Varenicline Tartrate

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• ধূমপান ত্যাগ সহায়ক (প্রাথমিক ব্যবহার):
  প্রাপ্তবয়স্কদের ধূমপান ত্যাগের চিকিৎসায় ভ্যারেনিক্লিন টারট্রেট সহায়ক হিসাবে নির্দেশিত। এটি ধূমপানের ইচ্ছা এবং প্রত্যাহার লক্ষণগুলি হ্রাস করে এবং নিকোটিনের পুরস্কৃত প্রভাবগুলি কমিয়ে মানুষকে ধূমপান ছাড়তে সাহায্য করে।

অফ-লেবেল/ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহারসমূহ:

• মানসিক রোগে আক্রান্ত রোগীদের ধূমপান ত্যাগ:
  সিজোফ্রেনিয়া, বাইপোলার ডিসঅর্ডার, বা গুরুতর বিষণ্নতা রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে, নিবিড় মানসিক তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করা হয়।
• হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের ধূমপান ত্যাগ:
  স্থিতিশীল হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের ধূমপান ছাড়তে সাহায্য করার জন্য কার্যকর এবং সাধারণত নিরাপদ হিসাবে বিবেচিত।

প্রাপ্তবয়স্কদের:

• সাধারণ মাত্রা পদ্ধতি:
• ১-৩ দিন: প্রতিদিন একবার ০.৫ মি.গ্রা
• ৪-৭ দিন: প্রতিদিন দুইবার ০.৫ মি.গ্রা
• ৮ দিন থেকে (১২ সপ্তাহের জন্য): প্রতিদিন দুইবার ১ মি.গ্রা
• বর্ধিত চিকিৎসা:
  যেসব রোগী ১২ সপ্তাহের শেষে সফলভাবে বিরত থাকছেন, তাদের দীর্ঘমেয়াদী বিরত থাকা বাড়ানোর জন্য অতিরিক্ত ১২ সপ্তাহের একটি কোর্স (প্রতিদিন দুইবার ১ মি.গ্রা) দেওয়া যেতে পারে।

শুরু করার নির্দেশিকা:

• রোগীদের উচিত তাদের নির্ধারিত ধূমপান ত্যাগের তারিখের ১ সপ্তাহ আগে ভ্যারেনিক্লিন শুরু করা, অথবা চিকিৎসার ৮ম থেকে ৩৫তম দিনের মধ্যে একটি নমনীয় ত্যাগের তারিখ বেছে নেওয়া।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:
• মাঝারি হ্রাস (CrCl ৩০-৫৯ মি.লি/মিনিট): মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর হ্রাস (CrCl <৩০ মি.লি/মিনিট): প্রাথমিক মাত্রা প্রতিদিন একবার ০.৫ মি.গ্রা; সর্বোচ্চ মাত্রা প্রতিদিন দুইবার ০.৫ মি.গ্রা।
• হেমোডায়ালাইসিসে থাকা শেষ-পর্যায়ের বৃক্কের রোগ: সর্বোচ্চ মাত্রা প্রতিদিন একবার ০.৫ মি.গ্রা।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
  মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• বয়স্ক রোগী (≥৬৫ বছর):
  যদি বৃক্কের কার্যকারিতা ক্ষতিগ্রস্ত না হয়, তাহলে নিয়মিত মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।

