Ocrelizumab

• অনুমোদিত নির্দেশনা:
• ক্লিনিক্যালি আইসোলেটেড সিন্ড্রোম, রিলাপসিং-রেমিটিং এমএস, এবং সক্রিয় সেকেন্ডারি প্রগ্রেসিভ এমএস সহ মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (আরএমএস) এর পুনরাবৃত্তিমূলক রূপগুলির চিকিৎসা।
• প্রাপ্তবয়স্কদের প্রাইমারি প্রগ্রেসিভ মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (পিপিএমএস) এর চিকিৎসা।
• অফ-লেবেল এবং তদন্তাধীন ব্যবহারসমূহ:
• অন্যান্য অটোইমিউন নিউরোলজিক্যাল ডিসঅর্ডারে এটি তদন্ত করা হয়েছে।
• বর্তমানে অন্যান্য নির্দেশনার জন্য অনুমোদিত নয়।

• প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:
• প্রাথমিক ডোজ: ১লা দিনে ৩০০ মিলিগ্রাম ইন্ট্রাভেনাস (IV) ইনফিউশন, এরপর ১৫ তম দিনে ৩০০ মিলিগ্রাম IV ইনফিউশন।
• রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ: এরপর প্রতি ৬ মাস অন্তর ৬০০ মিলিগ্রাম IV ইনফিউশন।
• শিশুদের জন্য: নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।
• বয়স্কদের জন্য: কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় নেই; সহনশীলতা পর্যবেক্ষণ করুন।
• বিশেষ জনসংখ্যা:
• রেনাল বা হেপাটিক দুর্বলতা: কোনো ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• প্রশাসন সংক্রান্ত নোট:
• ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন দ্বারা পরিচালিত হয়।
• ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া কমাতে কর্টিকোস্টেরয়েড এবং অ্যান্টিহিস্টামিন দিয়ে প্রাক-চিকিৎসা করুন।
• প্রাথমিক ডোজের জন্য ইনফিউশনের সময়কাল প্রায় ৩.৫ ঘন্টা, রক্ষণাবেক্ষণের জন্য সম্ভবত কম।
• ইনফিউশনের সময় এবং পরে রোগীদের অতিসংবেদনশীলতার লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

অক্রেলিজুমাব হল একটি হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা CD20 কে লক্ষ্য করে, যা বি লিম্ফোসাইটে প্রকাশিত একটি পৃষ্ঠ অ্যান্টিজেন। CD20 এর সাথে আবদ্ধ হয়ে, অক্রেলিজুমাব অ্যান্টিবডি-নির্ভর সেলুলার সাইটোটক্সিসিটি (ADCC) এবং কমপ্লিমেন্ট-নির্ভর সাইটোটক্সিসিটি (CDC) এর মাধ্যমে CD20-পজিটিভ বি কোষগুলির নির্বাচনী অপসারণ ঘটায়। এই বি-কোষের অপসারণ কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের প্রদাহজনক কার্যকলাপ হ্রাস করে যা মাল্টিপল স্ক্লেরোসিসে ডিমাইলিনেশন এবং নিউরোডিজেনারেশনে অবদান রাখে, যার ফলে রোগের অগ্রগতি ধীর হয় এবং পুনরাবৃত্তির ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস পায়।

• শোষণ: প্রযোজ্য নয় (ইন্ট্রাভেনাস প্রশাসন)।
• বিতরণ: সীমিত এক্সট্রাভাসকুলার অনুপ্রবেশ সহ প্লাজমা ভলিউম বিতরণ।
• মেটাবলিজম: ছোট পেপটাইড এবং অ্যামিনো অ্যাসিডে প্রোটিওলাইটিক অবক্ষয়।
• অপসারণ: অর্ধায়ু প্রায় ২৬ দিন; বি-কোষের অপসারণের কারণে বারবার ডোজ দেওয়ার সাথে ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায়।
• শুরু: ইনফিউশনের কয়েক দিনের মধ্যে বি-কোষের অপসারণ ঘটে।
• স্থিতিশীল অবস্থা: প্রায় ৩টি ডোজের (প্রায় ১ বছর) পর অর্জন করা হয়।

