Recombinant Follicle Stimulating Hormone

• মহিলাদের বন্ধ্যাত্ব:
• হাইপোথ্যালামিক-পিটুইটারি কর্মহীনতার কারণে অ্যানোভুলেশন যখন পালসেটাইল GnRH বা ক্লোমিফিন সাইট্রেট দিয়ে ডিম্বস্ফোটন প্ররোচনা ব্যর্থ হয়েছে।
• সহায়ক প্রজনন প্রযুক্তির (ART) জন্য নিয়ন্ত্রিত ডিম্বাশয় উদ্দীপনা (COS), যেমন ইন ভিট্রো ফার্টিলাইজেশন (IVF) এবং ইন্ট্রাসাইটোপ্লাজমিক শুক্রাণু ইনজেকশন (ICSI)।
• ক্লোমিফিন সাইট্রেট প্রতিরোধী পলিসিস্টিক ওভারি সিন্ড্রোম (PCOS) রোগীদের ডিম্বস্ফোটন প্ররোচনা।
• পুরুষদের বন্ধ্যাত্ব:
• পুরুষদের মধ্যে নিম্ন বা অনুপস্থিত শুক্রাণু উৎপাদনকারী হাইপোগোনাডোট্রপিক হাইপোগোনাডিজম (HH) এর চিকিৎসা, হিউম্যান কোরিওনিক গোনাডোট্রোপিন (hCG) এর সাথে মিলিতভাবে শুক্রাণু উৎপাদন উদ্দীপিত করতে।
• অফ-লেবেল ব্যবহার:
• উর্বরতা সংরক্ষণ প্রোটোকলগুলিতে সহায়ক।
• ART চক্রে ফলিকুলার বিকাশের জন্য GnRH অ্যানালগগুলির সাথে সম্মিলিত থেরাপি।

• প্রাপ্তবয়স্ক (মহিলা):
• ডিম্বস্ফোটন প্ররোচনা:
  প্রাথমিক মাত্রা সাধারণত দৈনিক 75 IU সাবকিউটেনিয়াসলি, ডিম্বাশয়ের প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে সামঞ্জস্য করা হয়; প্রতি 7 দিনে 37.5–75 IU বৃদ্ধি করা যেতে পারে। পর্যাপ্ত ফলিকুলার বিকাশ না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা চলতে থাকে (সাধারণত 8–14 দিন)।
• নিয়ন্ত্রিত ডিম্বাশয় উদ্দীপনা (COS):
  প্রাথমিক মাত্রা দৈনিক 150–225 IU সাবকিউটেনিয়াসলি, ডিম্বাশয়ের প্রতিক্রিয়া অনুযায়ী সামঞ্জস্য করা হয়, আল্ট্রাসাউন্ড এবং সিরাম এস্ট্রাডিওল স্তরের মাধ্যমে পর্যবেক্ষণ করা হয়।
• সময়কাল: সাধারণত 7–14 দিন, ফলিকুলার প্রতিক্রিয়ার উপর নির্ভর করে।
• প্রাপ্তবয়স্ক (পুরুষ):
• মাত্রা ভিন্ন হতে পারে তবে সাধারণত প্রতি সপ্তাহে তিনবার 75–150 IU সাবকিউটেনিয়াসলি বা ইন্ট্রামাসকুলারলি hCG এর সাথে শুক্রাণু উৎপাদনের জন্য ব্যবহার করা হয়।
• সময়কাল: শুক্রাণু সনাক্ত না হওয়া পর্যন্ত বেশ কয়েক মাস (সাধারণত 3–6 মাস)।
• শিশুদের জন্য:
  প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
• বয়স্কদের জন্য:
  প্রযোজ্য নয়।
• বিশেষ জনসংখ্যা:
• বৃক্ক বা যকৃতের কার্যক্ষমতার ঘাটতির জন্য কোনো নির্দিষ্ট মাত্রা সমন্বয় সুপারিশ করা হয়নি।
• সতর্ক পর্যবেক্ষণ সুপারিশ করা হয়।
• প্রয়োগ:
• সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে প্রয়োগ করা হয়।
• প্রিফিল্ড সিরিঞ্জ বা ইনজেকশন পেন সাধারণত ব্যবহৃত হয়।
• স্থানীয় প্রতিক্রিয়া কমাতে ইনজেকশনের স্থানগুলি পরিবর্তন করা উচিত।

