Selpercatinib

• মেটাস্ট্যাটিক আরইটি ফিউশন-পজিটিভ নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (এনএসএলসি): প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য যাদের রোগ পূর্ববর্তী প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পরে বেড়েছে বা যারা এই ধরনের চিকিৎসায় অসহিষ্ণু।
• উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক আরইটি-মিউট্যান্ট মেডুলারি থাইরয়েড ক্যান্সার (এমটিসি): প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য যাদের পদ্ধতিগত চিকিৎসার প্রয়োজন।
• উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক আরইটি ফিউশন-পজিটিভ ডিফারেনসিয়েটেড থাইরয়েড ক্যান্সার: প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য যারা রেডিওঅ্যাক্টিভ আয়োডিন থেরাপিতে প্রতিরোধী।
• অফ-লেবেল ব্যবহার: অন্যান্য আরইটি-পরিবর্তিত কঠিন টিউমারে পরীক্ষামূলক চিকিৎসা।

• পথ: মৌখিক সেবন।
• প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য: ১৬০ মিলিগ্রাম দিনে দুবার মৌখিকভাবে, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া।
• পেডিয়াট্রিক (≥১২ বছর): ওজন-ভিত্তিক ডোজ, সাধারণত ১২০ মিলিগ্রাম/মি² দিনে দুবার মৌখিকভাবে।
• ডোজের সমন্বয়: হেপাটোটক্সিসিটি, উচ্চ রক্তচাপ, বা কিউটি দীর্ঘায়িত হওয়ার মতো প্রতিকূল ঘটনার জন্য প্রয়োজন। গুরুতর বিষাক্ততা দেখা দিলে সাময়িক বিরতি এবং তারপরে ডোজ কমানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।
• বিশেষ জনসংখ্যা:
• যকৃতের দুর্বলতা: মাঝারি বা গুরুতর দুর্বলতার জন্য ডোজ সমন্বয় এবং নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• বৃক্কের দুর্বলতা: কোনো নির্দিষ্ট সমন্বয়ের সুপারিশ করা হয় না; গুরুতর বৃক্কের দুর্বলতায় বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

সেলপারক্যাটিনিব হলো আরইটি টাইরোসিন কিনেস রিসেপ্টরের একটি শক্তিশালী এবং নির্বাচনী প্রতিরোধক। ফিউশন এবং মিউটেশন সহ আরইটি জিন পরিবর্তন, আরইটি সংকেতের গঠনমূলক সক্রিয়তার দিকে পরিচালিত করে, যা ক্যান্সার কোষের বিস্তার এবং টিকে থাকাকে উৎসাহিত করে। সেলপারক্যাটিনিব আরইটি-এর এটিপি-বাইন্ডিং সাইটে আবদ্ধ হয়, এর কিনেস কার্যকলাপকে বাধা দেয়, যার ফলে টিউমারের বৃদ্ধি এবং টিকে থাকাকে চালিত করে এমন নিম্নধারার সংকেত পথগুলি বন্ধ হয়ে যায়, যার ফলে টিউমার কোষের অ্যাপোপটোসিস এবং রোগের নিয়ন্ত্রণ ঘটে।

• শোষণ: দ্রুত, মৌখিক ডোজের প্রায় ২ ঘন্টা পরে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব সহ।
• জৈব উপলব্ধতা: মাঝারি; খাদ্য গ্রহণ শোষণে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাব ফেলে না।
• বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণকৃত; প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং ~৯৫%।
• বিপাক: প্রধানত CYP3A4 এনজাইম দ্বারা যকৃতে নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে রূপান্তরিত হয়।
• নিষ্কাশন অর্ধ-জীবন: প্রায় ৩২ ঘন্টা, দিনে দুবার ডোজ সমর্থন করে।
• বর্জন: প্রাথমিকভাবে মল (~৬৯%) এবং প্রস্রাব (~২৪%) এর মাধ্যমে বর্জিত হয়।

