Metformin Hydrochloride

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস (T2DM)
  – প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের (≥১০ বছর) গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য মনotherapy হিসাবে বা অন্যান্য অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট (যেমন, ইনসুলিন, সালফোনিলুরিয়াস, DPP-4 ইনহিবিটর) এর সাথে সম্মিলিতভাবে।
• পলিসিস্টিক ওভারি সিনড্রোম (PCOS) (অফ-লেবেল কিন্তু ব্যাপকভাবে গৃহীত)
  – ইনসুলিন প্রতিরোধ ক্ষমতা উন্নত করে, ডিম্বস্ফোটন নিয়ন্ত্রণ করে এবং মাসিক নিয়মিততা পুনরুদ্ধারে সহায়তা করতে পারে।
• টাইপ ২ ডায়াবেটিস প্রতিরোধ (উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ ব্যক্তিদের মধ্যে)
  – গ্লুকোজ সহনশীলতা হ্রাসপ্রাপ্ত, উপবাসে গ্লুকোজ হ্রাসপ্রাপ্ত, বা গর্ভকালীন ডায়াবেটিসের ইতিহাস আছে এমন রোগীদের মধ্যে T2DM বিলম্বিত বা প্রতিরোধ করে।

সেবনের পথ: মৌখিক
ফর্মুলেশন: ইমিডিয়েট-রিলিজ (IR), এক্সটেন্ডেড-রিলিজ (ER/XR)

প্রাপ্তবয়স্ক (টাইপ ২ ডায়াবেটিস মেলিটাস):

• ইমিডিয়েট-রিলিজ (IR):
• প্রাথমিক: খাবারের সাথে প্রতিদিন দুইবার ৫০০ মিগ্রা বা একবার ৮৫০ মিগ্রা মুখে সেব্য।
• রক্ষণাবেক্ষণ: সপ্তাহে ৫০০ মিগ্রা বা প্রতি ২ সপ্তাহে ৮৫০ মিগ্রা করে বাড়ান, যেমন সহ্য করা যায়।
• সর্বোচ্চ ডোজ: ২,৫৫০ মিগ্রা/দিন (২-৩টি ডোজে বিভক্ত)।
• এক্সটেন্ডেড-রিলিজ (ER):
• প্রাথমিক: রাতের খাবারের সাথে প্রতিদিন একবার ৫০০-১,০০০ মিগ্রা।
• টাইট্রেশন: প্রতি সপ্তাহে ৫০০ মিগ্রা করে বাড়ান।
• সর্বোচ্চ ডোজ: প্রতিদিন একবার ২,০০০ মিগ্রা (অথবা প্রয়োজনে প্রতিদিন দুইবার ১,০০০ মিগ্রা)।

শিশু (≥১০ বছর):

• IR: খাবারের সাথে প্রতিদিন দুইবার ৫০০ মিগ্রা দিয়ে শুরু করুন; সর্বোচ্চ ২,০০০ মিগ্রা/দিন।
• ER: প্রতিদিন একবার ৫০০ মিগ্রা দিয়ে শুরু করুন; সর্বোচ্চ ২,০০০ মিগ্রা/দিন।

বয়স্ক:

• বয়স-সম্পর্কিত বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসের কারণে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• চিকিৎসার আগে এবং চলাকালীন বৃক্কের কার্যকারিতা নিরীক্ষণ করুন।

বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস:

• eGFR ≥৬০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি²: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• eGFR ৪৫–৫৯: সর্বোচ্চ ২,০০০ মিগ্রা/দিন; প্রতি ৩-৬ মাস অন্তর বৃক্কের কার্যকারিতা নিরীক্ষণ করুন।
• eGFR ৩০–৪৪: সর্বোচ্চ ১,০০০ মিগ্রা/দিন; মেটফর্মিন শুরু করা এড়িয়ে চলুন।
• eGFR <৩০: প্রতিনির্দেশিত।

যকৃতের কার্যকারিতা হ্রাস:

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বৃদ্ধির কারণে ব্যবহার সুপারিশ করা হয় না।

মেটফর্মিন প্রধানত হেপাটিক গ্লুকোজ উৎপাদন (গ্লুকোনিওজেনেসিস) হ্রাস করে কাজ করে। এটি পেশী এবং চর্বির মতো পেরিফেরাল টিস্যুতে ইনসুলিন সংবেদনশীলতা বাড়ায়, যার ফলে গ্লুকোজ গ্রহণ এবং ব্যবহার বৃদ্ধি পায়। উপরন্তু, এটি অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণ বিলম্বিত করে। মেটফর্মিন অগ্ন্যাশয়ের β-কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরণ বাড়ায় না, তাই এটি একা ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কম থাকে।

• শোষণ: মৌখিক জৈব উপলব্ধতা ~৫০-৬০% (IR); খাবারের সাথে বিলম্বিত হয় তবে সামগ্রিক এক্সপোজার একই রকম।
• পিক প্লাজমা সময়: IR: ~২-৩ ঘন্টা; ER: ~৬-৮ ঘন্টা।
• বিতরণ: প্রোটিন-বাউন্ড নয়; বিতরণের আয়তন ~৬৫৪ লিটার।
• মেটাবলিজম: যকৃৎ দ্বারা মেটাবলাইজড হয় না।
• অপসারণ: প্রধানত বৃক্কীয় (৯০% অপরিবর্তিত); সক্রিয় টিউবুলার নিঃসরণের মাধ্যমে নির্গত হয়।
• অর্ধ-জীবন: ~৬.২ ঘন্টা (প্লাজমা); ~১৭.৬ ঘন্টা (লোহিত রক্তকণিকা দ্বারা শোষণের কারণে রক্তে)।

