Rituximab

এফডিএ-অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• নন-হজকিনের লিম্ফোমা (NHL):
• পুনরায় সংক্রমণ বা প্রতিক্রিয়াশীল, নিম্ন-গ্রেড বা ফলিকুলার CD20-পজিটিভ বি-সেল এনএইচএল
• পূর্বে চিকিৎসা না করা ফলিকুলার এনএইচএল কেমোথেরাপির সাথে সংমিশ্রণে
• ইন্ডাকশন থেরাপিতে সাড়া দেওয়া ফলিকুলার এনএইচএল-এর জন্য রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি
• ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (CLL):
• ফ্লুডারাবিন এবং সাইক্লোফসফামাইডের সাথে CD20-পজিটিভ CLL
• রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (RA):
• মেথোট্রেক্সেটের সাথে সংমিশ্রণে মাঝারি থেকে গুরুতর সক্রিয় RA-তে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য যাদের এক বা একাধিক TNF প্রতিষেধকে অপর্যাপ্ত সাড়া ছিল
• গ্রানুলোমাটোসিস উইথ পলিঅ্যাঞ্জাইটিস (GPA) এবং মাইক্রোস্কোপিক পলিঅ্যাঞ্জাইটিস (MPA):
• গ্লুকোকর্টিকয়েডগুলির সাথে সংমিশ্রণে প্রাপ্তবয়স্ক এবং ২ বছর বা তার বেশি বয়সের পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য ব্যবহৃত হয়
• পেমফিগাস ভালগারিস:
• প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতর ক্ষেত্রে

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (MS) – রিলেপ্সিং-রিমিটিং এবং প্রগতিশীল ফর্ম
• সিস্টেমিক লুপাস ইরিথেমাটোসাস (SLE)
• ইমিউন থ্রোম্বোসাইটোপেনিক পারপুরা (ITP)
• নেফ্রোটিক সিন্ড্রোম (যেমন, মিনিমাল চেঞ্জ ডিজিজে)
• অটোইমিউন হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া
• মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস (প্রতিরোধক ক্ষেত্রে)

প্রয়োগের পথ: শুধুমাত্র ইন্ট্রাভেনাস (IV) ইনফিউশন।

নন-হজকিনের লিম্ফোমা (প্রাপ্তবয়স্ক):

• মনোথেরাপি: ৪-৮ ডোজের জন্য সাপ্তাহিক ৩৩৫ মিলিগ্রাম/মি² IV।
• কেমোথেরাপির সাথে: প্রতিটি কেমোথেরাপি চক্রের ১ম দিনে ৩৩৫ মিলিগ্রাম/মি² IV, সর্বোচ্চ ৮ ডোজ পর্যন্ত।

CLL (প্রাপ্তবয়স্ক):

• ১ম চক্রের ১ম দিনে ৩৩৫ মিলিগ্রাম/মি² IV, তারপর ২-৬ চক্রের ১ম দিনে ৫০০ মিলিগ্রাম/মি² IV, প্রতি ২৮ দিনে কেমোথেরাপির সাথে সংমিশ্রণে।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস (প্রাপ্তবয়স্ক):

• মেথোট্রেক্সেটের সাথে সংমিশ্রণে ১ম এবং ১৫তম দিনে ১০০০ মিলিগ্রাম IV। ক্লিনিকাল মূল্যায়নের ভিত্তিতে প্রতি ২৪ সপ্তাহে পুনরাবৃত্তি করা যেতে পারে।

GPA/MPA (প্রাপ্তবয়স্ক ও পেডিয়াট্রিক ≥২ বছর):

• ইন্ডাকশনের জন্য সাপ্তাহিক ৩৩৫ মিলিগ্রাম/মি² IV × ৪ ডোজ
• রক্ষণাবেক্ষণ: ১ম এবং ১৫তম দিনে ৫০০ মিলিগ্রাম IV, তারপর প্রতি ৬ মাসে × ২ বছর

পেমফিগাস ভালগারিস (প্রাপ্তবয়স্ক):

• ১ম এবং ১৫তম দিনে ১০০০ মিলিগ্রাম IV
• রক্ষণাবেক্ষণ: ১২ এবং ১৮ মাসে ৫০০ মিলিগ্রাম, তারপর প্রতি ৬ মাসে বা পুনরায় সংক্রমণ অনুযায়ী

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা: কোন ডোজ সমন্বয় নির্দেশিকা প্রতিষ্ঠিত নেই; সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
• বয়স্ক: প্রাপ্তবয়স্কদের মতো একই ডোজ; প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• পেডিয়াট্রিক (শুধুমাত্র GPA/MPA-এর জন্য): শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের উপর ভিত্তি করে ডোজ (৩৩৫ মিলিগ্রাম/মি²)

