Mifepristone

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• জরায়ুর অভ্যন্তরস্থ গর্ভাবস্থার চিকিৎসাগত অবসান:
  • গর্ভাবস্থার ৭০ দিন (১০ সপ্তাহ) পর্যন্ত পরিসমাপ্তির জন্য মিসোপ্রোস্টলের সাথে সম্মিলিতভাবে ব্যবহৃত হয়।
  • এফডিএ দ্বারা দ্বি-ওষুধ পদ্ধতির (মিফেপ্রিস্টোন + মিসোপ্রোস্টল) অনুমোদনপ্রাপ্ত।
• কুশিং সিন্ড্রোমে হাইপারগ্লাইসেমিয়ার ব্যবস্থাপনা:
  • এন্ডোজেনাস কুশিং সিন্ড্রোমে আক্রান্ত রোগীদের জন্য যাদের টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস বা গ্লুকোজ অসহিষ্ণুতা রয়েছে এবং যাদের জন্য সার্জারি একটি বিকল্প নয় বা ব্যর্থ হয়েছে।

গুরুত্বপূর্ণ অফ-লেবেল / ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত ব্যবহার:

• জরায়ুমুখের পরিপক্কতা এবং প্রসব প্ররোচনা (অনুসন্ধানাধীন/অফ-লেবেল ব্যবহার)
• মিসড অ্যাবরশন বা জরায়ুর অভ্যন্তরে ভ্রূণের মৃত্যু (প্রাথমিক দ্বিতীয় ত্রৈমাসিক)
• এন্ডোমেট্রিওসিস এবং জরায়ুর ফাইব্রয়েড (অনুসন্ধানাধীন বা সীমিত অফ-লেবেল)
• জরুরি গর্ভনিরোধ (উচ্চ মাত্রা, অফ-লেবেল ব্যবহার)

প্রশাসনের পথ: শুধুমাত্র মৌখিকভাবে

গর্ভাবস্থার চিকিৎসাগত অবসান (৭০ দিন পর্যন্ত):

• প্রাপ্তবয়স্কদের:
  মিফেপ্রিস্টোন ২০০ মিগ্রা মৌখিকভাবে একক ডোজ হিসাবে, এরপর ২৪-৪৮ ঘন্টা পরে মিসোপ্রোস্টল ৮০০ মাইক্রোগ্রাম বুকালি বা যোনিপথে।

কুশিং সিন্ড্রোমে হাইপারগ্লাইসেমিয়া:

• প্রাথমিক মাত্রা: খাবারের সাথে দিনে একবার ৩০০ মিগ্রা মৌখিকভাবে
• মাত্রার সমন্বয়: ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার ভিত্তিতে ২ থেকে ৪ সপ্তাহের ব্যবধানে ৩০০ মিগ্রা বৃদ্ধিতে বাড়ানো যেতে পারে।
• সর্বোচ্চ মাত্রা: ১২০০ মিগ্রা/দিন বা ২০ মিগ্রা/কেজি/দিন (যেটি কম)

বিশেষ জনসংখ্যা:

• শিশুদের: শিশুদের জন্য ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না।
• বয়স্কদের: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; রেনাল/হেপাটিক দুর্বলতা না থাকলে নির্দিষ্ট মাত্রার সমন্বয় প্রয়োজন নেই।
• বৃক্কের দুর্বলতা: হালকা/মাঝারি দুর্বলতায় কোনো সমন্বয় নয়; গুরুতর দুর্বলতায় সতর্কতা।
• যকৃতের দুর্বলতা: সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন; মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক কর্মহীনতায় পরিহার করুন।

