Oral Cholera Vaccine

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• কলেরার বিরুদ্ধে সক্রিয় টিকাদান যা Vibrio cholerae O1 এবং/অথবা O139 দ্বারা সৃষ্ট নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে:
• কলেরা-এন্ডেমিক অঞ্চল বা প্রাদুর্ভাব অঞ্চলে ১ বছর বা তার বেশি বয়সী ব্যক্তিরা।
• ভ্রমণকারীরা সক্রিয় কলেরা সংক্রমণযুক্ত এলাকায়।
• শরণার্থী, দুর্যোগ-আক্রান্ত জনসংখ্যা, বস্তিবাসী এবং স্বাস্থ্যকর্মীরা উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ অঞ্চলে।
• গণ টিকাদান অভিযান মহামারীর নিয়ন্ত্রণের জন্য কলেরা হটস্পটগুলিতে।

চিকিৎসাগতভাবে স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহারসমূহ:

• মৌসুমী কলেরার প্রাদুর্ভাবের আগে প্রতিরোধমূলক টিকাদান।
• উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ গর্ভবতী মহিলাদের টিকাদান (নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন ব্যবহার করে)।
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তিদের টিকাদান (নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন পছন্দনীয়)।

প্রয়োগ পদ্ধতি: শুধুমাত্র মৌখিক (ইনজেকশন দেবেন না)।

Shanchol® / Euvichol-Plus® (নিষ্ক্রিয় বাইভ্যালেন্ট হোল-সেল ভ্যাকসিন):

• ১ বছর বা তার বেশি বয়সী:
  ২টি ডোজ (প্রতিটি ১.৫ মিলি), ২ সপ্তাহ ব্যবধানে।
  কোনো বাফার বা খাদ্য বিধিনিষেধের প্রয়োজন নেই।
  দ্বিতীয় ডোজের ৭-১০ দিন পর রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা শুরু হয় এবং ৩ বছর পর্যন্ত স্থায়ী হয়।

Dukoral® (রিকম্বিন্যান্ট বি সাবইউনিট সহ নিষ্ক্রিয় হোল-সেল ভ্যাকসিন):

• প্রাপ্তবয়স্ক এবং ৬ বছর বা তার বেশি বয়সী শিশুরা:
  ২টি ডোজ, ১-৬ সপ্তাহ ব্যবধানে।
  প্রতিটি ডোজ ১৫০ মিলি জলে বাফার মিশিয়ে প্রয়োগ করুন।
  আগে এবং পরে ১ ঘণ্টা খাদ্য/পানীয় পরিহার করুন।
  শেষ ডোজের ১ সপ্তাহ পর রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা শুরু হয় এবং ২ বছর পর্যন্ত স্থায়ী হয়।
• ২-৬ বছর বয়সী শিশুরা:
  ৩টি ডোজ, প্রতিটি কমপক্ষে ১ সপ্তাহ ব্যবধানে।

Vaxchora® (লাইভ অ্যাটেনিউটেড ভ্যাকসিন, ভ্রমণকারীদের জন্য):

• ১৮-৬৪ বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্করা:
  ভ্রমণের ১০ দিন বা তার আগে একটি মাত্র মৌখিক ডোজ।
  খালি পেটে গ্রহণ করুন।
  ৩ মাস পর্যন্ত সুরক্ষা প্রদান করে।

বিশেষ গোষ্ঠীসমূহ:

• বৃদ্ধ: প্রাপ্তবয়স্কদের মতো একই ডোজ।
• বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড রোগী: শুধুমাত্র নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন; লাইভ ভ্যাকসিন নিষিদ্ধ।
• গর্ভাবস্থা/স্তন্যদান: Shanchol®-এর মতো নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনগুলি নিরাপদ (বিভাগ ৫ দেখুন)।

