Sitagliptin + Metformin Hydrochloride
Share this page
Medicines List
All Medicine
নির্দেশনা
অনুমোদিত ইঙ্গিত
- টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস
- যেসব প্রাপ্তবয়স্কদের মেটফর্মিন একা পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না, তাদের জন্য খাদ্য এবং ব্যায়ামের পাশাপাশি সহায়ক।
- যখন দ্বৈত চিকিৎসার প্রয়োজন হয় এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়া বা ওজন বৃদ্ধির বিষয়ে উদ্বেগ থাকে তখন ব্যবহার করুন।
ক্লিনিক্যালি গৃহীত (অফ-লেবেল)
- বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসপ্রাপ্ত বয়স্কদের (eGFR 30–45 mL/min/1.73 m²) জন্য সম্মিলিত চিকিৎসা, উভয় উপাদানের ডোজ সমন্বয় ব্যবহার করে।
- কম ঝুঁকিপূর্ণ প্রোফাইলের সাথে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ অপ্টিমাইজ করে কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি কমাতে দীর্ঘমেয়াদী থেরাপি।
ডোজ ও সেবনবিধি
|
রোগীর শ্রেণী |
ডোজের পদ্ধতি |
|
প্রাপ্তবয়স্ক (≥১৮ বছর) |
শুরু: ৫০ মিলিগ্রাম সিটাগ্লিপটিন + ৫০০ মিলিগ্রাম মেটফর্মিন (ইমিডিয়েট-রিলিজ) দিনে দুবার খাবারের সাথে। |
|
এক্সটেন্ডেড-রিলিজ: ৫০ মিলিগ্রাম সিটাগ্লিপটিন + ১০০০ মিলিগ্রাম মেটফর্মিন সন্ধ্যায় খাবারের সাথে দিনে একবার। |
|
|
মেটফর্মিন প্রতি সপ্তাহে ৫০০ মিলিগ্রাম করে টাইট্রেট করুন; সর্বোচ্চ: সিটাগ্লিপটিন ১০০ মিলিগ্রাম/দিন এবং মেটফর্মিন ২০০০ মিলিগ্রাম/দিন। |
|
|
বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস |
eGFR ≥৪৫: স্বাভাবিক ডোজ; eGFR ৩০–<৪৫: ৫০ মিলিগ্রাম সিটাগ্লিপটিন + ৫০০ মিলিগ্রাম মেটফর্মিন দিনে দুবার কমিয়ে দিন; <৩০: প্রতিনির্দেশিত। |
|
যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস |
মেটফর্মিন-সম্পর্কিত ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকির কারণে উল্লেখযোগ্য যকৃতের কর্মহীনতায় এড়িয়ে চলুন। |
|
বয়স্ক |
কম ডোজ দিয়ে শুরু করুন; বয়স-সম্পর্কিত কার্যকারিতা হ্রাসের কারণে বৃক্কের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন। |
|
শিশুরোগ (<১৮ বছর) |
নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। |
সেবন সংক্রান্ত নোট
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া কমাতে খাবারের সাথে গ্রহণ করুন (ইমিডিয়েট-রিলিজ)।
- এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ট্যাবলেটগুলো খাবারের সাথে আস্ত গিলে ফেলুন; ভাঙবেন না বা চিবিয়ে খাবেন না।
কার্যপ্রণালী (MOA)
এই সংমিশ্রণটি দুটি পরিপূরক প্রক্রিয়া প্রদান করে:
মেটফর্মিন (একটি বিগুয়ানাইড) হেপাটিক গ্লুকোজ উৎপাদন হ্রাস করে, পেরিফেরাল গ্লুকোজ গ্রহণ উন্নত করে এবং অন্ত্রে গ্লুকোজ শোষণ ধীর করে। সিটাগ্লিপটিন (একটি DPP-4 ইনহিবিটর) ইনক্রিটিন হরমোনের ভাঙ্গন (GLP-1, GIP) প্রতিরোধ করে, গ্লুকোজ-নির্ভর ইনসুলিন নিঃসরণ বৃদ্ধি করে এবং গ্লুকাগন নির্গমন হ্রাস করে। এর ফলে কম হাইপোগ্লাইসেমিয়া ঝুঁকি এবং স্থিতিশীল শরীরের ওজন সহ গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত হয়।
