Rabeprazole + Amoxicillin + Clarithromycin

অনুমোদিত ইঙ্গিত

• *হেলিকোব্যাক্টার পাইলোরি* সংক্রমণ নির্মূল যেসব রোগীদের ক্ষেত্রে:
• সক্রিয় ডিওডেনাল আলসার
• সক্রিয় গ্যাস্ট্রিক আলসার
• পেপটিক আলসার রোগের ইতিহাস
• *এইচ. পাইলোরি*-এর সাথে যুক্ত দীর্ঘস্থায়ী গ্যাস্ট্রাইটিস
  এই ট্রিপল থেরাপি *এইচ. পাইলোরি* সংক্রমণের সাথে যুক্ত আলসার পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি কমাতে অনুমোদিত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার

• নন-আলসার ডিসপেপসিয়া (বায়োপসি-নিশ্চিত *এইচ. পাইলোরি*)
• MALT লিম্ফোমা (*এইচ. পাইলোরি*-এর সাথে যুক্ত গ্যাস্ট্রিক মার্জিনাল জোন লিম্ফোমা)
• পুনরাবৃত্ত পেপটিক আলসার রক্তপাত প্রতিরোধ *এইচ. পাইলোরি*-পজিটিভ রোগীদের ক্ষেত্রে
• প্রাথমিক চিকিৎসা কম ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন প্রতিরোধের ভৌগোলিক অঞ্চলে (<15%)

প্রাপ্তবয়স্কদের (স্ট্যান্ডার্ড রেজিমেন)

• র‍্যাবেপ্রাজল সোডিয়াম ২০ মিগ্রা, অ্যামোক্সিসিলিন ১০০০ মিগ্রা, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন ৫০০ মিগ্রা:
  **১৪ দিনের** জন্য দিনে দুবার মুখে সেব্য

শিশুদের ব্যবহার

• ১২ বছরের কম বয়সী শিশুদের ক্ষেত্রে সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত সীমিত তথ্যের কারণে নিয়মিতভাবে সুপারিশ করা হয় না

বয়স্ক

• প্রাপ্তবয়স্কদের ডোজ ব্যবহার করুন; রেনাল এবং হেপাটিক কার্যকারিতা মূল্যায়ন করুন
• অ্যান্টিবায়োটিক-সম্পর্কিত ডায়রিয়া এবং কার্ডিয়াক কনডাকশন অস্বাভাবিকতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন

রেনাল বৈকল্য

• অ্যামোক্সিসিলিন: CrCl <30 mL/min হলে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন
• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন: CrCl <30 mL/min হলে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন; গুরুতর রেনাল এবং হেপাটিক বৈকল্য সহাবস্থান করলে এড়িয়ে চলুন
• র‍্যাবেপ্রাজল: কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই

হেপাটিক বৈকল্য

• র‍্যাবেপ্রাজল: hafif থেকে মাঝারি কর্মহীনতার জন্য কোন সমন্বয় প্রয়োজন নেই
• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন: মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন
• অ্যামোক্সিসিলিন: কোনো নির্দিষ্ট সমন্বয় প্রয়োজন নেই

সেবন সংক্রান্ত টিপস

• ভালো সহনশীলতা এবং কার্যকারিতার জন্য ডোজগুলি **খাবারের পর** নিন
• ট্যাবলেট/ক্যাপসুলগুলো জল দিয়ে গিলে ফেলুন
• চূর্ণ বা চিবিয়ে খাবেন না

• র‍্যাবেপ্রাজল গ্যাস্ট্রিক প্যারাইটাল কোষগুলিতে H⁺/K⁺-ATPase এনজাইম সিস্টেম (প্রোটন পাম্প) বাধা দেয়, অ্যাসিড নিঃসরণ বন্ধ করে এবং গ্যাস্ট্রিক pH বৃদ্ধি করে, যা অ্যান্টিবায়োটিকের স্থায়িত্ব এবং কার্যকারিতা বাড়ায়।
• অ্যামোক্সিসিলিন *এইচ. পাইলোরি*-এর পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়, ব্যাকটেরিয়ার কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণ ব্যাহত করে এবং কোষ লাইসিস ঘটায়।
• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন 50S রাইবোসোমাল সাবইউনিটের সাথে আবদ্ধ হয়ে ব্যাকটেরিয়াল প্রোটিন সংশ্লেষণকে বাধা দেয়, যার ফলে *এইচ. পাইলোরি*-এর বিরুদ্ধে ব্যাকটেরিওস্ট্যাটিক প্রভাব ফেলে।

সম্মিলিতভাবে, এই এজেন্টগুলি অ্যাসিড দমন (র‍্যাবেপ্রাজল) এবং দ্বৈত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ক্রিয়া (অ্যামোক্সিসিলিন এবং ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন) দ্বারা *এইচ. পাইলোরি* নির্মূল করে, যা আলসার নিরাময় এবং পুনরাবৃত্তি হ্রাস করে।

