Mometasone Furoate + Olopatadine Hydrochloride

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• মৌসুমী অ্যালার্জিক রাইনাইটিস (SAR):
  ১২ বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ক্ষেত্রে মৌসুমী অ্যালার্জিক রাইনাইটিস-এর সাথে সম্পর্কিত লক্ষণসমূহ, যেমন নাক বন্ধ, সর্দি, হাঁচি এবং নাকে চুলকানি উপশমের জন্য নির্দেশিত।
• বার্ষিক অ্যালার্জিক রাইনাইটিস (অফ-লেবেল/গৃহীত ব্যবহার):
  কিছু ক্লিনিকাল সেটিংসে অফ-লেবেল হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে যেখানে বছরব্যাপী অ্যান্টিহিস্টামিনিক এবং অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি উভয় ক্রিয়াকলাপের প্রয়োজন হয়।
• মনোথেরাপিতে প্রতিক্রিয়াশীল নয় এমন রোগী:
  যেসব রোগীর ক্ষেত্রে শুধুমাত্র ইন্ট্রানাসাল কর্টিকোস্টেরয়েড অথবা অ্যান্টিহিস্টামিন দ্বারা পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না, তাদের জন্য ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত।

প্রস্তুতি:
ন্যাসাল স্প্রে (প্রতিটি অ্যাকচুয়েশনে থাকে:

• মোমেটাসোন ফুরোয়েট ৫০ মাইক্রোগ্রাম
• ওলোপাট্যাডিন হাইড্রোক্লোরাইড ৬৬৫ মাইক্রোগ্রাম)

১২ বছর বা তার বেশি বয়সী:

• মাত্রা: প্রতি নাসারন্ধ্রে ২ স্প্রে দৈনিক একবার
• মোট দৈনিক মাত্রা: মোমেটাসোন ২০০ মাইক্রোগ্রাম + ওলোপাট্যাডিন ২.৬৬ মিলিগ্রাম
• সময়কাল: অ্যালার্জি মৌসুমের পুরো সময় ধরে অথবা চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ব্যবহার করুন
• ক্রিয়ার শুরু: কিছু রোগী ১৫ মিনিটের মধ্যে উপশম অনুভব করতে পারেন, বিশেষ করে অ্যান্টিহিস্টামিনিক প্রভাবের জন্য

শিশু (<১২ বছর):

• ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়; নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি

বয়স্ক:

• মাত্রার সমন্বয় করার প্রয়োজন নেই

বৃক্ক/যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা:

• নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই; তবে, কর্টিকোস্টেরয়েডের বিপাকের কারণে গুরুতর যকৃতের কার্যকারিতা দুর্বলতা রয়েছে এমন রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন

প্রয়োগের নির্দেশনা:

• প্রতিবার ব্যবহারের আগে বোতলটি ভালোভাবে ঝাঁকান
• প্রথমবার ব্যবহারের আগে অথবা ২ সপ্তাহের বেশি সময় ব্যবহার না করে থাকলে প্রাইম করে নিন
• প্রয়োগের আগে আলতো করে নাক ঝেড়ে নিন
• চোখ বা মুখে স্প্রে করা এড়িয়ে চলুন
• ব্যবহারের পর মুখ ধুয়ে ফেলুন বা গার্গল করুন (ঐচ্ছিক, সিস্টেমিক শোষণ কমাতে)

মোমেটাসোন ফুরোয়েট হলো একটি শক্তিশালী সিন্থেটিক গ্লুকোকর্টিকয়েড যা ন্যাসাল এপিথেলিয়াল কোষে ইন্ট্রাসেলুলার গ্লুকোকর্টিকয়েড রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়। এটি প্রদাহজনক সাইটোকাইন, প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিন এবং লিউকোট্রিনগুলিকে বাধা দেয়, যার ফলে ন্যাসাল মিউকোসার প্রদাহ, ফোলা এবং ভিড় কমে যায়।

ওলোপাট্যাডিন হাইড্রোক্লোরাইড হলো একটি সিলেক্টিভ হিস্টামিন H1-রিসেপ্টর অ্যান্টাগোনিস্ট যার অতিরিক্ত মাস্ট সেল স্থিতিশীলকারী বৈশিষ্ট্য রয়েছে। এটি হাঁচি, সর্দি এবং নাকে চুলকানি সহ হিস্টামিন-জনিত অ্যালার্জির লক্ষণগুলিকে প্রতিরোধ করে, একই সাথে মাস্ট সেল ডিগ্র্যানুলেশন এবং প্রদাহজনক মধ্যস্থতাকারীদের নিঃসরণও প্রতিরোধ করে।

সম্মিলিতভাবে, এই দ্বৈত-ক্রিয়া সম্পন্ন ন্যাসাল স্প্রে অ্যালার্জিক রাইনাইটিসের প্রাথমিক পর্যায়ের (হিস্টামিন-প্ররোচিত) এবং শেষ পর্যায়ের (প্রদাহজনক) উভয় প্রতিক্রিয়ার থেকে ব্যাপক পরিসরের উপশম প্রদান করে।