প্রয়োগের পথ:
মৌখিক। খাবার পর এক গ্লাস জল সহ ট্যাবলেট গ্রহণ করা উচিত।

ভ্যারেনিক্লিন হলো নিকোটিনিক অ্যাসিটিলকোলিন রিসেপ্টর (nAChRs)-এর α4β2 সাবটাইপের একটি আংশিক অ্যাগোনিস্ট। এটি মস্তিষ্কের এই রিসেপ্টরগুলিতে উচ্চ আকর্ষণ সহকারে আবদ্ধ হয়, যা ডোপামিনের মাঝারি, দীর্ঘস্থায়ী নিঃসরণে সহায়তা করে যা নিকোটিনের আকাঙ্ক্ষা এবং প্রত্যাহার লক্ষণগুলি কমাতে সাহায্য করে। একই সময়ে, রিসেপ্টরকে আংশিকভাবে উদ্দীপিত করে এবং নিকোটিনকে আবদ্ধ হতে বাধা দিয়ে, এটি নিকোটিনের সম্পূর্ণ শক্তিশালী প্রভাবগুলিকে অবরুদ্ধ করে। এই দ্বৈত ক্রিয়া—আংশিক অ্যাগোনিজম এবং প্রতিযোগিতামূলক অ্যান্টাগোনিজম—ধূমপায়ীদের প্রত্যাহার লক্ষণ এবং নিকোটিন পুরস্কৃত প্রভাব উভয়ই কমিয়ে ধূমপান ছাড়তে সাহায্য করে।

• শোষণ:
  মৌখিক সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয়। প্লাজমায় সর্বোচ্চ ঘনত্ব ৩-৪ ঘন্টার মধ্যে ঘটে। খাদ্য জৈব-উপস্থিতিকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে না।
• জৈব-উপস্থিতি:
  প্রায় ৯০% (নিরঙ্কুশ), খাদ্য দ্বারা প্রভাবিত নয়।
• বিতরণ:
  বিতরণের আয়তন প্রায় ৫.৮ লি/কেজি। প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং নগণ্য (~<২০%)।
• বিপাক:
  ন্যূনতম হেপাটিক বিপাক; ওষুধের ৯০% এর বেশি অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবে নির্গত হয়।
• অর্ধায়ু:
  নিষ্কাশন অর্ধায়ু প্রায় ২৪ ঘন্টা।
• নিষ্কাশন:
  প্রধানত বৃক্কের মাধ্যমে গ্লোমেরুলার পরিস্রাবণ এবং সক্রিয় টিউবুলার নিঃসরণ।

• গর্ভাবস্থা:
  গর্ভাবস্থা ক্যাটাগরি C (FDA) হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ। প্রাণীদের গবেষণায় ভ্রূণের উপর বিরূপ প্রভাব দেখা গেছে, এবং গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত, সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই। শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য উপকারিতা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে সমর্থন করে।
• স্তন্যদান:
  প্রাণীদের গবেষণায় ভ্যারেনিক্লিন মাতৃদুগ্ধে নিঃসৃত হয়। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুদের উপর এর প্রভাব অজানা; সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত এবং বিকল্প ধূমপান ত্যাগের পদ্ধতি বিবেচনা করা যেতে পারে।

• প্রাথমিক শ্রেণী: ধূমপান ত্যাগ সহায়ক
• উপশ্রেণী: আংশিক নিকোটিনিক রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (α4β2 সাবটাইপ)

• ভ্যারেনিক্লিন টারট্রেট বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• ভ্যারেনিক্লিনের প্রতি গুরুতর অ্যালার্জিক বা ত্বকের প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস (যেমন, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম)
• অন্যান্য ধূমপান ত্যাগের থেরাপির (যেমন, নিকোটিন প্যাচ) সাথে একযোগে ব্যবহার, যদি না তত্ত্বাবধানে থাকে

• নিউরোসাইকিয়াট্রিক ঘটনা:
  গুরুতর নিউরোসাইকিয়াট্রিক লক্ষণ (যেমন, আত্মহত্যার প্রবণতা, বিষণ্নতা, শত্রুতা) দেখা দিতে পারে; মানসিক অসুস্থতাযুক্ত রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• খিঁচুনি:
  খিঁচুনির ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে, বিশেষ করে প্রথম মাসে; খিঁচুনির ইতিহাস আছে এমন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• কার্ডিওভাসকুলার ঘটনা:
  পূর্বে বিদ্যমান হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া:
  অ্যাঞ্জিওইডিমা, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম এবং অন্যান্য গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়ার খবর পাওয়া গেছে।
• গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি পরিচালনায় অক্ষমতা:
  মাথা ঘোরা, তন্দ্রা বা অজ্ঞানতা হতে পারে; রোগীরা ভ্যারেনিক্লিন তাদের উপর কীভাবে প্রভাব ফেলে তা না জানা পর্যন্ত এই ধরনের কার্যকলাপ এড়িয়ে চলবে।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:
  মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন; বয়স্ক এবং বৃক্কের কার্যকারিতা ক্ষতিগ্রস্ত রোগীদের বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব (সবচেয়ে সাধারণ), কোষ্ঠকাঠিন্য, পেট ফাঁপা, বমি
• স্নায়বিক: মাথাব্যথা, অনিদ্রা, অস্বাভাবিক স্বপ্ন, মাথা ঘোরা, তন্দ্রা
• মনোরোগ: বিষণ্নতা, খিটখিটে মেজাজ, উদ্বেগ