ফার্মাকোকাইনেটিক্স
মেটফর্মিন (IR/XR):
- জৈব-উপস্থিতি ~৫০–৬০%, সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax) ~২ ঘণ্টা (IR), ~৭ ঘণ্টা (XR)।
- মেটাবোলাইজড হয় না; বৃক্কের মাধ্যমে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়।
- হাফ-লাইফ ~৪.২ ঘণ্টা (IR), ~৬.৫ ঘণ্টা (XR)।
সিটাগ্লিপটিন:
- শোষণ ~৮৭% জৈব-উপস্থিতি, সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax) ১–৪ ঘণ্টা।
- ন্যূনতম মেটাবলিজম (CYP3A4, CYP2C8); ~৭৯% বৃক্কের মাধ্যমে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়।
- হাফ-লাইফ ~১২.৪ ঘণ্টা।
PK মিথস্ক্রিয়া: উপাদানগুলির মধ্যে কোনো উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া নেই; উভয়ই তাদের স্বতন্ত্র প্রোফাইল বজায় রাখে।
গর্ভাবস্থা শ্রেণী ও স্তন্যদান
- গর্ভাবস্থা:
- মেটফর্মিন: ক্যাটাগরি B; গর্ভকালীন ডায়াবেটিসে ব্যবহৃত হয় তবে গর্ভাবস্থায় T2DM-এর জন্য FDA-অনুমোদিত নয়।
- সিটাগ্লিপটিন: সীমিত ডেটা (প্রাণী গবেষণা নেতিবাচক); মানুষের উপর ব্যবহার ভালোভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি। প্রথমে ইনসুলিন ব্যবহার করুন।
- স্তন্যদান:
- মেটফর্মিন কম পরিমাণে বুকের দুধে নির্গত হয়—সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত।
- মানুষের দুধে সিটাগ্লিপটিনের উপস্থিতি অজানা; সতর্ক থাকার পরামর্শ দিন এবং ব্যবহার করা হলে শিশুদের পর্যবেক্ষণ করুন।
থেরাপিউটিক শ্রেণী
- সম্মিলিত মৌখিক অ্যান্টিডায়াবেটিক
- মেটফর্মিন: বিগুয়ানাইড
- সিটাগ্লিপটিন: ডাইপেপটিডিল পেপটিডেস-৪ (DPP-4) ইনহিবিটর
প্রতিনির্দেশনা
- যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
- eGFR ৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি² এর নিচে।
- তীব্র মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস বা ডায়াবেটিক কিটোঅ্যাসিডোসিস।
- ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায় এমন অবস্থা (যেমন, গুরুতর যকৃতের রোগ, অ্যালকোহল অপব্যবহার, হাইপোক্সিয়া)।
- গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান (সিটাগ্লিপটিনের কারণে)।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস: মেটফর্মিনের সাথে সম্পর্কিত; বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন, অ্যালকোহল অপব্যবহার এড়িয়ে চলুন এবং আয়োডিনেটেড কনট্রাস্ট পরীক্ষার সময় স্থগিত করুন।
- প্যানক্রিয়াটাইটিস: সিটাগ্লিপটিনের সাথে কদাচিৎ সম্পর্কিত; সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
- হাইপোগ্লাইসেমিয়া: মনোথেরাপিতে অসম্ভাব্য কিন্তু ইনসুলিন/সালফোনাইলইউরিয়ার সাথে ঘটতে পারে।