মোমেটাসোন ফুরোয়েট:

• শোষণ: ন্যূনতম সিস্টেমিক শোষণ; জৈব-উপস্থিতি <১%
• প্লাজমার সর্বোচ্চ সময়: ~১ ঘন্টা
• বিপাক: CYP3A4 এর মাধ্যমে নিষ্ক্রিয় মেটাবোলাইটে হেপাটিক বিপাক
• নিষ্কাশন: মূলত মলের মাধ্যমে (পিত্তস্থ); ন্যূনতম রেনাল ক্লিয়ারেন্স
• অর্ধায়ু: ৫.৮ ঘন্টা

ওলোপাট্যাডিন হাইড্রোক্লোরাইড:

• শোষণ: ন্যাসাল প্রয়োগের পর সিস্টেমিক শোষণ কম
• প্লাজমার সর্বোচ্চ সময়: ১–২ ঘন্টা
• জৈব-উপস্থিতি: ~৫৭% (ন্যাসাল রুট)
• বিপাক: সীমিত হেপাটিক বিপাক
• নিষ্কাশন: মূলত রেনাল (৬৫–৭৫% অপরিবর্তিত অবস্থায় প্রস্রাবে নির্গত হয়)
• অর্ধায়ু: প্রায় ৮–১২ ঘন্টা

• গর্ভাবস্থা:
• কোনো আনুষ্ঠানিক FDA গর্ভাবস্থা বিভাগ নেই (PLLR পরবর্তী নিয়ম), তবে পূর্ববর্তী শ্রেণীবিভাগ বিভাগ C নির্দেশ করে
• প্রাণী গবেষণায় উচ্চ মাত্রায় সম্ভাব্য ঝুঁকির ইঙ্গিত পাওয়া যায়
• গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যখন সম্ভাব্য উপকারিতা ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়
• স্তন্যদান:
• ইন্ট্রানাসাল ব্যবহারের পর মোমেটাসোন বা ওলোপাট্যাডিন মানব স্তন্যদুগ্ধে নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা
• কম সিস্টেমিক এক্সপোজারের কারণে, শিশুদের জন্য ঝুঁকি সম্ভবত ন্যূনতম, তবে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন
• সুপারিশ:
• গর্ভাবস্থায় বা স্তন্যদানের সময় শুধুমাত্র স্পষ্টভাবে প্রয়োজন হলেই ব্যবহার করুন
• দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের প্রয়োজন হলে, আরও সুপ্রতিষ্ঠিত নিরাপত্তা সম্পন্ন বিকল্প থেরাপি বিবেচনা করুন

• প্রাথমিক শ্রেণী: কম্বিনেশন অ্যান্টিঅ্যালার্জিক ন্যাসাল এজেন্ট
• উপশ্রেণীসমূহ:
• মোমেটাসোন ফুরোয়েট: ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড (ন্যাসাল অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি)
• ওলোপাট্যাডিন হাইড্রোক্লোরাইড: মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার বৈশিষ্ট্য সম্পন্ন দ্বিতীয় প্রজন্মের অ্যান্টিহিস্টামিন

• মোমেটাসোন, ওলোপাট্যাডিন, অথবা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• সাম্প্রতিক ন্যাসাল সার্জারি, আঘাত বা আলসার (কর্টিকোস্টেরয়েড থেকে ক্ষত নিরাময়ে বিলম্বের ঝুঁকির কারণে)
• চক্ষু ব্যবহার নিষিদ্ধ; এটি চক্ষু প্রয়োগের জন্য নয়
• চিকিৎসাবিহীন স্থানীয় সংক্রমণ (যেমন, যক্ষ্মা, ন্যাসাল মিউকোসাতে হার্পিস সিমপ্লেক্স)

• ন্যাসাল মিউকোসার পরিবর্তন: ন্যাসাল সেপটাম ছিদ্র বা আলসারের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের ক্ষেত্রে
• সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড প্রভাব: উচ্চ মাত্রায় বা দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে, অ্যাড্রেনাল সাপ্রেশন, ক্ষত নিরাময়ে বিলম্ব এবং ইমিউনোসাপ্রেশন হতে পারে
• গ্লুকোমা এবং ছানি: দীর্ঘমেয়াদী কর্টিকোস্টেরয়েড ব্যবহারের সাথে ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন
• বৃদ্ধির দমন: কিশোরদের দীর্ঘমেয়াদী কর্টিকোস্টেরয়েড এক্সপোজারের ক্ষেত্রে বিরল হলেও সম্ভব
• নাক দিয়ে রক্তপাত এবং স্থানীয় জ্বালা: কর্টিকোস্টেরয়েড ন্যাসাল স্প্রেতে সাধারণ; যদি স্থায়ী হয় তবে পর্যবেক্ষণ করুন
• মাস্ট সেল ডিসঅর্ডার: সিস্টেমিক মাস্টোসাইটোসিস বা অনুরূপ অ্যালার্জিক অবস্থা সম্পন্ন ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন

সাধারণ প্রতিকূল প্রভাবসমূহ:

• স্থানীয় (ন্যাসাল):
• নাক দিয়ে রক্তপাত
• নাকের শুষ্কতা বা জ্বালা
• মাথাব্যথা
• তিক্ত স্বাদ
• হাঁচি
• সিস্টেমিক (বিরল):
• ক্লান্তি, মাথা ঘোরা
• কাশি বা গলা জ্বালা

কম সাধারণ / গুরুতর প্রভাবসমূহ:

• ন্যাসাল সেপটাম ছিদ্র
• অ্যাড্রেনাল সাপ্রেশন (বিরল, দীর্ঘমেয়াদী উচ্চ-মাত্রার ব্যবহার)
• অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা গুরুতর অতিসংবেদনশীলতা (বিরল)
• ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি বা গ্লুকোমা

সময়কাল:

• বেশিরভাগ স্থানীয় প্রতিকূল ঘটনা তাড়াতাড়ি ঘটে এবং মাত্রা-নির্ভরশীল।
• কম সিস্টেমিক জৈব-উপস্থিতির কারণে সিস্টেমিক প্রভাব বিরল।

• CYP3A4 ইনহিবিটর (যেমন, কেটোকোনাজল, রিটোনাভির):
  মোমেটাসোনের সিস্টেমিক এক্সপোজার বাড়াতে পারে → কর্টিকোস্টেরয়েড-সম্পর্কিত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি
• অ্যালকোহল বা CNS ডিপ্রেসেন্টস:
  ওলোপাট্যাডিনের খুব সংবেদনশীল ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে অতিরিক্ত সেডেটিভ প্রভাব থাকতে পারে, যদিও ন্যাসাল প্রয়োগের কারণে ঝুঁকি ন্যূনতম
• অন্যান্য অ্যান্টিহিস্টামিন:
  একই সাথে ব্যবহৃত সিস্টেমিক অ্যান্টিহিস্টামিন অ্যান্টিকোলিনার্জিক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে (শুষ্ক মুখ, তন্দ্রা)
• লাইভ ভ্যাকসিন:
  কম প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন রোগীদের ক্ষেত্রে কর্টিকোস্টেরয়েড সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন কারণ ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা কমে যেতে পারে

জড়িত এনজাইম সিস্টেমসমূহ:

• মোমেটাসোন: CYP3A4 দ্বারা বিপাকিত হয়
• ওলোপাট্যাডিন: সীমিত হেপাটিক বিপাক; ন্যূনতম CYP জড়িত

• ২০২৩ আরিয়া নির্দেশিকা (অ্যালার্জিক রাইনাইটিস এবং হাঁপানির উপর এর প্রভাব):
  কম্বিনেশন ইন্ট্রানাসাল কর্টিকোস্টেরয়েড + অ্যান্টিহিস্টামিন (যেমন, মোমেটাসোন + ওলোপাট্যাডিন) সামগ্রিক ন্যাসাল উপসর্গের বোঝা কমাতে মনোথেরাপির চেয়ে বেশি কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়েছে।
• এফডিএ লেবেলিং আপডেট (২০২২):
  অ-চক্ষু ব্যবহার এবং প্রথমবার ব্যবহারের আগে প্রাইমিং সংক্রান্ত নির্দেশাবলী জোরদার করা হয়েছে।
• ক্লিনিকাল পছন্দ:
  মাঝারি থেকে গুরুতর মৌসুমী অ্যালার্জিক রাইনাইটিস রোগীদের জন্য ক্রমবর্ধমানভাবে পছন্দের, বিশেষ করে যখন নাক বন্ধ থাকা একটি প্রধান উপসর্গ।

• তাপমাত্রা: ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন
• বিচ্যুতি পরিসর: ১৫°C এবং ৩০°C (৫৯°F থেকে ৮৬°F) এর মধ্যে অনুমোদিত
• আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষা: আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করতে কন্টেইনার শক্তভাবে বন্ধ রাখুন
• আলো থেকে সুরক্ষা: সরাসরি সূর্যালোক থেকে দূরে, আসল কন্টেইনারে সংরক্ষণ করুন
• ব্যবহারের নির্দেশনা:
• ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকান
• প্রথমবার ব্যবহারের আগে এবং ১৪ দিন ব্যবহার না করার পর ডিভাইসটি প্রাইম করুন
• জমাট বাঁধাবেন না
• শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন
• লেবেল করা স্প্রের সংখ্যার পরে ফেলে দিন (সাধারণত ১২০ অ্যাকচুয়েশনের পরে বা নির্দিষ্ট অনুযায়ী)