মৌখিক কলেরা ভ্যাকসিন স্থানীয় শ্লৈষ্মিক এবং পদ্ধতিগত অনাক্রম্যতা উদ্দীপিত করে Vibrio cholerae O1 এবং/অথবা O139 এর বিরুদ্ধে।
নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন (যেমন, Shanchol®, Dukoral®) নিষ্ক্রিয় ব্যাকটেরিয়া ধারণ করে যা অন্ত্রে সিক্রেটরি IgA প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত করে, যা ব্যাকটেরিয়ার আনুগত্য এবং টক্সিন-মধ্যস্থ ডায়রিয়া প্রতিরোধ করে। Dukoral®-এ রিকম্বিন্যান্ট কলেরা টক্সিন বি সাবইউনিট (rCTB) ও থাকে, যা কলেরা টক্সিনের বিরুদ্ধে সুরক্ষা বাড়ায়।
লাইভ অ্যাটেনিউটেড ভ্যাকসিন (যেমন, Vaxchora®) সাময়িকভাবে অন্ত্রে উপনিবেশ স্থাপন করে, যা রোগ সৃষ্টি না করে প্রাকৃতিক সংক্রমণের অনুকরণ করে শক্তিশালী ইমিউন মেমরি এবং শ্লৈষ্মিক প্রতিক্রিয়া সক্রিয় করে।

• শোষণ: শোষিত হয় না; গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে স্থানীয়ভাবে কাজ করে।
• বিতরণ: কোনো পদ্ধতিগত বিতরণ নেই।
• বিপাক: বিপাক হয় না; ভ্যাকসিনের উপাদান জিআই ট্র্যাক্টে ভেঙে যায়।
• উৎসারণ: মলের মাধ্যমে নির্গত হয়।
• কার্য শুরু:
• Shanchol®/Euvichol®: দ্বিতীয় ডোজের ~৭-১০ দিন পর
• Dukoral®: শেষ ডোজের ~৭ দিন পর
• Vaxchora®: ডোজের ~১০ দিন পর
• রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার সময়কাল:
• Shanchol®: ~৩ বছর
• Dukoral®: ~২ বছর
• Vaxchora®: ~৩ মাস

• গর্ভাবস্থা:
  কোনো আনুষ্ঠানিক এফডিএ শ্রেণীবিভাগ নেই। তবে, নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিন (Shanchol®, Dukoral®) বিশেষ করে কলেরা প্রাদুর্ভাবের সময় গর্ভাবস্থায় নিরাপদ বলে বিবেচিত হয়।
  লাইভ ভ্যাকসিন (Vaxchora®) গর্ভাবস্থায় নিষিদ্ধ।
• স্তন্যদান:
  নিষ্ক্রিয় মৌখিক কলেরা ভ্যাকসিনগুলি স্তন্যদানের সময় নিরাপদ। বুকের দুধে উল্লেখযোগ্য পরিমাণে নির্গত হয় না। টিকাদানের সময় স্তন্যদান চালিয়ে যাওয়া উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: মৌখিক ভ্যাকসিন
• উপশ্রেণী: নিষ্ক্রিয় (কিলড) বা লাইভ অ্যাটেনিউটেড কলেরা ভ্যাকসিন

• ভ্যাকসিনের উপাদানগুলির (যেমন, rCTB, ফর্মালডিহাইড, বা ফ্লেভারিং এজেন্ট) প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা
• তীব্র গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অসুস্থতা (যেমন, বমি, ডায়রিয়া)
• পূর্ববর্তী কলেরা ভ্যাকসিনের ডোজের প্রতি গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া
• লাইভ ভ্যাকসিন (Vaxchora®) নিম্নলিখিত ক্ষেত্রে নিষিদ্ধ:
• গর্ভাবস্থা
• স্তন্যদান
• ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তি
• ১৮ বছরের কম বয়সী শিশু

