Trastuzumab Emtansine

• HER2-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার:
• যেসব রোগীদের পূর্বে ট্রাস্টুজুমাব এবং একটি ট্যাক্সেন দিয়ে পৃথকভাবে বা সম্মিলিতভাবে চিকিৎসা করা হয়েছে তাদের জন্য।
• পূর্ববর্তী চিকিৎসার পর যাদের রোগের অগ্রগতি হয়েছে তাদের জন্য।
• HER2-পজিটিভ প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারের অ্যাডজুভেন্ট চিকিৎসা:
• নিওঅ্যাডজুভেন্ট ট্যাক্সেন এবং ট্রাস্টুজুমাব-ভিত্তিক থেরাপির পর যাদের অবশিষ্ট আক্রমণাত্মক রোগ রয়েছে তাদের ক্ষেত্রে।
• অফ-লেবেল ব্যবহার:
• ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের অধীনে অন্যান্য HER2-পজিটিভ কঠিন টিউমারে পরীক্ষামূলক।

• প্রয়োগের পথ: শিরাপথে ইনফিউশন।
• প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ: ৩.৬ মিগ্রা/কেজি শিরাপথে প্রতি ৩ সপ্তাহে।
• ইনফিউশন সময়: প্রাথমিক ইনফিউশন ৯০ মিনিটের বেশি; যদি সহ্য হয়, পরবর্তী ইনফিউশন ৩০ মিনিটের বেশি।
• ডোজ সমন্বয়:
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস: মাঝারি কার্যক্ষমতা হ্রাসে সতর্কতা অবলম্বন করুন; গুরুতর কার্যক্ষমতা হ্রাসে এড়িয়ে চলুন।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস: কোনো নির্দিষ্ট সমন্বয় নেই; গুরুতর কার্যক্ষমতা হ্রাসে নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• হেমাটোলজিক বিষাক্ততা: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধির জন্য ডোজ বিলম্ব বা হ্রাস সুপারিশ করা হয়।
• শিশুদের ক্ষেত্রে: নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• বয়স্কদের ক্ষেত্রে: কোনো ডোজ সমন্বয় নেই; বিষাক্ততার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

ট্রাস্টুজুমাব এমটানসিন হলো একটি অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট যা ট্রাস্টুজুমাব, HER2 রিসেপ্টরকে লক্ষ্য করে একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, এবং এমটানসিন (DM1), একটি শক্তিশালী মাইক্রোটিউবুল ইনহিবিটরকে একত্রিত করে। ট্রাস্টুজুমাব কনজুগেটকে HER2-এর অতিরিক্ত প্রকাশকারী ক্যান্সার কোষে নির্দেশ করে, যা অভ্যন্তরীণকরণকে সক্ষম করে। কোষের অভ্যন্তরে, এমটানসিন মুক্ত হয়, মাইক্রোটিউবুল সমাবেশকে ব্যাহত করে, যার ফলে কোষ চক্রের অবরুদ্ধতা এবং অ্যাপোপটোসিস ঘটে। ট্রাস্টুজুমাব উপাদান HER2 সংকেতকেও বাধা দেয় এবং অনাক্রম্য প্রতিক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ করে, HER2-পজিটিভ টিউমারগুলির বিরুদ্ধে লড়াই করার জন্য একটি দ্বৈত প্রক্রিয়া প্রদান করে।

• শোষণ: শিরাপথে প্রয়োগ, ১০০% জৈব-উপলভ্যতা।
• বিতরণ: বিতরণের আয়তন প্রায় ৩.৮ লিটার; সীমিত এক্সট্রাভাসকুলার বিতরণ।
• বিপাক: ট্রাস্টুজুমাবের প্রোটিওলাইটিক অবক্ষয়; এমটানসিন লাইসোসোমাল অবক্ষয় এবং হেপাটিক CYP3A4/5 পথের মাধ্যমে বিপাকিত হয়।
• অর্ধ-জীবন: প্রায় ৪ দিন (ট্রাস্টুজুমাব অংশ); এমটানসিন ~৩.৫ দিন।
• অপসারণ: এমটানসিন প্রাথমিকভাবে পিত্ত নিঃসরণের মাধ্যমে অপসারিত হয়; ট্রাস্টুজুমাব পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে ক্যাটাবলাইজড হয়।

