Lopinavir + Ritonavir

অনুমোদিত ইঙ্গিতসমূহ:

• এইচআইভি-১ সংক্রমণ (অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টের সাথে):
• প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১৪ দিন বা তার বেশি বয়সী শিশুদের এইচআইভি-১ সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত।
• চিকিৎসাবিহীন এবং চিকিৎসা-প্রাপ্ত উভয় রোগীর জন্যই উপযুক্ত।

ক্লিনিক্যালি স্বীকৃত অফ-লেবেল ব্যবহার:

• এইচআইভি-এর জন্য পোস্ট-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস (পিইপি):
• সম্ভাব্য এইচআইভি এক্সপোজার (যেমন, কর্মসংস্থান বা যৌন) এর পরে একটি সম্মিলিত রেজিমিমেনের অংশ হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
• কোভিড-১৯ (অনুসন্ধানমূলক ব্যবহার):
• কোভিড-১৯ মহামারীর সময় পূর্বে অধ্যয়ন করা হয়েছিল; তবে, কার্যকারিতার অভাবে বর্তমান নির্দেশিকাগুলি এর ব্যবহার সুপারিশ করে না।

প্রাপ্তবয়স্কদের (≥১৮ বছর):

• সাধারণ ডোজ (ট্যাবলেট):
• ৪০০ মিলিগ্রাম লোপিনাভির + ১০০ মিলিগ্রাম রিটোনাভির (২টি ট্যাবলেট) দিনে দুবার।
• চিকিৎসাবিহীন রোগীদের জন্য বিকল্প ডোজ:
• ৮০০ মিলিগ্রাম/২০০ মিলিগ্রাম দিনে একবার।
• মৌখিক সমাধান (ওরাল সলিউশন):
• ৫ মিলি (৪০০ মিলিগ্রাম/১০০ মিলিগ্রাম) দিনে দুবার খাবারের সাথে।

শিশুদের (১৪ দিন থেকে ১৮ বছর):

• শরীরের ওজন বা শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফল (বিএসএ) এর উপর ভিত্তি করে ডোজ নির্ধারণ করা হয়।
• বিএসএ-ভিত্তিক ডোজের উদাহরণ:
• ২৩০ মিলিগ্রাম/মি² লোপিনাভির + ৫৭.৫ মিলিগ্রাম/মি² রিটোনাভির দিনে দুবার।
• প্রাপ্তবয়স্কদের সর্বোচ্চ ডোজ অতিক্রম করবেন না।

বয়স্কদের:

• কোনো নির্দিষ্ট ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই; সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন এবং হেপাটিক ও রেনাল কার্যকারিতা পর্যবেক্ষণ করুন।

রেনাল বৈকল্য:

• ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই, তবে ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেওয়া হয়।

হেপাটিক বৈকল্য:

• হালকা থেকে মাঝারি বৈকল্যে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
• গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যে ব্যবহার নিষিদ্ধ।

প্রশাসনের পথ: মৌখিক।
প্রশাসনের নির্দেশাবলী:

• ট্যাবলেট আস্ত গিলতে হবে (চূর্ণ করা, ভাঙা বা চিবানো যাবে না)।
• মৌখিক সমাধান খাবারের সাথে গ্রহণ করা উচিত।

লোপিনাভির একটি এইচআইভি-১ প্রোটিজ ইনহিবিটর যা গ্যা-পল পলিপ্রোটিইনের বিভাজনকে বাধা দেয়, যা পরিপক্ক সংক্রামক ভাইরাস কণার গঠন প্রতিরোধ করে। রিটোনাভির, এটিও একটি প্রোটিজ ইনহিবিটর, কম মাত্রায় অন্তর্ভুক্ত করা হয় সাইটোক্রোম পি৪৫০ ৩এ৪ (CYP3A4) এনজাইমগুলিকে বাধা দিতে, যার ফলে লোপিনাভিরের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়। এই ফার্মাকোকাইনেটিক বর্ধন লোপিনাভিরের অর্ধায়ু এবং সিস্টেমিক এক্সপোজার বাড়িয়ে অ্যান্টিভাইরাল কার্যকারিতা উন্নত করে। এই সংমিশ্রণটি ভাইরাস প্রতিলিপিকে দীর্ঘস্থায়ীভাবে দমন করে।

