Peginterferon alfa-2a [Pegylated Interferon alfa-2a]

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• ক্রনিক হেপাটাইটিস সি (সিএইচসি):
  ক্রনিক হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (এইচসিভি) সংক্রমণজনিত ক্ষতিপূরিত যকৃতের রোগসহ প্রাপ্তবয়স্ক ও শিশুদের (≥৫ বছর) চিকিত্সা, যাদের মধ্যে এইচআইভি সহ-সংক্রমণ রয়েছে।
• যখন রিবাভিরিন নিষিদ্ধ বা অসহনীয় হয় তখন মনotherapy হিসাবে।
• চিকিৎসায় নতুন বা অভিজ্ঞ রোগীদের ক্ষেত্রে রিবাভিরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে।
• ক্রনিক হেপাটাইটিস বি (সিএইচবি):
  ক্ষতিপূরিত যকৃতের রোগ এবং ভাইরাল প্রতিলিপি ও যকৃতের প্রদাহের প্রমাণ সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে HBeAg-পজিটিভ এবং HBeAg-নেগেটিভ ক্রনিক হেপাটাইটিস বি-এর চিকিত্সা।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• পলিহাইথেমিয়া ভেরা (পিভি):
  হাইড্রোক্সিউরিয়া অসহনীয় বা কম বয়সী রোগীদের মধ্যে এরিথ্রোসাইটোসিস নিয়ন্ত্রণ করতে ব্যবহৃত হয়।
• এসেনশিয়াল থ্রম্বোসাইথেমিয়া (ইটি):
  উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের প্লেটলেট গণনা কমাতে এবং থ্রম্বোটিক জটিলতা প্রতিরোধ করতে।
• মাইয়োলোফাইব্রোসিস (এমএফ):
  মাঝে মাঝে প্রাথমিক বা কম-ঝুঁকিপূর্ণ ক্ষেত্রে উপসর্গ এবং সাইটোসিস নিয়ন্ত্রণ করতে ব্যবহৃত হয়।
• ম্যালিগন্যান্ট মেলানোমা (অ্যাডজুভেন্ট থেরাপি):
  পূর্বে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ স্টেজ III মেলানোমার অস্ত্রোপচার পরবর্তী রিসেকশনের জন্য ব্যবহৃত হত (যা মূলত ইমিউনোথেরাপি দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয়েছে)।

পথ: সাবকিউটেনিয়াস (SC) ইনজেকশন
ফর্মুলেশন: প্রিফিলড সিরিঞ্জ বা অটুইনজেক্টর (180 mcg/0.5 mL)

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• ক্রনিক হেপাটাইটিস সি:
  ৪৮ সপ্তাহ পর্যন্ত প্রতি সপ্তাহে একবার ১৮০ mcg SC
• ওজন-ভিত্তিক রিবাভিরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে, যদি না নিষিদ্ধ হয়
• ক্রনিক হেপাটাইটিস বি:
  ৪৮ সপ্তাহের জন্য প্রতি সপ্তাহে একবার ১৮০ mcg SC (মনোথেরাপি)

শিশুদের জন্য (≥৫ বছর):

• ক্রনিক হেপাটাইটিস সি:
  প্রতি সপ্তাহে একবার ১৮০ mcg/১.৭৩ m² শরীরের পৃষ্ঠতলে SC (সর্বোচ্চ ১৮০ mcg)
• ৪৮ সপ্তাহের জন্য রিবাভিরিনের সাথে সম্মিলিতভাবে

বয়স্কদের জন্য:

• নির্দিষ্ট কোনো ডোজ সমন্বয় নেই, তবে সংবেদনশীলতা বৃদ্ধির কারণে সতর্কতার সাথে শুরু করুন। নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• CrCl <30 mL/min বা ESRD:
  ডোজ কমিয়ে প্রতি সপ্তাহে একবার ১৩৫ mcg SC করুন
• সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং জমা হওয়ার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন

যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস:

• ক্ষতিপূরিত যকৃতের রোগ (চাইল্ড-পুগ এ): নির্দেশিত হিসাবে ব্যবহার করুন
• ক্ষতিপূরিত নয় এমন যকৃতের রোগ (চাইল্ড-পুগ বি/সি): নিষিদ্ধ

ব্যবহার সংক্রান্ত নোট:

• উপরের বাহু, পেট বা উরুতে SC ইনজেকশন দিন
• ভায়াল/সিরিঞ্জ ঝাঁকাবেন না
• ইনজেকশন দেওয়ার আগে সিরিঞ্জকে ঘরের তাপমাত্রায় আসতে দিন
• সাপ্তাহিকভাবে ইনজেকশনের স্থান পরিবর্তন করুন
• IM বা IV পথে প্রয়োগ করবেন না