মিফেপ্রিস্টোন একটি প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট যার গ্লুকোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্টিক কার্যকলাপ রয়েছে। এটি জরায়ু এবং প্ল্যাসেন্টায় অন্তঃকোষীয় প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টরগুলির সাথে প্রতিযোগিতামূলকভাবে আবদ্ধ হয়, যা এন্ডোজেনাস প্রোজেস্টেরনের কার্যকারিতা বন্ধ করে দেয়, যা গর্ভাবস্থা বজায় রাখার জন্য প্রয়োজনীয় একটি হরমোন। এর ফলে ডিসিডুয়াল ভাঙ্গন, ভ্রূণের বিচ্ছিন্নতা, জরায়ুমুখের নরম হওয়া এবং প্রোস্টাগ্ল্যান্ডিনগুলির প্রতি জরায়ুর সংবেদনশীলতা বৃদ্ধি পায়, যার ফলে গর্ভপাত হয়। কুশিং সিন্ড্রোমে, মিফেপ্রিস্টোন গ্লুকোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টরগুলিকে প্রতিহত করে, যা উচ্চ মাত্রার কর্টিসলের প্রভাব হ্রাস করে।

• শোষণ:
  • মৌখিক জৈব উপলব্ধতা প্রায় ৭০%
  • সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Tmax): ~১.৩ ঘন্টা (ব্যাপ্তি: ০.৫-৪ ঘন্টা)
• বিতরণ:
  • অ্যালবুমিন এবং α১-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে উচ্চ প্রোটিন বাইন্ডিং (>৯৮%)
  • বিতরণের পরিমাণ: ~২০ লিটার
• মেটাবলিজম:
  • যকৃতীয়, প্রাথমিকভাবে CYP3A4 এর মাধ্যমে
  • তিনটি প্রধান সক্রিয় মেটাবলাইটে রূপান্তরিত হয়
• অপসারণ:
  • অর্ধায়ু: ~১৮-৮৫ ঘন্টা (গড় ~২০-৩০ ঘন্টা)
  • প্রধানত মল (৮৩%) এবং প্রস্রাব (৯%) এর মাধ্যমে নির্গত হয়

• গর্ভাবস্থা:
  • বিভাগ X (নিষিদ্ধ) – গর্ভাবস্থা হারানোর কারণ হিসাবে পরিচিত। চিকিৎসার তত্ত্বাবধানে অনুমোদিত ইঙ্গিতের জন্য ব্যবহার সীমাবদ্ধ। চলমান গর্ভাবস্থায় নিষিদ্ধ।
• স্তন্যদান:
  • মিফেপ্রিস্টোন মানুষের দুধে নির্গত হয়।
  • স্তন্যদানের সময় সুপারিশ করা হয় না। যদি ব্যবহার করা হয়, তবে শিশুর সম্ভাব্য ঝুঁকির কারণে অন্তত কয়েক দিনের জন্য স্তন্যদান এড়ানো উচিত।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিপ্রোজেস্টিন
• উপশ্রেণী: প্রোজেস্টেরন রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট / গ্লুকোকোর্টিকয়েড রিসেপ্টর অ্যান্টাগনিস্ট

• নিশ্চিত বা সন্দেহজনক এক্টোপিক গর্ভাবস্থা
• দীর্ঘস্থায়ী অ্যাড্রেনাল ব্যর্থতা
• একই সাথে কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপি (প্রতিহত হতে পারে)
• রক্তপাতের ব্যাধি বা বর্তমান অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট থেরাপি
• বংশগত পোরফাইরিয়াস
• মিফেপ্রিস্টোন বা সহায়ক উপাদানের প্রতি অ্যালার্জি
• আইইউডি সহ মহিলা (গর্ভাবস্থা অবসানের জন্য ব্যবহারের আগে অবশ্যই অপসারণ করতে হবে)

• গুরুতর রক্তপাত: ঘটতে পারে; বিরল ক্ষেত্রে অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন হতে পারে।
• অসম্পূর্ণ গর্ভপাত: সম্পূর্ণ অবসান নিশ্চিত করার জন্য ফলো-আপ প্রয়োজন।
• সংক্রমণ/সেপসিস: বিরল কিন্তু জীবন-হুমকির সৃষ্টিকারী ব্যাকটেরিয়াল সংক্রমণ ঘটেছে।
• কিউটি প্রলংগেশন: অন্যান্য কিউটি-দীর্ঘকারী ওষুধের সাথে সতর্কতা।
• কুশিং সিন্ড্রোমে কর্টিসল নিয়ন্ত্রণ হারানো: অ্যাড্রেনাল অপ্রতুলতা বা হাইপোক্যালেমিয়া হতে পারে।
• মনোরোগের লক্ষণ: মেজাজের পরিবর্তন বা আত্মহত্যার প্রবণতার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (গর্ভাবস্থা অবসানের ব্যবহার):