র‍্যাবেপ্রাজল

• শোষণ: দ্রুত; সর্বোচ্চ ঘনত্ব ~৩.৫ ঘন্টা
• জৈব-উপস্থিতি: ~৫২%, খাবার দ্বারা প্রভাবিত হয় না
• মেটাবলিজম: লিভার (নন-CYP এবং CYP3A4/CYP2C19 পথ)
• অর্ধায়ু: ~১-২ ঘন্টা
• বর্জন: মূত্র ও মল (বেশিরভাগ মেটাবোলাইট হিসাবে)

অ্যামোক্সিসিলিন

• শোষণ: উচ্চ (~৯০%)
• মেটাবলিজম: ন্যূনতম হেপাটিক মেটাবলিজম
• অর্ধায়ু: ~১.৫ ঘন্টা
• বর্জন: প্রধানত মূত্রের মাধ্যমে (৬০-৭০% অপরিবর্তিত)

ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন

• শোষণ: মাঝারি (~৫০%)
• মেটাবলিজম: CYP3A4 এর মাধ্যমে হেপাটিক; সক্রিয় মেটাবোলাইট (১৪-হাইড্রক্সি-ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন)
• অর্ধায়ু: ~৩-৭ ঘন্টা (রেনাল বৈকল্যে বেশি)
• বর্জন: মূত্র (~৪০%) এবং মল (~৪০%)

গর্ভাবস্থা

• র‍্যাবেপ্রাজল: ক্যাটাগরি B – প্রাণীদের জন্য নিরাপদ, মানুষের উপর কোনো সু-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই
• অ্যামোক্সিসিলিন: ক্যাটাগরি B – গর্ভাবস্থায় নিরাপদ, ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত
• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন: ক্যাটাগরি C – প্রাণীদের মধ্যে টেরাটোজেনিক প্রভাব; শুধুমাত্র যদি সুবিধা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবে ব্যবহার করুন

স্তন্যদান

• র‍্যাবেপ্রাজল: মানুষের দুধে নিঃসরণ অজানা; সতর্কতার পরামর্শ দেওয়া হয়
• অ্যামোক্সিসিলিন: স্তন্যদুধে নিঃসৃত হয়; সাধারণত নিরাপদ, শিশুর ডায়রিয়া বা ফুসকুড়ির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন
• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন: দুধে নিঃসৃত হয়; শিশুর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রভাব বা সংবেদনশীলতা সৃষ্টি করতে পারে – সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন

• র‍্যাবেপ্রাজল: প্রোটন পাম্প ইনহিবিটর (PPI)
• অ্যামোক্সিসিলিন: পেনিসিলিন-শ্রেণীর বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক
• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন: ম্যাক্রোলাইড অ্যান্টিবায়োটিক
• সম্মিলিত ব্যবহার: অ্যান্টি-*এইচ. পাইলোরি* ট্রিপল থেরাপি রেজিমেন

• **র‍্যাবেপ্রাজল**, **পেনিসিলিন (অ্যামোক্সিসিলিন)**, বা **ম্যাক্রোলাইড (ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন)**-এর প্রতি অতিসংবেদনশীলতা
• যে কোনো উপাদানের প্রতি **অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা গুরুতর অ্যালার্জির** ইতিহাস
• **ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন** এর সাথে নিম্নলিখিতগুলির সহ-ব্যবহার:
• সিসাপ্রাইড
• পিমোজাইড
• আরগট ডেরিভেটিভস
• ডোজ সমন্বয় ছাড়া গুরুতর রেনাল বৈকল্য (CrCl <30 mL/min)
• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের কারণে **কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস বা হেপাটিক কর্মহীনতার** ইতিহাস

• কার্ডিয়াক ঝুঁকি (ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন):
• **QT প্রলম্বন**, টরসাডেস ডি পয়েন্টস সহ **ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়া** হতে পারে
• বিদ্যমান QT প্রলম্বন বা অন্যান্য QT-প্রলম্বনকারী এজেন্ট গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলুন
• হেপাটোটক্সিসিটি:
• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন **উচ্চ লিভার এনজাইম**, **হেপাটাইটিস**, বা **কোলেস্ট্যাটিক জন্ডিস** ঘটাতে পারে
• C. ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া (CDAD):
• বিস্তৃত-স্পেকট্রাম অ্যান্টিবায়োটিক (অ্যামোক্সিসিলিন, ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন) এর সাথে ঝুঁকি
• অ্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (অ্যামোক্সিসিলিন):
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস এবং স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম সহ গুরুতর **অতিসংবেদনশীলতার** ঝুঁকি
• PPI দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার (র‍্যাবেপ্রাজল):
• **হাইপোম্যাগনেসিমিয়া**, **অস্টিওপোরোটিক ফ্র্যাকচার**, **B12 ঘাটতির** ঝুঁকি
• বয়স্ক বা দুর্বল রোগীদের ক্ষেত্রে রেনাল এবং হেপাটিক কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন

সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা, ডায়রিয়া, ডিসজিউসিয়া (স্বাদ পরিবর্তন)
• স্নায়বিক: মাথাব্যথা, মাথা ঘোরা
• ত্বক: ফুসকুড়ি, চুলকানি
• সাধারণ: পেটে গ্যাস, ক্লান্তি

গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

• কার্ডিয়াক: QT প্রলম্বন, অ্যারিথমিয়া (ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন)
• হেপাটিক: কোলেস্ট্যাটিক হেপাটাইটিস, উচ্চ ট্রান্স অ্যামাইনেজ (ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন)
• হেমাটোলজিক: থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিউকোপেনিয়া (বিরল)
• অতিসংবেদনশীলতা: অ্যানাফাইল্যাক্সিস, অ্যানজিওএডিমা (অ্যামোক্সিসিলিন)
• CNS (উচ্চ-ডোজ ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন): বিভ্রান্তি, হ্যালুসিনেশন (বিরল)
• রেনাল: ইন্টারস্টিশিয়াল নেফ্রাইটিস (অ্যামোক্সিসিলিন – বিরল)

• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন:
• **CYP3A4** বাধা দেয় – স্ট্যাটিন, বেনজোডিয়াজেপাইন, কার্বামাজেপাইন, থিওফিলিন এবং ওয়ারফারিনের সিরাম স্তর বৃদ্ধি করে
• QT-প্রলম্বনকারী ওষুধের সাথে (যেমন, অ্যামিওডারোন, সোটালোল) অ্যারিথমিয়ার ঝুঁকি
• র‍্যাবেপ্রাজল:
• অ্যাসিডিক পরিবেশ প্রয়োজন এমন ওষুধের শোষণ কমাতে পারে (যেমন, কেটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল)
• **ক্লোপিডোগ্রেল** এর সাথে সতর্কতা – অ্যান্টিপ্লেটলেট প্রভাব কমাতে পারে
• অ্যামোক্সিসিলিন:
• মৌখিক গর্ভনিরোধকের কার্যকারিতা হ্রাস করে
• **অ্যালোপিউরিনল** এর সাথে ফুসকুড়ির ঝুঁকি
• ব্যাকটেরিওস্ট্যাটিক অ্যান্টিবায়োটিক (যেমন, টেট্রাসাইক্লিন) এর প্রভাবকে প্রতিরোধ করতে পারে
• অ্যালকোহল:
• সরাসরি কোনো মিথস্ক্রিয়া নেই তবে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা লিভারের চাপ বাড়াতে পারে

• ACG নির্দেশিকা (২০২২):
• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন-ভিত্তিক ট্রিপল থেরাপি শুধুমাত্র তখনই সুপারিশ করা হয় যদি **স্থানীয় ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন প্রতিরোধ <১৫%** হয়
• মাastricht VI/ফ্লোরেন্স কনসেনসাস (২০২২):
• ১৪ দিনের সময়কাল উচ্চ নির্মূল হারের জন্য পছন্দনীয়
• উচ্চ-প্রতিরোধ অঞ্চলে বিকল্প রেজিমেন (বিসমাথ কোয়াড্রুপল বা সিকোয়েন্সিয়াল থেরাপি) পছন্দনীয়
• FDA আপডেট:
• হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে **কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুহার** সম্পর্কিত ক্ল্যারিথ্রোমাইসিনের সতর্কতা জোরদার করা হয়েছে
• **QT ঝুঁকি** এবং হেপাটিক পর্যবেক্ষণের উপর জোর

পৃথক ওষুধের সংরক্ষণ

• র‍্যাবেপ্রাজল:
• **২০°সে থেকে ২৫°সে** (৬৮°ফা থেকে ৭৭°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• **আলো এবং আর্দ্রতা** থেকে রক্ষা করুন
• অ্যামোক্সিসিলিন:
• **১৫°সে থেকে ৩০°সে** (৫৯°ফা থেকে ৮৬°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• **অতিরিক্ত তাপ** এবং **আর্দ্রতা** থেকে রক্ষা করুন
• ক্ল্যারিথ্রোমাইসিন:
• **২০°সে থেকে ২৫°সে** তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• **আলো এবং আর্দ্রতা** থেকে রক্ষা করুন

সাধারণ হ্যান্ডলিং নোট

• **আসল প্যাকেজিংয়ে** রাখুন
• ঠান্ডা করবেন না
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন
• সহ-প্যাকেজড কিটের জন্য নির্দিষ্ট প্রস্তুতকারকের নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন