Adlinameg

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM):
• শুধুমাত্র মেটফর্মিন দ্বারা পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত নয় অথবা ইতিমধ্যেই লিনাগ্লিপটিন এবং মেটফর্মিন আলাদা এজেন্ট হিসাবে গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে খাদ্য ও ব্যায়ামের সহায়ক হিসাবে।
• HbA1c স্তর >9% সহ প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে প্রাথমিক কম্বিনেশন থেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা হয় যেখানে দ্বৈত থেরাপি উপযুক্ত।
• অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট (যেমন, সালফোনাইলুরিয়াস বা ইনসুলিন) এর সাথে একত্রে যখন অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হয়।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত (অফ-লেবেল) ব্যবহার:

• পলিসিস্টিক ওভারি সিন্ড্রোম (PCOS):
• ইনসুলিন প্রতিরোধ ক্ষমতা এবং মেটাবলিক প্যারামিটার উন্নত করতে মাঝে মাঝে অফ-লেবেল ব্যবহার করা হয় (প্রভাব মূলত মেটফর্মিনের জন্য দায়ী)।

সাধারণ প্রয়োগবিধি:

• মেটফর্মিনের সাথে সম্পর্কিত গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে খাবারের সাথে দিনে দুবার মুখে সেবন করুন।

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• প্রারম্ভিক মাত্রা (চিকিৎসা-না নেওয়া রোগীদের ক্ষেত্রে):
• লিনাগ্লিপটিন ২.৫ মিলিগ্রাম + মেটফর্মিন ৫০০ মিলিগ্রাম দিনে দুবার মুখে।
• ইতিমধ্যেই মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগী:
• একটি কম্বিনেশন পণ্যে স্যুইচ করুন যা বর্তমান মেটফর্মিন মাত্রার সাথে মিলে যায় (সর্বোচ্চ সীমা অতিক্রম না করে)।
• সর্বোচ্চ মাত্রা:
• লিনাগ্লিপটিন ৫ মিলিগ্রাম + মেটফর্মিন ১০০০ মিলিগ্রাম দিনে দুবার।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা দুর্বলতা:

• eGFR ≥৬০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি&sup২;: মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• eGFR ৪৫–৫৯ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি&sup২;: সাবধানে ব্যবহার করুন; মেটফর্মিন ১০০০ মিলিগ্রাম/দিনের বেশি ব্যবহার করবেন না।
• eGFR ৩০–৪৪ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি&sup২;: শুরু করার সুপারিশ করা হয় না; বিদ্যমান ব্যবহারকারীরা সর্বোচ্চ ৫০০ মিলিগ্রাম মেটফর্মিন দিনে দুবার সাবধানে চালিয়ে যেতে পারেন।
• eGFR <৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি&sup২;: প্রতিনির্দেশিত।

যকৃতের কার্যক্ষমতা দুর্বলতা:

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকির কারণে সুপারিশ করা হয় না (মেটফর্মিন থেকে)।

জেরিয়াট্রিক ব্যবহার (বৃদ্ধদের ক্ষেত্রে):

• বৃক্কের কার্যক্ষমতার উপর ভিত্তি করে মাত্রা সতর্কতার সাথে নির্বাচন করা উচিত।

শিশুদের ব্যবহার:

• ১৮ বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

লিনাগ্লিপটিন হলো এনজাইম ডাইপেপটিডিল পেপটিডেস-৪ (DPP-4) এর একটি নির্বাচনী, প্রতিবর্তনযোগ্য প্রতিরোধক, যা এন্ডোজেনাস ইনক্রেটিন হরমোন যেমন গ্লুকাগন-লাইক পেপটাইড-১ (GLP-1) এবং গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (GIP) এর অবক্ষয় রোধ করে। এই ইনক্রেটিনগুলি গ্লুকোজ-নির্ভর পদ্ধতিতে ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে এবং গ্লুকাগন নিঃসরণকে দমন করে। মেটফর্মিন, একটি বিগুয়ানাইড, গ্লুকোনিওজেনেসিসকে বাধা দিয়ে যকৃতের গ্লুকোজ উৎপাদন কমায়, ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বাড়ায় এবং পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ ও ব্যবহার বৃদ্ধি করে। এই সংমিশ্রণটি স্বতন্ত্র প্রক্রিয়ার মাধ্যমে পরিপূরক অ্যান্টিহাইপারগ্লাইসেমিক প্রভাব সৃষ্টি করে।