পেগইনটারফেরন আলফা-২এ হলো রিকম্বিন্যান্ট ইন্টারফেরন আলফা-২এ এবং পলিইথিলিন গ্লাইকোল (PEG)-এর একটি কোভ্যালেন্ট কনজুগেট। পেগাইলেশন শোষণকে ধীর করে, বৃক্কীয় ক্লিয়ারেন্স হ্রাস করে এবং সিরাম অর্ধায়ু দীর্ঘায়িত করে। ইন্টারফেরন আলফা-২এ হোস্ট কোষগুলিতে টাইপ I ইন্টারফেরন রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, JAK-STAT সিগন্যালিং পাথওয়েকে সক্রিয় করে, যা ইন্টারফেরন-উদ্দীপিত জিনের প্রতিলিপি ঘটায়। এই প্রোটিনগুলি সংক্রামিত কোষগুলিতে অ্যাপোপটোসিসকে উন্নীত করে, ভাইরাল প্রতিলিপিকে বাধা দেয় এবং ম্যাক্রোফেজ ও সাইটোটক্সিক টি-কোষের প্রতিক্রিয়াগুলির ফ্যাগোসাইটিক কার্যকলাপ বাড়িয়ে অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ বৃদ্ধি করে। এই ইমিউনোমডিউলেটরি এবং অ্যান্টিভাইরাল প্রক্রিয়া হেপাটাইটিস বি এবং সি ভাইরাসের প্রতিলিপি নিয়ন্ত্রণে সহায়তা করে।

• শোষণ: SC ইনজেকশনের পর প্রায় ৮০% বায়োঅ্যাভেইলেবল
• Tmax: ইনজেকশনের পর প্রায় ৭২–৯৬ ঘণ্টা
• বিতরণের আয়তন (Vd): প্রায় ০.৯৯ লিটার/কেজি
• প্রোটিন বাঁধন: প্রায় ৭%
• মেটাবলিজম: প্রধানত যকৃত ও বৃক্কে প্রোটিওলাইটিক অবক্ষয়
• অর্ধায়ু: প্রায় ৮০–৯০ ঘণ্টা (সাধারণ ইন্টারফেরনের চেয়ে অনেক দীর্ঘ)
• স্থির অবস্থা: সাপ্তাহিক ডোজের ৫–৮ সপ্তাহের মধ্যে অর্জিত হয়
• বর্জন: প্রধানত বৃক্কীয় এবং হেপাটিক পথ দিয়ে বর্জিত হয়; ডায়ালাইজেবল নয়

• গর্ভাবস্থা:
  এফডিএ বিভাগ সি (পূর্ববর্তী পদ্ধতি)
  প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের বিষাক্ততা দেখা গেছে। মানুষের উপর সুনিয়ন্ত্রিত কোনো গবেষণা নেই। সম্ভাব্য সুবিধা যদি ভ্রূণের ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় তবেই ব্যবহার করুন।
  যদি রিবাভিরিনের সাথে ব্যবহার করা হয়, তবে গর্ভাবস্থা নিষিদ্ধ (বিভাগ এক্স)। চিকিত্সা চলাকালীন এবং তার ৬ মাস পর পর্যন্ত নির্ভরযোগ্য জন্মনিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন।
• স্তন্যদান:
  স্তন্যদুগ্ধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা। শিশুদের সম্ভাব্য গুরুতর প্রভাবের কারণে, থেরাপি চলাকালীন স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিভাইরাল / ইমিউনোমডিউলেটর
• উপশ্রেণী: পেগাইলেটেড টাইপ I ইন্টারফেরন (আলফা-২এ)
• ফর্মুলেশন: দীর্ঘ-কার্যকরী সাইটোকাইন কনজুগেট

• পেগইনটারফেরন আলফা-২এ, ইন্টারফেরন আলফা, বা ফর্মুলেশন উপাদানগুলির প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• অটোইমিউন হেপাটাইটিস
• ক্ষতিপূরিত নয় এমন যকৃতের রোগ (চাইল্ড-পুগ ক্লাস বি বা সি)
• গুরুতর মানসিক অসুস্থতা (যেমন, আত্মহত্যার প্রবণতা, সাইকোসিস)
• ডোজ হ্রাস ছাড়াই গুরুতর বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস
• গর্ভাবস্থা (যদি রিবাভিরিনের সাথে ব্যবহার করা হয়)
• নবজাতক এবং শিশুরা

• নিউরোসাইকিয়াট্রিক প্রভাব: বিষণ্ণতা, আত্মহত্যার প্রবণতা, আগ্রাসন—চিকিত্সার আগে ইতিহাস মূল্যায়ন করুন
• অটোইমিউন ডিসঅর্ডার: অটোইমিউন রোগ (যেমন, থাইরয়েডাইটিস, এসএলই) প্ররোচিত বা খারাপ করতে পারে
• হেম্যাটোলজিক বিষাক্ততা: নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া এবং রক্তাল্পতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন—ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হতে পারে
• চাক্ষুষ প্রভাব: রেটিনোপ্যাথি, রেটিনাল হেমোরেজ এবং দৃষ্টিশক্তি হ্রাস—প্রাথমিক এবং পর্যায়ক্রমিক চক্ষু পরীক্ষা সুপারিশ করা হয়
• সংক্রমণ: ব্যাকটেরিয়াল, ছত্রাক বা ভাইরাল সংক্রমণের ঝুঁকি—নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
• শিশুদের বৃদ্ধি দমন: উচ্চতা এবং ওজনের বৃদ্ধির গতি ব্যাহত করতে পারে
• প্যানক্রিয়াটাইটিস, হেপাটোটক্সিসিটি, পালমোনারি বিষাক্ততা: লক্ষণ বা উপসর্গ দেখা দিলে বন্ধ করুন
• কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি: কার্ডিওভাসকুলার রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন
• রিবাভিরিনের সাথে সম্মিলিত ব্যবহার: টেরাটোজেনিক এবং হেম্যাটোটক্সিক—কঠোর জন্মনিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন

সাধারণ (≥১০%):

• সাংবিধানিক: ক্লান্তি, জ্বর, ঠাণ্ডা লাগা, মাথাব্যথা
• সিএনএস: বিষণ্ণতা, উদ্বেগ, বিরক্তি, অনিদ্রা
• জিআই: বমি বমি ভাব, ক্ষুধামন্দা, পেটে ব্যথা
• মাস্কুলোস্কেলিটাল: আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া, পিঠে ব্যথা
• হেম্যাটোলজিক: নিউট্রোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
• ডার্মাটোলজিক: অ্যালোপেসিয়া, ফুসকুড়ি, শুষ্ক ত্বক

গুরুতর বা বিরল:

• গুরুতর বিষণ্ণতা বা আত্মহত্যার প্রবণতা
• থাইরয়েড ডিসফাংশন (হাইপো- বা হাইপারথাইরয়েডিজম)
• রেটিনাল হেমোরেজ বা দৃষ্টিশক্তি হ্রাস
• গুরুতর সংক্রমণ (যেমন, নিউমোনিয়া, সেপসিস)
• যকৃতের ব্যর্থতা বা ডিকম্পেনসেশন
• পালমোনারি ফাইব্রোসিস বা ইন্টারস্টিশিয়াল নিউমোনাইটিস
• প্যানক্রিয়াটাইটিস
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস (বিরল)

সূত্রপাত: চিকিত্সার প্রথম ৪–৮ সপ্তাহের মধ্যে
ডোজ-নির্ভরশীলতা: হ্যাঁ; দীর্ঘ সময় এবং উচ্চ ডোজে বেশি সাধারণ

• রিবাভিরিন: সম্মিলিত ব্যবহারে কার্যকারিতা বাড়ে তবে টেরাটোজেনিসিটি এবং রক্তাল্পতার ঝুঁকিও বাড়ে
• থিওফিলিন: পেগইনটারফেরন থিওফিলিনের সিরামের মাত্রা বাড়াতে পারে—নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন
• অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল (যেমন, জিডোভুডিন): নিউট্রোপেনিয়া এবং রক্তাল্পতার ঝুঁকি বৃদ্ধি
• মেথাডোন: পেগইনটারফেরন মেথাডোনের প্লাজমা মাত্রা বাড়াতে পারে
• CYP450 সিস্টেম: CYP সাবস্ট্রেটগুলির মেটাবলিজম পরিবর্তন করতে পারে, বিশেষ করে যকৃতের রোগের রোগীদের ক্ষেত্রে

• ডব্লিউএইচও (২০২৩): সীমিত সম্পদ সম্পন্ন স্থানে যেখানে নতুন অ্যান্টিভাইরালগুলি উপলব্ধ নয়, সেখানে পেগইনটারফেরন হেপাটাইটিস বি-এর জন্য একটি বিকল্প হিসাবে রয়ে গেছে
• এএএসএলডি (২০২৪): ডিরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল (DAAs) উপলব্ধতার কারণে পেগইনটারফেরন আর এইচসিভি-এর জন্য প্রথম সারির চিকিত্সা নয়; এইচবিভি-এর জন্য এটি একটি বিকল্প হিসাবে রয়ে গেছে
• লেবেল আপডেট (এফডিএ): বিষণ্ণতা, অটোইমিউন প্রতিক্রিয়া এবং শিশুদের বৃদ্ধি দমনের জন্য সতর্কবাণী পুনরায় নিশ্চিত করা হয়েছে
• নাইস নির্দেশিকা (ইউকে): মৌখিক থেরাপি পছন্দ না হলে HBeAg-নেগেটিভ এইচবিভি-এর জন্য সীমিত ৪৮-সপ্তাহের পেগইনটারফেরন মনোথেরাপি সুপারিশ করে

• তাপমাত্রা: ২°সে থেকে ৮°সে (৩৬°ফা থেকে ৪৬°ফা) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• হিমায়িতকরণ: হিমায়িত করবেন না; হিমায়িত হলে বাতিল করুন
• আলো: আলো থেকে রক্ষা করুন; আসল কার্টনে রাখুন
• পরিচালনা:
• ইনজেকশন দেওয়ার আগে ঘরের তাপমাত্রায় আসতে দিন
• ঝাঁকাবেন না
• কণা বা বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন
• খোলার পরপরই ব্যবহার করুন
• শেলফ লাইফ (না খোলা): সঠিকভাবে রেফ্রিজারেটেড রাখলে মেয়াদ উত্তীর্ণের তারিখ পর্যন্ত