Upadacitinib

• অনুমোদিত ইঙ্গিতাবলী:
• মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য প্রচলিত সিন্থেটিক ডিএমএআরডি-এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতাযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মাঝারি থেকে গুরুতর রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA)।
• এক বা একাধিক ডিএমএআরডি-এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতাযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস (PsA)।
• সিস্টেমিক থেরাপির জন্য উপযুক্ত ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের মাঝারি থেকে গুরুতর অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস।
• প্রচলিত থেরাপির প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়াযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের সক্রিয় অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস (AS)।
• প্রদাহের বস্তুনিষ্ঠ লক্ষণ এবং NSAID-এর প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়াযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের সক্রিয় নন-রেডিওগ্রাফিক অ্যাক্সিয়াল স্পন্ডাইলোআর্থ্রাইটিস।
• অফ-লেবেল / অনুসন্ধানমূলক ব্যবহার:
• অন্যান্য প্রদাহজনক অটোইমিউন রোগ যেমন আলসারেটিভ কোলাইটিস (কিছু অঞ্চলে অনুমোদিত), ক্রোহন’স রোগ এবং অন্যান্য ইমিউন-মধ্যস্থ অবস্থার ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অধীনে সম্ভাব্য ব্যবহার।

• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস এবং সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস:
• প্রাপ্তবয়স্কদের: খাবার সহ বা খাবার ছাড়া প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম মুখে সেব্য।
• বিরূপ ঘটনা বা নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে প্রতি অন্য দিন ১৫ মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজ কমানো বা সাময়িক বন্ধ করা যেতে পারে।
• অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস:
• প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরী (≥১২ বছর): প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম মুখে সেব্য।
• গুরুতর ক্ষেত্রে, কিছু নির্দেশিকা বিশেষজ্ঞের তত্ত্বাবধানে প্রতিদিন একবার ৩০ মিলিগ্রামের অনুমতি দেয়।
• অ্যাঙ্কাইলোজিং স্পন্ডিলাইটিস / নন-রেডিওগ্রাফিক অ্যাক্সিয়াল স্পন্ডাইলোআর্থ্রাইটিস:
• প্রাপ্তবয়স্কদের: প্রতিদিন একবার ১৫ মিলিগ্রাম মুখে সেব্য।
• বয়স্কদের:
• প্রাথমিক ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; বিরূপ ঘটনার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• শিশুদের (<১২ বছর):
• নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসের জন্য ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:
• হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ডোজ সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না।
• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাসে সুপারিশ করা হয় না।
• প্রশাসন:
• মুখে সেব্য ট্যাবলেটগুলি প্রতিদিন একবার, খাবার সহ বা খাবার ছাড়া গ্রহণ করতে হয়।

উপাদাসিটিনিব হল একটি নির্বাচনী জানাস কাইনেজ (JAK) ইনহিবিটর যা JAK2, JAK3 এবং TYK2 এর উপর JAK1 এর জন্য উচ্চতর নির্দিষ্টতা রাখে। JAK1 কে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে, এটি JAK-STAT সিগনালিং পথকে বাধাগ্রস্ত করে যা রোগ প্রতিরোধক কোষের কার্যকারিতা এবং প্রদাহের সাথে জড়িত সাইটোকাইন-মধ্যস্থ অন্তঃকোষীয় সিগনালিংয়ের জন্য গুরুত্বপূর্ণ। এই মড্যুলেশন প্রো-ইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইন যেমন ইন্টারলিউকিনস (IL-6, IL-12, IL-23), ইন্টারফেরন এবং অন্যান্যগুলির কার্যকলাপ হ্রাস করে, যার ফলে রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিসের মতো অটোইমিউন রোগগুলিতে প্রদাহ এবং রোগ প্রতিরোধক প্রতিক্রিয়া হ্রাস পায়।

• শোষণ:
• মুখে সেবনের পর দ্রুত শোষিত হয় এবং ২ থেকে ৪ ঘন্টার মধ্যে রক্তরসে সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছায়।
• পরম জৈব উপলভ্যতা প্রায় ৮০%।
• বিতরণ:
• বিতরণের আয়তন প্রায় ৪৫ লিটার।
• প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ~৫৪%।
• বিপাক:
• প্রাথমিকভাবে CYP3A4 দ্বারা এবং কিছুটা CYP2D6 দ্বারা বিপাক হয়।
• একাধিক মেটাবোলাইট তৈরি হয়, যার কোনটিই উল্লেখযোগ্যভাবে সক্রিয় নয়।
• নিষ্কাশন:
• অর্ধায়ু প্রায় ৯ থেকে ১৪ ঘন্টা।
• প্রধানত মল (~৩৮%) এবং মূত্র (~২৪%) এর মাধ্যমে নিষ্কাশিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
• গর্ভাবস্থার শ্রেণী C (FDA) হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ।
• প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের বিকাশে বিরূপ প্রভাব দেখা গেছে; মানুষের উপর পর্যাপ্ত তথ্য উপলব্ধ নেই।
• শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান:
• মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা।
• চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের কমপক্ষে ২ দিন পর পর্যন্ত স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।

• জানাস কাইনেজ (JAK) ইনহিবিটর
• টার্গেটেড সিন্থেটিক ডিজিজ-মডিফাইং অ্যান্টিরিউম্যাটিক ড্রাগ (tsDMARD)

• উপাদাসিটিনিব বা যেকোনো ফর্মুলেশন উপাদানের প্রতি জ্ঞাত অতিসংবেদনশীলতা।
• সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ, যক্ষ্মা সহ।
• গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস।
• অন্যান্য JAK ইনহিবিটর, বায়োলজিক DMARDs, বা শক্তিশালী ইমিউনোসাপ্রেস্যান্ট (যেমন, আজাথিওপ্রিন, সাইক্লোস্পোরিন) এর সাথে একত্রে ব্যবহার।

• গুরুতর সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি (ব্যাকটেরিয়াল, ভাইরাল, ফাঙ্গাল, সুবিধাবাদী)।
• চিকিৎসা শুরুর আগে সুপ্ত যক্ষ্মার জন্য স্ক্রিনিং করুন।
• চিকিৎসার সময় সংক্রমণের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিস এবং পালমোনারি এম্বোলিজম সহ থ্রম্বোসিসের ঝুঁকি।
• ল্যাবরেটরি পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়: CBC, যকৃতের এনজাইম, লিপিড প্রোফাইল।
• ম্যালিগন্যান্সি, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন এবং যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধির সম্ভাব্য ঝুঁকি।
• বয়স্ক রোগীদের বা যাদের কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণ রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• চিকিৎসার সময় লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।

• সাধারণ:
• উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ
• ন্যাসোফ্যারিঞ্জাইটিস
• বমি বমি ভাব
• যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি
• ক্রিয়েটিন ফসফোকাইনেজ (CPK) বৃদ্ধি
• গুরুতর (কম সাধারণ):
• গুরুতর সংক্রমণ (যেমন, নিউমোনিয়া, হার্পিস জস্টার)
• থ্রম্বোএমবোলিক ঘটনা
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পারফোরেশন
• ম্যালিগন্যান্সি (লিম্ফোমা, ত্বকের ক্যান্সার)
• সাইটোপেনিয়া (অ্যানিমিয়া, নিউট্রোপেনিয়া)

• CYP3A4 ইন্ডুসার (যেমন, রিফাম্পিন, কার্বামাজেপাইন):
• উপাদাসিটিনিবের প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে পারে, কার্যকারিতা হ্রাস করে।
• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল):
• প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে, বিরূপ প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি করে।
• ইমিউনোসাপ্রেস্যান্টস:
• সম্মিলিত ব্যবহারে সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়; সহবর্তী ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• লাইভ ভ্যাকসিন:
• চিকিৎসার সময় এবং অল্প সময়ের মধ্যে এড়িয়ে চলতে হবে।
• কোনো উল্লেখযোগ্য খাদ্য বা অ্যালকোহল মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।

• FDA একাধিক ইঙ্গিতের জন্য উপাদাসিটিনিব অনুমোদন করেছে, যা রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস ছাড়িয়ে অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিস, সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস এবং অ্যাক্সিয়াল স্পন্ডাইলোআর্থ্রাইটিসের জন্য সম্প্রসারিত হয়েছে।
• EMA এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলি নির্দিষ্ট ডোজ সুপারিশ সহ অনুরূপ অনুমোদন জারি করেছে।
• সাম্প্রতিক নির্দেশিকাগুলি সংক্রমণ এবং থ্রম্বোএমবোলিজম ঝুঁকির কারণে সতর্ক রোগীর নির্বাচনকে জোর দেয়।
• গুরুতর সংক্রমণ এবং থ্রম্বোসিসের ঝুঁকির বিষয়ে আপডেট করা নিরাপত্তা সতর্কতা প্রেসক্রিপশন তথ্যে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।
• পর্যবেক্ষণ প্রোটোকল এবং টিকাদানের সুপারিশগুলি সেই অনুযায়ী আপডেট করা হয়েছে।

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহার না করা পর্যন্ত ট্যাবলেটগুলি আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• রেফ্রিজারেশনের প্রয়োজন নেই।