• শোষণ: রিটোনাভিরের সাথে সহ-প্রশাসন এবং খাবারের সাথে গ্রহণ করলে লোপিনাভিরের মৌখিক জৈবউপস্থিতি উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পায়।
• সর্বোচ্চ ঘনত্বে পৌঁছানোর সময়: প্রায় ৪ ঘন্টা (ট্যাবলেট), ৫ ঘন্টা (সমাধান)।
• প্রোটিন বাঁধন: লোপিনাভির ~৯৮–৯৯%; রিটোনাভির ~৯৮–৯৯%।
• বিপাক:
• লোপিনাভির: CYP3A4 দ্বারা ব্যাপকভাবে বিপাক হয়।
• রিটোনাভির: CYP3A4 এবং CYP2D6 দ্বারা বিপাক হয়।
• অর্ধায়ু:
• লোপিনাভির: ৫ থেকে ৬ ঘন্টা।
• রিটোনাভির: ৩ থেকে ৫ ঘন্টা।
• নিষ্কাশন:
• লোপিনাভির: ~৮২% মলের মাধ্যমে, <২% প্রস্রাবের মাধ্যমে।
• রিটোনাভির: ~৮৬% মলের মাধ্যমে, ~১১% প্রস্রাবের মাধ্যমে।

গর্ভাবস্থা:

• এফডিএ গর্ভাবস্থা শ্রেণী সি।
• গর্ভাবস্থায় কেবল তখনই ব্যবহার করুন যদি সম্ভাব্য সুবিধা সম্ভাব্য ঝুঁকিকে ন্যায্যতা দেয়।
• বিশেষজ্ঞদের তত্ত্বাবধানে গর্ভবতী মহিলাদের অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির অংশ হিসাবে প্রায়শই ব্যবহৃত হয়।

স্তন্যপান:

• লোপিনাভির এবং রিটোনাভির অল্প পরিমাণে বুকের দুধে নির্গত হয়।
• নবজাতকের এইচআইভি সংক্রমণের ঝুঁকির কারণে এইচআইভি আক্রান্ত মায়েদের স্তন্যপান না করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

সারসংক্ষেপ: গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদানের সময় শুধুমাত্র ক্লিনিকাল তত্ত্বাবধানে ব্যবহার করুন। এইচআইভি-পজিটিভ মায়েদের স্তন্যপান করানো এড়িয়ে চলুন।

• প্রাথমিক শ্রেণী: অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্ট
• উপশ্রেণী: প্রোটিজ ইনহিবিটর (পিআই) কম্বিনেশন
• ফার্মাকোকাইনেটিক বর্ধক: রিটোনাভির CYP3A4 প্রতিরোধের মাধ্যমে লোপিনাভিরের প্লাজমা স্তর বাড়ায়।

• লোপিনাভির, রিটোনাভির, বা যেকোনো সহায়ক উপাদানের প্রতি পরিচিত অতিসংবেদনশীলতা।
• গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য।
• যেসব ওষুধ CYP3A4 এর উপর অত্যন্ত নির্ভরশীল এবং গুরুতর বা জীবন-হুমকির প্রতিক্রিয়াগুলির সাথে সম্পর্কিত, সেগুলির সাথে সহ-প্রশাসন নিষিদ্ধ, যেমন:
• অ্যাসটেমিজোল, টারফেনাডাইন, সিসাপ্রাইড, পিমোজাইড, এরগট ডেরিভেটিভস, লোভাস্ট্যাটিন, সিমভ্যাস্ট্যাটিন, ট্রায়াজোলাম, মিডাকোলাম (মৌখিক)।
• সেন্ট জন'স ওয়ার্টের সাথে যুগপৎ ব্যবহার।

• হেপাটোটক্সিসিটি: নিয়মিত লিভার এনজাইম পর্যবেক্ষণ করুন, বিশেষ করে হেপাটাইটিস বি/সি বা লিভার রোগে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে।
• প্যানক্রিয়াটাইটিস: যদি ক্লিনিকাল লক্ষণ বা অ্যামাইলেজ/লাইপেজ স্তর বৃদ্ধি পায় তবে বন্ধ করুন।
• কার্ডিয়াক প্রভাব: পিআর এবং কিউটি দীর্ঘায়িত করতে পারে। পরিবাহী অস্বাভাবিকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতা অবলম্বন করুন।
• মেটাবলিক প্রভাব: হাইপারলিপিডেমিয়া এবং হাইপারগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকির কারণে লিপিড এবং গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ করুন।
• ইমিউন রিকনস্টিটিউশন সিন্ড্রোম: শুরুর পর সুপ্ত সুযোগসন্ধানী সংক্রমণ প্রকাশ করতে পারে।
• হিমোফিলিয়া: রক্তপাতের ঘটনা বৃদ্ধির খবর পাওয়া গেছে।
• মৌখিক সমাধান সতর্কতা: ইথানল এবং প্রোপিলিন গ্লাইকল ধারণ করে—শিশু, গর্ভবতী মহিলা এবং হেপাটিক কর্মহীনতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