• গর্ভাবস্থা: মানুষের উপর পর্যাপ্ত গবেষণা নেই; প্রাণীর ডেটা সম্ভাব্য ভ্রূণ ঝুঁকির ইঙ্গিত দেয়। শুধুমাত্র যদি সুবিধাগুলি সম্ভাব্য ঝুঁকিগুলিকে সমর্থন করে তবেই ব্যবহার করুন।
• স্তন্যদান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; চিকিৎসা চলাকালীন এবং শেষ ডোজের অন্তত এক সপ্তাহ পর পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানোর সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টি-নিওপ্লাস্টিক এজেন্ট।
• উপশ্রেণী: নির্বাচনী আরইটি কিনেস ইনহিবিটর।

• সেলপারক্যাটিনিব বা যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।
• ডোজ সমন্বয় এবং পর্যবেক্ষণের সম্ভাবনা ছাড়া গুরুতর যকৃতের দুর্বলতা।

• যকৃতের বিষাক্ততা: যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন; গুরুতর উচ্চতা দেখা দিলে চিকিৎসা বন্ধ করুন বা ডোজ সমন্বয় করুন।
• উচ্চ রক্তচাপ: নিয়মিত রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ অপরিহার্য; ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হিসাবে উচ্চ রক্তচাপের চিকিৎসা করুন।
• কিউটি ব্যবধানের দীর্ঘায়িতকরণ: ইসিজি এবং ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ করুন; অন্যান্য কিউটি-দীর্ঘায়িতকারী ওষুধের সাথে সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
• রক্তপাতের ঝুঁকি: রক্তপাতজনিত সমস্যায় আক্রান্ত রোগীদের বা অ্যান্টিকোয়াগুলেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা দেখা দিলে থেরাপি বন্ধ করুন।
• প্রতিকূল প্রভাবের জন্য রোগীদের নিবিড় পর্যবেক্ষণ বাধ্যতামূলক।

• সাধারণ: ক্লান্তি, শুষ্ক মুখ, ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, উচ্চ রক্তচাপ, উন্নত যকৃতের এনজাইম, পেরিফেরাল এডিমা, ফুসকুড়ি, মাথাব্যথা।
• গুরুতর (কম ঘন ঘন): যকৃতের বিষাক্ততা, কিউটি দীর্ঘায়িতকরণ, গুরুতর উচ্চ রক্তচাপ, রক্তক্ষরণ, অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া।

• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল): সেলপারক্যাটিনিব প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি করে, সম্ভাব্য বিষাক্ততার ঝুঁকি বাড়ায়; ডোজ সমন্বয় বা এড়িয়ে চলার পরামর্শ দেওয়া হয়।
• CYP3A4 ইনডিউসার (যেমন, রিফাম্পিন): সেলপারক্যাটিনিব প্লাজমা ঘনত্ব কমিয়ে দেয়, কার্যকারিতা হ্রাস করে; সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলা উচিত বা ডোজ সমন্বয় করা উচিত।
• নিবিড় পর্যবেক্ষণ ছাড়া কিউটি ব্যবধান দীর্ঘায়িত করে বা রক্তচাপকে উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত করে এমন অন্যান্য ওষুধের সহ-ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।

• আরইটি ফিউশন-পজিটিভ এনএসএলসি, আরইটি-মিউট্যান্ট এমটিসি, এবং আরইটি ফিউশন-পজিটিভ থাইরয়েড ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য এফডিএ অনুমোদন, যার মধ্যে পেডিয়াট্রিক ইঙ্গিত (≥১২ বছর) অন্তর্ভুক্ত।
• থেরাপি নির্দেশনার জন্য আরইটি পরিবর্তনের জন্য জেনেটিক পরীক্ষার উপর নির্দেশিকা জোর দেয়।
• সাম্প্রতিক ক্লিনিকাল প্রোটোকলগুলিতে যকৃতের কার্যকারিতা এবং কার্ডিয়াক অবস্থার জন্য আপডেট করা সুরক্ষা পর্যবেক্ষণ সুপারিশগুলি অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

• নিয়ন্ত্রিত ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F)।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন; পাত্রটি শক্তভাবে বন্ধ রাখুন।
• কোনো রেফ্রিজারেশন বা বিশেষ পুনর্গঠনের প্রয়োজন নেই।
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।