লিনাগ্লিপটিন:

• শোষণ: দ্রুত; ১.৫ ঘন্টায় সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব।
• জৈব-উপস্থিতি: ~৩০%।
• বিতরণ: বিতরণের বৃহৎ পরিমাণ (~১১১০ লিটার); উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন আবদ্ধ (~৯৯%)।
• মেটাবলিজম: ন্যূনতম; প্রধানত অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়। সামান্য CYP3A4 জড়িত।
• নিষ্কাশন: প্রায় ৮০% মলের মাধ্যমে (অপরিবর্তিত); প্রায় ৫% প্রস্রাবের মাধ্যমে।
• অর্ধায়ু: টার্মিনাল অর্ধায়ু ~১০০ ঘন্টা; ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব প্রায় ২৪ ঘন্টা স্থায়ী হয়।

মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড:

• শোষণ: জৈব-উপস্থিতি ৫০–৬০%; মাত্রা সেবনের ~২.৫ ঘন্টা পর সর্বোচ্চ ঘনত্ব।
• বিতরণ: প্রোটিন আবদ্ধ নয়।
• মেটাবলিজম: মেটাবলাইজড হয় না।
• নিষ্কাশন: টিউবুলার নিঃসরণের মাধ্যমে বৃক্ক দ্বারা অপরিবর্তিত অবস্থায় নির্গত হয়।
• অর্ধায়ু: ~৬.২ ঘন্টা।

গর্ভাবস্থা:

• এফডিএ শ্রেণীবিভাগ: নির্ধারিত হয়নি (নতুন লেবেলিং নিয়ম)।
• ঝুঁকির সারাংশ: লিনাগ্লিপটিনের সাথে প্রাণীর ডেটা কোনো টেরাটোজেনিসিটি দেখায় না। মেটফর্মিন গর্ভাবস্থায় প্রতিষ্ঠিত নিরাপদ এবং গর্ভকালীন ডায়াবেটিসের জন্য ব্যবহৃত হয়। তবে, সীমিত মানব ডেটার কারণে সম্মিলিত ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন।

স্তন্যদান:

• স্তন্যদুগ্ধে নির্গমন:
• মেটফর্মিন: নিম্ন স্তরে উপস্থিত।
• লিনাগ্লিপটিন: মানব তথ্য অনুপলব্ধ; প্রাণীর গবেষণায় দুধে নির্গমন দেখা যায়।
• সুপারিশ: সাবধানে ব্যবহার করুন। স্তন্যপান করানো শিশুদের হাইপোগ্লাইসেমিয়া বা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল উপসর্গের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক থেরাপিউটিক শ্রেণী: ওরাল অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী:
• লিনাগ্লিপটিন: ডাইপেপটিডিল পেপটিডেস-৪ (DPP-4) ইনহিবিটর
• মেটফর্মিন: বিগুয়ানাইড

• লিনাগ্লিপটিন, মেটফর্মিন, অথবা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর বৃক্কের কার্যক্ষমতা দুর্বলতা (eGFR <৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি&sup২;)।
• তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস, যার মধ্যে ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস অন্তর্ভুক্ত।
• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধির সাথে যুক্ত অবস্থা (যেমন, সেপসিস, ডিহাইড্রেশন, হাইপোক্সিয়া)।