রিকম্বিন্যান্ট ফলিকল স্টিমুলেটিং হরমোন (rFSH) হলো একটি গ্লাইকোপ্রোটিন হরমোন যা ফলিকল-স্টিমুলেটিং হরমোন রিসেপ্টর (FSHR), একটি জি-প্রোটিন কাপল্ড রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হয়ে ডিম্বাশয়ের ফলিকলগুলির গ্রানুলোসা কোষগুলিতে কাজ করে। এই আবদ্ধকরণ অ্যাডেনাইলেট সাইক্লেজকে সক্রিয় করে, সাইক্লিক AMP উৎপাদন বৃদ্ধি করে এবং ফলিকুলার বৃদ্ধি, পরিপক্কতা এবং ইস্ট্রোজেন উৎপাদনের জন্য প্রয়োজনীয় এনজাইম ও উপাদানগুলির সংশ্লেষণ শুরু করে। পুরুষদের মধ্যে, rFSH অণ্ডকোষের সার্টোলি কোষগুলিকে উদ্দীপিত করে, শুক্রাণু উৎপাদনকে সমর্থন করে। এই রিসেপ্টর-মধ্যস্থতাকারী প্রক্রিয়ার মাধ্যমে, rFSH মহিলাদের ফলিকুলার বিকাশ এবং পুরুষদের শুক্রাণু উৎপাদনকে সহায়তা করে, যার ফলে উর্বরতার ফলাফল উন্নত হয়।

• শোষণ:
  সাবকিউটেনিয়াস প্রয়োগের পর, rFSH শোষিত হয় এবং সাধারণত 24–48 ঘন্টার মধ্যে সর্বোচ্চ সিরাম ঘনত্বে পৌঁছায়।
• বিতরণ:
  প্রধানত এক্সট্রাসেলুলার ফ্লুইডে বিতরণ হয়; প্লাজমা প্রোটিনের সাথে ব্যাপকভাবে আবদ্ধ হয় না।
• বিপাক:
  রক্তপ্রবাহ এবং টিস্যুতে প্রোটিওলাইটিক এনজাইম দ্বারা বিয়োজিত হয়; CYP450 এনজাইমগুলির কোনো সংশ্লিষ্টতা নেই।
• নিষ্কাশন:
  প্রধানত নিষ্ক্রিয় খণ্ডাংশের রেনাল ক্লিয়ারেন্সের মাধ্যমে।
• অর্ধায়ু:
  সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের পর প্রায় 24–36 ঘন্টা।

• গর্ভাবস্থা:
  শ্রেণী X — rFSH ডিম্বস্ফোটন প্ররোচিত করার জন্য একটি উর্বরতা এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয় এবং গর্ভাবস্থায় প্রয়োগ করা হয় না। থেরাপি শুরু করার আগে গর্ভাবস্থা নিশ্চিত করা উচিত।
• স্তন্যদান:
  স্তন্যদানের সময় নিরাপত্তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি। এর প্রোটিন প্রকৃতি এবং দ্রুত বিয়োজনের কারণে, শিশুর দ্বারা সিস্টেমেটিক শোষণ অসম্ভাব্য, তবে সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

• হরমোনাল এজেন্ট; গোনাডোট্রোপিন; রিকম্বিন্যান্ট গোনাডোট্রোপিন।

• rFSH বা যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• প্রাথমিক ডিম্বাশয় ব্যর্থতা।
• অনিয়ন্ত্রিত থাইরয়েড বা অ্যাড্রেনাল কর্মহীনতা।
• হাইপোথ্যালামাস বা পিটুইটারি গ্রন্থির টিউমার।
• যৌন হরমোন-নির্ভর টিউমার (ডিম্বাশয়, স্তন বা জরায়ুর কার্সিনোমা)।
• গর্ভাবস্থা বা নিশ্চিত গর্ভাবস্থা।
• পলিসিস্টিক ওভারি সিন্ড্রোম সম্পর্কিত নয় এমন ডিম্বাশয়ের সিস্ট বা বর্ধিত আকারের উপস্থিতি।
• অজানা কারণে অস্বাভাবিক জরায়ু রক্তপাত।

