Trifluridine + Tipiracil

• অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:
• যেসব রোগী পূর্বে স্ট্যান্ডার্ড কেমোথেরাপি যেমন ফ্লুরোপাইরিমিডিনস, অক্সালিপ্ল্যাটিন, ইরিনোটিক্যান, অ্যান্টি-ভিইজিএফ থেরাপি, এবং অ্যান্টি-ইজিএফআর থেরাপি (যদি আরএএস ওয়াইল্ড-টাইপ হয়) দ্বারা চিকিৎসা গ্রহণ করেছেন অথবা এর জন্য উপযুক্ত নন, তাদের ক্ষেত্রে মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল ক্যান্সার (mCRC)-এর চিকিৎসা।
• যেসব রোগী কমপক্ষে দুটি পূর্ববর্তী কেমোথেরাপি রেজিমেন গ্রহণ করেছেন, তাদের ক্ষেত্রে মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জাংশন অ্যাডেনোকার্সিনোমা-এর চিকিৎসা।
• অনুমোদনহীন ব্যবহারসমূহ:
• অন্যান্য প্রতিষেধক কঠিন টিউমারে পরীক্ষামূলক ব্যবহার; অন্যান্য ক্যান্সারের জন্য নিয়মিতভাবে অনুমোদিত নয়।

• প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:
• ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন ট্যাবলেট হিসাবে মুখে সেবন।
• প্রস্তাবিত মাত্রা: ৩৫ মিগ্রা/মি&sup২; (শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের উপর ভিত্তি করে) প্রতি ২৮ দিনের চিকিৎসা চক্রের ১ম–৫ম দিন এবং ৮ম–১২শ দিনে দিনে দুবার (সকাল ও সন্ধ্যায়, প্রায় ১২ ঘণ্টা ব্যবধানে) গ্রহণ করতে হবে।
• ট্যাবলেটগুলি সকাল ও সন্ধ্যার খাবারের এক ঘন্টার মধ্যে জল দিয়ে সম্পূর্ণ গিলে ফেলতে হবে।
• মাত্রার সমন্বয়:
• মাত্রার পরিবর্তন হেমাটোলজিক বিষাক্ততা (যেমন, নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া) এবং সামগ্রিক সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত।
• প্রতিকূল প্রভাবের তীব্রতা অনুযায়ী চিকিৎসা বিলম্বিত বা মাত্রা কমানো যেতে পারে।
• হালকা থেকে মাঝারি রেনাল বা হেপাটিক দুর্বলতার জন্য কোনও নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয় সুপারিশ করা হয় না; সীমিত ডেটার কারণে গুরুতর দুর্বলতার ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
• শিশু ও বয়স্ক:
• শিশুদের মধ্যে নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• বয়স্ক রোগীরা বিষাক্ততার জন্য নিবিড় পর্যবেক্ষণের সাথে স্ট্যান্ডার্ড ডোজ গ্রহণ করতে পারেন।

ট্রাইফ্লুরিডিন হলো একটি থাইমিডিন-ভিত্তিক নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ যা প্রতিলিপিকরণের সময় ডিএনএ-তে প্রবেশ করে, যার ফলে ডিএনএ কার্যকারিতা ব্যাহত হয় এবং টিউমার কোষের বিস্তার রোধ হয়। টিপির্যাসিল হলো একটি থাইমিডিন ফসফরিলেজ ইনহিবিটর যা ট্রাইফ্লুরিডিনের দ্রুত অবক্ষয় রোধ করে, যার ফলে এর সিস্টেমিক এক্সপোজার বৃদ্ধি পায় এবং অ্যান্টিটিউমার কার্যকারিতা বাড়ে। এই সংমিশ্রণটি ট্রাইফ্লুরিডিনের কার্যকর প্লাজমা মাত্রা বজায় রেখে ক্যান্সার কোষের বিরুদ্ধে দীর্ঘস্থায়ী সাইটোটক্সিক প্রভাব সৃষ্টি করে।