• গর্ভাবস্থা:
• গর্ভবতী মহিলাদের উপর পর্যাপ্ত নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই।
• প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতি দেখা গেছে; ঝুঁকি বাতিল করা যায় না।
• শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির ন্যায্যতা প্রমাণ করে।
• স্তন্যদান:
• অক্রেলিজুমাব মানব দুধে নির্গত হয় কিনা তা অজানা।
• চিকিৎসার সময় এবং শেষ ডোজের পর কমপক্ষে ৬ মাস স্তন্যদান সুপারিশ করা হয় না।
• সতর্কতা: সীমিত মানব ডেটা; গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় সতর্কতা অবলম্বন করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি
• উপশ্রেণী: অ্যান্টি-CD20 বি-সেল ডিপ্রেটিং এজেন্ট

• অক্রেলিজুমাব বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• সক্রিয় হেপাটাইটিস বি সংক্রমণ।
• গুরুতর সক্রিয় সংক্রমণ।
• অক্রেলিজুমাবের প্রতি জীবন-হুমকির ইনফিউশন প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস।

• ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া: সাধারণ এবং গুরুতর হতে পারে; প্রাক-চিকিৎসা এবং পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
• সংক্রমণ: উপরের শ্বাসযন্ত্র এবং হার্পিসভাইরাস সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধি; চিকিৎসার আগে হেপাটাইটিস বি স্ক্রিন করুন।
• ম্যালিগন্যান্সি: স্তন ক্যান্সার সহ ম্যালিগন্যান্সির ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; সেই অনুযায়ী পর্যবেক্ষণ করুন।
• টিকাদান: চিকিৎসার সময় এবং চিকিৎসার ৬ মাস পর পর্যন্ত লাইভ ভ্যাকসিন এড়িয়ে চলতে হবে।
• প্রগ্রেসিভ মাল্টিফোকাল লিউকোএনসেফালোপ্যাথি (PML): বিরল তবে গুরুতর ঝুঁকি; নিউরোলজিক্যাল লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণ করুন।
• পর্যবেক্ষণ: নিয়মিত রক্তের গণনা এবং লিভার ফাংশন টেস্ট সুপারিশ করা হয়।

• সাধারণ:
• ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (জ্বর, ফুসকুড়ি, মাথাব্যথা, গলা জ্বালা)
• উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ
• ন্যাসোফ্যারিঞ্জাইটিস
• ক্লান্তি
• ত্বকের সংক্রমণ
• গুরুতর:
• গুরুতর ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া (অ্যানাফিল্যাক্সিস)
• সংক্রমণ (হার্পিসভাইরাস সহ)
• ম্যালিগন্যান্সি (স্তন ক্যান্সার রিপোর্ট করা হয়েছে)
• PML (বিরল)
• বিরল:
• অটোইমিউন ডিসঅর্ডার
• সাইটোপেনিয়াস

• কোনো উল্লেখযোগ্য CYP450 মেটাবলিজম নেই; ওষুধ-ওষুধ মিথস্ক্রিয়ার সম্ভাবনা কম।
• ইমিউনোসাপ্রেসিভ এজেন্টগুলি সংক্রমণ এবং ইমিউনোসাপ্রেসনের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• চিকিৎসার সময় এবং চিকিৎসার পর লাইভ ভ্যাকসিনগুলি বিপরীত নির্দেশিত।

• এফডিএ ২০১৭ সালে প্রাথমিক প্রগ্রেসিভ এমএস-এর প্রথম থেরাপি হিসাবে অক্রেলিজুমাব অনুমোদন করে।
• সাম্প্রতিক নির্দেশিকাগুলি রিলাপসিং এমএস ফর্মের প্রাথমিক চিকিৎসার জন্য অক্রেলিজুমাবকে সমর্থন করে।
• পোস্ট-মার্কেটিং নজরদারি ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া এবং ম্যালিগন্যান্সির জন্য সতর্কতার উপর জোর দেয়।
• ইএমএ এবং এনআইসিই নির্দেশিকাগুলি এফডিএ-এর নির্দেশনা এবং নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ সুপারিশগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ।

• ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন।
• আলো থেকে রক্ষা করুন; ব্যবহারের আগ পর্যন্ত আসল প্যাকেজিংয়ে রাখুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• ঝাঁকানো বা নাড়াচাড়া করা এড়িয়ে চলুন।
• নির্দেশিকা অনুযায়ী দ্রুত পুনর্গঠিত বা পাতলা দ্রবণ ব্যবহার করুন।