• নিরাপদ জল এবং স্যানিটেশনের বিকল্প নয়।
• রোগী যদি তীব্র অসুস্থ বা বমি করে, তবে টিকাদান স্থগিত করুন।
• খাবার বা পানীয় পরিহার করুন Dukoral®-এর আগে এবং পরে ১ ঘণ্টা।
• লাইভ ভ্যাকসিন ইমিউনোকম্প্রোমাইজড ব্যক্তি বা তাদের ঘনিষ্ঠ সংস্পর্শে থাকা ব্যক্তিদের দেওয়া উচিত নয়।
• টিকাদান স্ট্রেন-নির্দিষ্ট সুরক্ষা প্রদান করে; এটি ডায়রিয়ার সমস্ত কারণ কভার করে না।
• গণ প্রচারণার জন্য শুধুমাত্র WHO-প্রি-কোয়ালিফাইড ভ্যাকসিন ব্যবহার করুন।

সাধারণ:

• হালকা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অস্বস্তি
• বমি বমি ভাব, বমি
• পেটে ব্যথা
• ক্লান্তি
• মাথাব্যথা

অসাধারণ:

• নিম্ন-গ্রেডের জ্বর
• হালকা ডায়রিয়া

বিরল:

• অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (ফুসকুড়ি, চুলকানি)
• অ্যানাফিল্যাক্সিস (অত্যন্ত বিরল)

সূত্রপাত: বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ১-৩ দিনের মধ্যে ঘটে এবং স্ব-সীমিত হয়।

• অ্যান্টিবায়োটিক: অ্যান্টিবায়োটিক ব্যবহারের ৭ দিনের মধ্যে মৌখিক কলেরা ভ্যাকসিন দেওয়া এড়িয়ে চলুন (বিশেষ করে লাইভ ভ্যাকসিনের সাথে)।
• ইমিউনোসাপ্রেসেন্টস: ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা কমাতে পারে। এই রোগীদের ক্ষেত্রে লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলুন।
• খাবার/পানীয়:
• Dukoral®: অবশ্যই খালি পেটে বাফারের সাথে নিতে হবে।
• Shanchol®: কোনো খাদ্য বিধিনিষেধ নেই।
• এনজাইম মিথস্ক্রিয়া: CYP450 সিস্টেমের সাথে কোনো জড়িততা নেই।

• WHO (2024): এন্ডেমিক এবং জরুরী পরিস্থিতিতে Shanchol® এবং Euvichol-Plus® ব্যবহারের সুপারিশ করে।
• GTFCC কৌশল (২০২৩-২০৩০): কলেরা নিয়ন্ত্রণে সমন্বিত প্রতিরোধ প্রচেষ্টার অংশ হিসেবে ২-ডোজ ওরাল কলেরা ভ্যাকসিন (OCV) অন্তর্ভুক্ত।
• বাংলাদেশ (২০২৪): উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ অঞ্চলে (যেমন, রোহিঙ্গা শিবির, নগর বস্তি) Shanchol® এবং Euvichol® ব্যবহার করে গণ টিকাদান অব্যাহত রয়েছে।
• Vaxchora® (শুধুমাত্র মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র): ১৮-৬৪ বছর বয়সী ভ্রমণকারীদের জন্য অনুমোদিত।

• Shanchol® / Euvichol® / Euvichol-Plus®:
• ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• স্বল্প সময়ের জন্য ২৫°C পর্যন্ত স্থিতিশীল
• হিমাগারে রাখবেন না
• ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকান
• Dukoral®:
• ২°C থেকে ৮°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• প্রয়োগের আগে বাফারের সাথে পুনরায় মিশ্রিত করতে হবে
• আলো থেকে রক্ষা করুন এবং হিমাগারে রাখবেন না
• Vaxchora®:
• রেফ্রিজারেটরে (২°C থেকে ৮°C) সংরক্ষণ করুন
• পুনরায় মিশ্রণের পর অবিলম্বে ব্যবহার করুন
• হিমাগারে রাখবেন না