সাধারণ:

• গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা
• বিপাকীয়: হাইপারট্রাইগ্লিসারাইডেমিয়া, হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া
• সাধারণ: মাথাব্যথা, ক্লান্তি

কম সাধারণ:

• ফুসকুড়ি, স্বাদের ব্যাঘাত, লিভার এনজাইম বৃদ্ধি

গুরুতর/বিরল:

• প্যানক্রিয়াটাইটিস
• হেপাটোটক্সিসিটি
• পিআর এবং কিউটি ইন্টারভাল দীর্ঘায়িত হওয়া (অ্যারিথমিয়ার ঝুঁকি)
• ইমিউন রিকনস্টিটিউশন ইনফ্ল্যামেটরি সিন্ড্রোম
• রক্তাল্পতা বা নিউট্রোপেনিয়া (বিশেষ করে শিশুদের ক্ষেত্রে)

তীব্রতা এবং সূত্রপাত:

• বেশিরভাগ প্রতিকূল প্রভাব হালকা থেকে মাঝারি প্রকৃতির এবং চিকিৎসার প্রথম কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ঘটে।

প্রধান ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া:

• CYP3A4 ইনহিবিটর/ইনডিউসার:
• লোপিনাভির/রিটোনাভিরের মাত্রা উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়াতে বা কমাতে পারে।
• নিষিদ্ধ ওষুধ:
• সিম্ভাস্ট্যাটিন, লোভাস্ট্যাটিন, রিফাম্পিন, সেন্ট জন'স ওয়ার্ট, এরগট অ্যালকালয়েড, মৌখিক মিডাকোলাম, ট্রায়াজোলাম।
• হরমোনজনিত জন্মনিয়ন্ত্রণ ঔষধ:
• এনজাইম ইন্ডাকশনের কারণে কার্যকারিতা হ্রাস পায়—বিকল্প জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি সুপারিশ করা হয়।
• ওয়ারফারিন:
• আইএনআর পরিবর্তন করতে পারে—ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন।

খাবার এবং অ্যালকোহল:

• শোষণ উন্নত করতে খাবারের সাথে নিন।
• অ্যালকোহল এড়িয়ে চলুন, বিশেষ করে মৌখিক দ্রবণে উচ্চ ইথানল সামগ্রীর কারণে।

• কোভিড-১৯:
• ডব্লিউএইচও এবং এনআইএইচ অনুসারে, ক্লিনিকাল কার্যকারিতার অভাবে কোভিড-১৯ এর জন্য লোপিনাভির/রিটোনাভির আর সুপারিশ করা হয় না।
• এইচআইভি চিকিৎসা নির্দেশিকা (ডব্লিউএইচও, ডিএইচএইচএস, ইএসিএস):
• কিছু দ্বিতীয়-লাইন বা শিশুদের চিকিৎসায় এখনও ব্যবহৃত হয়।
• পিল বার্ডেন এবং পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার কারণে বেশিরভাগ প্রাপ্তবয়স্ক চিকিৎসাবিহীন রোগীদের জন্য প্রথম সারির চিকিৎসা নয়।
• প্যাকেজিং এবং ফর্মুলেশন:
• শিশুদের ব্যবহারের জন্য উন্নত সুরক্ষার জন্য মৌখিক সমাধান পুনরায় ফর্মুলেট করা হয়েছে।

ট্যাবলেট:

• ২০°C থেকে ২৫°C (৬৮°F থেকে ৭৭°F) তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।
• আর্দ্রতা এবং আলো থেকে রক্ষা করুন।
• আসল পাত্রে রাখুন।

মৌখিক সমাধান:

• ২°C থেকে ৮°C (৩৬°F থেকে ৪৬°F) তাপমাত্রায় ফ্রিজে সংরক্ষণ করুন।
• যদি ফ্রিজে রাখা সম্ভব না হয়, তবে কক্ষ তাপমাত্রায় (≤২৫°C) সর্বোচ্চ ২ মাস পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে।
• ব্যবহারের আগে ভালোভাবে ঝাঁকিয়ে নিন।
• ঠান্ডা করবেন না (ফ্রিজ করবেন না)।
• সরাসরি সূর্যালোক থেকে দূরে রাখুন।