Oteseconazole

অনুমোদিত নির্দেশনা:

• পুনরাবৃত্ত ভলভোযোনি ক্যানডিডিয়াসিস (RVVC) প্রতিরোধ:
  ১২ মাসের মধ্যে কমপক্ষে তিনটি পর্ব দেখা গেছে এমন পুনরাবৃত্ত ভলভোযোনি ক্যানডিডিয়াসিসের ঘটনা কমাতে মেনোপজ-পরবর্তী মহিলা বা স্থায়ীভাবে বন্ধ্যা মহিলাদের ক্ষেত্রে নির্দেশিত।

অফ-লেবেল ব্যবহার (ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত):

• ভলভোযোনি ক্যানডিডিয়াসিসের তীব্র চিকিৎসার জন্য তদন্ত করা হয়েছে।
• ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের অধীনে প্রতিরোধী ক্যানডিডা প্রজাতির সংক্রমণে সম্ভাব্য ব্যবহার।

প্রয়োগের পথ: মৌখিক
মাত্রার ফর্ম: ক্যাপসুল (১৫০ মিলিগ্রাম)
প্রয়োগ: খাবারের সাথে গ্রহণ করুন; পুরো গিলে ফেলুন—চূর্ণ, চিবানো বা বিভক্ত করবেন না।

প্রাপ্তবয়স্কদের মাত্রা (প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন নন এমন মহিলাদের জন্য):

• ১ম দিন: একক মাত্রা হিসাবে ৬০০ মিলিগ্রাম (চারটি ১৫০ মিলিগ্রাম ক্যাপসুল)।
• ২য় দিন: একক মাত্রা হিসাবে ৪৫০ মিলিগ্রাম (তিনটি ১৫০ মিলিগ্রাম ক্যাপসুল)।
• ১৪ থেকে ৯০ দিন: ১১ সপ্তাহের জন্য সপ্তাহে একবার ১৫০ মিলিগ্রাম।

বিকল্প পদ্ধতি (ফ্লুকোনাজোল সহ):

• ১, ৪, এবং ৭ দিন: ফ্লুকোনাজোল ১৫০ মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে।
• ১৪ থেকে ২০ দিন: ৭ দিনের জন্য প্রতিদিন একবার ওটেসেকোনাজোল ১৫০ মিলিগ্রাম।
• ২৮ থেকে ৯৮ দিন: ১১ সপ্তাহের জন্য সপ্তাহে একবার ওটেসেকোনাজোল ১৫০ মিলিগ্রাম।

বিশেষ জনসংখ্যা:

• বয়স্ক: মাত্রার কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস: গুরুতর বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসে (eGFR <১৫ মিলি/মিনিট) সুপারিশ করা হয় না; হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসের জন্য কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস: গুরুতর কার্যকারিতা হ্রাসে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; হালকা থেকে মাঝারি কার্যকারিতা হ্রাসের জন্য কোনো সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• শিশুদের জন্য: নির্দেশিত নয়।

ওটেসেকোনাজোল একটি নির্বাচিত টেট্রাজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল যা ছত্রাকের ল্যানোস্টেরল ১৪α-ডিমিথিলেজ (CYP51) কে বাধা দেয়, যা এরগোস্টেরল জৈব-সংশ্লেষণের একটি মূল এনজাইম, যা ছত্রাকের কোষের ঝিল্লির একটি অপরিহার্য উপাদান। এরগোস্টেরল সংশ্লেষণ বন্ধ করে, এটি ছত্রাকের ঝিল্লির অখণ্ডতাকে ব্যাহত করে, যার ফলে ছত্রাকের কোষের বৃদ্ধি এবং মৃত্যু ঘটে। এটি ছত্রাকের CYP51-এর প্রতি উচ্চ নির্দিষ্টতা ধারণ করে, মানব CYP এনজাইমগুলির সাথে ন্যূনতম মিথস্ক্রিয়া করে, যার ফলে কম বিষাক্ততা এবং কম পদ্ধতিগত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া হয়।

• শোষণ: মৌখিকভাবে ভালোভাবে শোষিত হয়; খাবার শোষণ বাড়ায়।
• সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছানোর সময়: প্রায় ৫ থেকে ১০ ঘন্টা।
• জৈবউপলব্ধতা: খাবারের সাথে গ্রহণ করলে উচ্চ মৌখিক জৈবউপলব্ধতা।
• বিতরণ: একটি বড় বিতরণ আয়তনের সাথে ব্যাপক বিতরণ; উচ্চ মাত্রায় প্রোটিন-বদ্ধ (~৯৯.৫%)।
• বিপাক: ন্যূনতম বিপাক হয়; উল্লেখযোগ্য যকৃতের বিপাক হয় না।
• নিষ্কাশন অর্ধায়ু: প্রায় ১৩৮ দিন, যা বর্ধিত একবার-সাপ্তাহিক রক্ষণাবেক্ষণের মাত্রার অনুমতি দেয়।
• রেচন: প্রধানত মলের মাধ্যমে নির্গত হয়; মূত্রে সামান্য অংশ।

• গর্ভাবস্থা: প্রতিষেধক। প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা, যার মধ্যে বিকাশের অস্বাভাবিকতা রয়েছে, তা দেখা গেছে। প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।
• স্তন্যদান: স্তন্যপান করানোর সময় সুপারিশ করা হয় না। মানব দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা; স্তন্যপান করানো শিশুদের জন্য সম্ভাব্য ঝুঁকি।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিফাঙ্গাল এজেন্ট
• উপশ্রেণী: মৌখিক টেট্রাজোল, নির্বাচিত ল্যানোস্টেরল ১৪α-ডিমিথিলেজ (CYP51) ইনহিবিটর

• প্রজনন ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলা, যার মধ্যে গর্ভবতী বা স্তন্যদানকারী মহিলা অন্তর্ভুক্ত।
• ওটেসেকোনাজোল বা ফর্মুলেশনের যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর যকৃত বা বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস (ব্যবহার প্রতিষ্ঠিত নয়)।

• ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ঝুঁকির কারণে সন্তান ধারণ ক্ষমতাসম্পন্ন মহিলাদের ক্ষেত্রে কঠোরভাবে প্রতিষেধক।
• দীর্ঘ অর্ধায়ু: দীর্ঘায়িত অর্ধায়ু পদ্ধতিগত সংস্পর্শ এবং সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবকে দীর্ঘায়িত করতে পারে।
• অঙ্গ বৈকল্যে ব্যবহার: গুরুতর যকৃত বা বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসে এড়িয়ে চলুন।
• পর্যবেক্ষণ: দীর্ঘস্থায়ী ব্যবহারে যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা বিবেচনা করুন; অতিসংবেদনশীলতা বা অস্বাভাবিক প্রতিক্রিয়ার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• মাথাব্যথা
• বমি বমি ভাব
• ডায়রিয়া
• নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস
• মূত্রনালীর সংক্রমণ

কম সাধারণ/গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

• ক্রিয়েটিন ফসফোকিনেস (CPK) বৃদ্ধি
• মাথা ঘোরা
• যোনিতে জ্বালাপোড়া বা চুলকানি
• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (বিরল)

সময়:
সাধারণত প্রথম সপ্তাহের মধ্যে হালকা পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা যায়; গুরুতর প্রভাব বিরল তবে দেখা গেলে চিকিৎসার প্রয়োজন।