• গর্ভাবস্থা: শ্রেণী ডি (এফডিএ) — প্রাণীর তথ্য এবং প্রক্রিয়াভিত্তিক ভ্রূণের ঝুঁকির প্রমাণ। কেবল তখনই ব্যবহার করুন যদি উপকারিতা ঝুঁকিকে ন্যায্য করে।
• স্তন্যদান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; চিকিৎসা চলাকালীন এবং শেষ ডোজের পর অন্তত ৭ মাস স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।

• অ্যান্টিনিওপ্লাস্টিক এজেন্ট
• অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট (HER2-টার্গেটেড মাইক্রোটিউবুল ইনহিবিটর)

• ট্রাস্টুজুমাব, এমটানসিন, বা সহায়ক উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য।
• গুরুতর থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া বা রক্তপাতজনিত ব্যাধি যা থেরাপির প্রতি নিষেধক।

• হেপাটোটক্সিসিটি: যকৃতের এনজাইম পর্যবেক্ষণ করুন; গুরুতর হেপাটিক আঘাতের খবর পাওয়া গেছে।
• কার্ডিওটক্সিসিটি: বাম ভেন্ট্রিকুলার ফাংশন পর্যবেক্ষণ করুন; হার্ট ফেইলিউরের ঝুঁকি।
• থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া: প্লেটলেটের সংখ্যা মারাত্মকভাবে কমে যাওয়ার ঝুঁকি; নিয়মিত CBC পর্যবেক্ষণ করুন।
• ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া: ঘটতে পারে; ইনফিউশনের সময় এবং পরে পর্যবেক্ষণ করুন।
• পালমোনারি বিষাক্ততা: ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগের বিরল ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে।
• ভ্রূণ-ভ্রূণীয় বিষাক্ততা: গর্ভাবস্থায় এড়িয়ে চলুন।

• সাধারণ: ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, পেশী ও হাড়ের ব্যথা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, যকৃতের এনজাইম বৃদ্ধি, মাথাব্যথা।
• গুরুতর: হেপাটোটক্সিসিটি, কার্ডিওটক্সিসিটি (হার্ট ফেইলিউর), রক্তপাত সহ গুরুতর থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া, পালমোনারি বিষাক্ততা।

• CYP3A4/5 মডুলেটর: শক্তিশালী ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল) বা ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন) এমটানসিনের বিপাক পরিবর্তন করতে পারে, যা বিষাক্ততাকে প্রভাবিত করে।
• অন্যান্য হেপাটোটক্সিক ওষুধ: যকৃতের ক্ষতির ঝুঁকি বৃদ্ধি।
• CYP450 সাবস্ট্রেটগুলির সাথে কোনও উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া নেই কারণ ট্রাস্টুজুমাব এই এনজাইমগুলি দ্বারা বিপাকিত হয় না।

• নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপির পর অবশিষ্ট রোগ সহ প্রাথমিক স্তন ক্যান্সারে অ্যাডজুভেন্ট চিকিৎসার জন্য এফডিএ কর্তৃক অনুমোদিত।
• আপডেট করা নির্দেশিকাগুলিতে কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণ এবং হেমাটোলজিক বিষাক্ততার ব্যবস্থাপনার উপর জোর দেওয়া হয়েছে।
• ইমিউন চেকপয়েন্ট ইনহিবিটর এবং অন্যান্য টার্গেটেড এজেন্টের সাথে সমন্বয় মূল্যায়নের জন্য চলমান গবেষণা।

• ২°সে থেকে ৮°সে (৩৬°ফা থেকে ৪৬°ফা) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন।
• আলো থেকে রক্ষা করুন।
• ঠান্ডা করবেন না বা ঝাঁকাবেন না।
• প্রস্তুতকারকের নির্দেশ অনুযায়ী পুনর্গঠিত/পাতলা দ্রবণগুলি দ্রুত ব্যবহার করুন।