• ডিম্বাশয় হাইপারস্টিমুলেশন সিন্ড্রোম (OHSS):
  উচ্চ মাত্রা বা দীর্ঘায়িত ব্যবহারে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়। আল্ট্রাসাউন্ড এবং এস্ট্রাডিওল মাত্রা দিয়ে রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন। গুরুতর OHSS লক্ষণ দেখা দিলে বন্ধ করুন।
• একাধিক গর্ভাবস্থা:
  একাধিক ফলিকুলার বিকাশের কারণে ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়; রোগীদের সে অনুযায়ী পরামর্শ দিন।
• থ্রোম্বোএম্বলিজম:
  বিরল হলেও রিপোর্ট করা হয়েছে; থ্রোম্বোএম্বলিক ডিসঅর্ডারের ইতিহাস থাকা রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন।
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া:
  বিরল অ্যানাফাইল্যাক্টিক বা অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে।
• পর্যবেক্ষণ:
  ঝুঁকি কমাতে আল্ট্রাসাউন্ড এবং সিরাম হরমোন স্তরের মাধ্যমে ডিম্বাশয়ের প্রতিক্রিয়া ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

• সাধারণ:
  ইনজেকশনের স্থানের প্রতিক্রিয়া (ব্যথা, লালভাব, ফোলা), মাথাব্যথা, পেটে অস্বস্তি, বমি বমি ভাব।
• কম সাধারণ:
  ডিম্বাশয় হাইপারস্টিমুলেশন সিন্ড্রোম, পেলভিক ব্যথা, ডিম্বাশয় সিস্ট তৈরি।
• বিরল/গুরুতর:
  থ্রোম্বোএম্বলিক ঘটনা, গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, দৃষ্টি ব্যাঘাত।
• পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণত মাত্রা এবং থেরাপির সময়কালের সাথে সম্পর্কযুক্ত।

• কোনো উল্লেখযোগ্য প্রত্যক্ষ ওষুধের মিথস্ক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়নি।
• উর্বরতা প্রোটোকলগুলিতে GnRH অ্যানালগ বা hCG এর সাথে সহবর্তী ব্যবহার সাধারণ; মাত্রা সমন্বয় করা উচিত।
• খাবার বা অ্যালকোহলের সাথে কোনো পরিচিত মিথস্ক্রিয়া নেই।

• ASRM এবং ESHRE এর নির্দেশিকাগুলি IVF এবং ডিম্বস্ফোটন প্ররোচনা প্রোটোকলগুলিতে নিয়ন্ত্রিত ডিম্বাশয় উদ্দীপনার জন্য rFSH ব্যবহারের অনুমোদন দেয়।
• সাম্প্রতিক অগ্রগতিগুলির মধ্যে রোগীর বয়স, BMI এবং ডিম্বাশয় রিজার্ভ মার্কারের উপর ভিত্তি করে ব্যক্তিগতকৃত ডোজ অ্যালগরিদম ব্যবহার করে OHSS ঝুঁকি কমানো অন্তর্ভুক্ত।
• উন্নত বিতরণ ডিভাইস (যেমন, পেন ইনজেক্টর) সহ রিকম্বিন্যান্ট FSH রোগীর সুবিধা এবং সম্মতি বাড়িয়েছে।
• বিভিন্ন দেশে rFSH এর উদীয়মান বায়োসিমিলারগুলি তুলনামূলক কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার সাথে অনুমোদিত হয়েছে।

• খোলা না হওয়া ভায়াল বা কার্টিজগুলি 2°C থেকে 8°C (36°F থেকে 46°F) তাপমাত্রায় রেফ্রিজারেটরে সংরক্ষণ করুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• আলো থেকে রক্ষা করুন।
• একবার পুনর্গঠিত হলে (যদি প্রযোজ্য হয়), অবিলম্বে ব্যবহার করুন অথবা প্রস্তুতকারকের নির্দেশাবলী অনুযায়ী সংরক্ষণ করুন (সাধারণত 2°C থেকে 8°C তাপমাত্রায় 24 ঘন্টার বেশি নয়)।
• ডেনাচুরেশন প্রতিরোধ করতে পণ্যটি ঝাঁকানো এড়িয়ে চলুন।