Meropenem Trihydrate

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• জটিল ইন্ট্রা-অ্যাবডোমিনাল সংক্রমণ (cIAI) প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের মধ্যে।
• জটিল ত্বক এবং ত্বকের কাঠামোগত সংক্রমণ (cSSSI)।
• ব্যাকটেরিয়াল মেনিনজাইটিস, নবজাতক এবং শিশুদের ক্ষেত্রেও।
• হাসপাতাল-অর্জিত নিউমোনিয়া (HAP) এবং ভেন্টিলেটর-সংযুক্ত নিউমোনিয়া (VAP)।
• সেপটিসেমিয়া (গ্রাম-নেগেটিভ, গ্রাম-পজিটিভ, এবং পলিমাইক্রোবিয়াল)।
• জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণ (cUTI) পাইলোনেফ্রাইটিস সহ।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• ফেব্রাইল নিউট্রোপেনিয়ার জন্য অভিজ্ঞতামূলক চিকিৎসা।
• এক্সটেন্ডেড-স্পেকট্রাম বেটা-ল্যাকটামেজ (ESBL) উৎপাদনকারী জীব দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণ।
• মাল্টি-ড্রাগ রেজিস্ট্যান্ট (MDR) গ্রাম-নেগেটিভ জীব দ্বারা সৃষ্ট নসোকোমিয়াল সংক্রমণ।
• সিস্টিক ফাইব্রোসিস রোগীদের ফুসফুসের তীব্রতা (শিরায় বা ইনহেলড)।

প্রয়োগ পদ্ধতি: শুধুমাত্র ইন্ট্রাভেনাস (IV)

প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য:

• হালকা থেকে মাঝারি সংক্রমণ: প্রতি ৮ ঘণ্টা অন্তর ৫০০ মিলিগ্রাম IV।
• গুরুতর সংক্রমণ (যেমন, মেনিনজাইটিস, HAP): প্রতি ৮ ঘণ্টা অন্তর ১ গ্রাম থেকে ২ গ্রাম IV।
• ১৫-৩০ মিনিটের মধ্যে (স্ট্যান্ডার্ড) বা ৩ ঘণ্টা ধরে (প্রতিরোধী জীবের জন্য পছন্দসই) ইনফিউজ করুন।

শিশুদের ডোজ:

• >৩ মাস থেকে ১২ বছর: প্রতি ৮ ঘণ্টা অন্তর ১০-৪০ মিলিগ্রাম/কেজি IV (সর্বোচ্চ ২ গ্রাম/ডোজ)।
• নবজাতক (<৩ মাস): গর্ভকালীন এবং জন্মোত্তর বয়স অনুযায়ী প্রতি ৮-১২ ঘণ্টা অন্তর ২০ মিলিগ্রাম/কেজি IV।

বিশেষ জনগোষ্ঠী:

• বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস (CrCl <৫০ মিলি/মিনিট):
• CrCl ২৬-৫০: ১ গ্রাম প্রতি ১২ ঘণ্টা
• CrCl ১০-২৫: ১ গ্রাম প্রতি ২৪ ঘণ্টা
• CrCl <১০: ৫০০ মিলিগ্রাম প্রতি ২৪ ঘণ্টা
• হেমোডায়ালাইসিস: ডায়ালাইসিসের পর ডোজ
• যকৃতের কার্যক্ষমতা হ্রাস: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
• বয়স্ক: বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাস না হলে কোনো সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

মেরোপেনেম একটি ব্রড-স্পেকট্রাম কার্বাপেনেম অ্যান্টিবায়োটিক যা ব্যাকটেরিয়ার কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণকে বাধা দেয়। এটি একাধিক পেনিসিলিন-বাইন্ডিং প্রোটিন (PBPs), প্রাথমিকভাবে PBP-2 এবং PBP-3 এর সাথে আবদ্ধ হয়, যা পেপটাইডোগ্লাইকান ক্রস-লিঙ্কিংয়ে হস্তক্ষেপ করে। এর ফলে ব্যাকটেরিয়ার কোষ প্রাচীরের অস্থিতিশীলতা, লাইসিস এবং মৃত্যু ঘটে। এটি ESBLs সহ বেশিরভাগ বিটা-ল্যাকটামেজ এর বিরুদ্ধে স্থিতিশীল এবং গ্রাম-নেগেটিভ ব্যাসিলি, গ্রাম-পজিটিভ কক্কি এবং অ্যানেরোবস-এর বিরুদ্ধে শক্তিশালী কার্যকলাপ প্রদর্শন করে।

• শোষণ: মৌখিকভাবে শোষিত হয় না; শুধুমাত্র ইন্ট্রাভেনাসভাবে দেওয়া হয়।
• বিতরণ: ব্যাপকভাবে বিতরণ হয়; CSF, প্লুরাল ফ্লুইড এবং পেরিটোনিয়াল ফ্লুইডে চমৎকারভাবে প্রবেশ করে।
• বিতরণের আয়তন (Vd): ~০.২৫ লি/কেজি
• প্রোটিন বাইন্ডিং: ~২%
• মেটাবলিজম: সীমিত হেপাটিক মেটাবলিজম
• অর্ধায়ু: প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে প্রায় ১ ঘন্টা; নবজাতক বা বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের ক্ষেত্রে বেশি সময়।
• মলত্যাগ: বৃক্কীয় (৭০% অপরিবর্তিত ওষুধ হিসাবে); বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন।

গর্ভাবস্থা:

• এফডিএ গর্ভাবস্থার শ্রেণী বি
• প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের ক্ষতি দেখা যায়নি। গর্ভাবস্থায় শুধুমাত্র স্পষ্টত প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন।

স্তন্যদান:

• স্তন্যদুগ্ধে অল্প পরিমাণে নির্গত হয়।
• সাধারণত স্তন্যদানের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বলে বিবেচিত।
• দীর্ঘদিন ব্যবহার করা হলে শিশুর ডায়রিয়া বা ক্যান্ডিডিয়াসিসের জন্য পর্যবেক্ষণ করুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল
• উপশ্রেণী: কার্বাপেনেম বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিক

• মেরোপেনেম বা ফর্মুলেশনের যেকোনো উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• কার্বাপেনেম বা অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিবায়োটিকের প্রতি গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস।
• ইন্ট্রাথিক্যালি প্রয়োগ করবেন না।

• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: গুরুতর অ্যানাফাইল্যাকটিক প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি; পেনিসিলিন বা সেফালোস্পোরিন অ্যালার্জিযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• খিঁচুনি ঝুঁকি: বিশেষ করে CNS ব্যাধি বা বৃক্কের কার্যক্ষমতা হ্রাসপ্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• ক্লোস্ট্রিডিওয়েডস ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া: দীর্ঘদিন ব্যবহারের ক্ষেত্রে সম্ভব।
• সুপারইনফেকশন: দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসায় ছত্রাক বা ব্যাকটেরিয়ার অতিরিক্ত বৃদ্ধির ঝুঁকি।
• বৃক্কের কার্যক্ষমতা পর্যবেক্ষণ করুন: দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার বা উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ রোগীদের ক্ষেত্রে অপরিহার্য।
• দীর্ঘমেয়াদী চিকিৎসা: যকৃত এবং হেমাটোলজিক পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।

সাধারণ বিরূপ প্রভাব:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: বমি বমি ভাব, বমি, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা।
• কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র: মাথা ব্যথা।
• ডার্মাটোলজিক: ফুসকুড়ি, চুলকানি।
• স্থানীয়: ইনজেকশনের স্থানে ব্যথা বা প্রদাহ।

গুরুতর/বিরল বিরূপ প্রভাব:

• অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া: অ্যানাফাইল্যাক্সিস, স্টিভেনস-জনসন সিনড্রোম।
• খিঁচুনি: বিশেষ করে বৃক্কের কার্যক্ষমতা হীনতা বা উচ্চ মাত্রার ক্ষেত্রে।
• হেমাটোলজিক: নিউট্রোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ইওসিনোফিলিয়া।
• যকৃত: উচ্চ মাত্রার AST, ALT, বা বিলিরুবিন।
• সংক্রমণ: দ্বিতীয়ত ছত্রাক সংক্রমণ বা C. difficile এর ঝুঁকি।

• ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড: সিরামের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে, খিঁচুনির ঝুঁকি বাড়ায়। একই সাথে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন।
• প্রোবেনিসিড: বৃক্কীয় টিউবুলার নিঃসরণকে বাধা দেয়, মেরোপেনেমের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়ায়।
• অন্যান্য বিটা-ল্যাকটাম বা নেফ্রোটক্সিক ওষুধ: অ্যামিনোগ্লাইকোসাইড বা ভ্যানকোমাইসিনের সাথে একসাথে ব্যবহার করলে বৃক্কের বিষক্রিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।

CYP450:
মেরোপেনেম সাইটোক্রোম P450 এনজাইম দ্বারা মেটাবলাইজড হয় না এবং তাদের বাধা দেয় বা প্ররোচিত করে না।

• ডব্লিউএইচও অ্যাওয়ার শ্রেণীবিভাগ: মেরোপেনেম রিজার্ভ শ্রেণীতে তালিকাভুক্ত করা হয়েছে শেষ অবলম্বন অ্যান্টিবায়োটিক হিসাবে ব্যবহার করার জন্য।
• আইডিএসএ ২০২৩ সুপারিশমালা: ESBL-উৎপাদনকারী জীব দ্বারা সৃষ্ট গুরুতর সংক্রমণের জন্য মেরোপেনেম ব্যবহারের সমর্থন।
• আপডেট করা সিএলএসআই ও ইইউকাস্ট ব্রেকপয়েন্ট: প্রতিরোধী গ্রাম-নেগেটিভ প্যাথোজেনগুলির জন্য আরও সূক্ষ্ম সংবেদনশীলতা ব্যাখ্যার অনুমতি দেয়।
• সিস্টিক ফাইব্রোসিস নির্দেশিকা: মেরোপেনেম প্রতিরোধী পালমোনারি সংক্রমণের জন্য প্রথম সারির IV থেরাপির অংশ।

• অপুনর্গঠিত পাউডার:
• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• পুনর্গঠিত দ্রবণ:
• অবিলম্বে ব্যবহার করুন অথবা ২°C থেকে ৮°C (ফ্রিজে) তাপমাত্রায় ২৪ ঘণ্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করুন।
• ঠান্ডা করবেন না।
• ব্যবহারের আগে কণা বা বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরীক্ষা করুন।
• ব্যবহার বিধি:
• প্রস্তুতির সময় অ্যাসপটিক কৌশল ব্যবহার করুন।
• অব্যবহৃত অংশ ফেলে দিন।
• একই IV লাইনে অন্য ওষুধের সাথে মেশানো এড়িয়ে চলুন যদি না সামঞ্জস্য নিশ্চিত করা হয়।