প্রিমিডিকেশন: ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া কমাতে ইনফিউশনের ৩০-৬০ মিনিট আগে অ্যান্টিহিস্টামিন এবং অ্যাসিটামিনোফেন প্রয়োগ করুন। কিছু ক্ষেত্রে কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহার করা যেতে পারে।

ইনফিউশন নির্দেশাবলী:

• প্রাথমিক ইনফিউশন হার: ৫০ মিলিগ্রাম/ঘন্টা, প্রতি ৩০ মিনিটে ৫০ মিলিগ্রাম/ঘন্টা বৃদ্ধি করে সর্বোচ্চ ৪০০ মিলিগ্রাম/ঘন্টা পর্যন্ত।
• পরবর্তী ইনফিউশনগুলি ১০০ মিলিগ্রাম/ঘন্টা থেকে শুরু হতে পারে।

রিটুক্সিমাব হল একটি কাইমেরিক মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা স্বাভাবিক এবং ম্যালিগন্যান্ট বি লিম্ফোসাইটের পৃষ্ঠে পাওয়া CD20 অ্যান্টিজেনকে বিশেষভাবে লক্ষ্য করে। CD20-এর সাথে আবদ্ধ হওয়ার পর, রিটুক্সিমাব কমপ্লিমেন্ট-ডিপেন্ডেন্ট সাইটোটক্সিসিটি (CDC), অ্যান্টিবডি-ডিপেন্ডেন্ট সেল-মেডিয়েটেড সাইটোটক্সিসিটি (ADCC), এবং অ্যাপোপটোসিস সহ প্রক্রিয়াগুলির মাধ্যমে বি-কোষের লাইসিস শুরু করে। এই লক্ষ্যযুক্ত বি-কোষের অবক্ষয় ম্যালিগন্যান্ট প্রোলিফারেশন বা অটোইমিউন রোগের কার্যকলাপের জন্য দায়ী প্যাথোজেনিক বি-কোষের সংখ্যা হ্রাস করে, যার ফলে হেমাটোলজিক ম্যালিগন্যান্সি এবং অটোইমিউন উভয় ডিসঅর্ডারে থেরাপিউটিক প্রভাব অর্জন করে।

• শোষণ: IV প্রয়োগ করা হয়; জৈব-উপলব্ধতা ১০০%
• বিতরণ: বিতরণের আয়তন ~৩.১ লিটার; মূলত ভাস্কুলার এবং ইন্টারস্টিশিয়াল স্পেসে থাকে
• বিপাক: অনির্দিষ্ট প্রোটিওলাইটিক ডিগ্রেডেশন পথের মাধ্যমে পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে রূপান্তরিত হয়
• অপসারণ: ইঙ্গিত অনুযায়ী অপসারণ অর্ধ-জীবন পরিবর্তিত হয়:
• NHL: ৭৬ থেকে ৪৮০ ঘন্টা
• RA: ~১৮ দিন
• ক্লিয়ারেন্স: বি-কোষের অবক্ষয়ের কারণে বারবার ডোজের সাথে হ্রাস পায়
• স্থির অবস্থা: ৪ ডোজের পর (RA এবং NHL-এ) অর্জিত হয়
• কোন সক্রিয় বিপাক নেই

• গর্ভাবস্থা: একটি আনুষ্ঠানিক এফডিএ শ্রেণীবিভাগ বরাদ্দ করা হয়নি। তবে, প্রাণী ডেটা এবং ক্রিয়া প্রক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে, রিটুক্সিমাব ভ্রূণের বি-কোষের অবক্ষয় ঘটাতে পারে। শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন; উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি না হলে গর্ভাবস্থায় এড়িয়ে চলুন।
• স্তন্যপান: মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। স্তন্যদানকারী শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের পর কমপক্ষে ৬ মাস পর্যন্ত স্তন্যপান বন্ধ করা উচিত।
• প্রজনন ক্ষমতা: রিটুক্সিমাব ইমিউনোলজিক ব্যাঘাত ঘটাতে পারে যা প্রজনন ক্ষমতাকে প্রভাবিত করে; বিপরীতমুখী বি-কোষের অবক্ষয় পরিলক্ষিত হয়েছে।

• প্রাথমিক শ্রেণী: মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (mAb)
• উপশ্রেণী: অ্যান্টি-CD20 কাইমেরিক মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি
• প্রজন্ম: প্রথম প্রজন্মের CD20 মোনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি

• রিটুক্সিমাব বা মুরিন প্রোটিনের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুতর সক্রিয় সংক্রমণ
• সক্রিয় গুরুতর সংক্রমণ যেমন যক্ষ্মা বা হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয়করণ
• গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত কার্ডিয়াক রোগ (ইনফিউশন ঝুঁকি)
• পরিচিত প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোএনসেফালোপ্যাথি (PML)

• ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া: অ্যানাফাইল্যাক্সিস সহ জীবন-হুমকির প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে; প্রিমিডিকেশন এবং পর্যবেক্ষণ অপরিহার্য।
• হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয়করণ: শুরুর আগে HBV-এর জন্য স্ক্রিন করুন। পুনরায় সক্রিয়করণ মারাত্মক হতে পারে।
• প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোএনসেফালোপ্যাথি (PML): বিরল কিন্তু মারাত্মক CNS সংক্রমণ; স্নায়বিক পরিবর্তনের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।
• টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম (TLS): বিশেষ করে উচ্চ টিউমার লোড NHL-এ।
• গুরুতর মিউকোকেটেনিয়াস প্রতিক্রিয়া: স্টিফেনস-জনসন সিন্ড্রোম এবং টক্সিক এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস অন্তর্ভুক্ত।
• মাইলিসুপ্রেশন: থেরাপির সময় CBC পর্যবেক্ষণ করুন।
• ইমিউনোসাপ্রেশন/সংক্রমণ: গুরুতর ব্যাকটেরিয়া, ছত্রাক এবং ভাইরাল সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায়।
• কার্ডিয়াক ঘটনা: পূর্ব-বিদ্যমান কার্ডিওভাসকুলার রোগ আছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।

সাধারণ:

• ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া: জ্বর, ঠাণ্ডা লাগা, নিম্ন রক্তচাপ
• ক্লান্তি
• বমি বমি ভাব, বমি
• ফুসকুড়ি, চুলকানি
• মাথাব্যথা
• পেশী ব্যথা

হেমাটোলজিক:

• নিউট্রোপেনিয়া
• রক্তশূন্যতা
• থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া

সংক্রামক:

• উপরের শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ
• মূত্রনালীর সংক্রমণ
• হেপাটাইটিস বি এর পুনরায় সক্রিয়করণ

গুরুতর/বিরল:

• প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোএনসেফালোপ্যাথি (PML)
• সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম
• গুরুতর মিউকোকেটেনিয়াস প্রতিক্রিয়া
• টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম
• কার্ডিয়াক অ্যারিথমিয়াস

• ইমিউনোসাপ্রেসিভ এজেন্ট (যেমন, মেথোট্রেক্সেট, কর্টিকোস্টেরয়েড): সংক্রমণ এবং অস্থি মজ্জা দমনের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• লাইভ ভ্যাকসিন: নিষিদ্ধ; চিকিৎসার সময় এবং পরে কয়েক মাস এড়িয়ে চলুন।
• অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ: ইনফিউশনের সময় নিম্ন রক্তচাপ আরও খারাপ হতে পারে; ইনফিউশনের আগে বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন।
• CYP450 পথের মাধ্যমে কোন পরিচিত ইন্টারঅ্যাকশন নেই (সাইটোক্রোম এনজাইমের মাধ্যমে হেপাটিকভাবে বিপাক হয় না)

• এফডিএ আপডেট: পেমফিগাস ভালগারিস এবং পেডিয়াট্রিক GPA/MPA-তে বর্ধিত ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত।
• ইএমএ/নাইস: রিলেপ্সিং GPA/MPA-এর জন্য রিটুক্সিমাবকে প্রথম-সারির বায়োলজিক হিসেবে সুপারিশ করে।
• ডব্লিউএইচও অপরিহার্য ঔষধ তালিকা: ক্যান্সার এবং অটোইমিউন ইঙ্গিতগুলির জন্য অন্তর্ভুক্ত।
• বায়োসিমিলার এবং সাবকিউটেনিয়াস প্রয়োগের ফর্মগুলি মূল্যায়নকারী গবেষণা চলমান।

• সংগ্রহ তাপমাত্রা: ২°সে থেকে ৮°সে (ঠান্ডা); জমাট বাঁধাবেন না।
• আলো থেকে রক্ষা করুন
• ঝাঁকাবেন না
• পাতলা ইনফিউশন দ্রবণ: ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত ঠান্ডা অবস্থায় বা ১২ ঘন্টা কক্ষ তাপমাত্রায় স্থিতিশীল (এই সময়ের মধ্যে ব্যবহার করতে হবে)
• পুনর্গঠন প্রয়োজন নেই (ব্যবহারের জন্য প্রস্তুত ঘনীভূত অবস্থায় আসে)