার ঘাটতি:
  • তীব্র কিডনি আঘাতের ঝুঁকি, বিশেষ করে ডিহাইড্রেশনের শিকার রোগী বা যারা নেফ্রোটক্সিক এজেন্ট গ্রহণ করছেন।
  • পর্যাপ্ত হাইড্রেশন নিশ্চিত করুন; চিকিৎসার সময় বৃক্কের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• স্নায়বিক প্রভাব:
  • হ্যালুসিনেশন, বিভ্রান্তি, উত্তেজনা, কম্পন এবং খিঁচুনি, বিশেষ করে বয়স্ক বা বৃক্কের কার্যক্ষমতা দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে।
  • নিউরোটক্সিসিটি দেখা দিলে তাৎক্ষণিকভাবে বন্ধ করুন।
• TTP/HUS:
  • বিরল তবে জীবন-হুমকিস্বরূপ; উচ্চ-ডোজ ভ্যালাসাইক্লোভির গ্রহণকারী ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগীদের ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে।
  • থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা হিমোলাইসিসের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড অবস্থা:
  • দীর্ঘায়িত থেরাপি প্রতিরোধের কারণ হতে পারে; সতর্ক ভাইরাল পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।

সাধারণ (≥1%):

• স্নায়বিক: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• পাকস্থলী-সংক্রান্ত: বমি বমি ভাব, পেটে ব্যথা
• ত্বক-সংক্রান্ত: ফুসকুড়ি, চুলকানি
• সাধারণ: ক্লান্তি

কম সাধারণ / গুরুতর:

• বৃক্কীয়: তীব্র বৃক্কের অকার্যকারিতা, উচ্চ সিরাম ক্রিয়েটিনিন
• স্নায়বিক: এনসেফালোপ্যাথি, হ্যালুসিনেশন, ডিলিরিয়াম (বেশিরভাগ বয়স্ক বা বৃক্কের কার্যক্ষমতা দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে)
• রক্ত-সংক্রান্ত: থ্রম্বোটিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পারপুরা/হিমোলাইটিক ইউরেমিক সিন্ড্রোম (TTP/HUS)
• অতিসংবেদনশীলতা: অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যানজিওইডিমা (বিরল)

সূত্রপাত ও তীব্রতা:

• বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া থেরাপির প্রথম কয়েক দিনের মধ্যে ঘটে এবং সাধারণত তীব্রতায় হালকা থেকে মাঝারি হয়।

• নেফ্রোটক্সিক ওষুধসমূহ:
  • সাইক্লোস্পোরিন, ট্যাক্রোলিমাস, NSAIDs – বৃক্কের বিষাক্ততার ঝুঁকি ↑
• প্রোবেনেসিড ও সিমেটিডিন:
  • অ্যাসাইক্লোভিরের বৃক্কীয় ক্লিয়ারেন্স হ্রাস করে → সিস্টেমিক এক্সপোজার ↑
• জিডোভুডিন (AZT):
  • একত্রিত হলে নিউরোটক্সিসিটির ঝুঁকি ↑

বিপাকীয় এনজাইমসমূহ:

• ভ্যালাসাইক্লোভির হলো **CYP450 সাবস্ট্রেট নয়**
• CYP450 এনজাইমগুলির কোনো পরিচিত প্রতিরোধ বা প্রবর্তন নেই।

খাদ্যের মিথস্ক্রিয়া:

• খাদ্য শোষণে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাব ফেলে না।

• CDC নির্দেশিকা (2021):
  প্রাথমিক এবং পুনরাবৃত্ত যৌনাঙ্গের হার্পিসের জন্য ভ্যালাসাইক্লোভির প্রথম-সারির থেরাপি হিসাবে রয়ে গেছে। সেরোডিসকর্ডেন্ট দম্পতিদের মধ্যে সংক্রমণ কমাতে দমনমূলক থেরাপি সুপারিশ করা হয়।
• গর্ভাবস্থায় ব্যবহারের নির্দেশিকা:
  পুনরাবৃত্ত HSV আক্রান্ত মহিলাদের ক্ষেত্রে নবজাতকের হার্পিসের ঝুঁকি কমাতে তৃতীয় ত্রৈমাসিকে দমনমূলক থেরাপি এখন একটি মান।
• অঙ্গ প্রতিস্থাপন:
  উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা কিডনি প্রতিস্থাপন প্রাপকদের মধ্যে CMV প্রতিরোধের জন্য অব্যাহত সুপারিশ।

• সংরক্ষণের তাপমাত্রা: 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F)
• অনুমোদিত বিচ্যুতি: 15°C থেকে 30°C (59°F থেকে 86°F)
• আর্দ্রতা: শুকনো স্থানে, অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে দূরে সংরক্ষণ করুন।
• আলো: আলো থেকে রক্ষা করুন; আসল প্যাকেজিংয়ে সংরক্ষণ করুন।
• পরিচালনা: ট্যাবলেট ভাঙবেন না বা গুঁড়ো করবেন না; সম্পূর্ণ গিলে ফেলুন।
• ফ্রিজে রাখা: প্রয়োজন নেই।