- বৃক্কের কার্যকারিতা: নিয়মিত পর্যবেক্ষণ করুন; eGFR কমে গেলে ডোজ সামঞ্জস্য করুন বা বন্ধ করুন।
- গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রভাব: মেটফর্মিন ডায়রিয়া বা বমি বমি ভাব সৃষ্টি করতে পারে—প্রয়োজনে এক্সটেন্ডেড-রিলিজ ফর্মুলেশন বিবেচনা করুন।
- পেশী-কঙ্কালতন্ত্র: সিটাগ্লিপটিন-সম্পর্কিত গুরুতর জয়েন্ট ব্যথা (আর্থ্রালজিয়া) মূল্যায়ন করুন।
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
- সাধারণ: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে অস্বস্তি, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, মাথাব্যথা, আর্থ্রালজিয়া।
- কম সাধারণ: হাইপোগ্লাইসেমিয়া (একসাথে ইনসুলিন/SU সহ), ভিটামিন বি১২ এর অভাব (মেটফর্মিন), মায়ালজিয়া।
- বিরল তবে গুরুতর: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, প্যানক্রিয়াটাইটিস, অতিসংবেদনশীলতা, বুল্লাস পেমফিগয়েড, গুরুতর আর্থ্রালজিয়া।
শুরু: জিআই লক্ষণগুলি সাধারণত প্রথম কয়েক সপ্তাহের মধ্যে দেখা যায়; গুরুতর প্রভাব যেকোনো সময় দেখা দিতে পারে।
ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া
- প্রধান:
- আয়োডিনেটেড কনট্রাস্ট: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস প্রতিরোধ করতে ইমেজিংয়ের আগে মেটফর্মিন বন্ধ করুন।
- অ্যালকোহল: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়।
- হাইপোগ্লাইসেমিক মিথস্ক্রিয়া: ইনসুলিন এবং সালফোনাইলইউরিয়ার সাথে — ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে।
- গৌণ PK মিথস্ক্রিয়া: রিফাম্পিন মেটফর্মিনের এক্সপোজার সামান্য কমাতে পারে; সিটাগ্লিপটিন CYP3A4/2C8 এবং P-গ্লাইকোপ্রোটিনের একটি দুর্বল সাবস্ট্রেট; কোনো বড় ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া নেই।
সাম্প্রতিক আপডেট বা নির্দেশিকা
- এডিএ ২০২৫: যখন GLP-1 বা SGLT2 থেরাপি অনুপযুক্ত বা অনুাপলব্ধ হয় তখন মেটফর্মিন থেকে এই সংমিশ্রণটিকে উপযুক্ত উন্নতি হিসাবে স্বীকৃতি দেয়।
- এফডিএ: সিটাগ্লিপটিনের লেবেলিং আপডেট করা হয়েছে যাতে গুরুতর জয়েন্ট ব্যথা এবং বুল্লাস পেমফিগয়েড সম্পর্কে সতর্কতা অন্তর্ভুক্ত করা হয়।
- বৃক্ক ব্যবহারের স্পষ্টীকরণ: নিরাপত্তা নিশ্চিত করার জন্য eGFR থ্রেশহোল্ডে ডোজ সমন্বয় জোরদার করা হয়েছে।
সংরক্ষণ শর্তাবলী
- তাপমাত্রা: ২০–২৫°C (৬৮–৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন, ১৫–৩০°C (৫৯–৮৬°F) এর মধ্যে সাময়িক ওঠানামা অনুমোদিত।
- আর্দ্রতা: শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন; আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
- আলো: আলোর সংস্পর্শ এড়াতে মূল পাত্রে রাখুন।
- ব্যবহারবিধি: ইমিডিয়েট-রিলিজ—ভেজা, ফোলা ট্যাবলেট ফেলে দিন। এক্সটেন্ডেড-রিলিজ—ভাঙবেন না বা চিবিয়ে খাবেন না।
- ফ্রিজে রাখা: প্রয়োজন নেই।