• গর্ভাবস্থা:
• FDA গর্ভাবস্থার শ্রেণী B (পুরাতন শ্রেণীবিভাগ); মানব গবেষণায় ভ্রূণের কোনো ক্ষতি দেখা যায়নি। PCOS বা গর্ভকালীন ডায়াবেটিসে ইনসুলিন উপযুক্ত না হলে প্রায়শই ব্যবহার করা হয়।
• স্তন্যদান:
• মেটফর্মিন অল্প পরিমাণে বুকের দুধে নিঃসৃত হয়। শিশুদের জন্য ন্যূনতম ঝুঁকি সহ স্তন্যদানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে বিবেচিত। শিশুর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল অস্বস্তি বা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার জন্য নিরীক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: বিগুয়ানাইড অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট
• উপশ্রেণী: ইনসুলিন সেনসিটাইজার

• মেটফর্মিন বা যেকোনো এক্সিপিয়েন্টের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা
• গুরুতর বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাস (eGFR <৩০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি²)
• তীব্র বা দীর্ঘস্থায়ী মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস (যেমন, ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস, কিটোঅ্যাসিডোসিস)
• হাইপোক্সিয়ার প্রবণতাকারী অবস্থা (যেমন, কার্ডিয়াক/শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা, সাম্প্রতিক মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন)
• যকৃতের ব্যর্থতা বা উল্লেখযোগ্য যকৃতের রোগ
• মদ্যাসক্তি বা অতিরিক্ত মদ্যপান

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস:
• বিরল কিন্তু গুরুতর; নিয়মিত বৃক্কের কার্যকারিতা নিরীক্ষণ করুন। উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের (যেমন, সেপসিস, হাইপোপারফিউশন, গুরুতর পানিশূন্যতা) ক্ষেত্রে এড়িয়ে চলুন।
• রেডিওলজিক পদ্ধতি:
• eGFR ৩০-৬০ মিলি/মিনিট/১.৭৩ মি² থাকা রোগীদের আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট ইমেজিং এর আগে সাময়িকভাবে মেটফর্মিন বন্ধ করুন; বৃক্কের কার্যকারিতা স্থিতিশীল থাকলে ৪৮ ঘন্টা পর পুনরায় শুরু করুন।
• বৃক্কের নিরীক্ষণ:
• eGFR-এর প্রাথমিক এবং পর্যায়ক্রমিক মূল্যায়ন অপরিহার্য।
• ভিটামিন B12 এর অভাব:
• দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারে B12 শোষণ কমে যেতে পারে। দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারকারীদের বার্ষিক নিরীক্ষণ করুন।

সাধারণ (≥১%):

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, পেট ফাঁপা, পেটে অস্বস্তি (বিশেষ করে শুরুতে)
• স্নায়বিক: মাথাব্যথা, ধাতব স্বাদ
• মেটাবলিক: ওজন হ্রাস বা নিরপেক্ষ প্রভাব

কম সাধারণ কিন্তু গুরুতর:

• ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিস (বিরল কিন্তু মারাত্মক)
• ভিটামিন B12 এর অভাব
• হেপাটোটক্সিসিটি (বিরল)

সূত্রপাত: জিআই পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সাধারণত প্রথম কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ঘটে; প্রায়শই ক্ষণস্থায়ী।

• ক্যাটায়নিক ওষুধ (যেমন, রানোলাজিন, ডোলুটগ্রাভির): বৃক্কীয় টিউবুলার প্রতিযোগিতার মাধ্যমে মেটফর্মিন এর মাত্রা বাড়াতে পারে।
• অ্যালকোহল: ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়ায়।
• আয়োডিনযুক্ত কনট্রাস্ট মিডিয়া: তীব্র বৃক্কের আঘাত এবং ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি।
• মূত্রবর্ধক (যেমন, ফুরোসেমাইড): পানিশূন্যতা এবং বৃক্কের কার্যকারিতা হ্রাসের ঝুঁকি বাড়াতে পারে।
• বিটা-ব্লকার: হাইপোগ্লাইসেমিয়ার লক্ষণগুলি মাস্ক করতে পারে।
• CYP450: মেটফর্মিন CYP এনজাইম দ্বারা মেটাবলাইজড হয় না।

• ADA ২০২৪ এবং EASD ২০২৩ নির্দেশিকা:
• প্রতিনির্দেশিত না হলে T2DM-এর জন্য মেটফর্মিন প্রথম-সারির চিকিৎসা হিসাবে রয়ে গেছে।
• উচ্চ সিভি বা বৃক্কের ঝুঁকিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, GLP-1 RAs বা SGLT2 ইনহিবিটরগুলি প্রাথমিকভাবে বিবেচনা করা যেতে পারে।
• FDA আপডেট:
• কনট্রাস্ট এজেন্টগুলির সাথে নিরাপদ ব্যবহার এবং বৃক্কের কার্যকারিতা নিরীক্ষণের বিষয়ে নির্দেশিকা জোরদার করা হয়েছে।
• NICE (ইউকে):
• লাইফস্টাইল পরিবর্তন অপর্যাপ্ত হলে প্রিডায়াবেটিস এবং PCOS-এ ব্যবহারের সুপারিশ করে।

• ট্যাবলেট (IR/ER):
• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• ১৫°C–৩০°C পর্যন্ত স্বল্প সময়ের জন্য তাপমাত্রা পরিবর্তন অনুমোদিত।
• আর্দ্রতা এবং তাপ থেকে রক্ষা করুন।
• আসল কন্টেইনারে শক্তভাবে বন্ধ করে রাখুন।
• ব্যবহারবিধি:
• ER ট্যাবলেট ভাঙবেন না বা গুঁড়ো করবেন না।
• কেবলমাত্র প্যাকেজিং অক্ষত এবং ট্যাবলেট অক্ষত থাকলে ব্যবহার করুন।