গুরুতর বিরূপ প্রভাব:

• নিউরোসাইকিয়াট্রিক লক্ষণ: আত্মহত্যার প্রবণতা, আক্রমণাত্মকতা, উত্তেজনা, হ্যালুসিনেশন
• কার্ডিওভাসকুলার: বুকে ব্যথা, বুক ধড়ফড় (বিরল)
• অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া: র‍্যাশ, অ্যাঞ্জিওইডিমা, অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া

বিরল/গুরুতর প্রভাব:

• স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম
• খিঁচুনি
• দৃষ্টির ব্যাঘাত
• চেতনা হারানো

• নিকোটিন প্রতিস্থাপন থেরাপি (NRT):
  একযোগে ব্যবহারে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা) বাড়তে পারে; সহ-প্রশাসন নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• অ্যালকোহল:
  ভ্যারেনিক্লিনের নিউরোসাইকিয়াট্রিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বাড়াতে পারে। কিছু রোগী অ্যালকোহল সহ বর্ধিত নেশা বা আক্রমণাত্মক আচরণের কথা জানিয়েছেন।
• সিমেটিডিন (গুরুতর বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসে):
  কম ক্লিয়ারেন্সের কারণে ভ্যারেনিক্লিনের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়ায়।
• মিথস্ক্রিয়ার কার্যপ্রণালী:
  ভ্যারেনিক্লিনের ন্যূনতম বিপাক হয় এবং এটি CYP450 এনজাইমগুলির সাথে উল্লেখযোগ্যভাবে মিথস্ক্রিয়া করে না, তাই প্রধান CYP-মধ্যস্থ মিথস্ক্রিয়ার সম্ভাবনা কম।

• এফডিএ লেবেল আপডেট:
  গুরুতর নিউরোসাইকিয়াট্রিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সংক্রান্ত বক্সড সতর্কতা ২০১৬ সালে প্রত্যাহার করা হয়েছিল, তবে এখনও সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• ইএমএ (ইউরোপিয়ান মেডিসিনস এজেন্সি):
  চিকিৎসাকালীন মানসিক স্বাস্থ্যের লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণের জন্য ধারাবাহিক সুপারিশ, বিশেষ করে যাদের মানসিক রোগের ইতিহাস আছে।
• বন্ধ করার বিজ্ঞপ্তি (কিছু অঞ্চলে):
  কিছু ব্যাচে নাইট্রোসামিন অপরিষ্কারতার কারণে সাময়িক প্রত্যাহার হয়েছিল; পরবর্তীতে পুনঃপ্রণীত বা বিকল্প ব্যাচ পাওয়া যাচ্ছে।
• নির্দেশিকা অবস্থান:
  অধিকাংশ আন্তর্জাতিক নির্দেশিকায় (যেমন, NICE, WHO, AHRQ) ধূমপান ত্যাগের জন্য ভ্যারেনিক্লিনকে প্রথম সারির ফার্মাকোলজিক থেরাপি হিসাবে সুপারিশ করা হয়।

• সংরক্ষণের তাপমাত্রা: ২৫°সে (৭৭°ফা) এর নিচে সংরক্ষণ করুন।
• আলো ও আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষা: শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন, আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারের সতর্কতা: বিশেষ ব্যবহারের প্রয়োজন নেই। ব্যবহারের আগ পর্যন্ত মূল প্যাকেজিং-এ রাখুন।
• হিমাঙ্কে রাখবেন না।
• ট্যাবলেট বিভক্ত বা চূর্ণ করা উচিত নয়।