Osimertinib

• নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC):
• মেটাস্ট্যাটিক NSCLC রোগীদের প্রাথমিক চিকিৎসা যাদের টিউমারে এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) এক্সন 19 ডিলিশন বা এক্সন 21 L858R মিউটেশন রয়েছে।
• মেটাস্ট্যাটিক NSCLC রোগীদের চিকিৎসা যাদের EGFR T790M মিউটেশন-পজিটিভ রোগ রয়েছে, যা FDA-অনুমোদিত পরীক্ষা দ্বারা শনাক্ত করা হয়েছে এবং যারা EGFR টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI) থেরাপি চলাকালীন বা পরে রোগের অগ্রগতি দেখিয়েছেন।
• অফ-লেবেল:
• অন্যান্য EGFR-মিউটেটেড সলিড টিউমারের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল বা সহানুভূতিশীল ব্যবহারে মাঝে মাঝে ব্যবহৃত হয়।

• প্রয়োগ পথ: মৌখিক (ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেট)।
• প্রাপ্তবয়স্কদের:
• প্রস্তাবিত মাত্রা: প্রতিদিন একবার 80 মিলিগ্রাম, খাবার সহ বা খাবার ছাড়া মৌখিকভাবে গ্রহণ করতে হবে।
• রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চিকিৎসা চালিয়ে যান।
• বয়স্কদের:
• শুধুমাত্র বয়সের উপর ভিত্তি করে মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা:
• হালকা থেকে মাঝারি দুর্বলতার জন্য মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর দুর্বলতা: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; ক্লিনিকাল ডেটা সীমিত।
• যকৃতের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা:
• হালকা থেকে মাঝারি যকৃতের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা: মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• গুরুতর যকৃতের কার্যক্ষমতার দুর্বলতা: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• শিশুদের:
• নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; সুপারিশ করা হয় না।

ওসিমারটিনিব হলো একটি তৃতীয় প্রজন্মের, অপরিবর্তনীয় এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI) যা EGFR সংবেদনশীল মিউটেশন (এক্সন 19 ডিলিশন এবং এক্সন 21 L858R মিউটেশন) এবং EGFR T790M রেজিস্ট্যান্স মিউটেশন উভয়কেই বেছে বেছে লক্ষ্য করে। মিউট্যান্ট EGFR-এর ATP-বাইন্ডিং সাইটে সিস্টিন-797 রেসিডু-এর সাথে সমযোজীভাবে আবদ্ধ হয়ে, ওসিমারটিনিব রিসেপ্টরের অটোফসফোরাইলেশনকে বাধা দেয়, কোষের বিস্তার এবং বেঁচে থাকার সাথে জড়িত নিম্নধারার সংকেত পথগুলিকে অবরুদ্ধ করে। এর ফলে টিউমারের বৃদ্ধি বাধাগ্রস্ত হয় এবং ক্যান্সার কোষের অ্যাপোপটোসিস প্ররোচিত হয়।

• শোষণ:
• মৌখিকভাবে সেবনের 6 ঘন্টা পর সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছায়।
• পরম জৈব উপলভ্যতা সম্পূর্ণরূপে নির্ধারিত হয়নি; খাবারের কোনো ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই।
• বিতরণ:
• বিতরণের আয়তন প্রায় 2,700 লিটার; ব্যাপক টিস্যু বিতরণ।
• বিপাক:
• প্রাথমিকভাবে CYP3A4 এবং CYP3A5 দ্বারা সক্রিয় মেটাবোলাইটে বিপাকিত হয়, যার মধ্যে AZ5104 অন্তর্ভুক্ত, যার ফার্মাকোলজিক কার্যকলাপ একই রকম।
• অর্ধায়ু:
• টার্মিনাল অর্ধায়ু প্রায় 48 ঘন্টা।
• বর্জন:
• প্রধানত মল (~68%) এবং মূত্রের (~14%) মাধ্যমে নির্গত হয়।