• শোষণ: একাকী মুখে সেবন করা ট্রাইফ্লুরিডিন থাইমিডিন ফসফরিলেজ দ্বারা দ্রুত অবক্ষয়িত হয়; টিপির্যাসিলের সাথে সহ-প্রশাসন এই অবক্ষয় রোধ করে, জৈব-উপলভ্যতা উন্নত করে।
• বিতরণ: উভয় উপাদানই ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; ট্রাইফ্লুরিডিন বিভাজনকারী কোষের ডিএনএ-তে প্রবেশ করে।
• বিপাক: ট্রাইফ্লুরিডিন থাইমিডিন ফসফরিলেজ দ্বারা বিপাকিত হয়; টিপির্যাসিল এই এনজাইমকে বাধা দেয়। টিপির্যাসিলের ন্যূনতম বিপাক হয়।
• অপসারণ: ট্রাইফ্লুরিডিন এবং এর বিপাকজাত পদার্থগুলি মূলত প্রস্রাবের মাধ্যমে নির্গত হয়; টিপির্যাসিল বেশিরভাগ অপরিবর্তিত অবস্থায় মলের মাধ্যমে নির্গত হয়।
• অর্ধ-জীবন: একাকী ট্রাইফ্লুরিডিনের অর্ধ-জীবন সংক্ষিপ্ত (~২ ঘণ্টা); টিপির্যাসিলের সাথে প্রয়োগ করলে দীর্ঘায়িত হয়।
• ক্রিয়ার সূচনা: অ্যান্টিটিউমার কার্যকলাপ একাধিক চিকিৎসা চক্রের মাধ্যমে বিকশিত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
• গর্ভস্থ শিশুর ক্ষতির সম্ভাবনার কারণে গর্ভাবস্থায় এর ব্যবহার নিষিদ্ধ; প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণ বিষাক্ততা এবং টেরাটোজেনিসিটি দেখা গেছে।
• চিকিৎসাকালীন এবং চিকিৎসার পর কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবস্থা সুপারিশ করা হয়।
• স্তন্যদান:
• মানুষের দুধে ওষুধগুলি নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। সম্ভাব্য বিষাক্ততার কারণে চিকিৎসাকালীন স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক থেরাপিউটিক শ্রেণী: অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: থাইমিডিন ফসফরিলেজ ইনহিবিটরের সাথে নিউক্লিওসাইড অ্যানালগ কম্বিনেশন

• ট্রাইফ্লুরিডিন, টিপির্যাসিল, বা যেকোনো ফর্মুলেশন উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর অস্থিমজ্জা দমন (যেমন, নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া)।
• অনিয়ন্ত্রিত সংক্রমণ বা গুরুতর অঙ্গের কর্মহীনতা যা কেমোথেরাপিকে বাধা দেয়।

• মায়লোসাপ্রেশন: গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া এবং থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া সাধারণ এবং মাত্রা-সীমিত হতে পারে। নিয়মিত রক্ত ​​গণনা বাধ্যতামূলক।
• সংক্রমণের ঝুঁকি: নিউট্রোপেনিয়ার কারণে সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি; সংক্রমণের লক্ষণগুলির জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততা: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া এবং মিউকোসিটিস পর্যবেক্ষণ করুন; প্রয়োজন অনুযায়ী সহায়ক যত্ন প্রদান করুন।
• রেনাল এবং হেপাটিক দুর্বলতা: গুরুতর দুর্বলতার ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• ভ্রূণ-ভ্রূণ বিষাক্ততা: চিকিৎসাকালীন এবং চিকিৎসার পর কঠোরভাবে গর্ভনিরোধের পরামর্শ দিন।

• হেমাটোলজিক: নিউট্রোপেনিয়া, অ্যানিমিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া।
• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, ক্ষুধা হ্রাস, স্টোমাটাইটিস।
• সাধারণ: ক্লান্তি, দুর্বলতা, জ্বর।
• বিরল: গুরুতর অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া।

• কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 এনজাইম মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।
• অন্যান্য সাইটোটক্সিক বা মায়লোসাপ্রেসিভ এজেন্টের সাথে মিলিত হলে অতিরিক্ত মায়লোসাপ্রেশন হতে পারে।
• হেপাটোটক্সিক ওষুধ বা অ্যালকোহলের সহবর্তী ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• একাধিক লাইন থেরাপির ব্যর্থতার পর প্রতিষেধক মেটাস্ট্যাটিক কলোরেক্টাল এবং গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের জন্য একটি চিকিৎসা বিকল্প হিসাবে অনুমোদন।
• নির্দেশিকাসমূহ প্রতিকূল প্রভাবের জন্য হেমাটোলজিক পর্যবেক্ষণ এবং সহায়ক যত্নের উপর জোর দেয়।
• মাত্রা বা প্রয়োগবিধির সুপারিশে সাম্প্রতিক কোনো পরিবর্তন নেই।

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা ও আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ব্যবহারের আগ পর্যন্ত ট্যাবলেটগুলি আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।
• কোনো রেফ্রিজারেশন বা বিশেষ ব্যবস্থাপনার প্রয়োজন নেই।