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস: মেটফর্মিনের কারণে একটি বিরল কিন্তু গুরুতর ঝুঁকি; দ্রুত সনাক্ত না হলে মারাত্মক হতে পারে। বৃক্কের কার্যক্ষমতা দুর্বলতা, বার্ধক্য, অ্যালকোহল সেবন, বা হার্ট ফেইলিউরের সাথে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
• প্যানক্রিয়াটাইটিস: DPP-4 ইনহিবিটরের সাথে সম্পর্কযুক্ত বলে রিপোর্ট করা হয়েছে। সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• হাইপোগ্লাইসেমিয়া: ইনসুলিন বা ইনসুলিন সিক্রেটগগস এর সাথে ব্যবহার করলে ঘটতে পারে।
• ভিটামিন বি১২ এর অভাব: দীর্ঘমেয়াদী মেটফর্মিন ব্যবহারে বি১২ এর মাত্রা হ্রাস পেতে পারে।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ: শুরু করার আগে এবং পরবর্তীতে পর্যায়ক্রমে বৃক্কের কার্যক্ষমতা মূল্যায়ন করুন।
• যকৃতের কার্যক্ষমতা দুর্বলতা: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকির কারণে সুপারিশ করা হয় না।

সাধারণ:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল (মেটফর্মিন-সম্পর্কিত):
• ডায়রিয়া
• বমি বমি ভাব
• পেটে অস্বস্তি
• পেটে গ্যাস
• শ্বাসযন্ত্রের:
• ন্যাসোফ্যারিনজাইটিস
• কাশি

কম সাধারণ:

• মাথাব্যথা
• মাথা ঘোরা
• আর্থ্রালজিয়া (গাঁটে ব্যথা)

গুরুতর:

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (বিরল তবে জীবন-হুমকিস্বরূপ)
• তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (অ্যাঞ্জিওএডিমা, আর্টিকেরিয়া, এক্সফোলিয়েটিভ ত্বকের অবস্থা)
• যকৃতের কর্মহীনতা (বিরল)

• অ্যালকোহল: মেটফর্মিনের সাথে ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়।
• রিফাম্পিন: CYP3A4 ইন্ডাকশনের মাধ্যমে লিনাগ্লিপটিনের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে।
• ক্যাশনিক ড্রাগস (যেমন, ডলুটেগ্রাভির, রানোলাজিন): মেটফর্মিনের ঘনত্ব বাড়াতে পারে।
• ডাইউরেটিকস এবং এসিই ইনহিবিটরস: বৃক্কের কার্যক্ষমতা ক্ষতিগ্রস্ত করতে পারে, যা মেটফর্মিন নিষ্কাশনকে প্রভাবিত করে।
• ডিগক্সিন: লিনাগ্লিপটিন ডিগক্সিনের মাত্রা সামান্য বাড়াতে পারে।
• CYP450 জড়িত থাকা: লিনাগ্লিপটিন CYP3A4 এর একটি ছোট সাবস্ট্রেট; এনজাইম ইন্ডাকশন বা ইনহিবিশনের জন্য ন্যূনতম সম্ভাবনা।

• এডিএ ২০২৪ নির্দেশিকা: উচ্চ বেসলাইন HbA1c (≥লক্ষ্যের চেয়ে ১.৫% বেশি) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রাথমিক কম্বিনেশন থেরাপি (যেমন, লিনাগ্লিপটিন + মেটফর্মিন) সমর্থন করে।
• এফডিএ নিরাপত্তা লেবেলিং (২০২৩): ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস সতর্কতা জোরদার করেছে; বয়স্ক এবং বৃক্কের কার্যক্ষমতা দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার উপর জোর দিয়েছে।
• মাত্রা অপ্টিমাইজেশন: ইএমএ এবং এফডিএ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ বাড়াতে এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে ব্যক্তিগতকৃত কম্বিনেশন থেরাপিকে সমর্থন করে।

• তাপমাত্রা: ৩০°C (৮৬°F) এর নিচে সংরক্ষণ করুন।
• আলো ও আর্দ্রতা: আলো এবং অতিরিক্ত আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার: মূল প্যাকেজিংয়ে শক্তভাবে বন্ধ রাখুন।
• পুনর্গঠন: প্রযোজ্য নয়।
• ফ্রিজিং: প্রয়োজন নেই।