• গর্ভাবস্থা:
• এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণী D (মানব ভ্রূণের ঝুঁকির ইতিবাচক প্রমাণ)। ওসিমারটিনিব ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে; গর্ভাবস্থায় ব্যবহার এড়িয়ে চলুন। সন্তান ধারণে সক্ষম মহিলাদের কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করা উচিত।
• স্তন্যদান:
• ওসিমারটিনিব মানব দুধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা; চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের অন্তত 2 সপ্তাহ পর পর্যন্ত স্তন্যপান করানো সুপারিশ করা হয় না।

• EGFR টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (তৃতীয় প্রজন্ম)।

• ওসিমারটিনিব বা এর যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।

• ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ (ILD)/নিউমোনাইটিস:
• গুরুতর এবং সম্ভাব্য মারাত্মক ILD/নিউমোনাইটিস হতে পারে। শ্বাসযন্ত্রের লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন; ILD সন্দেহ হলে বন্ধ করুন।
• QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত হওয়া:
• QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করতে পারে; ইসিজি এবং ইলেক্ট্রোলাইট পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে ঝুঁকির কারণযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• কার্ডিওমায়োপ্যাথি:
• হৃদপিণ্ডের কার্যকারিতা (যেমন, ইজেকশন ফ্র্যাকশন) পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করুন।
• হেপাটোটক্সিসিটি:
• যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা পর্যবেক্ষণ করুন; গুরুতর অস্বাভাবিকতা দেখা দিলে বন্ধ করুন বা মাত্রা হ্রাস করুন।
• চোখের সমস্যা:
• কেরিটাইটিস, শুষ্ক চোখ এবং অন্যান্য চোখের বিষাক্ততার ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ এবং পরিচালনা করুন।
• ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা:
• উচ্চ ঝুঁকি; গর্ভনিরোধের পরামর্শ দিন।

• সাধারণ:
• ডায়রিয়া, ফুসকুড়ি, শুষ্ক ত্বক, নখের বিষাক্ততা, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি, ক্ষুধা কমে যাওয়া, কাশি।
• গুরুতর (কম সাধারণ):
• ইন্টারস্টিশিয়াল ফুসফুসের রোগ/নিউমোনাইটিস, QT দীর্ঘায়িত হওয়া, কার্ডিওমায়োপ্যাথি, হেপাটোটক্সিসিটি, কেরিটাইটিস।
• সূত্রপাত ও তীব্রতা:
• ত্বক এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সাধারণত চিকিৎসা শুরু করার কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ঘটে। গুরুতর প্রতিকূল প্রভাব যে কোনো সময় দেখা দিতে পারে।

• CYP3A4 ইনহিবিটরস:
• ওসিমারটিনিবের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে; শক্তিশালী ইনহিবিটর এড়িয়ে চলুন বা নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।
• CYP3A4 ইনডিউসারস:
• প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে পারে; সহ-প্রশাসন সুপারিশ করা হয় না।
• যেসব ওষুধ QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করে:
• QT দীর্ঘায়িত হওয়ার অতিরিক্ত ঝুঁকির কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• পি-গ্লাইকোপ্রোটিন (P-gp) সাবস্ট্রেটস:
• সম্ভাব্য মিথস্ক্রিয়া; তদনুযায়ী পর্যবেক্ষণ করুন।

• NCCN, ESMO, এবং FDA অনুমোদনেরS অনুসারে EGFR-মিউটেটেড মেটাস্ট্যাটিক NSCLC-এর জন্য ওসিমারটিনিব এখন স্ট্যান্ডার্ড ফার্স্ট-লাইন থেরাপি।
• চিকিৎসার ক্রম অপ্টিমাইজ করার জন্য T790M মিউটেশনের জন্য প্রাথমিক পরীক্ষার উপর নতুন নির্দেশিকা জোর দেয়।
• ILD ঝুঁকির প্রতি ক্রমবর্ধমান সচেতনতা বিস্তারিত পর্যবেক্ষণ সুপারিশের জন্ম দিয়েছে।
• প্রাথমিক অনুমোদনের পর থেকে মাত্রা বা নির্দেশনায় কোনো বড় পরিবর্তন হয়নি।

• 20°C থেকে 25°C (68°F থেকে 77°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• আসল পাত্রে শক্তভাবে বন্ধ করে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না (হিমায়িত করবেন না)।