• যোনিপথে রক্তপাত (প্রায় সর্বজনীন, ২ সপ্তাহ পর্যন্ত স্থায়ী হতে পারে)
• ক্র্যাম্পিং, পেটে ব্যথা
• বমি বমি ভাব, বমি
• ডায়রিয়া, মাথা ঘোরা
• মাথাব্যথা, ক্লান্তি

গুরুতর/বিরল প্রতিকূল প্রভাব:

• রক্তক্ষরণ যার জন্য রক্ত ​​সঞ্চালনের প্রয়োজন
• সেপসিস বা সেপটিক শক (বিরল কিন্তু মারাত্মক ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে)
• জরায়ু ফেটে যাওয়া (খুব বিরল, শেষ ত্রৈমাসিক বা ক্ষতযুক্ত জরায়ুতে বেশি সম্ভাবনা)
• হাইপোক্যালেমিয়া (কুশিং সিন্ড্রোমের রোগীদের মধ্যে)
• কিউটি প্রলংগেশন

• CYP3A4 ইনহিবিটরস (যেমন, কেটোকোনাজল, ইট্রাকোনাজল):
  ↑ মিফেপ্রিস্টোন প্লাজমা মাত্রা; সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।
• CYP3A4 ইনডিউসারস (যেমন, রিফাম্পিন, ফেনিটোইন):
  ↓ উন্নত মেটাবলিজমের কারণে কার্যকারিতা।
• কর্টিকোস্টেরয়েড:
  মিফেপ্রিস্টোন দ্বারা প্রতিহত → স্টেরয়েড থেরাপির কার্যকারিতা হ্রাস।
• অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস/এনএসএআইডিএস:
  ↑ রক্তপাতের ঝুঁকি।
• কিউটি ব্যবধান দীর্ঘকারী ওষুধ (যেমন, কুইনিডিন, অ্যামিওডারোন):
  কিউটি প্রলংগেশনের অতিরিক্ত ঝুঁকি।

• এফডিএ আরইএমএস প্রোগ্রাম:
  মিফেপ্রিস্টোন একটি ঝুঁকি মূল্যায়ন এবং প্রশমন কৌশল (আরইএমএস) এর অধীনে বিতরণ করা হয়, যার জন্য প্রত্যয়িত প্রেসক্রাইবার এবং ফার্মেসী প্রয়োজন।
• জানুয়ারী ২০২৩ (এফডিএ আপডেট):
  প্রত্যয়িত খুচরা ফার্মেসীগুলিকে সরাসরি মিফেপ্রিস্টোন বিতরণ করার অনুমতি দেওয়া হয়েছে, যা এর প্রাপ্যতা উন্নত করেছে।
• চলমান আইনি ও নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনা:
  বিশেষ করে গর্ভপাতের প্রবেশাধিকার এবং রাজ্য-স্তরের বিধিনিষেধের সাথে সম্পর্কিত।
• নতুন সুপারিশ ACOG এবং WHO দ্বারা:
  সরলীকৃত প্রোটোকল সহ ১০ সপ্তাহ গর্ভাবস্থা পর্যন্ত ব্যবহার সমর্থন।

• সংরক্ষণের তাপমাত্রা:
  ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F); ১৫°C-৩০°C পর্যন্ত বিচ্যুতি অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা/আলো:
  শুকনো স্থানে সংরক্ষণ করুন, অতিরিক্ত আর্দ্রতা এবং সরাসরি আলো থেকে সুরক্ষিত রাখুন।
• হ্যান্ডলিং:
  ঠান্ডা রাখা বা পুনর্গঠন করার প্রয়োজন নেই। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।